Альгерон инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Альгерон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Альгерон инструкция по применению цена отзывы

Уважаемые посетители

Данный сайт представляет информацию о лекарственном препарате «Альгерон» для специалистов, имеющих высшее или среднее медицинское образование. Если вы не являетесь указанным специалистом — рекомендуем вам покинуть данный ресурс.

В противном случае компания BIOCAD не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом и/или лечащим врачом.

Информация о препарате «Альгерон» предназначена исключительно для ознакомления с препаратом и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций.

Я даю согласие на то, что являюсь специалистом с медицинским образованием и информация, полученная на сайте, может быть использована только в профессиональной деятельности.

Специальная форма выступов цилиндра предотвращает «скатывание» шприца с поверхности стола.

Стеклянный цилиндр с силиконовым покрытием.

Биотехнологический продукт не подвергается воздействию со стороны химических компонентов цилиндра.

Ограничитель хода поршня с силиконовым покрытием.

Скольжение поршня шприца осуществляется без рывков, обеспечивая плавность ввода лекарственного средства при лечении гепатита С.

Игла c 5-гранным срезом:

— Снижение болезненности на 40% — Улучшение проникновения под кожу на 70%

— Существенное снижение травмирования тканей при инъекциях во время лечения гепатита С: они не разрываются, а разрезаются иглой.

Действующее вещество раствора: цепэгинтерферон альфа-2b.

Оригинальный препарат, направленный на комплексное лечение гепатита С — собственная разработка компании BIOCAD.

Альгерон®

цепэгинтерферон альфа-2b

Раствор для подкожного введения 200 мкг/мл

Универсальная дозировка 200 мкг подходит для любого пациента с массой тела от 40 до 133 кг в курсе лечения гепатита С

• Инновационный препарат пегилированного интерферона альфа-2b с оригинальной структурой молекулы (МНН: цепэгинтерферон альфа-2b) – прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований лекарственное средство при лечении гепатита С.

• Более высокая эффективность пегилированных интерферонов в лечении гепатита С по сравнению с «короткими» за счет пролонгированного действия и снижения колебаний уровня интерферона в крови.

• Эффективная концентрация препарата в курсе лечения гепатита С в крови обеспечивается длительным периодом полувыведения и стабильной связью между молекулами ПЭГ и интерферона, что позволяет вводить Альгерон 1 раз в неделю.

• Особенности строения молекулы (наличие 1 изомера) позволяют прогнозировать стабильную противовирусную активность препарата в процессе лечения гепатита С и обеспечивают отсутствие гетерогенности биологических свойств.

• Готовая лекарственная форма – не требует предварительного разведения.

• Доказанная клиническая эффективность использования препарата в курсе лечения гепатита С.

• Более доступная розничная цена препарата при лечении гепатита С по сравнению с существующими пегилированными интерферонами.

Источник:

альгерон инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

  • Альгерон выпускается в виде раствора для подкожного введения. Один его миллилитр содержит 200 мкг активного компонента, которым является пегилированный интерферон альфа-2b, и вспомогательные вещества:

    • натрия ацетата тригидрат (2,617 мг);
    • уксусная кислота ледяная до pH 5,0;
    • натрия хлорид (8 мг);
    • полисорбат-80 (0,05 мг);
    • динатрия эдетата дигидрат (0,056 мг);
    • вода для инъекций (до 1 мл).

    Форма выпуска препарата альгерон

    Прозрачный раствор для подкожных инъекций без цвета или со слегка желтоватым оттенком.

    Альгерон выпускается в трех форматах:

    • по одному шприцу;
    • по четыре шприца;
    • единым блоком «три упаковки по четыре шприца».

    Фармакологическое действие препарата альгерон

    Применение Альгерона обеспечивает иммуностимулирующий и противовирусный эффекты.

    Механизм действия препарата, а также биологический и клинический эффекты от его применения, определяются активностью входящего в его состав пегилированного интерферона альфа-2b (пег-ИФН альфа-2b), который образуется посредством соединения полимерной структуры (полиэтиленгликоля (ПЭГ), молекулярная масса которого составляет 20 кДа) с молекулой интерферона альфа-2b.

    ИФН альфа-2b получают методом биосинтеза по технологии рекомбинантной ДНК, то есть искусственно созданной человеком последовательности ДНК, части которой можно синтезировать химическим путем при помощи полимеразной цепной реакции. Также он вырабатывается штаммом кишечной палочки Escherichia coli, в которую, используя методы генной инженерии вводят ген интерферона человека.

