Джакави инструкция по применению, отзывы и цена в России

Содержание

Джакави инструкция по применению, отзывы и цена в России

Джакави инструкция по применению, отзывы и цена в России

Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, без фаски, с гравировкой «L5» на одной стороне и «NVR» — на другой.

1 таб.
руксолитиниба фосфат6.6 мг,
 что соответствует содержанию руксолитиниба5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68.35 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 4.8 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3.2 мг, повидон — 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, магния стеарат — 0.8 мг.

14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, без фаски, с гравировкой «L15» на одной стороне и «NVR» — на другой.

1 таб.
руксолитиниба фосфат19.8 мг,
 что соответствует содержанию руксолитиниба15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 214.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 205.05 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 14.4 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 9.6 мг, повидон — 9.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.8 мг, магния стеарат — 2.4 мг.

14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без фаски, с гравировкой «L20» на одной стороне и «NVR» — на другой.

1 таб.
руксолитиниба фосфат26.4 мг,
 что соответствует содержанию руксолитиниба20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 285.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 273.4 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 19.2 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 12.8 мг, повидон — 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.4 мг, магния стеарат — 3.2 мг.

14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, ингибитор протеинкиназы. Руксолитиниб является селективным ингибитором JAK-киназ (Janus Associated Kinases — JAKs) — JAK 1 и JAK 2. Данные киназы способствуют передаче сигналов от многочисленных цитокинов и факторов роста, играющих важную роль в гемопоэзе и функции иммунной системы.

Активированные JAK-киназы, воздействуя на цитокиновые рецепторы, активируют STAT-белки ( STATs ) (переносчики сигнала и активаторы транскрипции), которые в результате активации транспортируются внутрь ядра и модулируют экспрессию генов.

Дисрегуляция пути JAK-STAT ассоциирована с некоторыми видами злокачественных новообразований и повышением пролиферации и выживаемости злокачественных клеток. Миелофиброз — миелопролиферативное заболевание, связанное с дисрегуляцией сигнального пути JAIC 1 и JAK 2.

Как полагают, основой дисрегуляции является высокий циркулирующий уровень цитокинов, которые активируют путь JAK-STAT, приводя к патологическим функциональным мутациям, таким, как JAK 2 V 617 F, и к подавлению отрицательных регуляторных механизмов.

У пациентов с миелофиброзом обнаруживается дисрегуляция JAK сигнального пути, независимо от наличия мутации JAK2V617F.

Руксолитиниб ингибирует цитокин-индуцированное фосфорилирование STAT3 в цельной крови, как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с миелофиброзом.

Руксолитиниб приводит к максимальному ингибированию фосфорилирования STAT3 через 2 ч после введения, которое возвращалось к исходному показателю через 8 ч у здоровых добровольцев и у пациентов с миелофиброзом, что указывает на отсутствие кумуляции как исходного вещества, так и его метаболитов.

Исходное повышение воспалительных маркеров, таких как ФНОα, интерлейкин-6 (ИЛ-6) и С-реактивный белок (СРБ), наблюдающееся у пациентов с миелофиброзом, снижается после лечения руксолитинибом. У пациентов с миелофиброзом не отмечалось формирования резистентности к фармакодинамическим эффектам руксолитиниба.

В клиническом исследовании не отмечалось удлинения QT/QTc интервала при применении руксолитиниба однократно в супратерапевтических дозах (200 мг), что указывает на отсутствие влияния на реполяризацию сердца.

Фармакокинетика

Всасывание

Руксолитиниб относится к I классу молекул по биофармацевтической классификационной системе (Biopharmaceutical Classification System), с высокой проницаемостью, высокой растворимостью и быстрым распадом.

В клинических исследованиях руксолитиниб быстро всасывался после перорального применения со временем достижения максимальной концентрации (Cmax) приблизительно 1 ч. Абсорбция руксолитиниба составляет 95% или более.

Средняя Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) повышаются пропорционально в диапазоне доз от 5 до 200 мг.

При применении руксолитиниба одновременно с пищей с высоким содержанием жира наблюдались клинически незначимые изменения фармакокинетики руксолитиниба: средняя Cmax незначительно снижалась (24%), в то время как AUC практически не изменялась (повышалась на 4%).

Распределение

Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии составил 53-65 л у пациентов с миелофиброзом. В клинически значимых концентрациях руксолитиниба связь с белками in vitro (в основном, с альбумином) составила приблизительно 97%. В исследовании на животных было показано, что руксолитиниб не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация/метаболизм

Руксолитиниб является субстратом изофермента CYP 3A4. После приема препарата внутрь в крови циркулирует 60% руксолитиниба в неизмененном виде. В крови человека определены 2 основных активных метаболита руксолитиниба, представляющие 25% и 11% AUC.

