Адвейт инструкция по применению, отзывы и цена в России

АДВЕЙТ

Адвейт инструкция по применению, отзывы и цена в России

Препарат фактора VIII свертывания крови

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или ломкой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость; восстановленный раствор – прозрачная, бесцветная жидкость без механических включений.

1 мл готового р-ра1 фл.
октоког альфа50 МЕ250 МЕ

Вспомогательные вещества: (на 1 мл восстановленного раствора) трегалозы дигидрат – 8 мг/мл, гистидин – 1.6 мг/мл, трис(гидроксиметил)аминометан – 1.2 мг/мл, натрия хлорид – 5.3 мг/мл, кальция хлорида дигидрат – 0.2 мг/мл, глутатион – 0.08 мг/мл, полисорбат-80 – 0.1 мг/мл, маннитол – 32 мг/мл.

Состав растворителя: вода д/и – 5 мл.

250 МЕ – флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.), устройством безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром (15 мкм), иглой-бабочкой*, одноразовым шприцем* (10 мл), спиртовыми салфетками* (2 шт.), пластырями* (2 шт.) – коробки картонные (2), объединенные бандерольной лентой из прозрачного пластика.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или ломкой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость; восстановленный раствор – прозрачная, бесцветная жидкость без механических включений.

1 мл готового р-ра1 фл.
октоког альфа100 МЕ500 МЕ

Вспомогательные вещества: (на 1 мл восстановленного раствора) трегалозы дигидрат – 8 мг/мл, гистидин – 1.6 мг/мл, трис(гидроксиметил)аминометан – 1.2 мг/мл, натрия хлорид – 5.3 мг/мл, кальция хлорида дигидрат – 0.2 мг/мл, глутатион – 0.08 мг/мл, полисорбат-80 – 0.1 мг/мл, маннитол – 32 мг/мл.

Состав растворителя: вода д/и – 5 мл.

500 МЕ – флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.), устройством безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром (15 мкм), иглой-бабочкой*, одноразовым шприцем* (10 мл), спиртовыми салфетками* (2 шт.), пластырями* (2 шт.) – коробки картонные (2), объединенные бандерольной лентой из прозрачного пластика.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или ломкой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость; восстановленный раствор – прозрачная, бесцветная жидкость без механических включений.

1 мл готового р-ра1 фл.
октоког альфа200 МЕ1000 МЕ

Вспомогательные вещества: (на 1 мл восстановленного раствора) трегалозы дигидрат – 8 мг/мл, гистидин – 1.6 мг/мл, трис(гидроксиметил)аминометан – 1.2 мг/мл, натрия хлорид – 5.3 мг/мл, кальция хлорида дигидрат – 0.2 мг/мл, глутатион – 0.08 мг/мл, полисорбат-80 – 0.1 мг/мл, маннитол – 32 мг/мл.

Состав растворителя: вода д/и – 5 мл.

1000 МЕ – флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.), устройством безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром (15 мкм), иглой-бабочкой*, одноразовым шприцем* (10 мл), спиртовыми салфетками* (2 шт.), пластырями* (2 шт.) – коробки картонные (2), объединенные бандерольной лентой из прозрачного пластика.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или ломкой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость; восстановленный раствор – прозрачная, бесцветная жидкость без механических включений.

1 мл готового р-ра1 фл.
октоког альфа300 МЕ1500 МЕ

Вспомогательные вещества: (на 1 мл восстановленного раствора) трегалозы дигидрат – 8 мг/мл, гистидин – 1.6 мг/мл, трис(гидроксиметил)аминометан – 1.2 мг/мл, натрия хлорид – 5.3 мг/мл, кальция хлорида дигидрат – 0.2 мг/мл, глутатион – 0.08 мг/мл, полисорбат-80 – 0.1 мг/мл, маннитол – 32 мг/мл.

Состав растворителя: вода д/и – 5 мл.

1500 МЕ – флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.), устройством безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром (15 мкм), иглой-бабочкой*, одноразовым шприцем* (10 мл), спиртовыми салфетками* (2 шт.), пластырями* (2 шт.) – коробки картонные (2), объединенные бандерольной лентой из прозрачного пластика.

