Адцетрис инструкция по применению, отзывы и цена в России

Содержание

Адцетрис — цена в Москве, купить Брентуксимаб Ведотин лекарство 50 мг с инструкцией по применению в Med Atlas

Адцетрис инструкция по применению, отзывы и цена в России
Адцетрис – антиопухолевое средство. В составе его комбинация моноклональных антител против человеческого антигена CD30 и ковалентно связанного с ним цитостатика Monomethylauristatin E.

Компанией Tekeda разработан препарат для борьбы с раком нового типа. Адцетрис предназначен для лечения больных с лимфомой.

По результатам исследований полной ремиссии с использованием данного средства достигает каждый 5 пациент с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой.

Мы занимаемся продажей лекарственных средств, в том числе новейших препаратов предназначенных для противоопухолевой терапии. Именно поэтому на нашем ресурсе вы сможете найти полную информацию по препарату Адцетрис, узнать его актуальную стоимость.

Обратите внимание! Цены могут отличаться и часто меняются, ведь стоимость в нашей стране зависит от курса доллара. Но можете не переживать, мы предлагаем препарат по оптимальной цене в России.

Механизм действия

Моноклональное тело, которое содержится в составе препарата, связывается с опухолевыми клетками, на поверхности которых есть соответствующий антиген. Он своеобразно маркирует такую клетку для более простого поиска основным действующим компонентом препарата. Далее основная часть препарата – цитостатик – проникает внутрь клетки и уничтожает ее.

Протокол лечения

Препарат назначается с дозировкой 1,8 мг на 1 кг массы пациента. В случаях, если вес больного превышает 100 кг, то расчет дозы проводится как для 100 кг. Вводится в виде инфузий на протяжении 30 минут. Кратность использования – 1 раз в 3 недели.

Терапия проводится до выздоровления или появления недопустимых побочных эффектов или до прогрессирования заболевания. Минимальный объем лечения 8 циклов, максимум 16 в течение одного года.

При необходимости коррекции дозы, это производится в индивидуальном порядке, но в соответствии с наличием побочных эффектов и формы заболевания.

Эффективность воздействия

Препарат показал хорошие результаты лечения при использовании для:

  • рецидивов лимфомы Ходжкина у взрослых
  • устойчивой к другим протоколам лечения лимфомы Ходжкина у взрослых
  • рецидивов системной анапластической крупноклеточной лимфомы у взрослых
  • устойчивой к другим протоколам лечения анапластической крупноклеточной лимфомы у взрослых

Противопоказания:

Среди противопоказаний такие:

  • Аллергия на брентуксимаб и другие вещества, входящие в состав препарата.
  • Любые формы сахарного диабета в декомпенсированной стадии с плохим контролем инсулина.
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

  • анемические проявления, а также снижение содержания в крови таких клеточных элементов, как тромбоциты и нейтрофилы;
  • нарушения пищеварения в виде появления жидкого стула или, наоборот, запоров;
  • тошнота, иногда рвота;
  • периферическая моторная нейропатия;
  • нарушения чувствительности и извращения вкуса;
  • увеличение уровня содержания сахара в крови;
  • демиелинизирующие поражения нервных клеток;
  • синдром быстрого распада опухолевой ткани;
  • синдром Стивенса-Джонсона, который проявляется множественными тяжелыми поражениями кожных покровов эритематозного характера;
  • увеличение утомляемости и появления резкой слабости;
  • инфекционные поражения верхних дыхательных путей, а также инфекции другой локализации;
  • воспалительные явления в легких с развитием пневмонии;
  • септические осложнения с возможным возникновением септического шока;
  • опоясывающий лишай;
  • воспалительные явления на слизистой оболочке ротовой полости;
  • кашель с мокротой или без нее;
  • затруднения дыхания;
  • потеря волосяного покрова;
  • ухудшение аппетита;
  • уменьшение массы тела;
  • кожный зуд и высыпания на кожных покровах;
  • ознобы;
  • суставные и мышечные боли, а также боли в области спины.

Взаимодействие с другими препаратами

Основным действующим компонентом Адцериса является брентуксимаб, который нельзя назначать параллельно с терапией блеомицином. Подобная комбинация может приводить к токсическим поражениям тканей легких. Кроме того, препарат запрещено использовать в сочетании со средствами, в составе которых есть фермент CYP3A4. К числу таких отнесены:

  • ингибитор CYP3A4 кетоконазол, который в процессе клинических исследований при одновременном применении с Адцетрисом часто приводил к появлению и дальнейшему нарастанию недостаточности содержания в крови нейтрофилов;
  • Мощный ингибитор CYP3A4 Рифампицин. Он в комбинации с брентуксимабом показал схожий эффект.

В любом случае назначением схемы и комбинации лекарственных препаратов занимается врач после проведение детального обследования.

