Алкеран инструкция по применению, отзывы и цена в России

Содержание

Алкеран

Алкеран инструкция по применению, отзывы и цена в России

В 1 таблетке мелфалана 2 мг.

МКЦ, кремния диоксид, кросповидон, магния стеарат, опадрай белый, — как вспомогательные вещества.

В 1 флаконе мелфалана гидрохлорида 50 мг. Повидон, соляная кислота, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 2 мг.

Лиофилизат во флаконе 50 мг с растворителем.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, цитостатическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мелфалан — алкилирующее средство. Процесс алкилирования состоит в связывании молекул ДНК и РНК, образовании перекрестных связей между двумя спиралями ДНК, что вызывает нарушение процесса деления клеток и их гибель. Проявляет активность в отношении активно делящихся и находящихся в покое опухолевых клеток.

При множественной миеломе препарат эффективен в виде монотерапии (в/в, пероральной) или в комбинации с прочими цитотоксическими препаратами.

При распространенной нейробластоме у детей эффективен в высоких дозах (при трансплантации стволовых клеток или без трансплантации) в виде монотерапиии комбинированной.

В/в применение (монотерапия или комбинация с другими цитотостатиками) эффективно у 50% женщин с аденокарциномой яичника.

Фармакокинетика

Всасывание препарата характеризуется большой вариабельностью. Диапазон первого появления действующего вещества в крови составляет от 0 до 336 мин. Значения Cmax в плазме также имеет большой диапазон — от 70 до 630 нг/мл. Препарат, скорее всего, подвергается спонтанной деградации (отщепление N-ал-киловой группы), а не ферментному метаболизму. Это и определяет длительность T1/2.

После приема внутрь T1/2 конечной фазы 90±57 мин. В течение суток в моче определяется около 11% дозы.

Показания к применению

Алкеран применяют при злокачественных новообразованиях:

  • меланома кожи;
  • меланома и саркома мягких тканей;
  • аденокарцинома яичника;
  • карцинома молочной железы;
  • нейробластома у детей (в/в введение в высоких дозах);
  • кроветворной системы (миелолейкоз, истинная полицитемия).

Противопоказания

  • беременность;
  • кормление грудью;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат после проведенной лучевой терапии и терапии цитостатиками, при анемии, лейкопении, тромбоцитопении.

Относительным противопоказанием являются вирусные инфекции, тяжелые соматические заболевания (гепатит, подагрический артрит, нефрит, уратная нефропатия, декомпенсированные сердечно-сосудистые заболевания).

Побочные действия

Алкеран может вызвать:

  • лейкопению, тромбоцитопению, анемию;
  • острый лейкоз (при длительном применении);
  • тошноту, диарею, рвоту;
  • стоматит;
  • язвенную болезнь;
  • гепатит, желтуху;
  • облысение (редко);
  • кожную сыпь, зуд, крапивницу;
  • гиперурикемию;
  • подавление функции яичников (в период менопаузы).

Инструкция по применению Алкерана (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, не следует их разламывать. При назначении препарата внутрь нужно учитывать, что всасывание у разных пациентов варьирует, поэтому для достижения терапевтического действия (миелосупрессии) может потребоваться некоторое повышение дозы. Лечение назначается только врачом.

Множественная миелома

Чаще всего доза составляет 0,15 мг/кг веса, разделить на несколько приемов. Принимается 4 дня с перерывами в 6 недель. В зависимости от стадии заболевания врачом назначаются индивидуальные схемы лечения, в которые включается Преднизолон. Комбинированная терапия также проводится прерывистыми курсами.

Распространенная аденокарцинома яичников

Ориентировочная доза 0,2 мг/кг веса в течение 5 дней. Повторные курсы через 4—8 недель.

Истинная полицитемия

Для достижения ремиссии назначают 6-10 мг/сут. 7 дней, после чего дозу снижают до 2-4 мг/сут. По достижению терапевтического эффекта назначают поддерживающую дозу 2-6 мг раз в неделю.

Карцинома молочной железы

Внутрь 0,15 мг/кг веса в сутки 5 дней, повторные курсы каждые 6 недель.

Применение при почечной недостаточности

Целесообразно на начальных этапах терапии проводить лечение в меньших дозах. Начальная доза зависит от клиренса креатинина, затем ее изменяют в соответствии с реакцией со стороны крови.

Применение у лиц пожилого возраста

Применяется в обычном дозовом режиме, однако строго контролируется функция почек и печени.

Препарат для внутривенных или внутриартериальных введений назначается по индивидуальным схемам в зависимости от стадии заболевания и распространенности процесса, лечение проводится только в стационаре под наблюдением врача с постоянным контролем анализов периферической крови, показателей функции печени и почек.

Порошок Алкеран – инструкция по применению

Алкеран инструкция по применению, отзывы и цена в России

Алкеран – это препарат, относящийся к группе алкилирующих, цитостатических лекарств, применяемых для лечения злокачественных опухолей. Медикамент может применяться для монотерапии или комбинироваться с прочими цитотоксическими препаратами. 

Фармакодинамика препарата

Фармакологическое действие медикамента направлено на ковалентное связывание углеродных промежуточных соединений, сформированных двумя бис-2-хлорэтильными группами с 7-азотом гуанина в ДНК-цепь. 