    Как и прочие интерфероны, ИФН альфа-2b обеспечивает:

    • иммуномодулирующее;
    • противовирусное;
    • антипролиферативное действие.

    Эффективность его против вирусов обусловлена способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами.

    Результатом этого процесса является запуск сложного механизма определенных внутриклеточных реакций, вследствие которых подавляются геном вируса и выработка вирусных белков.

    Иммуномодулирующий эффект ИФН альфа-2b выражается усилением защитных свойств иммунной системы организма. Действие интерферона направлено на:

    • повышение цитотоксичности Т-киллеров и прочих естественных киллеров;
    • повышение фагоцитарной активности макрофагов;
    • дифференцирование Т-хелперов;
    • защиту Т-клеток от программируемой клеточной гибели (апоптоза).

    Иммуномодулирующее действие у тех, кто лечился Альгероном, обусловливается также за счет того, что интерферон обладает способностью оказывать влияние на выработку ряда цитокинов (например, интерлейкинов или интерферона гамма).

    Показания к применению препарата альгерон

    Показаниями к применению препарата альгерон являются:

    Назначение Альгерона целесообразно для лечения хронической формы первичного гепатита С у пациентов с положительной РНК вируса гепатита С (HCV), если у последних не диагностированы симптомы декомпенсации заболевания печени. Наиболее эффективным методом лечения считается комплексная терапия, предполагающая назначение препаратов ИФН альфа (включая пег-ИФН альфа-2b) в сочетании с рибавирином.

    Противопоказания к применению альгерон

    Противопоказания к применению препарата альгерон являются:

    Альгерон не назначают следующим группам пациентов:

    • Людям с гиперчувствительностью к препаратам ИФН, полиэтиленгликолю (ПЭГ), а также в какому-либо из вспомогательных компонентов Альгерона.
    • Пациентам с декомпенсированной формой цирроза печени, при которой сумма баллов по шкале Чайлда-Пью соответствует классу В или С.
    • Пациентам, у которых кровоточат варикозно расширенные вены.
    • Пациентам с ВИЧ или гепатитом С, у которых диагностирован цирроз печени на фоне печеночной недостаточности.
    • Пациентам с аутоиммунным гепатитом.
    • Пациентам с сахарным диабетом в стадии декомпенсации.
    • Пациентам с гипер- или гипотиреозом.
    • Пациентам, у которых отмечается выраженное угнетение функции кроветворения костного мозга. Детям, беременным и кормящим женщинам.

    С осторожностью препарат назначают пациентам с психическими расстройствами, при наличии нарушений функции почек, людям, страдающим от заболеваний сердца и сосудов и аутоиммунных заболеваний, а также в сочетании с миелотоксичными лекарственными препаратами.

    Побочные действия

    При лечении Альгероном в рекомендованных инструкцией дозах, в том числе в сочетании препарата с рибавирином, побочные эффекты были слабо или умеренно выраженными и не предполагали прекращения курса терапии. Наиболее часто отмечались:

    • головные боли, повышенная раздражительность, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность;
    • тошнота и диарея;
    • сухой кашель;
    • боли в области суставов, а также боли в мышцах;
    • кожные реакции, выражающиеся в виде повышения сухости, шелушения кожных покровов, зуда и появления высыпаний на них;
    • местные реакции на участке введения препарата;
    • общие симптомы (лихорадочное состояние, астения и т.п.);
    • нарушения со стороны лимфатической и кровеносной систем;
    • изменение лабораторных показателей.

    В целом, частота развития нежелательных побочных реакций зависит от того, в какой дозировке пациенту вводится Альгерон.

    альгерон — Аналоги препарата

    Аналогами препарата альгерон являются:

    Альгерон: инструкция по применению, аналоги препарата, побочные эффекты, терапия Альгероном

    Среди препаратов для лечения гепатита C ведущим является Альгерон. Он выдается на государственном уровне в рамках бесплатной программы терапии инфицированных. Данное средство можно приобрести и за деньги в специализированных пунктах. Терапия позволяет приостановить развитие вируса, ингибирует синтез пораженных белков.

    Показания к использованию

    Медикамент назначается для лечения хронического гепатита C на первичной стадии развития. Альгерон предназначен для терапии пациентов с положительной рибонуклеиновой кислотой ВИЧ, у которых нет признаков декомпенсированных болезней печени.