Адцетрис

Адцетрис инструкция по применению, отзывы и цена в России

Активное вещество: брентуксимаб ведотин (конъюгат, состоящий из СD30-направленного моноклонального антитела (сАС10), ковалентносвязанного с монометилауристатином Е (ММАЕ) (SGD-1006) 50 мг;

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2,1 мг; натрия цитрата дигидрат — 56,1 мг; α,α-трегалозы дигидрат — 700 мг; полисорбат 80 — 2 мг

Показания к применению Адцетрис

  • лечение пациентов с рецидивирующей/рефрактерной CD30+ лимфомой Ходжкина после аутологичной трансплантации стволовых клеток или после минимум двух линий предшествующей терапии, когда аутологичная трансплантация стволовых клеток или комбинированная химиотерапия не рассматриваются как вариант лечения;
  • лечение пациентов с CD30+ лимфомой Ходжкина при повышенном риске рецидива или прогрессирования заболевания* после аутологичной трансплантации стволовых клеток;
  • лечение пациентов с рецидивирующей/рефрактерной системной анапластической крупноклеточной лимфомой.

Противопоказания к применению Адцетрис

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • совместное применение брентуксимаба ведотина с блеомицином вследствие возникновения легочной токсичности;
  • беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны).

Рекомендации по применению

В/в, в виде инфузий.

Препарат следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Перед каждым введением дозы должен проводиться клинический анализ крови. Пациенты должны находиться под строгим наблюдением во время и после инфузии.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 1,8 мг/кг в виде в/в инфузии в течение 30 мин каждые 3 нед.

Если масса тела пациента превышает 100 кг, при расчете дозы следует использовать значение массы 100 кг.

Тяжелая почечная недостаточность

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 1,2 мг/кг, вводится в/в в виде инфузии в течение 30 мин каждые 3 нед. Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под строгим наблюдением (см. «Фармакокинетика»).

Печеночная недостаточность

Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 1,2 мг/кг, вводится в/в в виде инфузии в течение 30 мин каждые 3 нед. Пациенты с печеночной недостаточностью должны находиться под строгим наблюдением (см. «Фармакокинетика»).

Продолжительность терапии

При достижении стабильного состояния или положительной динамике заболевания пациент должен пройти как минимум 8, но не более 16 циклов лечения (приблизительно 1 год).

Расчет дозы

Вычисление общего объема (мл) раствора препарата для дальнейшего разведения. Доза препарата (мг/кг) × масса тела пациента (кг)/Концентрация восстановленного во флаконе раствора (5 мг/мл) = общая доза препарата (мл) для дальнейшего разведения.

Вычисление требуемого количества флаконов препарата. Общая доза препарата (мл) для введения/общий объем в одном флаконе (10 мл/флакон) = требуемое количество флаконов препарата

Фармакологическое действие

Брентуксимаб ведотин — это конъюгат моноклонального антитела и противоопухолевого агента, который доставляется к опухолевым клеткам, экспрессирующим антиген CD30, и вызывает их избирательный апоптоз.

В доклинических исследованиях было обнаружено, что биологическая активность брентуксимаба ведотина является результатом многоэтапного процесса.

Связывание конъюгата антитела и противоопухолевого агента с антигеном CD30 на поверхности клетки запускает процесс эндоцитоза, вследствие которого комплекс «конъюгат-CD30» попадает внутрь клетки и транспортируется к лизосомам.

Внутри клетки активный компонент монометилауристатин Е (MMAE) высвобождается в результате протеолитического расщепления. Связывание MMAE с тубулином приводит к разрушению сети микротрубочек внутри клетки, угнетению клеточного цикла и, в конечном счете, гибели CD30-экспрессирующей опухолевой клетки.

У пациентов с классической лимфомой Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомой (системной АККЛ) антиген CD30 экспрессируется на поверхности опухолевых клеток. Эта экспрессия не зависит от стадии заболевания, предшествующей терапии и перенесенной трансплантации.

Благодаря CD30-направленному механизму действия, брентуксимаб ведотин способен преодолеть химиотерапевтическую резистентность, поскольку у пациентов, рефрактерных к многокомпонентной химиотерапии, неизменно экспрессируется антиген CD30, вне зависимости от предшествующего статуса трансплантации.

Дополнительные механизмы воздействия антител, обусловленные их другими свойствами, не могут быть исключены.

CD30-направленный механизм действия брентуксимаба ведотина, стабильная экспрессия CD30 у пациентов с классической лимфомой Ходжкина и системной АККЛ, а также терапевтические спектры применения и клинические доказательства эффективности препарата для лечения этих двух CD30-положительных опухолей, даже после нескольких предшествующих линий терапии, являются биологическим обоснованием использования этого препарата у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Ходжкина и системной АККЛ с и без предшествующей аутологичной трансплантации стволовых клеток.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax брентуксимаба ведотина, как правило, наблюдались в конце проведения инфузионной процедуры или в точке отбора пробы, самой близкой к завершению процедуры. Многоэкспоненциальное снижение сывороточных концентраций брентуксимаба ведотина наблюдалось с конечным T1/2, приблизительно равным 4–6 дням. Концентрации были приблизительно пропорциональны введенным дозам.