В результате в молекуле ДНК образовываются перекрёстные сшивки, которые провоцируют нарушения в процессе репликации атипичных клеток и приводят к их дальнейшей гибели.

Побочные эффекты

Применение лекарственного препарата Алкеран может вызывать негативные побочные реакции со стороны различных внутренних органов.

Распространённые побочные эффекты:

  1. Система кроветворения и лимфатические органы – угнетение кроветворения в костном мозге, провоцирующее лейкопению и тромбоцитопению.
  2. Желудочно-кишечный тракт – приступы тошноты, рвоты, расстройство стула, развитие стоматита, нарушений в работе печени, веноокклюзионной болезни.
  3. Дыхательная система – развитие лёгочного фиброза или интерстициальной пневмонии, которая может сопровождаться тяжёлыми осложнениями вплоть до летального исхода.
  4. Мочевыделительная система – повышение показателей мочевины в крови, вызванное нарушениями в работе почек.
  5. Иммунный ответ – аллергические реакции, сопровождаемые кожными высыпаниями, зудом, отёчностью тканей. Аллергия может сопровождаться такими опасными последствиями, как анафилактический шок и отёк Квинке.

Алкеран вызывает также побочные действия в виде дерматологических проблем – макулопопулезной сыпи, алопеции вплоть до полного облысения. 

Совместимость с другими препаратами

При использовании порошка Алкеран необходимо учитывать его взаимодействие с другими лекарственными препаратами. 

  • одновременный приём с налидиксовой кислотой у детей провоцирует развитие геморрагического энтероколита с высоким риском смертельных исходов;
  • Хлорпромазин, Хлорамфеникол и Метамизол натрия усиливают эффективность препарата;
  • Комбинация с циклоспорином приводит к почечной недостаточности.

Поэтому Алкеран назначается только онкологом, который будет учитывать возможное лекарственное взаимодействие с другими медикаментами, принимаемыми пациентом. 

Применение препарата

Применение препарата Алкеран проводится исключительно по назначению и под контролем врача, специализирующегося на цитостатической терапии злокачественных новообразований. Порошок используется для приготовления раствора, предназначенного для внутривенного введения. 

Основные правила применения лекарства:

  1. Раствор готовится непосредственно перед введением путём смешивания с растворителем при комнатной температуре. Его нельзя хранить в готовом виде. 
  2. Алкеран вводится медленно, при помощи специального закрывающегося доступа в инфузионной системе с одновременным вливанием другого раствора. 
  3. Временной отрезок от момента приготовления порошка и до его окончательного инфузионного вливания не должен превышать 90 минут.
  4. Лекарственное средство разрешается дополнительно размешивать в 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида. Алкеран нельзя соединять с растворами, содержащими глюкозу.

При проявлении кристаллизации или осадка в препарате его использование запрещается. Алкеран может назначаться как для монотерапии, так и в комбинации с другими цитотоксическими медикаментами, предназначенными для лечения онкологических новообразований.

Доза препарата зависит от конкретного заболевания:

  • множественная миелома – 0,4 мг/кг массы тела, в сочетании с другими цитостатиками дозировка подбирается индивидуально, при почечной дисфункции доза лекарства уменьшается вдвое;
  • аденокарцинома яичника – 1 мг/кг массы тела, в комбинированной терапии 0,3–0,4 мг/кг;
  • нейробластома у пациентов детского возраста – однократная доза 2–5 мг/кг веса с одновременной защитой аутологичного костного мозга.

При лечении нейробластомы необходимая дозировка лекарственного препарата вводится однократно или разделяется на три части, которые вводятся на протяжении трёх суток подряд. 

Терапия саркомы мягких тканей верхних и нижних конечностей, меланомы злокачественного типа проводится внутриартериальным путём с одновременным использованием гипертермической регионарной перфузии. 

Передозировка

При передозировке Алкераном усиливаются побочные действия медикамента – развивается тошнота, рвота, расстройство стула, торможение костномозгового кроветворения. В случаях передозировки применяется симптоматическое лечение.

Условия продажи

Алкеран отпускается в аптечных сетях только по рецепту врача. 

Условия хранения

Лекарственный препарат рекомендуется хранить в затемнённом месте, вдали от детей. Оптимальная температура хранения порошка до +30 °C. Срок хранения лекарства составляет 36 месяцев с момента производства.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата Алкеран запрещается. При вынашивании ребёнка назначается только в том случае, если существует серьёзный риск для жизни женщины.

При назначении инъекций Алкеран во время грудного кормления ребёнка необходимо перевести на искусственные молочные смеси. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В официальной медицине не зафиксированы данные о влиянии препарата Алкеран на способность человека к вождению автотранспортных средств и управлению производственными механизмами.

Особые указания

При длительном применении Алкерана необходимо учитывать высокий риск развития миелосупрессии в тяжёлой форме. На протяжении всего курса терапии необходим контроль состояния крови. 

При наличии у пациентов почечной дисфункции стандартная дозировка лекарственного средства уменьшается вдвое. Дальнейшие дозировки подбираются в индивидуальном порядке с учётом степени угнетения функционирования костного мозга.