Фармакологическая активность руксолитиниба на 18% складывается из активности его метаболитов.

В клинически значимых концентрациях руксолитиниб не ингибирует изоферменты CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6 или CYP 3A4 и не является мощным индуктором изоферментов CYP 1A2, CYP 2B6 или CYP 3A4.

Выведение

После введения однократной дозы меченого радиоактивной меткой руксолитиниба пациентам большая часть (74%) радиоактивности определялась в моче (выводилось почками), и 22% выводилось через кишечник. Неизмененное вещество составило менее чем 1% общего выведенного препарата. Средний период полувыведения руксолитиниба составляет приблизительно 3 ч.

Линейность/нелинейность фармакокинетики

Фармакокинетика руксолитиниба изменяется пропорционально вводимым (однократно, многократно) дозам препарата.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

Влияние возраста, пола или расы

Не выявлено значительных различий в фармакокинетике руксолитиниба в зависимости от пола и расы. Клиренс руксолитиниба составляет 17.7 л/ч у женщин и 22.1 л/ч — у мужчин, с 39%-й межиндивидуальной вариабельностью.

Пациенты в возрасте ≤18 лет

Эффективность и безопасность препарата Джакави у пациентов младше 18 лет не установлена.

Нарушение функции почек

Показатель значения площади под кривой «концентрация-время» ( AUC ) метаболитов руксолитиниба повышается с увеличением тяжести почечной недостаточности достигает существенных значений у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе. Руксолитиниб не выводится посредством диализа. Для пациентов с тяжелой и терминальной стадиями почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) рекомендуется коррекция дозы руксолитиниба.

Нарушение функции печени

Средняя AUC руксолитиниба повышалась у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью на 87%, 28% и 65% соответственно, по сравнению с нормальной функцией печени, при этом отсутствует явная взаимосвязь со степенью печеночной недостаточности, основанной на шкале Чайлд-Пью. Конечный период полувыведения удлинен у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами (4.1-5.0 ч против 2.8 ч). У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы руксолитиниба.

Показания

— лечение пациентов с миелофиброзом, включая первичный миелофиброз и вторичный миелофиброз, развившийся вследствие истинной полицитемии и эссенциальной тромбоцитемии.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст младше 18 лет;

— повышенная чувствительность к руксолитинибу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат Джакави у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов на гемодиализе, у пациентов с печеночной недостаточностью, у пациентов с тяжелыми инфекционными заболеваниями в фазе обострения, также у пациентов с тромбоцитопенией, анемией и нейтропенией, у пациентов с дефецитом лактазы непереносимостью лактозы и глюкозо-галактазной мальабсорбцией, одновременно с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Дозировка

Препарат Джакави принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Начальная доза

Рекомендуемая начальная доза препарата Джакави составляет 15 мг 2 раза/сут для пациентов с количеством тромбоцитов 100-200×109/л, и 20 мг 2 раза/сут для пациентов с количеством тромбоцитов >200×109/л. Максимальная рекомендуемая начальная доза у пациентов с количеством тромбоцитов 50-100×109/л составляет 5 мг 2 раза/сут с последующим титрованием дозы, которое проводят с осторожностью.

Подбор дозы

Дозу препарата Джакави подбирают с учетом безопасности и эффективности проводимого лечения. Лечение должно быть приостановлено при выявлении количества тромбоцитов менее 50×109/л или при снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 0.5×109/л.

После восстановления числа тромбоцитов и нейтрофилов выше указных показателей, применение препарата Джакави может быть возобновлено в дозе 5 мг 2 раза/сут, далее доза может постепенно повышаться, при этом необходим тщательный мониторинг числа форменных элементов крови.

Рекомендовано снижение дозы, при уменьшении числа тромбоцитов менее 100×109/л во избежание приостановления применения препарата вследствие развившейся тромбоцитопении.

В случае терапевтической необходимости, и если количество тромбоцитов и нейтрофилов является достаточным, принимаемая доза препарата Джакави может быть увеличена максимально на 5 мг 2 раза/сут. Начальную дозу не следует повышать в течение первых 4 недель лечения, и затем не чаще чем 1 раз в 2 недели.

Максимальная доза препарата Джакави составляет 25 мг 2 раза/сут.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, пациент не должен принимать дополнительную дозу, и следующую дозу должен принять в обычное предписанное время.

Лечение препаратом продолжают до тех пор, пока сохраняется положительный терапевтический эффект.

Рекомендации по мониторингу

Подсчет форменных элементов крови: до начала лечения препаратом Джакави следует провести анализ крови с подсчетом форменных элементов крови.

Абсолютное число форменных элементов крови необходимо контролировать каждые 2-4 недели во время подбора дозы руксолитиниба и далее по клиническим показаниям.