    Состав препарата

    В одном миллилитре раствора содержится 200 мкг активного вещества – интерферона альфа 2b. В качестве вспомогательных веществ выступают:

    Альгерон

    • вода для раствора, для подкожного применения;
    • тригидрат ацетата натрия;
    • ледяная уксусная кислота;
    • дигидрат эдетата динатрия.

    Вспомогательные компоненты могут вызывать аллергические реакции. Перед применением Альгерона необходимо проконсультироваться с врачом.

    Форма выпуска

    Альгерон выпускается в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора для подкожных инъекций. В одной мини-упаковке содержится 1 мл вещества. Препарат может иметь две формы: стеклянные флаконы и трехкомпонентные шприцы.

    Емкости с медикаментом фасуются в индивидуальные ячейки. От 1 до 4 упаковок кладут в картонные коробки.

    Лечебные свойства

    Действие медикамента – противовирусное и иммуномодулирующее. Препарат стимулирует выработку веществ, улучшающих иммунитет и ускоряющих защитные реакции организма. Параллельно он подавляет геном попавшего в организм вируса, блокирует создание зараженных белков. Комплексное действие предотвращает развитие заболевания, но не устраняет его.

    Лечение Альгероном также повышает общий иммунитет, позволяя организму эффективно бороться с патогенами других типов.

    Препарат повышает иммунитет

    Как правильно принимать

    Использование препарата осуществляется при помощи инъекций. Они делаются подкожно, не допускается попадание иглы в вену. Оптимальные области для уколов – брюшная стенка или верхняя часть бедра. Для снижения риска проблем с кожей рекомендуется чередовать места для инъекций.

    Дозировка Альгерона выбирается индивидуально исходя из веса пациента. Она может быть снижена в случае тяжелых психических отклонений в анамнезе, при превышении дозы билирубина, недостаточном уровне гемоглобина в крови. Терапия контролируется лечащим врачом. Инъекции делаются раз в неделю.

    Перед уколом необходимо подготовиться. Вводить препарат лучше в вечернее время незадолго до сна. Тщательно вымытыми руками следует взять трехкомпонентный шприц или флакон с лечебным раствором. Альгерон может быть введен в одну из 24 точек на животе или на бедре. Если игла вводится под кожу ноги, требуется отступить примерно 10–15 см вверх от колена.

    Альгерон: для чего назначают (раствор), дозировка, аналоги

    Альгерон инструкция по применению цена отзывы

    Альгерон (форма — раствор) (фармакологическая группа — иммуноcтимуляторы). Для лекарства характерны следующие особенности применения:

    • Продается только по рецепту врача
    • При беременности: противопоказан
    • При кормлении грудью: противопоказан
    • В детском возрасте: противопоказан
    • При нарушениях функции печени: с осторожностью
    • При нарушении функции почек: с осторожностью
    • В пожилом возрасте: можно

    Состав

    Альгерон выпускается в виде раствора для подкожного введения. Один его миллилитр содержит 200 мкг активного компонента, которым является пегилированный интерферон альфа-2b, и вспомогательные вещества:

    • натрия ацетата тригидрат (2,617 мг);
    • уксусная кислота ледяная до pH 5,0;
    • натрия хлорид (8 мг);
    • полисорбат-80 (0,05 мг);
    • динатрия эдетата дигидрат (0,056 мг);
    • вода для инъекций (до 1 мл).

    Фармакологическое действие

    Применение Альгерона обеспечивает иммуностимулирующий и противовирусный эффекты.

    Механизм действия препарата, а также биологический и клинический эффекты от его применения, определяются активностью входящего в его состав пегилированного интерферона альфа-2b (пег-ИФН альфа-2b), который образуется посредством соединения полимерной структуры (полиэтиленгликоля (ПЭГ), молекулярная масса которого составляет 20 кДа) с молекулой интерферона альфа-2b.

    ИФН альфа-2b получают методом биосинтеза по технологии рекомбинантной ДНК, то есть искусственно созданной человеком последовательности ДНК, части которой можно синтезировать химическим путем при помощи полимеразной цепной реакции. Также он вырабатывается штаммом кишечной палочки Escherichia coli, в которую, используя методы генной инженерии вводят ген интерферона человека.

