Гепатит с викейра пак

Содержание

Викейра Пак: где купить новое лекарство от гепатита С в России по выгодной цене

Гепатит с викейра пак

Хронический гепатит С – это опасное инфекционное заболевание печени, вызванное РНК-вирусом HCV. Высокая мутационная изменчивость антигена долгое время мешала разработке эффективных методов терапии. Классические схемы на основе интерферона и рибавирина, используемые ранее, помогали в 50–60% случаев и приводили к серьезным побочным реакциям.

Благодаря последним разработкам американских фармацевтических компаний гепатит С стал излечим на 97–100%. В 2013 году в продажу поступил инновационный противовирусный компонент софосбувир под торговым наименованием Совальди. После появились и другие эффективные препараты. В 2016 году FDA одобрил новое лекарство от гепатита С – Викейра Пак.

Его средняя цена в России 140–150 тыс. руб.

Характеристики препарата

Viekira Pak – это инновационное противовирусное средство, предназначенное для лечения HCV 1 генотипа. Действующий состав представлен тремя активными компонентами с разными механизмами действия на инфекцию:

  1. Дасабувир – нуклеотидный ингибитор РНК-полимеразы NS5B антигена HCV. Его действие аналогично софосбувиру и элбасвиру.
  2. Омбитасвир – это ингибитор белка 5S5A, который также активно участвует в репликации. Аналогичным действием обладает даклатасвир, велпатасвир и ледипасвир.
  3. Паритапревир относится к ингибиторам протеазы NS3/4A, которая нужна вирусу для превращения кодированного полипротеина в полноценные белки NS5B, 5S5A и др. Аналогичное действие оказывает гразопревир.

Сколько таблеток в упаковке

Викейра Пак выпускается в виде продолговатых таблеток, которые упакованы в индивидуальные блистеры, в каждом из которых 4 таблетки, рассчитанные на 2 приема (утренний и вечерний). В 1 картонной упаковке 28 или 112 шт., которых хватает на неделю или месяц ПВТ.

Список противопоказаний

Викейру назначают взрослым пациентам старше 18 лет. Исследования, доказывающие безопасность и эффективность лечения детей младшей или старшей возрастной группы, не проводились. По этой же причине Викейру не назначают беременным и кормящим женщинам.

К другим ограничениям относят:

  • индивидуальную непереносимость компонентов;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • врожденные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы.

Правила приема

Каждый блистер рассчитан на один день терапии. Утренний прием состоит из 3 таблеток:

  • 2 шт., содержащие омбитасвир 12,5 мг, паритапревир 75 мг, ритонавир 50 мг;
  • 1 шт. дасабувир 250 мг.

Вечером пьют дасабувир в количестве 1 шт. Благодаря удобной упаковке сложная схема лечения гепатита С Викейрой Пак не вызывает затруднений, поскольку вся инструкция по применению видна наглядно.

Таблетки необходимо употреблять в одно и тоже время после еды. Жирность пищи и другие ее характеристики на терапевтическую пользу не влияют.

В случае случайного пропуска таблеток, включающих несколько компонентов, их необходимо выпить в течение 12 часов после запланированного времени приема. Если это дасабувир, то интервал сокращается до 6 часов. По истечении этого времени терапию продолжают в запланированном режиме.

При случайной или преднамеренной передозировке стоит мониторить состояние пострадавшего на предмет появившихся жалоб. Если таковые возникают, назначается симптоматическая терапия.

Переносимость

Как и другие противовирусные средства прямого действия, Викейра вызывает минимальное количество побочных эффектов. Самая распространенная жалоба – это кожный зуд.

К более редким побочкам относится:

  • головная боль;
  • слабость;
  • тошнота;
  • бессонница.

В комбинации с Рибавирином нежелательных реакций гораздо больше.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые сочетания лекарственных средств могут влиять на терапевтическое действие препарата для лечения гепатита С Викейры, поэтому обо всех принимаемых медикаментах стоит рассказывать специалистам.

Лекарство не применяют одновременно с медикаментами, включающими:

  • этинилэстрадиол;
  • зверобой продырявленный;
  • алкалоиды спорыньи;
  • дарунавир, ритонавир, атазанавир и прочие вещества.

Последняя группа препаратов предназначена для АРТ вируса иммунодефицита. ВИЧ-инфицированным Викейру назначают с осторожностью и только под контролем инфекциониста.

Условия хранения

Викейру разрешено хранить при температуре, которая не превышает 25 °. Заказывая товар через интернет, стоит помнить, что поставщики обязаны соблюдать правила по безопасной транспортировке медикаментов. Посылка должна быть оснащена термоконтейнером, который предназначен для защиты фармацевтической продукции от температурных колебаний и попадания прямых солнечных лучей.

Крайне важно обратить внимание на срок годности таблеток, который составляет 2 года с даты изготовления. Просроченная или испорченная Викейра теряет свои терапевтические свойства и для использования не годится.

Купить Viekira Pak в «Единой Дженерик Аптеке»

Приобретая инновационные таблетки у нас, вы экономите несколько десятков тысяч рублей на 1 упаковке, поскольку в нашей аптеке самая выгодная цена на препарат Викейра Пак для лечения гепатита С. Наши условия гораздо привлекательнее, чем у конкурентов. Мы не платим дополнительную комиссию посредникам, поскольку вся продукция закупается напрямую.

Еще одно важно преимущество нашей аптеки – мы не берем оплату заранее, как это делают другие. Вы оформляете заявку, согласовываете заказ с менеджером компании, а оплачиваете покупку вносите после доставки.

Это очень удобно, поскольку многие недобросовестные поставщики присылают клиенту некачественный товар, который не соответствует описанию, приходит с истекшим сроком годности и т.п.