Коррекция дозы при одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A4

В случае если препарат Джакави применяется одновременно с мощными ингибиторам изофермента CYP3A4 (кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир/ритонавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол, грейпфрутовый сок), общая суточная доза препарата Джакави должна быть снижена приблизительно на 50%, либо путем соответственного снижения дозы при приеме 2 раза/сут, либо путем снижения частоты введения соответственно до 1 раза в день (в случае, когда такой режим приема возможен). Также рекомендован более частый мониторинг гематологических показателей и клинических признаков и симптомов, связанных с нежелательными реакциями на препарат Джакави.

Особые группы пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) тяжелой степени рекомендуемая начальная доза, основанная на числе тромбоцитов, должна быть снижена приблизительно на 50%.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени, получающим препарат Джакави, требуется тщательный контроль; при необходимости дозу препарата следует уменьшить во избежание развития нежелательных лекарственных реакций.

Имеются ограниченные данные по применению руксолитиниба у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности на гемодиализе.

У данной категории пациентов лечение следует начинать назначением препарата в однократной дозе 15 мг или 20 мг (на основании количества тромбоцитов), с последующей однократной дозой, которая назначается только после процедуры гемодиализа, и при тщательным оценке соотношения польза/риск.

У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза, основанная на числе тромбоцитов, должна быть снижена приблизительно на 50%. Пациентам с диагностированной тяжелой печеночной недостаточностью, получающим препарат Джакави, требуется тщательное наблюдение, при необходимости дозу препарата следует уменьшить во избежание развития нежелательных лекарственных реакций.

У пациентов в возрасте ≤18 лет безопасность и эффективность препарата Джакави не установлена.

Пациентам в возрасте ≥ 65 лет коррекция дозы препарата не требуется.

Изучение безопасности применения препарата проводилось в ходе клинических исследований у 617 пациентов. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными лекарственными реакциями были тромбоцитопения и анемия.

Гематологические нежелательные реакции (любой степени тяжести*) включали анемию (81.7%), тромбоцитопению (67.4%) и нейтропению (15.3 %). Развитие анемии, тромбоцитопении и нейтропении носило дозозависимый характер.

Наиболее частые негематологические нежелательные реакции: подкожные гематомы (18.6%), головокружение (14.0%) и головная боль (12.6%).

Наиболее частые негематологические лабораторные нарушения: повышение активности АЛТ (26.2%), ACT (18.6%) и гиперхолестеринемия (16.6%).

В III фазе клинических исследований прекращение лечения вследствие развития нежелательных реакций, независимо от их причинно-следственной связи, наблюдалось у 9.6% пациентов.

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100;

Руксолитиниб цена со скидкой, Джакави купить в Москве

Джакави инструкция по применению, отзывы и цена в России

Как проверить лекарство на сертификат? Что вы покупаете, оригинал или подделку? Подробнее по ссылке.

Написать в Ватсап

Цена: 85000 руб.

Мы гарантируем

  • Качественную продукцию!
  • Отличную поддержку!
  • Работаем напрямую с производителя, цены не завышаем!

Контакты

Все посылки застрахованы! В случаях утери посылок почтовой службой, посылки гарантированно отправляются повторно (бесплатно). Все препараты лицензированные и сертифицированные!

Работаем с 2014 года, более 2000 тыс отправленных посылок.

Условия доставки:

  • При покупке более 2 упаковок доставка бесплатно.
  • Отслеживание посылки по трек-коду.
  • Доставка товара по Москве на следующий день или в течение 2-3 часов. Цена доставки при сумме заказа от 6000 руб. составляет 200 руб, при заказе до 6000 руб, стоимость доставки составляет 500 руб. За пределы МКАД по договору с менеджерами.
  • Доставка по Московской области до 5 км – 400 руб, 5-15 км – 600 руб. От 15 км и выше по договору с менеджерами.
  • Доставка в регионы осуществляется в течение 48 часов в любой город России.
  • Страны СНГ 2-3 дня
  • Экспресс доставка 1 день

Условия хранения препаратов

Мы используем специальные термосумки, контейнеры, термоконтейнер с использованием аккумуляторов холода. Строго соблюдаем температурный режим при хранении и перевозки препаратов по стандарту: до 25 градусов, либо от 2 до 8 градусов.

Предлагаем выгодные акции и скидки для вас!

  1. Мы готовы подарить вам скидку 10%, если вы оплатите сразу! Но не забывайте, вы можете оплатить при получение! Откуда такая скидка? Все достаточно просто – это маркетинг, так работают все без исключения производители по всему миру! Чем больше мы купим, тем больше нам предоставляется скидка. В нашем случае, мы сможем привести на 1 упаковку больше, тем самым все в плюсе! У вас скидка 10%, а нам снизили стоимость закупки всей партии!
  2. Станьте нашим постоянным клиентов, и получайте скидку “+1%” на последующую поставку товара.