    Как и прочие интерфероны, ИФН альфа-2b обеспечивает:

    • иммуномодулирующее;
    • противовирусное;
    • антипролиферативное действие.

    Эффективность его против вирусов обусловлена способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами.

    Результатом этого процесса является запуск сложного механизма определенных внутриклеточных реакций, вследствие которых подавляются геном вируса и выработка вирусных белков.

    Иммуномодулирующий эффект ИФН альфа-2b выражается усилением защитных свойств иммунной системы организма. Действие интерферона направлено на:

    • повышение цитотоксичности Т-киллеров и прочих естественных киллеров;
    • повышение фагоцитарной активности макрофагов;
    • дифференцирование Т-хелперов;
    • защиту Т-клеток от программируемой клеточной гибели (апоптоза).

    Иммуномодулирующее действие у тех, кто лечился Альгероном, обусловливается также за счет того, что интерферон обладает способностью оказывать влияние на выработку ряда цитокинов (например, интерлейкинов или интерферона гамма).

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Препараты, содержащие в качестве активного компонента пег-ИФН альфа-2b, провоцируют повышение показателей концентрации эффекторных белков, к которым относятся сывороточный неоптерин, а также 2’5′-олигоаденилатсинтетаза.

    После однократного введения группе добровольцев раствора для инъекций Альгерон у них отмечалось зависимое от дозы повышение показателей уровня неоптерина в сыворотке крови. Максимальный прирост этого показателя наблюдался спустя 48 часов после инъекции.

    Введение же препарата в разовой недельной дозе, равной 1,5 мкг на 1 кг массы пациента, обеспечивает поддержание в сыворотке крови больных, страдающих от гепатита С, стабильно высокого уровня концентрации неоптерина.

    При проведении in vitro экспериментов была отмечена противовирусная активность немодифицированного ИФН альфа-2b. Исследования подтвердили, что в результате пегилирования молекулы ИФН альфа-2b:

    • замедляется его всасывание из места инъекции;
    • увеличивается объем распределения;
    • существенно уменьшается клиренс (что в свою очередь провоцирует более чем десятикратное увеличение продолжительности терминального периода полувыведения пег-ИФН альфа-2b в сравнении с ИФН альфа-2b немодифицированного типа).

    Период выведения Альгерона из организма превышает 153 часа, что составляет приблизительно 6,5 дней. В результате подкожного введения препарата раз в неделю пациентам, проходившим курс лечения от гепатита С, наблюдалось зависимое от дозы постепенное повышение концентрации Альгерона вплоть до восьмой недели, после чего дальнейшая его кумуляция не была отмечена.

    У пациентов с нарушенной функцией почек не была зафиксирована взаимосвязь между фармакокинетикой Альгерона и показателями клиренса креатинина.

    Показатели максимальной концентрации пег-ИФН альфа-2b, периода его полувыведения и AUC увеличивались пропорционально степени выраженности почечной недостаточности.

    При возникновении у пациентов с сильно и умеренно нарушенной функцией почек каких-либо побочных реакций на введение препарата рекомендуется тщательный медицинский контроль и корректировка дозы в сторону ее уменьшения.

    При нарушениях функции печениу больных, страдающих от гепатита типа В или С, а также цирроза печени, фармакокинетические параметры Альгерона остаются неизменными в сравнении со здоровыми людьми. Не следует применять препарат у больных с с выраженной степенью нарушений функции печени, поскольку для этой группы фармакокинетика препаратов пег-ИФН альфа-2b не была изучена.

    Фармакокинетические показатели пег-ИФН альфа-2b не зависят от возраста пациента, поэтому людям преклонного возраста не требуется корректировка дозы Альгерона.

    Показания к применению

    Назначение Альгерона целесообразно для лечения хронической формы первичного гепатита С у пациентов с положительной РНК вируса гепатита С (HCV), если у последних не диагностированы симптомы декомпенсации заболевания печени. Наиболее эффективным методом лечения считается комплексная терапия, предполагающая назначение препаратов ИФН альфа (включая пег-ИФН альфа-2b) в сочетании с рибавирином.