Некоторые сайты-однодневки предлагают крайне низкую цену на таблетки, берут аванс и больше не выходят на связь. Еще хуже, когда ПВТ проводится фальсифицированным препаратом. Это отнимает у больного драгоценное время и вынуждает оплачивать курс заново.

На нашем сайте подделку купить невозможно. К каждой коробочке медикаментов прилагаются сертификаты качества и другие важные документы. Нас волнует здоровье каждого покупателя, поэтому мы не связываемся с подозрительными организациями, торгующими некачественными лекарствами.

Другие препараты нового поколения

Кроме Викейры мы продаем и другие противовирусные средства на основе:

  • софосбувира;
  • даклатасвира;
  • велпатасвира;
  • ледипасвира.

Основная часть нашей продукции изготавливается в Индии и Венесуэле. Мы сотрудничаем с фармацевтическими компаниями, которые выпускают лекарственные средства по лицензии американских правообладателей (Gilead, Bristol-Myers).

У нас можно купить Ledifos, Velasof, Sofovir, Daclahep и прочие бюджетные средства. Средняя стоимость 3-месячного курса – 26–56 тыс. руб.

Также у нас большой выбор медикаментов против ВИЧ-инфекции и HBV, которые часто протекают совместно с гепатитом С, поскольку имеют одинаковые пути передачи. К таким относится:

  • Tudofovir;
  • Tenkor;
  • Hepdoze и др.

За 3 года с момента запуска нашей программы поддержки больных с ХВГС нам удалось достичь следующих результатов:

  1. Полностью излечить 4,5 тыс. человек, причем даже тех, которые обратились к нам после 2–3 неудачных курсов интерфероновой терапии.
  2. Вылечить 189 пациентов с 4 стадией фиброза.
  3. Диагностировать раннюю стадию рака печени у 19 человек, что помогло им начать своевременную терапию и избежать тяжелых осложнений.
  4. Опровергнуть неправильный диагноз у 85 пациентов.

Каждый пациент, заказавший Викейру или другие противогепатитные препараты у нас, имеет право на бесплатную медицинскую поддержку, которая включает:

  1. Контроль динамики лечения: назначение и расшифровка анализов, оценка состояния печени.
  2. Информирование о важных моментах, касающихся болезни и ПВТ и другое.

Рассказывая о нашей аптеке, вы можете получать дополнительную прибыль. Все, что от вас требуется – получить персональный код у оператора и вручать его другим инфицированным, объясняя преимущества компании на собственном опыте. С каждого комплекта медикаментов вы получаете бонус в размере от 5 тыс. руб.

Также мы заинтересованы в сотрудничестве с медицинскими специалистами, клиниками и лабораториями на взаимовыгодных условиях.

8-недельный курс Викейра Пак одобрен в России для лечения ХВГС генотипа 1b

Гепатит с викейра пак

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило 8-недельный курс терапии разработанным компанией AbbVie препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b

• 99% ранее не получавших лечения пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b без выраженного фиброза (F3 по Metavir) и цирроза печени (F4 по Metavir) достигли УВО12 в рамках исследования GARNET фазы 3b• GARNET – первое исследование, оценивающее лечение режимом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках, дасабувир в таблетках) в течение 8 недель1• Генотип 1b является наиболее распространенным подтипом во всем мире, в России на него приходится 53% пациентов с гепатитом С

• Данные о результатах 8-недельной терапии в рамках исследования GARNET включены в рекомендации по лечению гепатита С Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL)

МОСКВА, Россия, 1 августа 2017 г.

– Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило изменение к инструкции по применению препарата Викейра Пак, связанное с новым способом применения режима терапии в течение 8 недель для лечения ранее не получавших терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b без выраженного фиброза (F3 по Metavir) и цирроза печени (F4 по Metavir).

Регистрация нового способа применения основана на данных клинического исследования GARNET, демонстрирующего высокий процент вирусологического ответа по результатам восьминедельного лечения препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках). Эти данные включены в рекомендации по лечению гепатита С Европейской ассоциации по изучению печени (EASL).

«Возможность терапии препаратом Викейра Пак в течение всего 8 недель – это значимое достижение на пути к наиболее быстрому излечению пациентов от гепатита С, – заявил Энтони Вонг, региональный генеральный менеджер AbbVie в России, Украине и СНГ. – Сокращение длительности лечения режимом Викейра Пак у пациентов с генотипом 1b может способствовать повышению доступности терапии гепатита С».

«Наличие эффективных терапевтических опций в данной популяции особенно важно, так как генотип 1b является наиболее распространенным субтипом вируса гепатита С в России, – подчеркнул Игорь Геннадиевич Никитин, заведующий кафедрой госпитальной терапии Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова, профессор, д.м.н. – Возможность излечения всего за 8 недель пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b без цирроза печени при применении режима Викейра Пак открывает новые перспективы и возможности в терапии вирусного гепатита».

Около 71 миллиона человек в мире страдают хроническим вирусным гепатитом С. Генотип 1 – наиболее распространенный из всех основных генотипов гепатита С[vi]. Генотип 1b является преобладающим подтипом – в России на него приходится 53%.

Об исследовании GARNET

Исследование фазы 3b GARNET является многоцентровым открытым исследованием без участия контрольной группы, в котором изучалась безопасность и эффективность режима терапии Викейра Пак без рибавирина в течение восьми недель у не получавших ранее лечения пациентов с хроническим ВГС генотипа 1b без цирроза печени. В настоящее исследование были включены 166 пациентов на базе 20 исследовательских центров по всему миру. Из 166 пациентов, включенных в исследование, 163 пациента без цирроза печени были инфицированы хроническим гепатитом С генотипа 1b; три пациента с другими генотипами вируса гепатита С были исключены при анализе эффективности. Первичной конечной точкой был процент пациентов, достигших устойчивого вирусологического ответа по прошествии 12 недель после окончания лечения (УВО12).