Специфическая активность препарата составляет от 4000 до 10000 МЕ на миллиграмм белка.
* помещены в коробки картонные дополнительные.

Царская болезнь

Фармакологическое действие

Комплекс фактор VIII/фактор Виллебранда состоит из двух молекул (фактора VIII и фактора Виллебранда), имеющих разные физиологические функции. Препарат произведен методом рекомбинантной технологии в культуре овариальных клеток китайского хомячка, без добавления протеинов человеческого или животного происхождения в процессе производства.

Препарат Адвейт содержит рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (октоког альфа), который является гликопротеином с аминокислотной последовательностью, аналогичной человеческому фактору VIII.

Октоког альфа представляет собой гликопротеин, состоящий из 2332 аминокислот с приблизительной молекулярной массой 280 кДа. При введении пациентам октоког альфа связывается с эндогенным фактором Виллебранда.

Активированный фактор VIII действует как кофактор для активированного фактора IX, ускоряя преобразование фактора X в активированный фактор X. Активированный фактор X способствует переходу протромбина в тромбин.

Тромбин, в свою очередь, способствует переходу фибриногена в фибрин, что приводит к образованию тромба (сгустка крови).

Гемофилия А является наследственным, связанным с полом, нарушением свертывающей системы крови со снижением уровня активности фактора VIII.

Клинически проявляется профузными кровотечениями в суставы, мышцы или внутренние органы, как спонтанными, так и возникающими в результате травм или хирургических вмешательств.

При проведении заместительной терапии уровень фактора VIII в плазме повышается, в результате чего происходит временная коррекция дефицита фактора в плазме крови и снижается тенденция к повышенной кровоточивости.

Фармакокинетика

Все фармакокинетические исследования препарата Адвейт проведены с участием пациентов, предварительно получавших лечение по поводу тяжелой или умеренно тяжелой гемофилии А (исходный уровень фактора VIII ≤2%). В целом, сводные фармакокинетические данные были получены и проанализированы у 195 ранее леченных пациентов, страдающих тяжелой гемофилией А (исходный уровень фактора VIII

Купить АДВЕЙТ по цене 705 руб в интернет аптеке MoscowPills с доставкой – инструкция по применению АДВЕЙТ, отзывы к препарату

Адвейт инструкция по применению, отзывы и цена в России

АДВЕЙТлиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 МЕ: фл. в комплекте с растворителем и системой для введениярег. №: ЛП-002447от 05.05.14– Действующее

Влияние на репродуктивную функцию не изучено.

Применять при беременности и в период лактации с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Гемофилия А (лечение и профилактика кровотечений, в т.ч. при хирургических операциях). Коды МКБ-10

Код МКБ-10Показание
D66Наследственный дефицит фактора VIII

Октоког альфа можно применять у детей любого возраста, включая новорожденных (соответствующие исследования по безопасности и эффективности проведены как у ранее леченных, так и ранее не леченных детей).

В/в, не позже 3 ч с момента приготовления (после приготовления раствор не может храниться в холодильнике), со скоростью до 10 мл/мин. Вводимый раствор должен быть комнатной температуры. При возникновении значительной тахикардии, следует снизить скорость введения или временно прекратить введение октокога альфа.

Ожидаемое in vivo повышение октокога альфа (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг). Пример: доза в 1750 ME октокога альфа, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е.

25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению фактора VIII на 25 х 2% = 50% (% от нормы). Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг.

В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.

Режим дозирования и длительность лечения зависит от степени тяжести расстройства гемостаза, а также клинического состояния больного. Необходимый уровень фактора VIII в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения.

При начальных признаках гемартроза или кровоизлияний в мышцы или кровотечений в полости рта необходимый уровень VIII фактора – 2-4 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение не менее 1 сут до полного купирования эпизодов кровотечения, о чем свидетельствует отсутствие болей или заживление.

Гемартрозы и кровоизлияния в мышцы средней степени тяжести или гематомы: необходимый уровень VIII фактора – 3-6 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение 3-4 сут и более до полного купирования болевого синдрома и восстановления двигательной активности.

Угрожающие жизни кровотечения (глоточные кровотечения, кровотечения в брюшную полость, гемоторакс, а также при хирургических вмешательствах на голове): необходимый уровень VIII фактора – 6-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до полного прекращения кровотечения.