Длительное применение порошка Алкеран способствует угнетению эректильной функции у мужчин и подавлению функции яичников, а также дальнейшему развитию аменореи у женщин. 

С особой осторожностью медикамент применяется у пациентов, которые недавно прошли курс лучевой терапии или химиотерапии, так как это может усугубить токсическое воздействие на костный мозг. 

В случае случайного попадания лекарственного раствора на слизистую глаз или кожные покровы, их необходимо промыть большим количеством тёплой воды. 

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Отзывы пациентов и рекомендации врачей подтверждают высокую эффективность препарата Алкеран в лечении онкологических заболеваний. Он нарушает процесс деления раковых клеток, приводя к их гибели. Разрешён к применению как для монотерапии, так и в комбинации с другими цитотоксическими препаратами. 

Но лекарственное средство имеет ряд побочных действий и особых указаний, которые необходимо учитывать при применении. Поэтому только врач назначает медикамент и подбирает наиболее эффективную дозировку с учётом возраста пациента, имеющихся заболеваний и принимаемых лекарственных препаратов. 

Алкеран инструкция, цена в аптеках на Алкеран – Аптека 911

Алкеран инструкция по применению, отзывы и цена в России

Состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клеймом “GX EH3” на одной стороне и “А” – на другой; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб. – мелфалан 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай белый YS-1-18097-A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).

25 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой 2 мг; флакон (флакончик) темного стекла 25, коробка (коробочка) 1.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; флакон (флакончик) темного стекла 25, коробка (коробочка) 1.

Показания

Множественная миелома, аденокарцинома яичников, карцинома молочной железы, истинная полицитемия, локализованная злокачественная меланома и саркома мягких тканей конечностей, нейробластома (у детей).

Фармдействие

Фармакодинамика

Ковалентно связывает (алкилирует) углеродные промежуточные соединения, образованные из двух бис−2-хлорэтильных групп, с 7-азотом гуанина в ДНК. За счет образования перекрестных сшивок в молекуле ДНК вызывает нарушение деления клеток, приводящее к их гибели.

Фармакокинетика

При применении препарата внутрь время первоначального появления мелфалана в плазме варьируется от 0 до 336 мин. Cmax составляет от 70 до 630 нг/мл. Конечный T1/2 из плазмы — 90±57 мин. В течение 24 ч в моче обнаруживается 11% дозы.

При однократном, в виде болюса, введении Алкерана в дозах 0,5–0,6 мг/кг, объединенные начальный и конечный T1/2 составляли, соответственно, 7,7±3,3 мин и 108±20,8 мин. После инъекции в плазме обнаруживались моногидроксимелфалан и дигидроксимелфалан; их концентрации достигали максимума примерно через 60 и 105 мин, соответственно.

Использование во время беременности

Противопоказан.

Побочные действия

Миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), диспепсия (тошнота, рвота, диарея), стоматит, аллергическая сыпь, зуд, облысение, гиперурикемия; редко: пневмофиброз, гемолитическая анемия, у женщин (в период менопаузы) — подавление функции яичников.

Дозировка

Внутрь, в/в, в/а. Алкеран должен назначаться только врачами, которые имеют опыт лечения злокачественных новообразований цитотоксическими препаратами. При приеме таблетку не следует делить на части. Абсорбция мелфалана после приема внутрь вариабельна.

При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до появления признаков миелосупрессии с тем, чтобы обеспечить терапевтические концентрации препарата. Раствор Алкерана для инъекций назначается в интермиттирующем режиме как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими цитотоксическими средствами.

В некоторые схемы лечения дополнительно включается преднизолон. Более подробные схемы лечения приведены в специальной литературе.

Множественная миелома: внутрь — 0,15 мг/кг/сут в несколько приемов в течение 4 дней, интервал между курсами — 6 нед; в/в — от 8 до 30 мг/м2 с перерывами 2–6 нед (при комбинировании с цитостатиками) или 0,4 мг/кг (16 мг/м2) 1 раз в 4 нед при монотерапии (повторное введение производят при условии восстановления за этот период показателей периферической крови). Высокодозная терапия — однократное в/в введение от 100 до 200 мг/м2 (2,5–5,0 мг/кг). После применения препарата в дозах, превышающих 140 мг/м2, необходима пересадка аутологичного костного мозга. В случае почечной недостаточности дозу препарата необходимо уменьшить на 50%.

Аденокарцинома яичников: внутрь — по 0,2 мг/кг/сут в течение 5 дней, курс повторяют каждые 4–8 нед или по мере восстановления функции костного мозга. В/в, при монотерапии — 1 мг/кг (примерно 40 мг/м2) с интервалами 4 нед. При сочетании с цитостатиками — 0,3–0,4 мг/кг (12–16 мг/м2) с интервалами 4–6 нед.

Полицитемия истинная: внутрь – 6–10 мг/сут в течение 5–7 дней (индукция ремиссии), затем — 2–4 мг/сут. Поддерживающая терапия — 2–6 мг 1 раз в неделю.

Прогрессирующая нейробластома у детей: в/в — 100–240 мг/м2 (иногда дозу вводят в 3 приема в течение 3 дней) как в режиме монотерапии, так и в комбинации с лучевой терапией и/или с другими цитостатиками, под защитой аутологичного костного мозга.