У двух пациентов случился рецидив после лечения, один пациент прекратил участие по причине нарушения режима терапии. У менее 1% пациентов были отмечены серьезные нежелательные явления или клинически значимые отклонения лабораторных показателей от нормы (степени ≥3). Один пациент прервал лечение на 45-й день по причине нежелательного явления, но он достиг УВО12.

Дополнительная информация о препарате Викейра Пак

Терапия препаратом Викейра Пак была исследована у различных категорий пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа, включая пациентов, которые ранее не получали терапию, а также пациентов, которые сложно поддаются лечению, а именно, пациенты с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), пациенты с коинфекцией хронического гепатита С и ВИЧ-1, пациенты после трансплантации печени с нормальной функцией печени и умеренным фиброзом, а также пациенты, у которых было неэффективно лечение пегилированным интерфероном и рибавирином. Препарат Викейра Пак противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы B и С по Чайлд-Пью). Викейра Пак включает фиксированную комбинацию 25 мг омбитасвира (ингибитор NS5A), 150 мг паритапревира (ингибитор протеазы NS3/4A) и 100 мг ритонавира, применяемых один раз в сутки, а также 250 мг дасабувира (ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B), который применяется два раза в сутки. Викейра Пак принимается на протяжении 12 недель, за исключением части пациентов с ХГС генотипа 1a и компенсированным циррозом печени, которым требуется терапия в течение 24 недель. Рибавирин принимается совместно с Викейра Пак для лечения пациентов с ХГС генотипа 1а, а также у всех пациентов после трансплантации печени.

Молекула паритапревира была открыта в ходе продолжающегося сотрудничества между компаниями AbbVie и Enanta Pharmaceuticals в области исследований ингибиторов протеаз вируса гепатита С и схем терапии, которые включают ингибиторы протеазы.

Об AbbVie

AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, приверженная разработке инновационной терапии для лечения некоторых из самых сложных заболеваний в мире.

Миссия компании – использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лечения, в первую очередь, в области иммунологии, онкологии, вирусологии и неврологии.

Сотрудники компании AbbVie ежедневно работают в 75 странах мира для совершенствования решений для здравоохранения. 

Викейра Пак: инструкция, показания и противопоказания

Гепатит с викейра пак

Викейра Пак – это комплексный лекарственный препарат противовирусного типа, который содержит 3 действующих компонента.

Каждый из них имеет разный механизм действия и непересекающиеся профили резистентности для лечения гепатита С вирусного типа.

Это средство эффективно совместно с ритонавиром в качестве фармакокинетического усилителя паритапревира для терапии разных стадий цикла заболевания. Производителем является компания ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В.

Форма выпуска

Существует 2 типа таблеток Викейра Пак:

  • Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы розового цвета, имеющие на одной стороне гравировку “AV1”.
  • Светло-коричневые овальные таблетки с гравировкой “AV2” на одной стороне.

В блистерах из ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ и Al фольги содержится по 2 светло-коричневые таблетки и по 2 пилюли розового цвета.

Состав препарата

Активный компонент одной светло-коричневой таблетки (дасабувир) – 270,26 мг моногидрата дасабувира натрия. Количество дасабувира составляет 250 мг.

К вспомогательным компонентам относятся:

  • 104,72 мг микрокристаллической целлюлозы (Avicel РН102);
  • 33,78 мг кроскармеллозы натрия;
  • 103,04 мг микрокристаллической целлюлозы (Avicel РН101);
  • 4,05 мг диоксида коллоидного кремния; 47,3 мг моногидрата лактозы;
  • 21,55% диоксида титана;
  • 101,35 мг коповидона;
  • 11,15 мг стеарата магния.

Пленочная оболочка состоит из следующих компонентов: 0,35% красного оксида железа и 21 мг опадрая II (Opadry II Beige) бежевого (макрогол 3350 – 20,2%, оксид железа черный – 0,1%, спирт поливиниловый – 40%, оксид железа желтый – 3%).

Фармакологические свойства

  1. Дасабувир – это ненуклеозидный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса, который кодируется геном NS5B, необходимым для репликации вирусного генома.
  2. Омбитасвир – это ингибитор белка NS5A ВГС, который участвует в репликации вируса.

    Значения EC50 для омбитасвира составляли 14.1 и 5.0 нМ для генотипов 1а и 1b ВГС соответственно. Это данные исследований на репликонных клеточных культурах.

  3. Ингибитор протеазы ВГС NS3/4A, необходимый для протеолитического расщепления кодированного полипротеина ВГС (в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B), является важным для репликации вируса, называется паритапревир.

  4. Ритонавир – это фармакокинетический усилитель, который повышает Cmax паритапревира в плазме крови. Данный компонент не оказывает противовоспалительное действие в случаях ВГС.

Показания к применению

Прием препарата Викейра Пак необходим для терапии гепатита С 1 генотипа. Прием средства неэффективен при других генотипах возбудителя. Особенностью данного лекарственного препарата является то, что его положительный эффект и возможность применения возможны даже при начальной стадии цирроза.

Инструкция по применению препарата Викейра Пак

Принимать таблетки Викейра Пак следует внутрь во время еды, независимо от калорийности или жирности пищи. Для взрослых пациентов стандартная дозировка составляет 2 таблетки ритонавир/ омбитасвир/паритапревир утром один раз в день и по одной таблетке дасабувира дважды в день утром и вечером. Прием препарата следует осуществлять без перерывов, курсом.

Для некоторых групп пациентов Викейра Пак назначают вместе с рибавирином.