Минимальная кумуляция брентуксимаба ведотина или ее отсутствие, наблюдавшиеся при многократных дозах каждые 3 нед, согласуются с оценкой продолжительности конечного T1/2.

Характерные показатели Cmax и AUC для брентуксимаба ведотина после однократного введения препарата в дозе 1,8 мг/кг, по данным исследования I фазы, составили 31,98 мкг/мл и 79,41 мкг·день/мл соответственно.

Основным метаболитом брентуксимаба ведотина является MMAE. Медианы Cmax, AUC и Tmax для MMAE после однократного введения препарата в дозе 1,8 мг/кг, по данным исследования I фазы, составили 4,97 нг/мл, 37,03 нг·день/мл и 2,09 дня соответственно. Уровень MMAE снижался после многократных доз брентуксимаба ведотина и составлял приблизительно 50–80% от уровня первой дозы.

Далее ММАЕ метаболизируется преимущественно до метаболита, проявляющего эквивалентную активность. Однако экспозиция метаболита на порядок ниже таковой у ММАЕ. Таким образом, активность данного метаболита не будет оказывать какое-либо существенное влияние на проявление системных эффектов ММАЕ.

В первом цикле увеличенный уровень MMAE коррелировал с абсолютным снижением числа нейтрофилов.

Распределение

В исследованиях in vitro уровень связывания MMAE с белками плазмы человека варьировал в диапазоне от 68 до 82%. Не предполагается, что MMAE будет вытеснять другие вещества или будет вытеснен лекарственными веществами с высокой степенью связывания с белками плазмы.

В исследованиях in vitro MMAE был субстратом Р-gp и не ингибировал его в клинических концентрациях. У человека средний Vd при Css конъюгата препарата — 6–10 л.

На основании данных популяционного фармакокинетического анализа, характерный кажущийся Vd (Vd метаболита VM или Vd в периферическом компартменте VMP) MMAE составил 7,37 и 36,4 л соответственно.

Метаболизм

Предполагается, что брентуксимаб ведотин катаболизируется как белок с рециклизацией или выведением аминокислотного компонента.

Данные исследований in vivo, проведенных на животных или с участием человека, позволяют предположить, что лишь малая фракция MMAE, высвобождаемая из брентуксимаба ведотина, подвергается метаболизму. Уровни метаболитов MMAE в плазме человека не измеряли. Как минимум, один метаболит MMAE показал активность in vitro.

MMAE является субстратом CYP3A4 и, возможно, CYP2D6. Данные исследований in vitroуказывают на то, что метаболизм MMAE преимущественно проходит путем окисления посредством CYP3A4/5.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека было показано, что MMAE оказывает ингибирующее действие на CYP3A4/5 только в концентрациях, значительно превышающих концентрации, допустимые для клинического применения. MMAE не ингибирует другие изоформы.

MMAE не активировал никакие из основных ферментов CYP450 в первичных культурах гепатоцитов человека.

Выведение

Выведение брентуксимаба ведотина происходит посредством катаболизма с характерным клиренсом и T1/2, равными 1,457 л/день и 4–6 дней соответственно.

Выведение MMAE было ограничено скоростью его высвобождения из конъюгата с моноклональным антителом, характерный клиренс и T1/2 MMAE составили 19,99 л/день и 3–4 дня соответственно. Исследование выведения было проведено с участием пациентов, получавших брентуксимаб ведотин в дозе 1,8 мг/кг.

Приблизительно 24% общего MMAE, введенного в составе конъюгата с моноклональным антителом во время инфузии брентуксимаба ведотина, обнаруживалось в моче и кале на протяжении 1 нед. Из этого количества примерно 72% было обнаружено в кале. Меньшее количество MMAE (28%) было выведено почками.

Особые группы пациентов

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что исходная концентрация сывороточных альбуминов значительно влияет на клиренс ММАЕ. Анализ показал, что у пациентов с низкими концентрациями сывороточных альбуминов (

Инструкция по применению препарата Адцетрис

Адцетрис инструкция по применению, отзывы и цена в России

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий1 фл.
активное вещество:
брентуксимаб ведотин (конъюгат, состоящий из СD30-направленного моноклонального антитела (сАС10), ковалентносвязанного с монометилауристатином Е (ММАЕ) (SGD-1006)50 мг*
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2,1 мг; натрия цитрата дигидрат — 56,1 мг; α,α-трегалозы дигидрат — 700 мг; полисорбат 80 — 2 мг
*Количество брентуксимаба ведотина, включая избыток 10%, составляет 55 мг. После восстановления каждый мл раствора содержит 5 мг брентуксимаба ведотина

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий: масса или порошок белого или почти белого цвета.