Злокачественная меланома: в/а, гипертермическая регионарная перфузия раствора Алкерана применяется в качестве адъювантной терапии злокачественной меланомы на ранней стадии заболевания, а также в качестве паллиативного лечения на поздних стадиях при локализованной форме. Подробная информация по технике перфузии и по рекомендуемым дозам приведена в специальной литературе.

Саркома мягких тканей: в/а, гипертермическая регионарная перфузия раствора Алкерана применяется при локализованной форме, обычно в комбинации с хирургическим лечением, на всех стадиях заболевания. Также возможно назначение в сочетании с актиномицином Д. Подробная информация по технике перфузии и по рекомендуемым дозам приведена в специальной литературе.

Применение у детей: раствор Алкерана в высоких дозах под защитой аутологичного костного мозга применяется у детей с нейробластомой. Препарат в стандартных дозах показан лишь в редких случаях, поэтому данные по рекомендуемым дозам не могут быть приведены.

Применение у лиц пожилого возраста: перед применением препарата в высоких дозах следует убедиться в адекватности общего состояния и функций внутренних органов.

Применение при почечной недостаточности: если раствор Алкерана для инъекций применяется в стандартных дозах (8-40 мг/м2), у пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить первоначальную дозу на 50%, а в последующем подбирать ее в зависимости от степени угнетения функции костного мозга. При высокодозной терапии (100–240 мг/м2) необходимость снижения дозы зависит от степени нарушений функции почек, лечебных целей и от того, осуществляется ли инфузия аутологичных стволовых клеток костного мозга. Как правило, при умеренной и выраженной почечной недостаточности (Cl креатинина — 30–50 мл/мин) дозу препарата снижают на 50%. Необходимо также вводить достаточное количество жидкости и проводить форсированный диурез. Пациентам с более тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина < 30 мл/мин) назначать высокие дозы Алкерана не рекомендуется.

Правила приготовления раствора Алкерана для инъекций

Раствор готовится при комнатной температуре непосредственно перед применением (имеет ограниченную стабильность) путем смешивания лиофилизированного порошка с растворителем, который прилагается к флакону с Алкераном.

Во флакон с лиофилизированным порошком следует добавить 10 мл растворителя (одномоментно) и энергично встряхивать до полного растворения. Полученный раствор содержит 5 мг безводного мелфалана в 1 мл и имеет рН около 6,5.

Приготовленный раствор нельзя хранить в холодильнике, т.к. это вызывает образование осадка.

Правила введения раствора Алкерана для инъекций

Раствор применяется только для в/в введения, за исключением случаев, когда показано проведение регионарной артериальной перфузии. При в/в применении раствор Алкерана рекомендуется вводить медленно на фоне быстрой инфузии другого раствора.. Раствор Алкерана рекомендуется разводить только 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, нельзя смешивать с растворами, содержащими декстрозу.

Стабильность раствора Алкерана для инъекций снижается при его дальнейшем разведении в инфузионном растворе, а также при повышении температуры окружающей среды. При комнатной температуре (приблизительно 25 °C) общее время от момента приготовления раствора Алкерана для инъекций до завершения его инфузии не должно превышать 1,5 ч.

Если в приготовленном или разбавленном растворе Алкерана появится помутнение или кристаллизация, его следует уничтожить. При введении следует избегать экстравазации. В случае затрудненного доступа к периферическим венам препарат вводят в центральные вены. Высокие дозы Алкерана рекомендуется вводить в центральные вены.

При использовании препарата для регионарной артериальной перфузии рекомендуется ознакомиться с подробностями методики в специальной литературе.

Взаимодействия

Увеличивает вероятность нарушения функции почек у пациентов с трансплантацией костного мозга, получающих циклоспорин для профилактики реакции «трансплантат против хозяина». Необходимо избегать одновременного применения с налидиксовой кислотой и циклоспорином. У детей несовместим (в/в) с налидиксовой кислотой — возможен летальный исход как следствие геморрагического энтероколита.

Условия хранения

Список А.: При температуре 2–8 °C.

Срок годности – 24 мес.

Это описание препарата Алкеран есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Алкеран сухое вещество 50 мг с растворителем 1 ампула

Алкеран инструкция по применению, отзывы и цена в России

Действующее вещество: мелфалан.

Вспомогательные вещества (таблетки с пленочным покрытием ): Excipiens pro compresso obducto.

Вспомогательные вещества (инъекционные / инфузионные препараты ): Praeparatio cryodesiccata: Acidum hydrochloricum и Polyvidonum K 12.

Растворители: Natrii citras, Propylenglycolum, Ethanolum и Aqua ad solutionsem.

Таблетки, покрытые оболочкой: 2 мг мелфалана.

Препарат для инъекций / инфузий: ампула с лиофилизатом до 50 мг мелфалана. Ампула Стеч с 10 мл растворителя.

Множественная миелома.

Прогрессирующий рак яичников.

Рак молочной железы.

Алкеран может оказывать терапевтическое действие при монотерапии или комбинированной терапии при распространенном раке молочной железы.

Регионарная артериальная перфузия при локализованной злокачественной меланоме или саркоме мягких тканей конечностей.

Polycythemia rubra vera: было показано, что алкеран эффективен у некоторых пациентов.