Специалисты рекомендуют следующую продолжительность и схему лечения для разных групп пациентов:

  • При генотипе 1а без цирроза следует осуществлять комбинированную терапию рибавирина и Вакейра Пак длительностью 12 недель;
  • Необходим прием рибавирина и Викейра Пак в течение 24 недель (в некоторых случаях, учитывая прошлое лечение, продолжительность может уменьшиться до 12 недель) при генотипе 1а с циррозом;
  • При генотипе 1b без цирроза применяется двенадцатинедельная монотерапия препаратом Викейра Пак;
  • При генотипе 1b без выраженного фиброза (стадии F3 по шкале METAVIR) и цирроза (стадии F4 по шкале METAVIR), пациентам, которые ранее не получали лечение, назначают терапию длительность 8 недель;
  • Монотерапия с помощью препарата Викейра Пак в течение 12 недель необходима при генотипе 1b с компенсированным циррозом класса А по классификации Чайлд–Пью.

Если подтип генотипа 1 смешанного типа или генотипа 1 неизвестен, следует применять дозировку для генотипа 1а.

Противопоказания к применению

Препарат не следует принимать в следующих случаях:

  1. Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью).
  2. Гиперчувствительность к ритонавиру, омбитасвиру, дасабувиру, паритапревиру или остальным вспомогательным компонентам средства.
  3. Совместный прием лекарств, которые являются ингибиторами CYP2C8 (это может вызвать риск удлинения интервала QТ и существенное увеличение концентрации дасабувира в плазме крови);
  4. Наличие противопоказаний к приему рибавирина (при одновременном  применении рибавирина и Викейра Пак).
  5. Мовместный прием Викейра Пак со следующими средствами:
    • Фенитоин, алфузозин;
    • Фенобарбитал, эфавиренз;
    • Ловастатин, триазолам;
    • Алкалоиды спорыньи (метилэргометрин, эрготамин, зргометрин и дигидроэрготамин), карбамазепин, гемфиброзил;
    • Пимозид;
    • Симвастатин;
    • Рифампицин;
    • Мидазолам;
    • Сальметерол;
    • Средства зверобоя (Hypericum perforatum, продырявленный зверобой).
  6. Совместный прием мощных индукторов изофермента CYP3A (может достаточно сильно уменьшить концентрацию дасабувира, паритапревира и омбитасвира в плазме крови).
  7. Прием средств, которые являются мощными индукторами изофермента CYP2C8 (это может привести к существенному уменьшению содержания дасабувира в плазме крови).

Особые указания при приеме Викейра Пак

Гепатит с викейра пак

Викейра Пак (Viekira Pak) – это эффективный препарат против гепатита С с комплексным воздействием на вирус. Его назначают в качестве монотерапии или в сочетании с Рибавирином.

В составе в качестве основных действующих компонентов выступают: дасабувир, паритапревир, омбитасвир – противовирусные вещества, ритонавир – фармакокинетический усилитель паритапревира.

Назначают препарат только при первом генотипе ВГС, в редких случаях – при неустановленном.

Проведение клинических исследований, в которых приняло участие более 2000 человек, показало, что препарат хорошо переносится больными, в отличие от интерфероновых схем лечения. Но у него есть свои особенности, которые следует обязательно учитывать перед началом терапии.

Наблюдение за пациентками, принимавшими Viekira Pak, показали, что возможно резкое повышение уровня АЛТ примерно в 3-5 раз. Особенно часто оно происходит у женщин, которые используют контрацептивы на основе этинилэстрадиола.

Это могут быть таблетки, пластыри, вагинальные кольца. Часто фиксируется подъем уровня АЛТ через месяц после начала лечения препаратом Викейра Пак.

Инфекционисты настоятельно рекомендуют на время прохождения противовирусной терапии использовать другие способы контрацепции. Это могут быть:

  • противозачаточные с основным действующим компонентом прогестином;
  • барьерные методы защиты (презерватив).

Вернуться к использованию контрацепции на основе этинилэстрадиола можно спустя 14 дней после окончания противовирусной терапии Viekira Pak.

Если женщина использует противозачаточные на основе эстрадиола, то отмена препарата не требуется, но нужно контролировать уровень АЛТ. При ощущении чувства усталости, слабости, тошноте и рвоте необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует обратить внимание и на характер выделений. Если моча темнеет, а кал обесцвечивается – это повод для посещения гепатолога.

При повышении показателя АЛТ в 10 или более раз нужно определиться со схемой дальнейшего лечения или подобрать другой препарат.

Использование препарата при печеночной недостаточности

Противовирусный препарат с большой осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью в выраженной форме.

Могут возникнуть осложнения в виде полного отказа функций органа вплоть до необходимости пересадки и смерти больного. Обычно велик риск негативных последствий на запущенных стадиях цирроза.

Ухудшение состояния больного наблюдается в течение месяца после начала приема Viekira Pak.

При печеночной недостаточности выше категории C по шкале Чайлд-Пью рекомендуется использовать для терапии С другой препарат.

При наличии цирроза следуют таким рекомендациям:

  1. Каждую неделю контролировать состояние больного на протяжении всего курса лечения, изучая биохимические показатели крови.
  2. Следить за появлением у пациента признаков начала декомпенсации функций органа (скопление жидкости в брюшной полости, печеночная энцефалопатия, кровотечения).

Реактивация ВГВ

У некоторых больных диагностируется коинфекция ВГС/ВГВ. Поэтому следует обратить на это внимание при выборе препарата для терапии вирусного гепатита С. В ходе исследований было зафиксировано несколько случаев летального исхода из-за реактивации ВГВ во время лечения. У больных наблюдалось внезапное сильное повышение концентрации ДНК ВГВ. Возможно также появление антигена HBsAg.

Больным, которые ранее успешно завершили терапию против ВГВ, необходимо контролировать печеночные пробы. Перед началом также необходимо провести ряд анализов, подтверждающих или отрицающих наличие ВГВ.

Беременность и грудное вскармливание

Клинические испытания на беременных женщинах не проводились. Эксперименты с животными доказали, что Викейра Пак не оказывает отрицательного влияния на потомство. Специалисты рекомендуют не назначать препарат беременным, исключение составляют случаи, когда польза для матери значительно больше, чем гипотетический вред для плода.