Узнать подробнее про условия доставки, оплаты и получения скидки, вы можете узнать по телефону!

Обойдемся без лишних слов! Наша гарантия, это:

  1. Оплата при получение – ваши риски минимальны! Но вы должны знать, что мы дарим 10%, если вы вносите предоплату! Первый раз, вы можете оплатить при получение! Убедитесь, что мы надежные поставщики, и уже со второго и далее, оплачивать сразу, тем самым получить скидку!
  2. У всех препаратов имеются сертификаты в упаковке, что вы можете проверить при получение!

Если, мы вас не убедили, позвоните и задайте вопросы, на которые хотите получить ответ специалиста!

Способ оплаты зависит от двух пунктов:

  1. Если вы оплачиваете сразу, вы получаете скидку!
  2. Если при получение, то немного больше!

Уточните подробности по телефону!

По условиям сотрудничества обращайтесь по телефону или пишите на почту apteka-gerzena.ru@yandex.ru

Докторам, клиникам, агентам – мы предлагаем сотрудничество.

Условия сотрудничества:

  • Вариант 1 – оптовые поставки.
  • Вариант 2 – получение комиссии за приведенного клиента.
  1. Jakavi 5 mg 56s – 85000 руб.
  2. Jakavi 15 mg 56s – 155000 руб.
  3. Jakavi 20 mg 56s – 175000 руб.
  • Торговое наименование препарата: Jakavi (Джакави).
  • Производитель: Novartis Pharma GmbH.
  • Действующее вещество: Руксолитиниб (Ruxolitinib).
  • Форма выпуска: таблетки –  5 мг/15 мг/20 мг.

Аналог препарата Руксолитиниб Джакави – уточняйте по телефону.

При покупке более 2 упаковок доставка бесплатно.

Экспресс доставка в 1 дня, стоимость уточняйте по телефону.

Сравнить

Закажите Jakavi (Джакави)/Ruxolitinib (Руксолитиниб) в Москве у нас, и получите скидку! Узнайте подробнее по телефону.

Если вам нужно срочно купить препарат Джакави, то вам необходимо просто связаться нами. Несмотря на то, что производство Дженерика Jakavi осуществляется в Израиле, мы доставим необходимое вам лекарственное средство в самые дальние уголки России.

Джакави используется в терапии миелофиброзов первичного и вторичного типа. Цена лекарства jakavi невысока, но при этом препарат неоднократно доказал свою эффективность в терапии миелофиброза.

Побочные эффекты

Анемия, головные боли, инфекции мочевыводящей системы, герпетические инфекции, увеличение массы тела, метеоризм, головокружения, гематомы, повышенная кровоточивость вследствие нарушения свертываемости крови.

Особенности приема

Руксолитиниб Джакави предназначен для перорального употребления. Прием лекарственного средства осуществляют вне зависимости от употребления пищи. Минимально эффективная доза препарата рассчитывается с учетом уровня тромбоцитов в крови больного.

Если уровень тромбоцитов составляет 100х109 на 1 л, то препарат принимают по 5 мг два раза в день. При уровне тромбоцитов от 100 до 200х109 на 1 л препарат принимают по 15 мг два раза в день. В том случае, если количество тромбоцитов более 200х109 на 1 л, то препарат принимают по 20 мг два раза в день.

Лечения проводится до полного исчезновения клинических проявлений заболевания.

Условия хранения

Хранение Джакави осуществляется при температуре не выше 30 градусов в местах, которые не сможет проникнуть ребенок.

Вам срочно необходим препарат Джакави? Свяжитесь с нами, и мы быстро доставим вам по демократической цене оригинальное лекарственное средство прямо из Израиля.

Купить Руксолитиниб (Джакави). Цена, инструкция, противопоказания..

Джакави инструкция по применению, отзывы и цена в России

Миелофиброз – достаточно редкое, но очень серьезное заболевание, поражающее клетки костного мозга.

К сожалению, полностью вылечить данное заболевание не представляется возможным для современной медицины, но существуют лекарственные средства, способные значительно облегчить состояние больного и справиться со многими симптомами этой патологии.

Джакави (Jakavi) или Руксолитиниб – препараты, доказавшие свою высокую эффективность в симптоматической терапии миелофиброза. Лекарство эффективно применяется многими ведущими специалистами и, и согласно отзывам самих пациентов, имеет достаточно хороший терапевтический эффект.

Где можно купить Джакави или Руксолитиниб:

Такие лекарственные средства как Джакави (Jakavi) или Руксолитиниб можно купить у многих поставщиков, но далеко не всегда при этом вам удастся приобрести хорошие препараты, цена которых будет не завышена.