    Противопоказания

    Альгерон не назначают следующим группам пациентов:

    • Людям с гиперчувствительностью к препаратам ИФН, полиэтиленгликолю (ПЭГ), а также в какому-либо из вспомогательных компонентов Альгерона.
    • Пациентам с декомпенсированной формой цирроза печени, при которой сумма баллов по шкале Чайлда-Пью соответствует классу В или С.
    • Пациентам, у которых кровоточат варикозно расширенные вены.
    • Пациентам с ВИЧ или гепатитом С, у которых диагностирован цирроз печени на фоне печеночной недостаточности.
    • Пациентам с аутоиммунным гепатитом.
    • Пациентам ссахарным диабетом в стадии декомпенсации.
    • Пациентам с гипер- или гипотиреозом.
    • Пациентам, у которых отмечается выраженное угнетение функции кроветворения костного мозга. Детям, беременным и кормящим женщинам.

    С осторожностью препарат назначают пациентам с психическими расстройствами, при наличии нарушений функции почек, людям, страдающим от заболеваний сердца и сосудов и аутоиммунных заболеваний, а также в сочетании с миелотоксичными лекарственными препаратами.

    Альгерон: инструкция по применению и режим дозирования препарата

    Раствор для инъекций рекомендуется вводить под кожу в жировую клетчатку:

    • в область бедра (передняя поверхность бедра, за исключением паховой области и области колена);
    • в область передней брюшной стенки (за исключением срединной линии и области вокруг пупка), чередуя при этом места введения.

    Оптимальным считается делать инъекции перед сном. Терапия назначается лечащим врачом, на протяжении всего курса лечения пациент должен находиться под наблюдением профильного специалиста, имеющего опыт лечения гепатита С.

    Препарат вводят раз в неделю из расчета 1,5 мкг на каждый последующий килограмм массы тела пациента. Важно помнить, что каждый флакон и каждый шприц предназначаются исключительно для однократного использования. Также запрещено вводить Альгерон внутривенно.

    Продолжительность терапии, как и необходимость в корректировке режима дозирования, определяются в зависимости от вирусного генотипа, возникновения побочных эффектов и степени их выраженности, показателей анализов крови, наличия ил отсутствия нарушения функции внутренних органов и систем (в частности, печени, почек, нервной системы).

    Передозировка

    При превышении дозы Альгерона серьезных последствий для пациента выявлено не было. В частности, случайный прием двойной дозы пег-ИФН альфа-2b не провоцирует возникновения симптомов передозировки и интоксикации организма. Для устранения нежелательных реакций не требуется врачебное вмешательство и отмена приема препарата.

    Инструкция Альгерона указывает на то, что имеются описания случаев передозировки, которые отмечались после введения раствора для инъекций в течение 2 дней подряд без выдерживания недельного интервала, а также после введения раствора каждый день на протяжении одной недели. При этом какие-либо серьезные, угрожающие жизни пациента или влияющие на лечение последствия зафиксированы не были. У препарата нет специфического антидота.

    Взаимодействие

    Комбинация пег-ИФН альфа-2b и лекарственного препарата Рибавирина не оказывает влияния на фармакокинетическое взаимодействие. На фоне лечения пег-ИФН альфа-2b не отмечалось влияния на:

    • фармакокинетику толбутамида;
    • фармакокинетику мефенитоина;
    • фармакокинетику дебризохина;
    • фармакокинетику дапсона;
    • активность изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4;
    • активность N-ацетилтрансферазы.

    При этом, однако:

    • повышается активность изоферментов цитохрома Р450 CYP2C8/C9 и цитохрома CYP2D6 (по этой причине препарат с осторожностью назначают пациентам, которые проходят курс лечения другими лекарственными средствами, в биотрансформации которых принимают участие эти изоферменты);
    • подавляется активность изофермента 1А2 системы цитохрома Р450;
    • увеличивается площадь под кривой AUC теофиллина;
    • увеличиваются средние уровни метаболитов метадона;
    • возрастает вероятность возникновения молочнокислого ацидоза у больных ВИЧ, которые проходят ВААР-терапию.

    Условия продажи

    В аптечных сетях Альгерон отпускается по рецепту врача.

    Условия хранения

    Препарат рекомендуется хранить в хорошо защищенном от попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, соблюдая температурный режим от 2 до 8 градусов. Запрещается замораживать флаконы с раствором Альгерон.

    Срок годности

    Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение двух лет. Использование по истечении срока годности запрещено.

    по теме

    Инновационный препарат «Альгерон» для лечения гепатита С

    О препарате Альгерон

    Интерфероны. Рибавирин.