Если дополнительно назначается Рибавирин, это прямое противопоказание для применения у беременных, поскольку он вызывает мутации и гибель ребенка в утробе. Также запрещено назначать курс терапии с Рибавирином больным, чьи жены/половые партнерши беременны.

Поскольку омбитасвир и дасабувир способны проникать в грудное молоко, рекомендуется отказаться от кормления грудью на период противовирусной терапии. Но вредного влияния веществ на ребенка выявлено не было, поскольку исследования не проводились.

Лечение при почечной недостаточности

Прием препарата Викейра Пак не оказывает отрицательного влияния на пациентов с любой степенью почечной недостаточности. Применять его можно даже инфицированным ВГС, находящимся на гемодиализе. Дозу корректировать не нужно. При одновременном назначении Рибавирина нужно внимательно изучить список его противопоказаний.

Использование Викейра Пак у пациентов пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет Viekira Pak используется по стандартной схеме, увеличивать или уменьшать дозу не нужно. Возможна повышенная чувствительность к какому-либо из действующих компонентов у пожилых людей, поэтому изучить этот аспект необходимо заранее.

Дата публикации 21.02.2019

Больше информации на наших каналах в соц. сетях

Описание препарата

Гепатит с викейра пак

Препарат нового поколения от гепатита С «Викейра Пак» отзывы лечившихся имеет в большинстве положительные. Это связано в первую очередь с высокой эффективностью лекарственного средства.

Действие медикамента «Викейра Пак»

Действие лекарства основано на трех препаратах противовирусного типа. Это «Дасабувир», «Омбитасвир», а также усиленный ритонавиром «Паритапревир».

Как и всемирно известное лекарственное средство под названием «Харвони», «Викейра Пак» обладает высокой эффективностью лечения – интервал от 97 до 99%. Препарат от гепатита является четвертым одобренным в Америке.

До него клинические тесты успешно прошли «Олизио» (название в России – «Совриад»), комбинированный «Харвони», а также «Совальди».

Общие сведения о медицинском препарате нового поколения

«Викейра Пак» (отзывы лечившихся пока не слишком многочисленны, так как препарат был зарегистрирован в России лишь в мае 2015 года) выпускается ирландским производителем, а упаковывается в Соединенных Штатах Америки. Препарат в России продается официально, его можно заказать в любой аптеке. Активные действующие вещества лекарственного средства:

  • ритонавир;
  • дасабувир;
  • паритапревир;
  • омбитасвир.

Относится к противовирусным препаратам прямого действия (J05A). Данный медикамент – дорогостоящее лекарственное средство. К примеру, курс лечения на протяжении 12 недель обойдется в 950 тысяч рублей – это несколько упаковок средства «Викейра Пак» (стоимость в Санкт-Петербурге).

Отзывы потребителей включают в себя информацию о том, что, по сравнению с известным «Харвони», цена которого в странах Европы составляет около 60 тысяч долларов, ирландский препарат еще вполне доступен для покупки.

Наиболее бюджетным вариантом среди всех является аналогичное лекарственное средство под названием «Сунвепра» (цена – 400 тысяч рублей за курс лечения такой же длительности).

Сроки и условия хранения

Полное описание препарата «Викейра Пак» можно прочитать на упаковке с лекарством. Хранить его следует в недоступном для детей месте при температуре не больше 25 градусов Цельсия.

Нельзя принимать препарат после того, как истечет срок годности – 2 года.

Вся информация о средстве «Викейра Пак»: цена, инструкция по применению, отзывы людей, проходящих терапию этим медикаментом, кратко изложена в данной статье.

Применение «Викейра Пак» и побочные эффекты

Прием рассматриваемого препарата для терапии гепатита С должен осуществляться во время еды, при этом калорийность или жирность продуктов не имеют значения.

По утрам следует принимать две таблетки паритапревира/ритонавира/омбитасвира, плюс, одну таблетку дасабувира. Последнюю необходимо употреблять и по вечерам. Некоторым больным врач назначает прием «Викейра Пак» в сочетании с «Рибавирином».

Если выбрана именно такая терапия, «Викейра Пак» принимается в количестве шести таблеток в день:

  • в утреннее время суток – одна темная таблетка и две светлых;
  • в вечернее – одна темная;
  • два раза за сутки «Рибавирин» в дозировке 500 мг.

Применение «Викейра Пак» (отзывы включают и комментарии опытных специалистов) должно быть в обязательном порядке согласовано с врачом.

Если больной страдает от ко-инфекции ВИЧ, то схема приема лекарственного средства остается той же, плюс, обязательно – во время еды. На упаковке не указаны серьезные побочные эффекты от приема медикамента.

Самые распространенные возможные отклонения, судя по отзывам и инструкции, – это:

  • астения;
  • реакции кожных покровов, включая зуд;
  • быстрая утомляемость;
  • отсутствие сна;
  • тошнота.

Схема курса лечения

Для препарата «Викейра Пак» схема курса лечения включает в себя комбинацию трех лекарственных средств, разработанных компанией «ЭббВай», плюс усилитель фармакокинетического типа под названием «Ритонавир». Режим препарата для лечения гепатита С назначается для терапии ВГС (генотип 1а) в комбинации с «Рибавирином».

Курс должен составлять не менее полных 12 недель. Для генотипа 1b лечение аналогично, но без включения в него последнего препарата. Кроме того, “Викейра Пак” (отзывы лечившихся по схеме выглядят более чем впечатляюще) предназначается для проведения терапии больным с компенсированным циррозом.

Курс – 24 недели с «Рибавирином» для генотипа 1а, в остальных случаях – 12 недель.