На нашем сайте можно купить как оригинальные лекарственные средства в самом широком ассортименте, цена которых ниже, чем у наших конкурентов, так и еще более доступные аналоги или дженерики Jakavi.

Купить Джакави или Руксолитиниб достаточно просто, сделав заказ на нашем сайте и оплатив покупку препаратов. У нас вы получите высокое качество обслуживания, а цена препаратов вас приятно удивит.

Механизм действия в борьбе с симптомами миелофиброза:

Джакави и Руксолитиниб, купить которые вы можете на нашем сайте (цена самая низкая в России) – это противоопухолевые препараты, которые являются ингибиторами протеинкиназы. Действующее вещество данных лекарственных средств – это руксолитиниб, который способен подавлять JAK-киназу, что в итоге приводит к регуляции пути JAK-STAT.

Нарушение этой регуляции и приводит, как правило, к росту злокачественных клеток и их способности к выживанию, а также ассоциируется с повышением пролиферации. Действующее вещество препаратов данной группы циркулирует после приема внутрь в крови в неизмененном виде в количестве около 60%.

Выводится почками и ЖКТ практически полностью и  не имеет свойства накапливаться в крови, органах и тканях.

Инструкция по применению:

Джакави (Jakavi), купить который вы можете на нашем сайте (цена доступная) – это противоопухолевый препарат, который является новейшей разработкой с доказанной клинической эффективностью.

Большинство пациентов, которые принимали данное лекарственное средство, констатировали, что многие симптомы заболевания отступают уже даже после однократного приема, а при системном применении – общее состояние пациента значительно улучшается и происходит торможение всех патологических процессов, вызванных основным заболеванием. Данное лекарственное средство, таким образом, имеет доказанную эффективность:

  • в симптоматическом лечении миелофиброза;
  • в лечении заболеваний, связанных со спленомегалией;
  • в симптоматическом лечении миелофиброза, если в анамнезе есть другие патологии, в том числе – онкологические заболевания с метастазированием или без него;
  • в симптоматической терапии миелофиброза, возникшего как следствие истиной полицитемии;
  • в лечении миелофиброза, возникшего как следствие тромбоцитемии.

Цена данных лекарственных средств зависит от производителя и ценовой политики посредников, а потому может варьировать.

Кроме того, купить Джакави и Руксолитиниб – не такая простая задача, так как многие аптеки считают невыгодным заказывать Джакави (Jakavi) и Руксолитиниб ввиду небольшого спроса на препарат, ведь миелофиброз – не такое распространенное заболевание. Вы можете купить препараты по выгодной цене на нашем сайте, получив предварительную консультацию специалистов.

Противопоказания и побочные эффекты при приеме Джакави или Руксолитиниб:

Прежде чем принимать то или иное лекарственное средство, стоит ознакомиться с перечнем противопоказаний и побочных реакций, которые может вызывать их прием. Среди абсолютных противопоказаний к приему Джакави или Руксолитиниб можно отметить следующие:

  • беременность;
  • лактация;
  • детский и подростковый возраст;
  • чувствительность к компонентам препарата.

Кроме того, есть и относительные противопоказания к применению:

  • гемодиализ;
  • острые формы почечной недостаточности;
  • печеночная недостаточность;
  • острые инфекционные заболевания;
  • дефицит лактозы;
  • одновременное применение некоторых лекарственных средств.

Прежде чем купить лекарственные средства и начать их примем, непременно получите консультацию лечащего врача. Цена препаратов может быть достаточно высокой, а потому стоит убедиться, что они вам подходят.

Также прием Джакави или Руксолитиниб может сопровождаться различными побочными реакциями, среди которых:

  • цистит и других инфекции системы мочевыделения;
  • герпес;
  • инфекции почек;
  • анемия;
  • желудочные кровотечения;
  • подкожные кровоизлияния;
  • часто – повышение массы тела;
  • нарушение равновесия;
  • метеоризм;
  • ухудшение общего соматического состояния.

Все эти побочные реакции наблюдаться как по отдельности, так и в различных сочетаниях. У большинства пациентов побочные реакции при приеме Джакави или Руксолитиниб (цена на нашем сайте самая доступная) не ярко выраженные, но бывают случаи и достаточно тяжелых побочных реакций.  Приобретать Джакави или Руксолитиниб, цена которых может значительно варьироваться (в зависимости от количества упаковок), нужно у проверенных поставщиков, так как сегодня на фармацевтическом рынке появилось достаточно много подделок.

Купить Джакави (Руксолитиниб) – Цена Jakavi (Ruxolitinib)

Джакави инструкция по применению, отзывы и цена в России

Джакави относится к противоопухолевым препаратам, ингибиторам протеинкиназы. Производитель – Новартис Фарма АГ, Швейцария. Джакави продается в таблетках в дозировке 5, 10, 15 и 20 мг.