Высокие дозы Алкерана в качестве препарата для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток используются отдельно или в сочетании с лучевой терапией и / или другими цитостатическими средствами для закрепления общепринятых результатов лечения нейробластомы у детей и подростков и при множественной миеломе.

Алкеран – это цитотоксический препарат, который относится к классу алкилирующих веществ. Поэтому его следует использовать только специалистам.

Таблетки Алкеран следует принимать натощак.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не должны быть раздроблены или раздавлены Сразу после контакта с таблетками, покрытыми пленкой, руки должны быть вымыты.

 Важно обеспечить, чтобы любые частицы таблетки (например, если пленочная таблетка повреждена) не вдыхались и не контактировали с кожей или слизистой оболочкой.

 При попадании на кожу промыть водой с мылом, при попадании в глаза – промыть водой.

Множественная миелома

Устное заявление

Типичная пероральная схема приема составляет 0,15 мг / кг / в разделенных дозах в течение 4 дней. Это лечение повторяется каждые 6 недель.

Многочисленные схемы дозирования были описаны и должны быть подробно рассмотрены в научной литературе.

Совместное управление Алкераном и преднизоном может быть более эффективным, чем один Алкеран. Комбинированная терапия обычно проводится с перерывами.

У пациентов, которые ответили на Алкеран, продолжение терапии после одного года не улучшает результаты.

в/в применение

Алкеран вводили в интервале 2-6 недель отдельно или в сочетании с другими цитостатиками в дозе от 8 до 30 мг / м 2 поверхности тела, соответственно. Внутривенно 0,2-0,75 мг / кг массы тела.

 Кроме того, в некоторые схемы лечения был включен преднизон – к литературе следует обращаться. Когда в качестве монотерапии используется алкеран, обычная доза составляет 0,4 мг / кг (16 мг / м²).

Лечение в/вповторяют с соответствующими интервалами, например каждые 4 недели, при условии, что картина периферической крови тем временем восстанавливается.

Для внутривенного введения высоких доз используются однократные дозы от 100 до 200 мг / м 2 площади поверхности тела (приблизительно 2,5-5,0 мг / кг). Если выбрана доза выше 140 мг / м², трансплантация гемопоэтических стволовых клеток имеет важное значение.

 Если функция почек ограничена, дозу следует уменьшить на 50%. Учитывая тяжелую миелосупрессию, вызванную высокой дозой Алкерана в/в, лечение должно проводиться только в специальных центрах и специалистами. Это обычно используется только до возраста 60 лет.

Прогрессирующий рак яичников

пероральное применение

Типичная пероральная схема приема составляет 0,2 мг / кг / сутки в течение 5 дней. Этот режим повторяется каждые 4-8 недель или как только восстанавливается периферическая кровь.

в/в применение

Когда алкеран используется в монотерапии, обычная доза составляет 1 мг / кг (около 40 мг / м²), вводимая внутривенно с интервалами в 4 недели. В комбинированной терапии, с другой стороны, 0,3 или 0,4 мг / кг (12-16 мг / м²) внутривенно с интервалом 4-6 недель.

рак молочной железы

Пероральное введение 0,15 мг / кг или 6 мг / м² в течение 5 дней повторяется каждые 6 недель. Если происходит токсичность для костного мозга, доза будет уменьшена.

Регионарная артериальная перфузия при гипертермии при злокачественной меланоме и саркоме мягких тканей

Дозы и методы перфузии следует брать из современной научной литературы.

Полицитемия рубра вера

Обычная пероральная доза для индукции ремиссии составляет 6-10 мг / день в течение 5-7 дней. После этого вводят 2-4 мг / сут до достижения удовлетворительного контроля над заболеванием. Терапия затем поддерживается в дозах 2-6 ​​мг один раз в неделю.

Поскольку длительная терапия алкераном может привести к тяжелой миелосупрессии, регулярный мониторинг крови с соответствующей коррекцией дозы или прерыванием терапии абсолютно необходим.

Нейробластома (дети и подростки)

Дозы между 100 и 240 мг / м2 поверхности тела в/в(иногда распространяемые в течение 3 последовательных дней) вместе с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток вводили в сочетании с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или другими цитостатиками.

Особые инструкции по дозировке

Пожилые пациенты

Хотя Алкеран обычно используется в обычных дозировках у пожилых людей, конкретных данных нет. Опыт применения алкерана в высоких дозах внутривенно у пожилых людей вряд ли есть. Таким образом, общее состояние и функции органов также следует учитывать, прежде чем Алкеран в/в используется в высоких дозах.

Дозировка при почечной недостаточности

Клиренс Алкерана может быть уменьшен при почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени начальная доза алкерана должна быть снижена на 50% при обычных внутривенных дозах (8-40 мг / м²). Следующие дозы должны быть определены в соответствии с результатами проверок крови.

При высокой дозе Алкерана внутривенно (100-240 мг / м2) необходимость снижения дозы зависит от степени почечной недостаточности, реинфузии гемопоэтических стволовых клеток и терапевтической необходимости.

В целом, снижение дозы на 50% при лечении высокими дозами алкерана без трансплантации гемопоэтических стволовых клеток является обычным явлением у пациентов с умеренно нарушенной функцией почек (клиренс креатинина от 30 до 50 мл / мин).