Устойчивый вирусологический ответ у больных (при генотипе 1а) с отсутствием цирроза достигался в 97% случаев, а при 1b – 100% с пометкой о том, что терапия проходила комбинированного типа. При компенсированном циррозе печени УВО достигал отметки в 95% (терапия длилась 24 недели) для генотипа 1а, в других случаях (1b) отметка приближалась к ста процентам.

Имеющиеся противопоказания

Препарат «Викейра Пак» (отзывы лечившихся это подтверждают) имеет, как и любое лекарственное средство, ряд противопоказаний. К ним относятся следующие:

  • декомпенсация печеночной функции;
  • гиперчувствительность к ритонавиру;
  • гемоглобинопатия;
  • одновременно проводимая терапия “Диданозином”;
  • беременность;
  • прием ингибиторов сильного действия;
  • прием сильных индукторов.

Следует учесть, что применение медицинского препарата для детей, не достигших совершеннолетнего возраста, строго запрещено. Кроме того, в период лактации курс лечения женщине также не рекомендуется по причине отсутствия точной информации о проникновении активных веществ «Викейра Пак» в грудное женское молоко. Обязательно требуется прекратить грудное вскармливание.

Осторожность в применении

Американское управление по контролю качества медицинских препаратов сообщает о том, что «Викейра Пак» и аналоги, которые используются для лечения гепатита С, могут привести к непоправимым повреждениям печени. Особенно это касается людей с отклонениями в работе жизненно важного органа. По этой причине производитель внес определенные поправки в инструкцию по применению лекарственного средства.

Если пациент замечает, что при прохождении терапии возникает частая усталость и утомляемость, кружится голова, часто тошнит и появляется рвота, а также начинают желтеть кожные покровы, то необходимо обязательно обращаться за помощью к специалисту по причине того, что есть вероятность повреждения печени.

Прекращать прием препарата без согласования с врачом ни в коем случае нельзя, так как это может привести к возникновению устойчивости организма к другим медикаментам, борющимся с гепатитом. Врач в больнице должен некоторое время наблюдать за пациентом, чтобы исключить признаки нарушения работы печени.

К ним относятся:

  • кровотечение из расширенных вен пищевода;
  • асцит;
  • увеличение уровня билирубина;
  • энцефалопатия.

Такие лекарственные средства, как «Викейра Пак», способствуют значительному снижению количества вируса гепатита С в организме человека, кроме того, могут замедлить развитие заболевания.

Особенности лечения Viekira Pak включают в себя сочетание определенных доз нескольких препаратов, которые применяются в комбинации с “Рибавирином” или без. Лекарственное средство было утверждено для лечения больных, страдающих от цирроза печени и хронического гепатита С. До того как начать использовать рассматриваемый препарат, необходимо сообщить врачу о следующем:

  • о наличии инфекции ВИЧ;
  • о других заболеваниях печени, помимо гепатита С;
  • об использовании средств контрацепции, включающих этинилэстрадиол.

Стоит учесть, что в большинстве случаев побочными эффектами от приема препарата являются зуд и раздражение кожных покровов, отсутствие сна и позывы к рвоте. По данным 2015 года, специалисты здравоохранения назначили лекарственное средство под названием «Викейра Пак» уже более 11 000 человек.

Что должен знать каждый пациент, проходящий курс лечения?

Если пациент проходит 12- или 24-дневный курс лечения, нельзя прекращать его без согласования с врачом. Это может привести к возникновению устойчивости организма к другим лекарственным средствам-аналогам.

Стоит помнить, что если у больного продвинутая стадия патологии печени, то «Викейра Пак» может привести к серьезному поражению органа, включая печеночную недостаточность.

Обязательно следует обращаться за помощью в больницу, если замечается регулярное повторение таких симптомов, как рвота, пожелтение склер, резкая необъяснимая потеря аппетита, кал светлого цвета.

Перед тем как начинать курс лечения, рекомендуется ознакомиться с инструкцией. Любые вопросы должны обсуждаться с врачом. Нельзя утаивать любую информацию о состоянии здоровья, включая возникающие побочные эффекты от приема средства «Викейра Пак».

Оценка безопасности

Безопасность препарата «Викейра Пак» оценивалась на основе данных второй и третьей фазы клинических испытаний почти у 3 000 больных, проходящих курс лечения в комбинации с «Рибавирином» и без. Учитывались данные и среди пациентов, страдающих от цирроза печени.

Побочные реакции от применения наблюдались в 20 % случаев. Самые частые признаки – это тошнота и сильная усталость. Прекратило лечение по причине побочных явлений всего 1,15 %. Возобновили курс после прерывания терапии – 1,4 %.

Из-за негативной реакций организма на препарат пришлось снизить дозировку «Рибавирина» у 8 % пациентов.

Разницы в ответе организма на лекарственное средство у пациентов с циррозом печени и без не наблюдалось. В клиническом исследовании участвовали пациенты, которые принимали «Викейра Пак» и без «Рибавирина». Отмеченная единственная реакция на препарат в этом случае – возникновение зуда на коже.

Прекратили курс лечения по этой причине всего 0,4%, перерыв в терапии сделало около 0,6% больных.

Оценка безопасности препарата «Викейра Пак» проходила по нескольким параметрам (с циррозом и без, с добавлением в курс «Рибавирина» и нет) и в течение всего терапевтического курса, то есть 12 недель и 24.

Примерная стоимость «Викейра Пак» в России и за рубежом

В Соединенных Штатах Америки «Викейра Пак» стоит приблизительно 84 000 долларов (с учетом 12-дневного курса лечения), ценовая политика в Российской Федерации, как и во многих других европейских странах, существенно отличается.

На различных порталах в сети интернет можно увидеть разную стоимость ирландского медицинского препарата.

Для медицинских учреждений России стоимость средства «Викейра Пак» составляет около 300 тысяч рублей на один месяц лечения. За 12-недельный курс придется заплатить около 850-900 тысяч рублей.