Джакави назначают для лечения пациентов с первичным миелофиброзом, а также с вторичным миелофиброзом, развившимся вследствие истинной полицемии или эссенциальной тромбоцитопении.

Также показан пациентам с истинной полицемией, которые резистентны или не переносят терапию препаратами гидроксимочевины. Это миелопролиферативные заболевания, связанные с нарушением регуляции сигнального пути Jak 1 и Jak 2.

Руксолитиниб противопоказан при гиперчувствительности к компоненту препарата, беременности и грудном вскармливании. Джакави не используется для лечения детей и подростков.

Принцип действия

Увеличение селезенки в размерах является одной из характеристик миелофиброза. Это – нарушение функции костного мозга, при котором он замещается рубцовой тканью. При этом костный мозг перестает продуцировать нормальные клетки крови, и в результате этого печень существенно увеличивается.

Истинная полицемия – нарушение функции костного мозга, при котором он образует слишком много кровеносных клеток. В результате этого кровь густеет.

Джакави может облегчать симптомы такие как лихорадка, ночная потливость, костная боль и потеря массы тела, уменьшать размер печени и объем эритроцитов, которые образуются у таких пациентов, путем избирательной блокады действия JAK-киназ (JAK1 и JAK2), тем самым потенциально снижая риск серьезных осложнений со стороны кровеносной и сосудистой системы.

Клинические исследования

Руксолитиниб был одобрен FDA в 2011 году для лечения миелофиброза умеренной и высокой степени риска на основании результатов исследований COMFORT I и II. В 2014 году препарат был одобрен для лечения истинной полицемии на основании результатов исследования первичной RESPONSE. Подробнее об этих исследованиях можно прочесть по ссылке на инструкцию на английском языке.

По отзывам и наблюдениям исследователей, джакави (руксолитиниб) обладает существенными терапевтическими эффектами, снижая размер пораженной печени и облегчая инвалидизирующие симптомы. В настоящее время проводится целый ряд исследований Джакави по различным показаниям и в различных режимах лечения.

Способ применения

Доза Джакави зависит от числа тромбоцитов у пациента, поэтому до назначения лечения вы сдадите анализ крови, и врач подберет наиболее оптимальную дозировку для вас.

Рекомендуемая исходная доза при миелофиброзе – 15 мг два раза в день, при истинной полицемии – 10 мг два раза в день. Максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в день. В ходе лечения ваша доза может быть снижена или увеличена на основании результатов анализа крови, наличия проблем печени или почек, или если вам требуется лечение другими препаратами.

Если вы находитесь на диализе, то принимайте одну дозу или две отдельные дозы только в дни диализа, после завершения процедуры. Вы должны принимать препарат каждые сутки в одно и то же время, независимо от того, когда вы поели.

Побочные эффекты Джакави

Джакави может вызывать побочные эффекты, например, панцитопению, анемию, тромбоцитопению, повышение уровня АЛТ, головокружение, повышенный холестерин, головную боль, оппортунистические инфекции, увеличение массы тела и т.д.

Руксолитиниб может приводить к обострению симптомов заболевания, если лечение прерывают или резко прекращают, поэтому строго следуйте указаниям вашего врача.

Во время терапии

В ходе лечения и каждые две-четыре недели вы будете сдавать общий анализ крови, включая лейкоцитарную формулу, пока врач не подберет необходимую для вас дозировку препарата.

Джакави содержит лактозу, поэтому людям с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Женщинам детородного потенциала следует использовать эффективные методы контрацепции в ходе лечения руксолитинибом. В случае беременности врач в индивидуальном порядке определяет для вас соотношения риска/пользы дальнейшего приема, оценивая потенциальную угрозу для плода. При назначении джакави грудное вскармливание не рекомендуется.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, тяжелыми инфекционными заболеваниями при обострении, с тромбоцитопенией, анемией и нейтропенией следует проявлять осторожность при приеме лекарственного препарата.

Где купить Джакави (руксолитиниб)

Джакави относится к списку жизненно важных лекарственных средств, поэтому его можно купить в аптеке. Но учтите, что препарат может продаваться не во всех дозировках, например, в России препарат зарегистрирован только в дозировке 10 мг. Поэтому в Москве можно купить только Джакави 10 мг.

В Израиле препарат доступен во всех дозировках (5, 10, 15 и 20 мг), следует только уточнить актуальную на сегодня цену джакави и наличие препарата.

Обратившись в нашу аптеку, вы будете уверены в качестве и подлинности лекарства, так как мы получаем препараты только от проверенных поставщиков.

Расценки контролируются Министерством Здравоохранения Израиля, поэтому вы сможете приобрести джакави по фактической цене, без лишних наценок. Мы даем вам всю сопроводительную документацию, включая оригинальный чек из аптеки.