Восстановленный раствор — бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакодинамика

Брентуксимаб ведотин – это конъюгат моноклонального антитела и противоопухолевого агента, который доставляется к опухолевым клеткам, экспрессирующим антиген CD30, и вызывает их избирательный апоптоз.

В доклинических исследованиях было обнаружено, что биологическая активность брентуксимаба ведотина является результатом многоэтапного процесса.

Связывание конъюгата антитела и противоопухолевого агента с антигеном CD30 на поверхности клетки запускает процесс эндоцитоза, вследствие которого комплекс «конъюгат-CD30» попадает внутрь клетки и транспортируется к лизосомам.

Внутри клетки активный компонент монометилауристатин Е (MMAE) высвобождается в результате протеолитического расщепления. Связывание MMAE с тубулином приводит к разрушению сети микротрубочек внутри клетки, угнетению клеточного цикла и, в конечном счете, гибели CD30-экспрессирующей опухолевой клетки.

У пациентов с классической лимфомой Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомой (системной АККЛ) антиген CD30 экспрессируется на поверхности опухолевых клеток. Эта экспрессия не зависит от стадии заболевания, предшествующей терапии и перенесенной трансплантации.

Благодаря CD30-направленному механизму действия, брентуксимаб ведотин способен преодолеть химиотерапевтическую резистентность, поскольку у пациентов, рефрактерных к многокомпонентной химиотерапии, неизменно экспрессируется антиген CD30, вне зависимости от предшествующего статуса трансплантации.

Дополнительные механизмы воздействия антител, обусловленные их другими свойствами, не могут быть исключены.

CD30-направленный механизм действия брентуксимаба ведотина, стабильная экспрессия CD30 у пациентов с классической лимфомой Ходжкина и системной АККЛ, а также терапевтические спектры применения и клинические доказательства эффективности препарата для лечения этих двух CD30-положительных опухолей, даже после нескольких предшествующих линий терапии, являются биологическим обоснованием использования этого препарата у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Ходжкина и системной АККЛ с и без предшествующей аутологичной трансплантации стволовых клеток.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax брентуксимаба ведотина, как правило, наблюдались в конце проведения инфузионной процедуры или в точке отбора пробы, самой близкой к завершению процедуры. Многоэкспоненциальное снижение сывороточных концентраций брентуксимаба ведотина наблюдалось с конечным T1/2, приблизительно равным 4–6 дням. Концентрации были приблизительно пропорциональны введенным дозам.

Минимальная кумуляция брентуксимаба ведотина или ее отсутствие, наблюдавшиеся при многократных дозах каждые 3 нед, согласуются с оценкой продолжительности конечного T1/2.

Характерные показатели Cmax и AUC для брентуксимаба ведотина после однократного введения препарата в дозе 1,8 мг/кг, по данным исследования I фазы, составили 31,98 мкг/мл и 79,41 мкг·день/мл соответственно.

Основным метаболитом брентуксимаба ведотина является MMAE. Медианы Cmax, AUC и Tmax для MMAE после однократного введения препарата в дозе 1,8 мг/кг, по данным исследования I фазы, составили 4,97 нг/мл, 37,03 нг·день/мл и 2,09 дня соответственно. Уровень MMAE снижался после многократных доз брентуксимаба ведотина и составлял приблизительно 50–80% от уровня первой дозы.

В первом цикле увеличенный уровень MMAE коррелировал с абсолютным снижением числа нейтрофилов.

Распределение

В исследованиях in vitro уровень связывания MMAE с белками плазмы человека варьировал в диапазоне от 68 до 82%. Не предполагается, что MMAE будет вытеснять другие вещества или будет вытеснен лекарственными веществами с высокой степенью связывания с белками плазмы.

В исследованиях in vitro MMAE был субстратом Р-gp и не ингибировал его в клинических концентрациях. У человека средний Vd при Css конъюгата препарата — 6–10 л.

На основании данных популяционного фармакокинетического анализа, характерный кажущийся Vd (Vd метаболита VM или Vd в периферическом компартменте VMP) MMAE составил 7,37 и 36,4 л соответственно.

Метаболизм

Предполагается, что брентуксимаб ведотин катаболизируется как белок с рециклизацией или выведением аминокислотного компонента.

Данные исследований in vivo, проведенных на животных или с участием человека, позволяют предположить, что лишь малая фракция MMAE, высвобождаемая из брентуксимаба ведотина, подвергается метаболизму. Уровни метаболитов MMAE в плазме человека не измеряли. Как минимум, один метаболит MMAE показал активность in vitro.

MMAE является субстратом CYP3A4 и, возможно, CYP2D6. Данные исследований in vitroуказывают на то, что метаболизм MMAE преимущественно проходит путем окисления посредством CYP3A4/5.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека было показано, что MMAE оказывает ингибирующее действие на CYP3A4/5 только в концентрациях, значительно превышающих концентрации, допустимые для клинического применения. MMAE не ингибирует другие изоформы.