    Слава Боцман — Препарат Пегасис!!! (Pegasys)

    Лечение гепатита с, 4 месяц лечения, ласковый убийца

    Альгерон

    Альгерон инструкция по применению цена отзывы
    Отзывы о лекарствах

    Раствор для подкожного введения, Биокад ЗАО

    Форма выпуска и состав

    Раствор для подкожного введения1 мл активное вещество:  пегилированный интерферон альфа-2b (цепэгинтерферон альфа-2b)200 мкг вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 2,617 мг; уксусная кислота ледяная — до рН 5; натрия хлорид — 8 мг; полисорбат 80 — 0,05 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,056 мг; вода для инъекций — до 1 мл 

    Действующее вещество

    Цепэгинтерферон альфа-2b

    Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

    В доклинических экспериментах было показано, что пегилирование молекулы интерферона альфа-2b приводит к значительному замедлению всасывания из места введения, увеличению Vd, уменьшению клиренса.

    Уменьшение клиренса приводит более чем к 10-кратному увеличению длительности терминального T1/2 по сравнению с немодифицированным интерфероном альфа-2b (32 против 2,2 ч).

    Выведение препарата Альгерон® происходило в течение >153 ч (6,5 дня).

    При изучении фармакокинетики препарата Альгерон® при однократном введении добровольцам в терапевтической дозе 1,5 мкг/кг совместно с рибавирином сывороточная Cmax достигалась в среднем через 31 (18–48) ч после введения и составляла 1401± 233 (1250–1803) пкг/мл. AUC0–168 ч составляла в среднем 144212± 49839 (106845–226062) пкг/мл/ч. Клиренс препарата в среднем составлял 9,9±3,2 (5,2–13 мл/ч·кг), T1/2 — 57,8±8,4 (48–66,5) ч. Значение константы элиминации Кеl в среднем составляло (0,0124±0,002) ч-1.

    При введении препарата Альгерон® п/к 1 раз в неделю в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С наблюдалось дозозависимое постепенное увеличение концентрации препарата до 8-й нед, после чего дальнейшей кумуляции до 12-й нед терапии препаратом Альгерон® не наблюдалось.

    Фармакокинетика у больных с нарушенной функцией почек. В исследованиях пэгинтерферона альфа-2b не было выявлено связи между фармакокинетическими параметрами и Cl креатинина у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина от 20 до 100 мл/мин). При изучении пэгинтерферона альфа-2b было выявлено увеличение Cmax, AUC и T1/2 пропорционально степени почечной недостаточности.

    Больным с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо проводить тщательное наблюдение и при возникновении побочных реакций снижать дозу препарата Альгерон®.

    Фармакокинетика у больных с нарушением функции печени. Фармакокинетические параметры препаратов пэгинтерферона альфа у здоровых лиц и больных гепатитом С одинаковы.

    У больных с компенсированным циррозом печени фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза.

    У больных с выраженным нарушением функции печени фармакокинетика препаратов пэгинтерферона альфа не изучалась, поэтому у данной группы больных применение препарата Альгерон® не рекомендуется.

    Фармакокинетика у пожилых людей. Параметры фармакокинетики препаратов пэгинтерферона альфа не зависят от возраста, поэтому изменение дозы у пожилых людей не требуется. Фармакокинетика у пациентов старше 70 лет не изучалась.

    Цепэгинтерферон альфа-2b образуется путем присоединения к молекуле интерферона альфа-2b полимерной структуры — полиэтиленгликоля (ПЭГ) с молекулярной массой 20 кДа. Биологические эффекты препарата Альгерон® обусловлены интерфероном альфа-2b.

    Интерферон альфа-2b производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и вырабатывается штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген человеческого интерферона альфа-2b. Интерфероны оказывают противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действие.

    Противовирусный эффект интерферона альфа-2b обусловлен связыванием его со специфическими клеточными рецепторами, что в свою очередь запускает сложный механизм последовательных внутриклеточных реакций, включающих индукцию определенных ферментов (протеинкиназа R, 2'-5'-олигоаденилатсинтетаза и белки Мх).

    В результате происходит подавление транскрипции вирусного генома и ингибирование синтеза вирусных белков. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточноопосредованных реакций иммунной системы.

    Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза.

    Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (ИЛ, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.

    Препараты пегилированного интерферона альфа вызывают возрастание концентрации эффекторных белков, таких как сывороточный неоптерин и 2'5'-олигоаденилатсинтетаза.