Таким образом, тем, кому назначена терапия в 24 недели, потребуется купить лекарство от гепатита С не меньше, чем за 1,5 миллиона рублей.

Препараты Technivie и Викейра Пак могут способствовать серьезным повреждениям печени

Гепатит с викейра пак

Управление по контролю качества препаратов США (FDA) предупреждает о том, что Technivie и Викейра Пак, используемые в качестве терапии гепатита С, могут способствовать серьезным повреждениям печени, в основном у людей, страдающих заболеваниями печени. Поэтому необходимо, чтобы производитель внес коррективы в инструкцию вышеперечисленных лекарственных препаратов.

Если вы принимаете данные препараты и заметили, что у вас развивается усталость, тошнота, желтушность кожных покровов и склер, слабость, потеря аппетита, рвота или светлый кал, незамедлительно обратитесь к доктору, поскольку они могут являться симптомами повреждения печени.

Без предварительной беседы со специалистом здравоохранения вы не должны прекращать прием этих препаратов, так как прекращение такой терапии может привести к устойчивости к другим лекарствам против гепатита С.

Врач должен внимательно следить за следующими симптомами заболевания печени: печеночная энцефалопатия, асцит, увеличение прямого билирубина крови и/или кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода.

Technivie и Викейра Пак применяются для лечения хронического гепатита С, протекающего всю жизнь и приводящего к серьезным заболеваниям печени и прочим проблемам со здоровьем, включая рак печени, цирроз и смерть. Эти лекарственные препараты значительно уменьшают количество вируса гепатита С в человеческом организме, а также могут замедлить прогрессирование заболевания.

Наш обзор нежелательных явлений, которые были зафиксированы в системе репортирования нежелательных явлений FDA (FAERS) по всему миру и преподнесенных производителем AbbVie, выявил факты декомпенсации печени и печеночной недостаточности у людей, страдающих сопутствующим циррозом печени, которые принимали эти препараты. В некоторых случаях они приводили к трансплантации печени или летальному исходу. Эти случаи были зарегистрированы у людей, принимавших Викейра Пак и имеющих признаки продвинутого цирроза.

Со времени одобрения в июле 2015 года препарата Technivie и Викейра Пак в декабре 2014 года в мире было зарегистрировано около 26 случаев, что, собственно, дало основания FAERS считать их связанными с приемом данных лекарственных препаратов.

Как правило, повреждение печени наблюдалось в течение от 1 до 4 недель от начала терапии. Некоторые из этих случаев были зафиксированы у пациентов, которым эти препараты были не рекомендованы или противопоказаны.

FAERS включает лишь отчеты, которые предоставила FDA, таким образом, возможны дополнительные случаи, о которых мы не знаем.

Компания AbbVie должна включить информацию о нежелательных явлениях в разделы Противопоказания и Меры Предосторожности в инструкцию к препаратам Technivie и Викейра Пак.

Мы призываем пациентов и специалистов здравоохранения сообщать о побочных эффектах, которые связаны с приемом Technivie или Викейра Пак, в программу FDA MedWatch, используя данные в разделе «Связаться с FDA», расположенном в нижней части страницы.

Данные о Викейра Пак и Technivie

  • Technivie — определенное сочетание доз омбитасвира, ритонавира и паритапревира, используемых в комбинации с рибавирином. Данный препарат был одобрен FDA для применения у людей с генотипом 4 гепатита С без цирроза печени.

  • Викейра Пак — определенное сочетание доз омбитасвира, дасабувира, ритонавира и паритапревира, применяемых с или без рибавирина при лечении гепатита С. Препарат Viekira Пак был утвержден FDAу пациентов с компенсированным циррозом и генотипом 1 хронического гепатита C.

  • Technivie и Викейра Пак и — это противовирусные лекарственные препараты, снижающие количество вируса гепатита Cв организме человека, замедляющие прогрессирование заболевания и предотвращающие репликацию вируса.

  • До начала использования препаратов Technivie или Викейра Пак, пациенты должны поставить в известность врача о том, что они:
    • Имеют ВИЧ инфекцию
    • Помимо вирусного гепатита С имеют другие заболевания печени
    • Принимают контрацептивные средства, в состав которых входит этинилэстрадиол
  • Основными побочными эффектами являются расстройство сна, тошнота и зуд.
  • Согласно национальным оценкам в США в декабре 2014 года и до августа 2015 года (с момента одобрения) число пациентов, которым специалисты здравоохранения назначили Викейра Пак, составило 10 104.
  • В связи с одобрением Technivie летом 2015 года, информация о количестве назначений не доступна.

Дополнительная информация для работников здравоохранения и пациентов

  • Без предварительной беседы с вашим врачом не прекращайте прием данных лекарственных препаратов. Раннее прекращение такой терапии может привести к устойчивости к другим средствам против гепатита С.

  • У пациентов с продвинутой стадией заболевания печени препараты Technivie и Викейра Пак могут способствовать тяжелому поражению печени, включая печеночную недостаточность.

  • Незамедлительно обратитесь к вашему врачу, если вы принимаете Technivie или Викейра Пак и испытываете любой из следующих симптомов и признаков нарушения функции печени:
    • Желтушность кожи или склер
    • Потеря аппетита
    • Светлый кал
    • Слабость
    • Рвота и тошнота
    • Усталость
  • Прочитайте Руководство пациента при назначении препарата Technivie или Викейра Пак.
  • Обсудите любые сомнения или вопросы по поводу Technivie или Викейра Пак с вашим лечащим врачом.
  • Обязательно сообщите о любых побочных эффектах Technivie или Викейра Пак вашему врачу и с помощью программы под названием FDA MedWatch, используя информацию в разделе «Связаться с FDA» в нижней части страницы.