 У пациентов с более нарушенной функцией почек лечение Алкераном в высоких дозах без трансплантации гемопоэтических стволовых клеток не рекомендуется.

 Высокодозное лечение Алкераном с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток успешно применяется у пациентов с терминальной стадией почечного диализа. Подробности можно найти в конкретной литературе.

Инструкция по парентеральному введению

После растворения сухого вещества Алкеран, введение раствора может быть внутривенной инъекцией или инфузией, а также региональной перфузией (см. «Другая информация» / «Информация по обращению»).

Алкеран не следует назначать пациентам с известной повышенной чувствительностью к мелфалану или любому из вспомогательных веществ.

Предупреждения и меры предосторожности

Алкеран должен использоваться только врачом, имеющим опыт цитостатической терапии.

При экстравазациях с Алкераном в/в поражение мягких тканей может происходить локально; следовательно, инъекция не должна производиться непосредственно в периферическую вену. Рекомендуется вводить раствор Алкерана в пробирку с быстрым течением или вводить 0,9% растворенного в NaCl. В бедных периферических венах в конечном итоге может быть использован центральный венозный катетер.

Применение высоких доз Алкерана должно использоваться только специалистами и в специализированном центре с учетом потенциальных рисков и необходимого ухода. Пациенты с высокими дозами Алкерана могут нуждаться в профилактической защите от инфекций и замене продуктов крови.

Перед использованием высокой дозы Алкерана в/в следует принять во внимание общее состояние и функцию органа.

Алкеран является сильным миелосупрессивным веществом. Таким образом, во время и после терапии Алкераном следует проводить тщательный мониторинг показателей крови, чтобы избежать чрезмерной депрессии костного мозга и риска необратимой аплазии костного мозга.

Поскольку показатели крови могут уменьшиться даже после окончания приема Алкерана, терапию следует прервать при первых признаках аномально высокого снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов.

Для пациентов с предшествующей лучевой терапией или химиотерапией, Алкеран следует использовать с осторожностью ввиду повышенной токсичности для костного мозга.

При пероральном приеме абсорбция Алкерана очень различна, поэтому может быть необходимо тщательно отрегулировать дозу до миелосупрессии, чтобы быть уверенным, что достигнута терапевтическая концентрация в плазме.

Прививки, проводимые во время терапии Алкераном, могут быть неэффективными из-за иммуносупрессии. Вакцинация живыми вакцинами не рекомендуется из-за риска заражения.

канцерогенность

Как и другие алкилирующие агенты, мелфалан является лейкемогенным для человека. Сообщалось, что после длительного воздействия Алкерана появились острые лейкозы: злокачественная меланома, множественная миелома и рак яичников.

 Сравнение с или без алкилирующей терапии – включая мелфалан – для рака яичников показало, что частота острой лейкемии была значительно увеличена в результате терапии.

 Следовательно, перед применением мелфалана лейкемогенный риск должен быть сопоставлен с потенциальным терапевтическим эффектом.

Пациенты с поражением почек

Клиренс алкеранов может быть снижен у пациентов с почечной недостаточностью, у которых также может быть подавление уремического костного мозга. Следовательно, может потребоваться снижение дозы, и эти пациенты должны тщательно контролироваться (см. Также «Дозировка при почечной недостаточности»).

Алкеран должен использоваться только врачом, имеющим опыт цитостатической терапии.

При экстравазациях с Алкераном в/в поражение мягких тканей может происходить локально; следовательно, инъекция не должна производиться непосредственно в периферическую вену. Рекомендуется вводить раствор алкерана в пробирку с быстрым течением или вводить 0,9% растворенного в NaCl. В бедных периферических венах в конечном итоге может быть использован центральный венозный катетер.

Применение высоких доз Алкерана должно использоваться только специалистами и в специализированном центре с учетом потенциальных рисков и необходимого ухода. Пациенты с высокими дозами алкерана могут нуждаться в профилактической защите от инфекций и замене продуктов крови.

Перед использованием высокой дозы Алкерана в/в следует принять во внимание общее состояние и функцию органа.

Алкеран является сильным миелосупрессивным веществом. Таким образом, во время и после терапии Алкераном следует проводить тщательный мониторинг показателей крови, чтобы избежать чрезмерной депрессии костного мозга и риска необратимой аплазии костного мозга.

Поскольку показатели крови могут уменьшиться даже после окончания приема Алкерана, терапию следует прервать при первых признаках аномально высокого снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов.

Для пациентов с предшествующей лучевой терапией или химиотерапией, Алкеран следует использовать с осторожностью ввиду повышенной токсичности для костного мозга.

При пероральном приеме абсорбция Алкерана очень различна, поэтому может быть необходимо тщательно отрегулировать дозу до миелосупрессии, чтобы быть уверенным, что достигнута терапевтическая концентрация в плазме.

Прививки, проводимые во время терапии Алкераном, могут быть неэффективными из-за иммуносупрессии. Вакцинация живыми вакцинами не рекомендуется из-за риска заражения.

канцерогенность

Как и другие алкилирующие агенты, мелфалан является лейкемогенным для человека. Сообщалось, что после длительного воздействия Алкерана появились острые лейкозы: злокачественная меланома, множественная миелома и рак яичников.