MMAE не активировал никакие из основных ферментов CYP450 в первичных культурах гепатоцитов человека.

Выведение

Выведение брентуксимаба ведотина происходит посредством катаболизма с характерным клиренсом и T1/2, равными 1,457 л/день и 4–6 дней соответственно.

Выведение MMAE было ограничено скоростью его высвобождения из конъюгата с моноклональным антителом, характерный клиренс и T1/2 MMAE составили 19,99 л/день и 3–4 дня соответственно. Исследование выведения было проведено с участием пациентов, получавших брентуксимаб ведотин в дозе 1,8 мг/кг.

Приблизительно 24% общего MMAE, введенного в составе конъюгата с моноклональным антителом во время инфузии брентуксимаба ведотина, обнаруживалось в моче и кале на протяжении 1 нед. Из этого количества примерно 72% было обнаружено в кале. Меньшее количество MMAE (28%) было выведено почками.

Особые группы пациентов

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что исходная концентрация сывороточных альбуминов значительно влияет на клиренс ММАЕ. Анализ показал, что у пациентов с низкими концентрациями сывороточных альбуминов (

Адцетрис: подробная инструкция, стоимость и где купить

Адцетрис инструкция по применению, отзывы и цена в России

Adcetris — лекарственное средство антинеопластического ряда, применяемое в терапии онкологических патологий. Механизм действия препарата направлен на борьбу с лимфомами различных классификаций. Адцетрис обладает выраженным противоопухолевым эффектом.

О производителе

Официально Adcetris производится немецким фармацевтическим концерном Takeda Pharma.

Однако права на изготовление лекарства есть также у французской фирмы Pierre Fabre Medicament Poruction и у итальянской компании Pharmaceuticals.

Инструкция по применению

Инфузии с Adcetris осуществляются только в присутствии врача в специализированных медицинских учреждениях. Однако пациенту рекомендуется ознакомиться с инструкцией, содержащей необходимую информация обо всех аспектах проводимой терапии. Это поможет повысить эффективность лечения и уменьшить частоту проявления побочных реакций.

Лекарственная форма

Порошковый концентрат для изготовления раствора для инфузий, расфасованный в стеклянные флаконы.

Описание и состав

Активный компонент — брентуксимаба ведотин. Его содержание в одном флаконе равно 50 мг. Это вещество ковалентно связано с монометилауристатином Е (ММАЕ). После растворения в физрастворе концентрация вещества в 1 мл жидкости составляет 5 мг.

В числе вспомогательных компонентов — дигидрат цитрат натрия 56,1 мг, а также моногидрат лимонной кислоты и полисорбат 80.

Фармакологическая группа

Классифицируется как противоопухолевый медикамент.

Фармакодинамика

Главный действующий компонент является конъюгатом моноклональных антител и противоопухолевых агентов. Он доставляется к клеткам опухоли, которые осуществляют экспрессию антигена CD30, приводя к апоптической гибели. Клиническая биоактивность действующего компонента — многоэтапный процесс.

Действие лекарства обусловлено связыванием конъюгата антител и противоопухолевых агентов с антигеном CD30. В ходе химического процесса CD30 с конъюгатом проникают сквозь клеточную мембрану и воздействуют на лизосомы. В результате реакции брентуксимаба ведотина нарушает клеточный цикл, из-за чего опухолевые клетки гибнут.

В отношении лимфом Ходжкина или системных анапластических крупноклеточных лимфом (АККЛ), экспрессия CD30 происходит с внешней стороны мембраны опухолевой клетки.

Процесс развивается одинаково вне зависимости от стадии прогрессирования патологии, применяемой терапии и других факторов. Такая направленность механизма действия антигена CD30 делает брентуксимаб ведотина нечувствительным к химиотерапевтической резистентности.

Это объясняется обязательной экспрессивностью CD30, даже при условии перенесенной трансплантации.

При этом вспомогательные механизмы воздействия моноклональных антител не исключаются.

Но стабильная экспрессия CD30 у пациентов с АККЛ и лимфомой Ходжкина, при воздействии брентуксимаба ведотина на клеточную структуру опухоли, делают применение Adcetris обоснованным, даже после ранее неоднократно проведенной терапии.

В пользу назначения лекарственного средства выступает тот факт, что лимфома Ходжкина и АККЛ являются CD30-положительными новообразованиями.

Информация об активном компоненте

Брентуксимаб ведотин выступает конъюгатом моноклонального антитела и противоопухолевого агента. Это химическое вещество экспрессирует антиген CD30, оказывает угнетающее воздействие на раковые клетки, приводит к избирательному апоптозу последних.

Показания к терапии

Adcetris — средство, применяющееся для борьбы с лимфомами, в том числе невыясненного типа.