Малые хирургические вмешательства, включая экстракцию зуба: необходимый уровень VIII фактора – 6-8 МЕ/мл (или%). Однократной инфузии и перорального применения антифибринолитической терапии в течение 1 ч обычно достаточно для 70% случаев.

Большие хирургические вмешательства рта: необходимый уровень VIII фактора – 8-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до адекватного заживления раны, затем терапия в течение не менее 7 дней для поддержания активности фактора VIII на уровне 30-60%

C осторожностью применять при тромбозе, тромбоэмболии, инфаркте миокарда, ДВС-синдроме и состояниях, при которых высок риск развития этих осложнений.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача-специалиста с регулярным контролем концентрации антигемофильного фактора в плазме больного. Тщательный контроль проводимой терапии особенно необходим в случае проведения оперативных вмешательств или возникновения угрожающих жизни кровотечений.

В случае если концентрация антигемофильного фактора в плазме крови не достигает ожидаемого уровня или после введения предположительно достаточной дозы препарата кровотечение не прекращается, есть основание предположить присутствие ингибитора.

При проведении лабораторных тестов, наличие ингибитора может быть выявлено и количественно определено в нейтрализованных ME антигемофильного фактора в каждом мл плазмы (единицы Bethesda) или в общем объеме плазмы.

Если активность ингибитора менее чем 10 единиц Bethesda/мл, введение дополнительной дозы антигемофильного фактора может нейтрализовать его действие. В такой ситуации необходим тщательный лабораторный контроль уровня антигемофильного фактора.

Риск развития подобного осложнения коррелирует с введением антигемофильного фактора VIII, этот риск является наибольшим в течение первых 20 дней введения октокога альфа.

Следует предупредить больного о возможных признаках аллергических реакций и при их возникновении прекратить применение октокога альфа. Особую осторожность следует соблюдать у больных с известной аллергией на компоненты препарата.

Аллергические реакции тяжелой степени являются противопоказанием к введению октокога альфа.

При возникновении анафилактической реакции следует немедленно прекратить введение октокога альфа и начать проводить общепринятые противошоковые мероприятия.

Октоког альфа можно применять у детей любого возраста, включая новорожденных (соответствующие исследования по безопасности и эффективности проведены как у ранее леченных, так и ранее не леченных детей).

Поскольку октоког альфа содержит только рекомбинантный VIII фактор, он не предназначен для лечения больных болезнью Виллебранда.
Октоког альфа не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Концентрация октокога альфа после инфузии 50 МЕ/кг – 123.9±47.7 МЕ/100 мл. T1/2 – 14.6±4.9 ч. Рекомбинантный антигемофильный фактор. Действует подобно эндогенному фактору свертываемости крови VIII. Фактор VIII является важнейшим компонентом в процессе свертывания крови. Являясь кофактором для фактора XI, он ускоряет активацию фактора X. Активированный фактор X переводит протромбин в тромбин, который, в свою очередь переводит фибриноген в фибрин, что приводит к образованию сгустка. Активность фактора VIII значительно снижена у больных гемофилией А. Заместительная терапия повышает уровень фактора VIII в плазме крови, что временно корригирует его дефицит в плазме крови и препятствует кровоточивости.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или ломкой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
октоког альфа250 МЕ

Вспомогательные вещества: трегалозы дигидрат 8 мг/мл, гистидин 1.6 мг/мл, трометамол 1.2 мг/мл, натрия хлорид 5.3 мг/мл, кальция хлорида дигидрат 0.2 мг/мл, глутатион 0.08 мг/мл, полисорбат 80 0.1 мг/мл, маннитол 32 мг/мл.

Состав растворителя: вода д/и.

250 МЕ – флаконы (1) в комплекте с растворителем (5 мл фл.), устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром (15 мкм), иглой-бабочкой, одноразовым шприцем (10 мл), двумя спиртовыми салфетками, двумя пластырями – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат фактора VIII свертывания крови Фармако-терапевтическая группа:Гемостатическое средство Открыть описание активных компонентов препаратаАДВЕЙТ (ADVATE) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решенияо возможности применения конкретного лекарственного препарата.
BAXTER, AG(Австрия) Повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к белкам крупного рогатого скота, мышей или хомячков).

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.