 Сравнение с или без алкилирующей терапии – включая мелфалан – для рака яичников показало, что частота острой лейкемии была значительно увеличена в результате терапии.

 Следовательно, перед применением мелфалана лейкемогенный риск должен быть сопоставлен с потенциальным терапевтическим эффектом.

Пациенты с поражением почек

Клиренс алкеранов может быть снижен у пациентов с почечной недостаточностью, у которых также может быть подавление уремического костного мозга. Следовательно, может потребоваться снижение дозы, и эти пациенты должны тщательно контролироваться (см. Также «Дозировка при почечной недостаточности»).

Совместное введение налидиксовой кислоты с высокой дозой внутривенного введения Алкерана привело к фатальному геморрагическому энтероколиту у детей.

После трансплантации костного мозга у пациентов, получавших высокие дозы Алкерана, почечная недостаточность наблюдалась при назначении циклоспорина для предотвращения реакции трансплантат против хозяина.

Тератогенность: из-за результатов старого исследования на крысах и сходства с другими алкилирующими веществами с тератогенным потенциалом нельзя исключать риск пороков развития.

Следует избегать использования мелфалана, если это возможно, во время беременности, особенно в первом триместре. В каждом случае потенциальный риск для плода должен быть индивидуально сопоставлен с ожидаемой пользой для матери.

Как и в случае любой цитотоксической химиотерапии, меры контрацепции рекомендуются, когда один из партнеров лечится с помощью Алкерана.

Во время терапии Алкераном нельзя кормить грудью.

Исследования не проводились. Из-за нежелательных эффектов тошноты и рвоты следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Частота возникновения побочных реакций зависит от показаний, выбранной дозы и сопутствующего лечения.

Наблюдаемые побочные эффекты были классифицированы в соответствии с их частотой следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1 / 10'000,

Вся информация о Алкеран на Аптека.ру

Алкеран инструкция по применению, отзывы и цена в России
**** Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко ГлаксоСмитКляйн ГмбХ Ко.КГ/ Хойманн Фарма ГмбХ ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ/Хойманн Фарма ГмбХ ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Экселла ГмБхГермания Испания ИталияПротивоопухолевые препараты

Противоопухолевый препарат

Формы выпуска

  • 25 – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клеймом “GX EH3” на одной стороне и “А” – на другой; ядро таблетки белого или почти белого цвета

Особые условия

Алкеран является цитотоксическим средством и предназначен для использования только под контролем врачей, имеющих опыт применения подобных препаратов.

Учитывая известный риск, возникающий при лечении препаратом, и необходимость вспомогательной терапии, применение раствора Алкерана в высоких дозах должно проводиться в специализированных центрах, имеющих соответствующие условия, и только опытными специалистами.

У пациентов, получающих высокие дозы Алкерана, необходимо решить вопрос о профилактическом назначении антибактериальных средств, использовании при необходимости препаратов компонентов крови и поддержании обильного диуреза непосредственно после введения Алкерана (путем применения гидратации и форсированного диуреза).

Перед введением высоких доз Алкерана следует убедиться в адекватности общего состояния пациента и функции внутренних органов. При использовании Алкерана следует выполнять рекомендации по применению цитотоксических препаратов. Раствор Алкерана в случае попадания его в окружающие сосуд ткани может приводить к локальному повреждению тканей.

Алкеран следует применять с осторожностью у пациентов, недавно прошедших курс лучевой терапии или химиотерапии, в связи с возможностью усиления токсического действия на костный мозг. У пациентов с почечной недостаточностью возможно подавление функции кроветворения на фоне уремии.

У пациентов с миеломой и нарушением функции почек на ранних этапах лечения мелфаланом наблюдалось временное выраженное повышение уровня мочевины крови. Мелфалан угнетает функцию яичников у женщин в пременопаузе, приводя к аменорее у значительного количества пациенток. По данным исследований у животных, мелфалан может оказывать неблагоприятное действие на сперматогенез.

Поэтому допускается, что мелфалан может вызывать временную или стойкую стерильность у пациентов мужского пола. У пациентов, которым проводилось лечение мелфаланом, были отмечены хромосомные аберрации. Мелфалан, как и другие алкилирующие средства, может оказывать лейкозогенное действие у человека.

Имеются сообщения о развитии острого лейкоза после длительного лечения мелфаланом таких заболеваний как амилоидоз, злокачественная меланома, множественная миелома, макроглобулинемия, синдром холодовой гемагглютинации и рак яичников.

Было показано, что у пациентов с раком яичников применение алкилирующих средств, включая мелфалан, значительно повышало заболеваемость острым лейкозом по сравнению с пациентами, которым не проводилось лечение алкилирующими препаратами. При решении вопроса о назначении мелфалана следует сопоставить риск проявления лейкозогенного действия и потенциальный терапевтический эффект препарата. Контроль лабораторных показателей Необходимо регулярно контролировать гематологические показатели во избежание возможного развития выраженной миелосупрессии и риска необратимой аплазии костного мозга. Количество клеток крови может продолжать снижаться и после отмены препарата, поэтому при первых признаках чрезмерного снижения количества лейкоци

Алкеран показания к применению

  • Показан при: — множественной миеломе; — распространенной аденокарциноме яичника. Может применяться при: — карциноме молочной железы; — истинной полицитемии.