Основные показания к его применению:

  • Рецидивирующая или рефрактерная лимфома Ходжкина после трансплантации стволовых клеток или не менее двух циклов ранее проведенной терапии.
  • CD30-положительная лимфома Ходжкина при условии повышенной вероятности рецидива или прогрессирования патологического процесса после аутологичной трансплантации стволовых клеток.
  • Системная анапластическая крупноклеточная лимфома.

Список противопоказаний

Адцетрис не проходил значительных испытаний в отношении детей и пожилых пациентов, поэтому не рекомендуется назначать в возрасте до 18 и после 65 лет.

Остальные противопоказания:

  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, которые входят в химический состав;
  • комбинированный прием с блеомицином вследствие легочной токсичности.

Применение и дозы

Проводится инфузия с расчетом дозы 1,8 мг на килограмм веса. Введение происходит в течение 30 минут, не чаще 1 раза в 3 недели (21 день).

Исключение представляют только пациенты с почечной недостаточностью. Для них дозировка составляется из расчета 1,2 мг/кг. Кратность инфузионного введения остается прежней. Максимальное количество терапевтических циклов для всех групп пациентов — 16 (минимум — 8).

Запрещается вводить раствор лекарства внутривенно струйно и болюсно. Инфузию необходимо проводить через стерильный одноразовый катетер, не допуская смешивания с другими медикаментами.

Как приготовить восстановленный раствор:

  • Один флакон с порошком развести в 10,5 мл воды для инъекций. Получится 11 мл раствора. Концентрация активного компонента 5 мг/мл. При добавлении воды струю необходимо направлять на стенку флакона, а не на сам порошок (это очень важный момент).
  • Чтобы облегчить растворение, нужно медленно повернуть флакон, но не встряхивать.
  • Полученный после восстановления раствор бесцветный (возможно слегка опалесцирующий) и прозрачный. Уровень РН — 6,6. При наличии примесей и изменении в цвете использовать категорически запрещается.

Как приготовить раствор для введения:

  • В пакете для инфузий (V — 100 мл) развести восстановленный раствор и 0,9% NaCl. Концентрация приготовленного лекарства должна быть 0,4-1,8 мг/мл. Также можно разводить растворами глюкозы 5% и Рингера лактата (для инъекционных процедур).
  • Аккуратно перевернуть пакет, не встряхивать его.
  • Систему для инфузий промыть раствором NaCl. Запрещается добавлять какие-либо еще лекарства.
  • Инфузия проводится непосредственно после приготовления медикамента. Однако допустимо хранение приготовленного раствора при температуре от 2 до 8 градусов 24 часа.

Побочные действия

Адцетрис обладает внушительным списком нежелательных эффектов, вероятность развития которых увеличивается при несоблюдении правил инструкции.

Наиболее распространенные побочные реакции:

  • инфекционные поражения верхних дыхательных путей;
  • нейтропения;
  • нейропатия;
  • нарушения дыхательной деятельности;
  • диарея или запоры;
  • тошнота и рвота;
  • боли в брюшной полости;
  • аллергические проявления на коже.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Врачи не рекомендуют применять Adcetris с другими медикаментами, особенно это касается ингибиторов CYP3A4 и P-gp. Подобные совмещения способны спровоцировать развитие нежелательных осложнений, стать причиной развития нейтропении.

Совместимость с алкоголем

Исследования по взаимодействию со спиртными напитками не проводись. Но из-за вероятности снижения действия препарата и повышения нагрузки на органы выделительной системы, употреблять алкоголь не рекомендуется.

Особые указания

С осторожностью лекарство применяется у пациентов в возрасте старше 65 лет из-за недостаточного количества исследований в отношении воздействия брентуксимаба ведотина на эту возрастную категорию. Тщательного предварительного обследования требуют больные с почечной и печеночной недостаточностью.

Передозировка

Не существует прямых рекомендаций на случай передозировки главным действующим компонентом лекарства. По этой причине в случаях превышения дозы больному показан постоянный контроль специалиста, который будет отслеживать побочные реакции и проводить их симптоматическое устранение.

Условия хранения

Первоначальная порошковая форма или уже готовый раствор для инфузий хранится в защищенном от света месте при температурном режиме 2-8ᴼС.

Срок годности

При условии соблюдения температурного и светового режима, а также целостности упаковки, срок годности препарата составляет 3 года. Готовый раствор для инфузий хранится не более 24 часов в темном месте при температуре от 2 до 8ᴼС.

Прекращение терапии

Следует прервать курс лечения при выявлении побочных эффектов или диагностированной беременности.

Аналоги

Среди аналогов Adcetris есть средства схожие лишь по показаниям и способу применения. В препарате Адцетрис содержится уникальное действующее вещество, что делает его лучшим выбором в противоопухолевой терапии. Именно это лекарственное средство показывает высокую эффективность в борьбе с лимфомами.