    При изучении фармакодинамики препарата Альгерон® при однократном введении добровольцам отмечалось дозозависимое увеличение сывороточной концентрации неоптерина, Cmax которого достигался через 48 ч.

    При введении препарата Альгерон® 1 раз в неделю в дозе 1,5 мкг/кг, сывороточная концентрация неоптерина у больных хроническим гепатитом С поддерживалась на постоянно высоком уровне.

    Так же как немодифицированный интерферон альфа-2b, Альгерон® обладал противовирусной активностью в экспериментах in vitro.

    Лечение первичного хронического активного гепатита С в составе комбинированной терапии с рибавирином у взрослых пациентов с положительной РНК HCV при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

    повышенная чувствительность к препаратам интерферона, полиэтиленгликолю и любым другим компонентам препарата Альгерон®;

    декомпенсированный цирроз печени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен);

    цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с коинфекцией ВИЧ/хронический гепатит С (индекс Чайлд-Пью ≥6);

    аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;

    нарушения функции щитовидной железы, которые не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии;

    эпилепсия и/или нарушение функции ЦНС;

    тяжелые психические заболевания, в частности депрессии, суицидальные мысли или попытки (в т.ч. в анамнезе);

    тяжелые заболевания ССС, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 мес, предшествующих лечению;

    тяжелые заболевания почек (в т.ч. почечная недостаточность, Cl креатинина

    Альгерон: инструкция по применению, аналоги препарата, побочные эффекты, терапия Альгероном

    Альгерон инструкция по применению цена отзывы

    Среди препаратов для лечения гепатита C ведущим является Альгерон. Он выдается на государственном уровне в рамках бесплатной программы терапии инфицированных. Данное средство можно приобрести и за деньги в специализированных пунктах. Терапия позволяет приостановить развитие вируса, ингибирует синтез пораженных белков.

    Побочные эффекты

    Альгерон вызывает побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта, легких, сердца и кожи. Большая часть проявлений – слабые и быстро проходящие симптомы, не требующие лечения или отмены курса терапии. Признаки, которые чаще всего встречаются у пациентов в результате использования Альгерона:

    • боли в области лба, головокружения, депрессия, повышенная раздражительность, бессонница, нарушения внимания, быстрая утомляемость и общий упадок сил;
    • диарея и тошнота, изжога, потеря аппетита и боли в брюшной полости, колит;
    • зуд, кожные высыпания, крапивница, шелушение эпидермиса, аллергический ринит, отеки лица и конечностей, нарушения дыхания;
    • тахикардия и артериальная гипотензия, аритмия;
    • судороги, психозы, агрессия по отношению к окружающим или к самому себе;
    • беспричинный сухой кашель;
    • боли и воспаления в области введения препарата.

    Нарушения кроветворения

    Реже встречаются боли в области сердца, точечные кровоизлияния, появление фурункулов, воспаления слизистых оболочек. Пациенты с психологическими проблемами должны в ходе терапии наблюдаться у врача, так как Альгерон может вызывать усугубление депрессивных настроений и суицидальных мыслей. Регулярная проверка состояния больного должна проводиться и в течение полугода после отмены лечения.

    Часть пациентов может пострадать от анемии, недостатка тромбоцитов. При использовании Альгерона наблюдаются и другие нарушения кроветворения. Около 10% больных теряют вес в результате регулярных инъекций.

    В большинстве случаев побочные симптомы не требуют лечения. Если они сохраняются в течение длительного времени или представляют угрозу для жизни и здоровья, необходимо обратиться к врачу, который подберет симптоматические препараты или примет решение о прекращении лечения.

    Альгерон: инструкция по применению, показания и противопоказания

    Альгерон инструкция по применению цена отзывы

    Альгерон — лекарственное средство, применяемое в комплексной терапии гепатита C. Препарат относится к группе иммуномодуляторов и обладает выраженным противовирусным эффектом. Изготавливается в России.

    Фармакологические свойства

    В состав препарата входит интерферон альфа 2-б, который получают биосинтетическим путем. Интерфероны оказывают выраженное противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действия.

    Наличие противовирусного эффекта обуславливается способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами. Это, в свою очередь, запускает сложный механизм последовательных внутриклеточных реакций, включающих индукцию определенных ферментов. В результате происходит угнетение передачи вирусного генома и выработки вирусных белков.

