Гестарелла инструкция по применению, отзывы и цена в России

Гестарелла

Гестарелла инструкция по применению, отзывы и цена в России

Аналоги из категории “Контрацептивы”

Аналоги из категории “Препараты для гинекологии и акушерства”

Форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакодинамика Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Передозировка

Таблетки – 1 таб.:

  • Активные вещества;
  • гестоден – 0,075 мг;
  • этинилэстрадиол – 0,020 мг;
  • Вспомогательные вещества;
  • ядро: натрия кальция эдетат – 0,14 мг, лактозы моногидрат – 36,865 мг, крахмал кукурузный – 16,0 мг, повидон 25 – 1,7 мг, магния стеарат – 0,2 мг;
  • оболочка: сахароза – 19,631 мг, повидон 90 F – 0,20 мг, макрогол 6000 – 2,18 мг, кальция карбонат – 8,697 мг, тальк – 4,242 мг, воск горный гликолевый – 0,05 мг.

По 21 таблетке в блистере из ПВХ/Al.

По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, блестящие.

Фармакодинамика

Монофазный низкодозированный комбинированный гестаген-эстрогенный (гестоден, производное 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол) контрацептивный препарат.

Воздействуя на центральные и периферические механизмы, препарат угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов, препятствует процессу овуляции, снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте и повышает вязкость секрета шейки матки, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо контрацептивного эффекта при регулярном приеме препарат оказывает также и лечебное действие, нормализуя гормональный статус, и тем самым, способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в том числе, рака эндометрия и яичников. На фоне применения препарата устанавливаются регулярные менструальноподобные кровотечения, болевые ощущения менее выражены, интенсивность кровотечений уменьшается, в результате чего снижается один из факторов риска развития железодефицитной анемии.

Показания к применению Гестарелла

Пероральная контрацепция.

Гестарелла противопоказания

Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).

Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе, осложненные поражения клапанного аппарата сердца (легочная гипертензия, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит), заболевания коронарных артерий, курение в возрасте старше 35 лет, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма, операции на нижних конечностях.

Сахарный диабет 1 и 2 типа с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия).

Ожирение (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м2).

Неконтролируемая артериальная гипертензия (показатели артериального давления (АД) 160/100 мм рт. ст. и выше).

Печеночная недостаточность и острое заболевание или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функциональных проб печени не нормализовались.

Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в настоящее время или в анамнезе).

Эпилепсия.

Гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в том числе, в анамнезе), гиперпролактинемия, воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит).

Кровотечения из влагалища неясного генеза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или нарушенная всасываемость глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы или недостаточность сукразы-изомальтазы (препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу).

Применение Гестарелла при беременности и кормлении

Противопоказан детский и подростковый (до наступления менархе) возраст, а также беременность, в том числе предполагаемая, период грудного вскармливания.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Частые – чувство напряжения, болезненность молочных желез, ациклические кровянистые выделения или кровотечения из влагалища в течение первых нескольких месяцев приема, болезненные менструальноподобные кровотечения; отсутствие менструальноподобных кровотечений.

Нечастые – увеличение молочных желез.

Редкие – выделения из молочных желез, сухость влагалища, повышение либидо.

Со стороны нервной системы:

Частые – головная боль.

Нечастые – мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редкие – тромбофлебит, тромбоэмболия.

Со стороны органов чувств:

Очень редкие – снижение слуха.

Редкие – нарушение зрения, плохая переносимость контактных линз.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечастые – кожная сыпь, в том числе уртикарная.

Редкие – эритема узловатая, эритема мультиформная.

Очень редкие – при длительном применении – хлоазма (очаговая пигментация).

Прочие:

Частые – увеличение массы тела, тревога, депрессия.

Нечастые – снижение либидо; отеки, повышение концентрации липидов в крови; редкие – аллергические реакции (отек век, конъюнктивит), головокружение, снижение массы тела.