Цены и где купить

Приобрести Адцетрис можно преимущественно в Германии или других странах Европы. Продажи в аптеках Российской Федерации (Москвы и Санкт-Петербурга, в частности) практически не ведутся. К тому же, высок риск купить подделку.

Оптимальный вариант — заказ лекарства у официального торгового представителя. Стоимость препарата равна примерно 3700 евро. Доставку осуществляют во все города России с соблюдением температурного режима хранения при транспортировке.

Отзывы врачей

Дмитрий Викторович, 34 года, врач-онколог

Как показывает практика, немецкий Адцетрис демонстрирует наилучшие результаты в борьбе с лимфомами, особенно касательно ходжкинской. Преимущества лекарства очевидны, главными среди них я считаю длительность действия и соответственно кратность введения.

Оксана Леонидовна, 41 год, врач-онколог

Назначая Адцетрис, я часто сталкиваюсь с тем, что пациенты пытаются искать аналоги. Это связано с высокой ценой препарата и опасениями, связанные с его покупкой за границей. Но важно понимать, что эти трудности меркнут, если учитывать эффективность медикамента. К тому же имеющиеся аналоги вовсе могут оказаться малоэффективными, ведь у Адцетриса уникальный химический состав.

Отзывы покупателей

Татьяна, 38 лет

Мне диагностировали лимфому Ходжкина в 33 года. Долгое время боролась с этим страшным диагнозом, руки не опускала, но и победить болезнь не удавалось. Масса курсов химиотерапии, лекарств, обращение к разным онкологам и т.д.

Но в пошлом году мне посоветовали Адцетрис. Несмотря на высокую цену, я заказала его из Германии. После курса терапии опухоль начала уменьшаться и мне сделали трансплантацию костного мозга.

В итоге произошла долгожданная ремиссия, лекарство меня спасло!

Генадий, 32 года

Лимфому у меня обнаружили случайно, делал УЗИ брюшной полости. Долгое время лечился, но безрезультатно. Болезнь начала прогрессировать. Тогда мне посоветовали Adcetris, который, к счастью, удалось получить в рамках клинического исследования. Но результат поразил — сегодня я здоров, у меня ремиссия и жизнь продолжается.

Как отличить подделку

При покупке лекарства обратите внимание на цвет порошковой массы. Она должна быть белой (может присутствовать едва заметный оттенок желтого или серого).

Еще одной чертой оригинала является инфузионная форма — восстановленный раствор не имеет цвет, то есть прозрачный, слегка переливающийся. Но это возможно проверить уже непосредственно перед использованием.

Чтобы не нарваться на подделку, обращайтесь только к официальным проверенным посредникам.

Результаты клинических испытаний

Исследования проводились на пациентах с рецидивной и рефракторной лимфомами. В обоих случаях (в ходе испытаний учавствовал 31 пациент), препарат показал высокие результаты, укладывающиеся в базовые рамки безопасности.

Схема лечения таблицей

ДозировкаКратность инфузий
1,8 мг на 1 кг массы тела1 раз в 21 день

Условия продажи в аптеках

Приобрести оригинальный Adcetris в аптеках на территории РФ крайне сложно и для этого необходим рецептурный бланк. Покупка осуществляется путем заказа и длительного ожидания. Без рецепта лекарство можно заказать через посредников, доставляющих оригинальные медикаменты из стран Европы.

Адцетрис купить в Москве, Брентуксимаб Ведотин цена в России

Адцетрис инструкция по применению, отзывы и цена в России

Как проверить лекарство на сертификат? Что вы покупаете, оригинал или подделку? Подробнее по ссылке.

Написать в Ватсап

Цена: 89000 руб.

Мы гарантируем

  • Качественную продукцию!
  • Отличную поддержку!
  • Работаем напрямую с производителя, цены не завышаем!

Контакты

Все посылки застрахованы! В случаях утери посылок почтовой службой, посылки гарантированно отправляются повторно (бесплатно). Все препараты лицензированные и сертифицированные!

Работаем с 2014 года, более 2000 тыс отправленных посылок.

Условия доставки:

  • При покупке более 2 упаковок доставка бесплатно.
  • Отслеживание посылки по трек-коду.
  • Доставка товара по Москве на следующий день или в течение 2-3 часов. Цена доставки при сумме заказа от 6000 руб.

    составляет 200 руб, при заказе до 6000 руб, стоимость доставки составляет 500 руб. За пределы МКАД по договору с менеджерами.

  • Доставка по Московской области до 5 км – 400 руб, 5-15 км – 600 руб. От 15 км и выше по договору с менеджерами.

  • Доставка в регионы осуществляется в течение 48 часов в любой город России.
  • Страны СНГ 2-3 дня
  • Экспресс доставка 1 день

Условия хранения препаратов

Мы используем специальные термосумки, контейнеры, термоконтейнер с использованием аккумуляторов холода. Строго соблюдаем температурный режим при хранении и перевозки препаратов по стандарту: до 25 градусов, либо от 2 до 8 градусов.