    Введение препаратов на основе пегилированного интерферона альфа провоцирует увеличение содержания эффекторных белков.

    Ученые проводили испытания лекарства на добровольцах.

    Так, после введения однократной дозы Альгерона в показателях анализов наблюдалось увеличение уровня неоптерина в зависимости от дозировки.

    Максимальная концентрация вещества была зарегистрирована в крови пациента спустя 48 часов после введения.

    Еженедельные инъекции раствора в индивидуальной дозировке позволяют поддерживать высокий уровень неоптерина в крови пациентов на постоянной основе.

    При проведении клинических тестов вне живых организмов были выявлены следующие особенности пегилированного интерферона:

    • увеличение объемов распределения;
    • замедление высасывания из места введения;
    • снижение клиренса, что провоцирует более чем десятикратное увеличение длительности терминального периоды полувыведения.

    Период выведения Альгерона из организма составляет примерно 6,5 дней или 153 часа. При введении раствора раз в неделю у пациентов с гепатитом C наблюдалось постепенное увеличение концентрации препарата в крови примерно до восьмой недели.

    Инструкция по применению и дозировка

    Назначение препарата осуществляется только после консультации со специалистом, имеющим опыт лечения пациентов с гепатитом C. Средство вводят подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. Для того чтобы избежать развития гематом, места для уколов предпочтительнее всего чередовать.

    Важно! Введение лекарства посредством внутривенных инъекций категорически запрещено.

    Альгерон применяют совместно с Рибавирином. Рекомендованная дозировка препарата составляет 0,0015мг на 1 кг в неделю. Посмотреть более точную схему приема можно в таблице:

    Масса тела (кг)Дозировка, необходимая для введения раз в неделю (мг)Количество раствора препарат (мл)Минимальный объем шприца для инъекции (мл)
    400,060,30,4
    41-460,070,350,4
    47-530,080,40,4
    54-600,090,450,5
    61-660,10,50,5
    67-730,110,550,6
    74-800,120,60,6
    81-860,130,650,8
    87-930,140,70,8
    94-1000,150,750,8
    101-1060,160,80,8
    107-1130,170,851
    114-1200,180,91
    121-1260,190,951
    127-1330,211

    Препарат необходимо вводить обособленно от иных лекарственных средств. Ни в коем случае не стоит смешивать раствор с другими лекарствами или делать сразу несколько инъекций разных растворов. Перед началом применения Альгерона необходимо обязательно изучить инструкцию по применению.

    Противопоказания к применению

    Препарат не назначают пациентам, которые имеют следующие заболевания:

    • Тяжелые патологии печени. Сюда относятся печеночная недостаточность, цирроз, спровоцированный основным заболеванием, аутоиммунный гепатит.
    • Неврологические заболевания, в том числе, эпилепсия.
    • Патологии почек, сопровождающиеся осложнениями.
    • Заболевания сердечно-сосудистой системы, которые не поддаются медикаментозному лечению;
    • Онкологические заболевания.
    • Заболевания крови.
    • Анемия.
    • Нарушения работы щитовидной железы, которые не поддаются медикаментозной коррекции.
    • Наследственные нарушения лактозного обмена.

    Кроме того, Альгерон противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав лекарства. Это также относится к Рибавирину, который нужно принимать параллельно.

    Средство не назначают беременным и кормящим женщинам, а также мужчинам, занимающимся сексом с беременными. Женщинам на момент лечения, а также в течение 7 месяцев после его завершения, необходимо предохраняться от наступления беременности.

    Важно! Препарат не назначают пациентам моложе 18 лет.

    Возможные побочные эффекты

    При соблюдении рекомендаций врача и необходимой дозировки побочные действия наступают редко. В основном они имеют слабую или среднюю выраженность и не требуют отмены препарата. Среди часто встречающихся побочных эффектов выделяют:

    • головные боли;
    • повышенную раздражительность;
    • эмоциональную нестабильность;
    • депрессивные настроения;
    • тошноту;
    • проблемы со стулом;
    • сухой кашель;
    • суставные и мышечные боли;
    • лихорадочное состояние;
    • сыпь на коже, шелушение и зуд;
    • местные реакции на участках введения лекарства.

    Также возможны изменения в кровеносной и лимфатической системах, что отслеживается по изменениям результатов анализов. Частота возможных осложнений и степень их проявления напрямую зависят от дозировки препарата.

  • Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.