Вы также можете заказать джакави в России, но цена может отличаться в зависимости от курса доллара.

Лечение иных заболеваний

Проводятся исследования Джакави для лечения бляшечного псориаза, очаговой алопеции, рецидивирующей диффузной В-крупноклеточной лимфоме и периферической Т-клеточной лимфоме.

Препарат назначают при орфанных (редких) заболеваниях, таких как рак поджелудочной железы и заболевании «трансплантат против хозяина». Все перечисленные в этом разделе заболевания относятся к незарегистрированным показаниям, и вопрос о назначении препарата таких случаях решается консилиумом врачей. Помните о том, что купить руксолитиниб можно только по действительному рецепту на ваше имя.

Есть ли аналоги и заменители

Джакави не относится к разряду взаимозаменяемых лекарственных средств, поэтому мы не может порекомендовать вам какие-либо аналоги. Будьте осторожны, если увидите препарат Jakavi) или руксолитиниб по низкой цене, избегайте подделок и некачественных препаратов. Это лекарство также не имеет дженериковых версий.

Инструкция по применению

В этом разделе дана краткая и упрощенная инструкция по применению джакави (руксолитиниб). Обязательно обсудите с врачом все плюсы и минусы предстоящего лечения, задайте все возникшие у вас вопросы.

Препарат одобрен в 82 странах мира, включая и Россию. Информация в аннотации может различаться в зависимости от регуляторных требований каждой страны, поэтому рекомендуем вам прочесть официально одобренную инструкцию Джакави (пункт 7)

Условия хранения и транспортировки

Хранить препарат при температуре не более 30°C, в недоступном для детей месте. При перевозке особых условий не требуется.

Использованные материалы

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002464/WC500133223.pdf

https://en.wikipedia.org/wiki/Ruxolitinib

https://reference.medscape.com/drug/jakafi-ruxolitinib-999703#showall

Джакави – Инструкция и отзывы. Цена с бесплатной доставкой по Украине. Купить по самой выгодной цене

Джакави инструкция по применению, отзывы и цена в России

действующее вещество: ruxolitinib;

1 таблетка содержит 5 мг, 15 мг или 20 мг руксолитинибу (в форме фосфата);

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы.

Код АТС L01XE18.

Способ применения и дозы

Препарат Джакави следует применять перорально, независимо от приема пищи. Если прием дозы препарата пропущен, пациенту не следует применять приложении дозу препарата, а в следующий раз необходимо принять обычную назначенную дозу.

 Лечение препаратом Джакави должен начинать врач, имеющий опыт в применении противоопухолевых препаратов. До начала терапии препаратом Джакави необходимо сделать общий анализ крови, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов крови.

Показатели общего анализа крови, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов крови, необходимо контролировать каждые 2-4 недели, а затем с клиническими показаниями к стабилизации доз препарата Джакави.

Дозировка

Начальная доза

Рекомендуемая начальная доза препарата Джакави составляет 15 мг дважды в сутки для пациентов с количеством тромбоцитов в диапазоне между 100000 / мм 3 и 200000 / мм 3 и 20 мг дважды в сутки для пациентов с количеством тромбоцитов> 200000 / мм 3 .

 Недостаточно информации о применении препарата пациентам с количеством тромбоцитов в диапазоне между 50000 / мм 3 и 100000 / мм 3 .

Максимальная рекомендуемая доза для таких пациентов составляет 5 мг дважды в сутки; дозирования препарата следует подбирать с осторожностью.

Изменение доз препарата

Дозы препарата можно титровать с учетом безопасности и эффективности применения препарата.Лечение следует прекратить при количестве тромбоцитов менее 50000 / мм 3 или абсолютному количеству нейтрофилов менее 500 / мм 3 .

 После установления количества тромбоцитов и нейтрофилов выше этих уровней применения препарата может быть возобновлен в дозе 5 мг дважды в сутки с постепенным увеличением дозы на основе тщательного мониторинга показателей общего анализа крови, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов крови.

 При наличии тромбоцитопении избежание временного прекращения лечения следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата, если количество тромбоцитов снижается ниже 100000 / мм 3 .

 Дозы препарата можно увеличить не более чем на 5 мг дважды в сутки, если эффективность применения препарата считается недостаточной, но количество тромбоцитов и нейтрофилов при этом находится на соответствующем уровне.

Начальную дозу препарата не следует повышать в течение первых четырех недель лечения, а затем ее повышают не чаще чем через 2-недельные промежутки времени. Максимальная доза препарата Джакави составляет 25 мг дважды в сутки.

Коррекция дозы препарата при одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A4 или флуконазола

Когда Джакави применяют с мощными ингибиторами CYP3A4 или двухкомпонентными ингибиторами ферментов CYP2C9 и CYP3A4 (например с флуконазолом), стандартную дозу Джакави следует уменьшить примерно на 50% и принимать дважды в сутки.