Предлагаем выгодные акции и скидки для вас!

  1. Мы готовы подарить вам скидку 10%, если вы оплатите сразу! Но не забывайте, вы можете оплатить при получение! Откуда такая скидка? Все достаточно просто – это маркетинг, так работают все без исключения производители по всему миру! Чем больше мы купим, тем больше нам предоставляется скидка. В нашем случае, мы сможем привести на 1 упаковку больше, тем самым все в плюсе! У вас скидка 10%, а нам снизили стоимость закупки всей партии!
  2. Станьте нашим постоянным клиентов, и получайте скидку “+1%” на последующую поставку товара.

Узнать подробнее про условия доставки, оплаты и получения скидки, вы можете узнать по телефону!

Обойдемся без лишних слов! Наша гарантия, это:

  1. Оплата при получение – ваши риски минимальны! Но вы должны знать, что мы дарим 10%, если вы вносите предоплату! Первый раз, вы можете оплатить при получение! Убедитесь, что мы надежные поставщики, и уже со второго и далее, оплачивать сразу, тем самым получить скидку!
  2. У всех препаратов имеются сертификаты в упаковке, что вы можете проверить при получение!

Если, мы вас не убедили, позвоните и задайте вопросы, на которые хотите получить ответ специалиста!

Способ оплаты зависит от двух пунктов:

  1. Если вы оплачиваете сразу, вы получаете скидку!
  2. Если при получение, то немного больше!

Уточните подробности по телефону!

По условиям сотрудничества обращайтесь по телефону или пишите на почту apteka-gerzena.ru@yandex.ru

Докторам, клиникам, агентам – мы предлагаем сотрудничество.

Условия сотрудничества:

  • Вариант 1 – оптовые поставки.
  • Вариант 2 – получение комиссии за приведенного клиента.
  • Торговое наименование препарата: Адцетрис (Adcetris).
  • Производитель: Takeda GmbH.
  • Действующее вещество: Брентуксимаб (Brentuximab vedotin).
  • Форма выпуска: порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 50 мг.

При покупке более 2 упаковок доставка бесплатно.

Экспресс доставка в 1 дня, стоимость уточняйте по телефону.

Сравнить

Закажите Адцетрис (Брентуксимаб Ведотин)/Adcetris (Brentuximab) в Москве у нас, и получите скидку! Узнайте подробнее по телефону.

Порошок почти белого цвета для приготовления бесцветного или немного опалесцирующего раствора для инфузий, можно купить у нас. При покупке вас бесплатно проконсультирует врач. Препарат в картонной пачке. Контроль первого вскрытия присутствует.

Показания

Противоопухолевое средство. Доказана эффективность адцетриса при лимфоме Ходжкина, если были 2 линии предшествующей химиотерапии или пересадка стволовых клеток применялась. Также применяется при невозможности лечения комбинированной химиотерапией. Адцерисом лечат пациентов с АККЛ.

Противопоказания

  • Аллергические реакции либо гиперчувствительность к одному из компонентов Адцерсиса.
  • Применение блеомицина (возникновение лёгочной токсичности).
  • Беременность и кормление грудью.

Нельзя применять до 18 лет, так как эффективность приёма и его безопасность не доказаны.

Побочные эффекты

  • Озноб.
  • Сепсис, возможен септический шок.
  • Возникновение инфекций.
  • Пневмоцистная пневмония.
  • Лейкоэнцефалопатия, нейтропения.
  • Гипергликемия.
  • Тошнота, рвота.
  • Периферическая нейропатия.
  • Острый панкреатит.
  • Одышка, кашель.

  • Синдром лизиса опухоли.
  • Сыпь, зуд, алопеция.
  • Боли в спине, миалгия, артларгия.
  • Анемия, тромбоцитропения.
  • Синдром Стивенса-Джонсона.
  • Запор, диарея.
  • Инфузионные реакции, утомляемость, лихорадка.
  • Стафилококковая бактериемия.

  • Кандидозный стоматит.

Особенности приёма

Инфузия вводится внутривенно на протяжении 30 минут. Периодичность введения раз в 3 недели. Перед каждым введением Адцетриса необходим клинический анализ крови.

При положительной динамике применяется минимум 8, не больше 16 курсов лечения, примерно 1 год. Если вес пациента более 100 кг, то используется дозировка как для 100 кг.

Не установлена безопасность и эффективность приёма препарата пожилыми старше 65 лет.

При передозировке антидота не существует.

Условия хранения:

Хранить Адцетрис в месте, недоступном для детей, при температуре от +2 до +8 градусов. Годен 3 года.

Если необходимо купить, то цена препарата адцетрис в Москве у нас низкая, а также мы подарим вам скидку. Быстро доставим брентуксимаб в России.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.