Дополнительная информация для медперсонала

  • У пациентов с циррозом печени печеночная недостаточность и печеночная декомпенсация, в том числе смерть или трансплантации печени, были связаны с приемом лекарственных препаратов Technivie и Викейра Пак.
  • Викейра Пак противопоказана пациентам с тяжелым и умеренным нарушением функции печени(по Чайлд-Пьюэто класс B и C).

  • Препарат Technivie не рекомендован пациентам с циррозом печени и не должен применяться при тяжелом и умеренном нарушении функции печени (по Чайлд-Пьюэто класс B и C).
  • Лабораторная оценка функционирования печени должна быть осуществлена перед началом лечения, в течение первых 4 недель и по мере необходимости.

  • Повторите тестирование и внимательно наблюдайте пациента в случае повышения уровней билирубина и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ).

  • Посоветуйте пациентам связаться с Вами в случае, если у них наблюдаются симптомы и признаки токсичности или повреждения печени на фоне приема лекарственного препарата Technivie или Викейра Пак, такие как:
    • Обесцвеченный кал или желтуха
    • Отсутствие аппетита
    • Слабость
    • Рвота и тошнота
    • Усталость
  • Препарат Technivie или Викейра Пак следует отменить при декомпенсации цирроза с или без повышения уровня траснаминази/или билирубина.
  • Понаблюдайте за увеличением уровня билирубина и за симптомами и признаками печеночной декомпенсации, такими как печеночная энцефалопатия, асцит и кровотечение из варикозно-расширенных вен.
  • Рассмотрите прекращение приема Technivie или Викейра Пак, если уровень АЛТ длительно десятикратно превышает верхнюю границу нормы.
  • Отмените прием препарата Technivie или Викейра Пак, если повышение уровня АЛТ сопровождается симптомами или признаками воспаления печени или значительным увеличением уровня щелочной фосфатазы, конъюгированного билирубина или международного нормализованного отношения (МНО).
  • Работникам здравоохранения, инициировавшим лечение препаратом Technivie или Викейра Пак у пациентов с циррозом печени, нужно обсудить с пациентами риски печеночной недостаточности и печеночной декомпенсации и тщательно следить за пациентами.
  • До начала приема препарата Technivie или Викейра Пак пациенты должны прекратить прием контрацептивов, в состав которых входят этинилэстрадиол-содержащиекомпоненты.
    • прием этинилэстрадиол-содержащих лекарственных средств можно возобновить через 2 недели после завершения приема Technivie или Викейра Пак.
    • рекомендованы другие методы контрацепции в течение приема лекарственного препарата Technivie или Викейра Пак.
  • Настоятельно рекомендуйте пациентам ознакомиться с Руководством пациента, сопровождающем препарат Technivie и Викейра.
  • Регистрируйте нежелательные явления, которые связанные с Technivie и Викейра Пак либо при помощи программы FDA MedWatch, применяя информацию в поле «Связаться с FDA», расположенным в нижней части страницы.

Резюме данных

Управление по контролю качества препаратов США (FDA) рассмотрело постмаркетинговые случаи печеночной недостаточности и декомпенсации, зарегистрированные в системе репортирования нежелательных явлений FDA (FAERS) по всему миру и поданные AbbVie после одобрения лекарственного препарата Technivie в июле 2015 и Викейра Пак в декабре 2014. Из 26 случаев, в которых была рассмотрена связь с основными компонентами препарата Technivie или Викейра Пак, у 16 пациентов была диагностирована дисфункция печени разной степени тяжести, в свою очередь, у 10 пациентов развилась печеночная недостаточность, которая привела к трансплантации или летальному исходу.

Трудно оценить постмаркетинговые случаи печеночной недостаточности и печеночной декомпенсации из-за того, что, как правило, они происходят у пациентов, имеющих продвинутую стадию заболевания печени.

Хотя поражение печени, диагностированное после начала приема Technivie или Викейра Пак, и разрешение симптомов у некоторых пациентов после прекращения приема препарата позволяют предположить наличие в данном случае причинно-следственной связи.

У пациентов с прогрессирующим заболеванием печени, которым было назначено лечение препаратом Technivie или Викейра Пак, начало симптомов повреждения печени может отличаться, чем у пациентов с менее продвинутой стадией болезни. Повышение уровня трансаминаз при прогрессирующем заболевании печени не кажется манифестирующим симптомом, в отличие от того, что был выявлено у пациентов с менее продвинутой стадии болезни печени.

FDA подчеркивает, что Technivie и Викейра Пак противопоказаны при тяжелом и умеренном нарушении функции печени (по Чайлд-Пью класса B и C). Лекарственный препарат Technivie не показан для применения у пациентов с циррозом печени.

Стоит отметить, что некоторые из постмаркетинговых случаев печеночной недостаточности возникли у пациентов, для которых Technivie и Викейра Пак не рекомендуется или противопоказаны.

Но все-таки на сегодняшний день предоставлено недостаточно информации для окончательной оценки исходного состояния печени.

Наименование услугиСтоимость, руб.

Гастроэнтерология, гепатология

Консультация профессора Горбакова В.В. (первичная)3000
Консультация профессора Горбакова В.В. (повторная)1700
Консультация инфекциониста, гепатолога Лопатиной Т.В. (первичная)2500
Консультация инфекциониста, гепатолога Лопатиной Т.В. (повторная)2000
Консультация гастроэнтеролога, гепатолога Чернышевой Е.В. (первичная)1700
Консультация гастроэнтеролога, гепатолога Чернышевой Е.В. (повторная)1400
Дыхательный уреазный тест800
Фибротест – диагностика фиброза печени, оценка вирусной некровоспалительной активности11000
Фибромакс – диагностика фиброза, стеноза печени, диагностика алкогольного и неалкогольного стеатогепатитов 13000

Как проехать в клинику:

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.