 При сопутствующего применения препарата с мощными ингибиторами CYP3A4 или двухкомпонентными ингибиторами ферментов CYP2C9 и CYP3A4 рекомендуется проводить более частый (например два раза в неделю) контроль гематологических параметров и клинических симптомов связанных с применением Джакави нежелательных реакций.

Нарушение функции почек

Пациентам с легкой или умеренно выраженным нарушением функции почек определенная коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) рекомендуемую начальную дозу с учетом количества тромбоцитов необходимо уменьшить примерно на 50% и применять дважды в день.

 С точки зрения безопасности и эффективности при лечении препаратом Джакави пациенты должны находиться под тщательным контролем. Относительно дозирования для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, есть только ограниченные данные.

 Начальная доза препарата для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе – это разовая доза 15 мг или 20 мг, применяется с после процедуры гемодиализа и только в день проведения гемодиализа.

 Для пациентов с количеством тромбоцитов в диапазоне между 100000 / мм 3 и 200000 / мм 3 назначается разовая доза 15 мг, для пациентов с количеством тромбоцитов> 200000 / мм 3 -разова доза 20 мг. Следующие дозы препарата следует применять один раз в сутки, в дни проведения гемодиализа, после завершения каждой процедуры гемодиализа.

 Применение препарата только в дни проведения диализа, проведение диализа с частотой 3 раза в неделю, по оценкам, приведет через 24-48 часов после применения дозы препарата до низкой тормозящего действия STAT3 (сигнального трансдуктора и активатора транскрипции). С точки зрения эффективности препарата возможен другой режим дозирования препарата.

 Однако в связи с повышенной экспозицией метаболитов и отсутствием знаний о возможных последствиях изменения доз препарата для отдельных пациентов следует проводить с тщательным мониторингом безопасности и эффективности применения препарата.Данные, касающиеся применения препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе или длительной вено-венозной гемофильтрации, отсутствуют.

Нарушение функции печени

Для пациентов с любым нарушением функции печени рекомендованную начальную дозу с учетом количества тромбоцитов необходимо уменьшить примерно на 50% и применять дважды в день.Следующие дозы препарата следует корректировать на основе тщательного мониторинга безопасности и эффективности.

 Пациентам, у которых диагностировано нарушение функции печени, при применении препарата Джакави необходимо проводить полный анализ крови, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов крови, по крайней мере каждые одну-две недели в течение первых 6 недель после начала лечения препаратом Джакави, а затем по клиническим показаниям, пока функция печени и показатели крови стабилизируются. Дозу препарата Джакави можно титровать с целью уменьшения риска появления цитопении.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Пациентам пожилого возраста дополнительное корректировки дозы препарата не требуется.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность применения препарата Джакави детям (в возрасте до 18 лет) не установлено.

Прекращение лечения

Лечение препаратом может быть продлен до тех пор, пока соотношение «польза-риск» остается положительным. Однако лечение необходимо прекратить через 6 месяцев, если после начала терапии не наблюдается уменьшение размеров селезенки или облегчения симптомов.

 Пациентам, которые продемонстрировали некоторую степень клинического улучшения, лечение руксолитинибом рекомендуется прекратить, если у них наблюдается дальнейшее увеличение размера селезенки на 40% по сравнению с размером на исходном уровне (что примерно эквивалентно увеличению объема селезенки на 25%), а также отсутствует дальнейшее ощутимое облегчения симптомов, связанных с заболеванием.

Побочные реакции

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были тромбоцитопения и анемия. Гематологические нежелательные реакции (любая степень Общих критериев терминологии для обозначения нежелательных явлений [CTCAE]) включали случаи анемии (82,4%), тромбоцитопении (69,8%) и нейтропении (15,6%).

 Анемия, тромбоцитопения и нейтропения дозозависимые эффектами.Три наиболее частые негематологические нежелательные реакции: синяки (21,3%), головокружение (15,0%) и головная боль (13,9%).

 Три наиболее частые негематологические отклонения лабораторных показателей от нормы были представлены повышенными уровнями АлАТ (26,9%), повышенными уровнями АсАТ (19,3%) и гиперхолестеринемией (16,6%).

В программе проведения клинических исследований тяжесть нежелательных реакций на применение препарата была оценена на основе CTCAE, определяющих степень 1 – легкая степень, ступень 2 – умеренная степень, степень 3 – тяжелая степень и степень 4 – опасный для жизни.

Нежелательные реакции на применение препарата, наблюдались в ходе проведения клинических исследований (Таблица 1) перечислено по классам систем органов MedDRA. В каждом классе системы органов наиболее частые нежелательные реакции приводятся в первую очередь. Частоту для каждой нежелательной реакции определяли так: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.