Алкеран противопоказания

  • повышенная чувствительность к мелфалану

Алкеран побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень часто – угнетение костномозгового кроветворения с развитием лейкопении и тромбоцитопении; редко – гемолитическая анемия.

    Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (крапивница, отек, кожная сыпь, зуд и анафилактический шок при первом и последующих введениях отмечались нечасто, главным образом при в/в терапии Алкераном). Есть сообщения о редких случаях остановки сердца при аллергических реакциях на Алкеран.

    Со стороны дыхательной системы: редко – интерстициальная пневмония и легочный фиброз (в т.ч. с летальным исходом).

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота и диарея; при использовании высокодозного режима – стоматит; редко – поражения печени, начиная от изменения активности функциональных печеночных проб до клинически манифестного гепатита и желтухи, вено-окклюзионная болезнь после высокодозной терапии, стоматит при применении стандартных доз.

    При парентеральном введении: диарея, тошнота, рвота являются дозолимитирующими факторами токсичности у пациентов, получающих в/в высокодозную терапию Алкераном вместе с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток. Предшествующая терапия циклофосфамидом, по-видимому, уменьшает выраженность симптомов со стороны ЖКТ, обусловленных высокой дозой Алкерана. При приеме внутрь: по имеющимся данным, до 30% больных, получающих мелфалан внутрь в стандартных дозах, отмечают побочные эффекты со стороны пищеварительной системы

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает вероятность нарушения функции почек у пациентов с трансплантацией костного мозга, получающих циклоспорин для профилактики реакции \”трансплантат против хозяина\”. Необходимо избегать одновременного применения с налидиксовой кислотой и циклоспорином. У детей несовместим (в/в) с налидиксовой кислотой – возможен летальный исход как следствие геморрагического энтероколита

Цены на Алкеран в других городах

Купить Алкеран, Алкеран в Санкт-Петербурге, Алкеран в Новосибирске, Алкеран в Екатеринбурге, Алкеран в Нижнем Новгороде, Алкеран в Казани, Алкеран в Челябинске, Алкеран в Омске, Алкеран в Самаре, Алкеран в Ростове-на-Дону, Алкеран в Уфе, Алкеран в Красноярске, Алкеран в Перми, Алкеран в Волгограде, Алкеран в Воронеже, Алкеран в Краснодаре, Алкеран в Саратове, Алкеран в Тюмени Доставка заказа в Санкт-Петербурге

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Санкт-Петербурге – 453 аптеки

“Аптека НЕВИС”
(148) Отзывы
г. Спб, ул. Мичуринская, д.12, лит.А, пом.2-Н 8(812)325-25-32ежедневно с 09:00 по 21:00
*Мелодия здоровья*
(324) Отзывы
г. Спб, Морская наб., д.35.корп.1,лит.А,1-Н,ч.пом.2 8(812)244-79-35ежедневно с 09:00 по 21:00
ООО “Вита”
(425) Отзывы
г. Спб, пр-кт Московский, д. 166лит А пом.11Н 8(812)387-16-57ежедневно с 09:00 по 23:00
Биофарм-38 (ул.Декабристов, д.27)
(102) Отзывы
г. Спб, ул. Глинки, д.3-5-7, лит.А, пом.7-Н 8(812)571-57-55ПН-ПТ,08:00-21:00;СБ,10:00-19:00
Мелодия здоровья
(513) Отзывы
г. Спб, пр-кт Ветеранов, д.101,корп.1,лит.А,1-Н,ч.пом. №1 8(812)244-79-36ежедневно с 09:00 по 21:00
“Роксана”
(445) Отзывы
г. Спб, г. Пушкин, пл. Привокзальная, д.6/2 8(812)451-72-60круглосуточно
Аптека “Шиповник”
(357) Отзывы
г. Спб, ул. 7-я Красноармейская, д.10, лит.А, 4Н 8(812)712-68-95ежедневно с 09:00 по 21:00
САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ООО *ЗЕЛЕНАЯ ЛИНИЯ*
(145) Отзывы
г. Спб, Канала Грибоедова наб., д.65-67, лит.А, пом.5Н 8(812)312-57-25ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека Народная Линия
(82) Отзывы
г. Спб, г. Красное Село, ул. Спирина, д.9, корп.2, лит.А 8(812)339-60-25ежедневно с 10:00 по 20:00
АПТЕКА-ВИТАЛ
(102) Отзывы
г. Спб, пр-кт Лермонтовский, д.30, лит.А, пом.2Н 8(812)714-57-81ПН-ПТ,09:00-20:00;СБ,ВС,10:00-20:00

Все пункты доставки в Санкт-Петербурге – 453 аптеки

Автор отзыва: Plaksik1992

Дата отзыва: 15 июля 2015

Читать весь отзыв Автор отзыва: irischa181262

Дата отзыва: 7 июля 2016

Автор отзыва: liliputt

Дата отзыва: 2 сентября 2016

Автор отзыва: Пименова Ольга

Дата отзыва: 7 января 2017

Автор отзыва: Тишевская Ирина

Дата отзыва: 9 ноября 2017

Читать весь отзыв

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.