Очень редкие – нарушение обмена ионов натрия и кальция.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Гестарелла инструкция по применению, отзывы и цена в России

Гестарелла инструкция по применению, отзывы и цена в России

Монофазный пероральный контрацептив

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
этинилэстрадиол20 мкг
гестоден75 мкг

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат — 140 мкг, лактозы моногидрат — 36.865 мг, крахмал кукурузный — 16 мг, повидон 25 — 1.7 мг, магния стеарат — 200 мкг.

Состав оболочки: сахароза — 19.631 мг, повидон 90 F — 200 мкг, макрогол 6000 — 2.18 мг, кальция карбонат — 8.697 мг, тальк — 4.242 мг, воск горный гликолиевый — 50 мкг.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный низкодозированный комбинированный гестаген-эстрогенный (гестоден, производное 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол) контрацептивный препарат.

Воздействуя на центральные и периферические механизмы, препарат угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов, препятствует процессу овуляции, снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте и повышает вязкость секрета шейки матки, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки.

Применение пероральных контрацептивных препаратов (КОК) с высоким содержанием этинилэстрадиола (50 мкг) снижает риск развития рака яичников и эндометрия.

Для препаратов КОК с более низким содержанием этинилэстрадиола данных, подтверждающих этот фармакологический эффект, нет.

На фоне применения препарата устанавливаются регулярные менструальноподобные кровотечения, болевые ощущения менее выражены, интенсивность кровотечений уменьшается, в результате этого снижается один из факторов риска развития железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол

Всасывание

При приеме внутрь этинилэстрадиол быстро и полно всасывается. Cmax составляет приблизительно 65 пг/мл и достигается через 1.7 ч. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, в результате этого биодоступность при приеме внутрь в среднем составляет 45% с большой межиндивидуальной вариабельностью (около 20-65%).

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью связывается с альбумином плазмы крови (приблизительно 98%) и индуцирует синтез глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет около 2.8-8.6 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Клиренс этинилэстрадиола составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение

Снижение концентрации этинилэстрадиола происходит в две фазы, которые характеризуются T1/2 около 1 ч и 10-20 ч соответственно. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 соответственно. T1/2 составляет около 24 ч.

Равновесная концентрация

С учетом вариабельности Т1/2 в заключительной фазе и ежедневного приема препарата Css этинилэстрадиола в плазме крови достигается приблизительно через 1 неделю.

Гестоден

Всасывание

При приеме внутрь гестоден быстро и полностью всасывается. Cmax составляет около 4 нг/мл и достигается приблизительно через 1 ч после приема однократной дозы. Биодоступность составляет 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбумином плазмы крови и ГСПГ. Около 1.3% от общей концентрации препарата в плазме крови находится в форме свободного стероида, примерно 68% специфично связано с ГСПГ.

Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ оказывает влияние на связывание гестодена с белками плазмы крови, что приводит к повышению фракции, связанной с ГСПГ, и снижению фракции, связанной с альбумином.

Vd составляет 0.7 л/кг.

Метаболизм

Гестоден почти полностью подвергается метаболизму. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 0.8 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация гестодена снижается в две фазы. Заключительная фаза характеризуется T1/2 12-15 ч.

В неизмененном виде гестоден не выводится. Его метаболиты выводятся почками и через кишечник в приблизительном соотношении 6:4. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Равновесная концентрация

Фармакокинетика гестодена зависит от концентрации ГСПГ в плазме крови, который повышается в 2 раза при введении его вместе с этинилэстрадиолом. После многократного введения концентрация гестодена в плазме крови увеличивается примерно в 4 раза, и Css препарата достигается в течение второй половины терапевтического цикла.

Показания

— пероральная контрацепция.

Противопоказания

Препарат Гестарелла противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если любое из перечисленных состояний развивается впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. стенокардия);

— цереброваскулярная болезнь: инсульт, транзиторные ишемические атаки в настоящее время и в анамнезе;

— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч.

осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, тяжелая дислипопротеинемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, авиаперелет длительностью более 4 ч, хирургические операции на нижних конечностях и органах малого таза, нейрохирургические вмешательства, курение в возрасте старше 35 лет;

— врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S , гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антикардиолипин, волчаночный антикоагулянт));

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени, в т.ч. и синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (до нормализации показателей печеночных ферментов);

— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

— выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочной железы) или подозрение на них;

— детский и подростковый (до наступления менархе) возраст;

— кровотечения из влагалища неясного генеза;

— ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);

— обширная травма;

— беременность или подозрение на нее;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Гестарелла.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, избыточный вес (ИМТ≥25 30 кг/м2)Риск существенно увеличивается при увеличении ИМТ.
Этот фактор риска особенно важен у женщин с дополнительными факторами риска.

Длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любое хирургическое вмешательство на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургическая операция или обширная травмаПримечание: временная иммобилизация, включая авиаперелет длительностью > 4 ч, также может быть фактором риска ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска.В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластырей/таблеток/колец (в случае плановой операции, по крайней мере, за 4 недели до ее проведения) и не возобновлять в течение 2 недель после полной ремобилизации.Чтобы избежать нежелательной беременности, следует использовать другой метод контрацепции.Следует рассмотреть необходимость назначения антитромботической терапии, если прием препарата Гестарелла не был прекращен заблаговременно.Отягощенный семейный анамнез (ВТЭ у родныхбратьев/сестер или у родителей, особенно в относительно молодом возрасте, например, до 50 лет)Если предполагается наследственная предрасположенность, женщину следует направить на консультацию к специалиступрежде, чем принять решение о применении любого КОК.Другие медицинские состояния,связанные с развитием ВТЭОнкологическое заболевание, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.ВозрастОсобенно старше 35 лет.

Единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании венозного тромбоза нет.

https://www.youtube.com/watch?v=79eLmn16MHM

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в течение первых 6 недель послеродового периода.

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА))

При наличии симптомов ВТЭ женщине следует незамедлительно обратиться за неотложной медицинской помощью и проинформировать врача о том, что она принимает КОК.

Симптомы ТГВ могут включать:

— односторонний отек нижней конечности и/или стопы или вдоль вены на нижней конечности;

— боль в нижних конечностях или болезненность при прикосновении, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе;

— повышенную температуру кожи пораженной нижней конечности;

— покраснение или бледность кожи нижней конечности.

Симптомы ТЭЛА могут включать:

— внезапно возникшую необъяснимую одышку или учащенное дыхание;

— внезапный кашель, который может сопровождаться кровохарканьем;

— острую боль в груди;

— тошноту, рвоту, головокружение, обморок;

— частое или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например, одышка или кашель) являются неспецифичными и могут быть неправильно расценены как проявления более частых и менее тяжелых состояний (например, инфекции дыхательных путей).

Другие признаки окклюзии сосуда могут включать: внезапную боль, отек и легкий цианоз конечности.

При окклюзии сосудов глаз симптомы могут варьировать от безболезненной нечеткости зрения, которая может прогрессировать, до потери зрения. Иногда потеря зрения может носить острый характер.

Риск артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Эпидемиологические исследования связывают применение КОК с повышенным риском АТЭ (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных заболеваний (например, транзиторной ишемической атаки (ТИА), инсульта). Артериальные тромбоэмболические события могут иметь летальный исход.

Факторы риска АТЭ

Таблица № 2. Факторы риска АТЭ

Фактор риска

Гестарелла таблетки 21 шт купить по цене 337,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Гестарелла: инструкция по применению, отзывы

Гестарелла инструкция по применению, отзывы и цена в России

Этинилэстрадиол 20 мкг;гестоден 75 мкг;Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат – 140 мкг, лактозы моногидрат – 36.865 мг, крахмал кукурузный – 16 мг, повидон 25 – 1.7 мг, магния стеарат – 200 мкг.;Состав оболочки: сахароза – 19.631 мг, повидон 90 F – 200 мкг, макрогол 6000 – 2.18 мг, кальция карбонат – 8.697 мг, тальк – 4.242 мг, воск горный гликолиевый – 50 мкг.

Монофазный низкодозированный комбинированный гестаген-эстрогенный (гестоден, производное 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол) контрацептивный препарат.

Воздействуя на центральные и периферические механизмы, препарат угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов, препятствует процессу овуляции, снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте и повышает вязкость секрета шейки матки, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки.

;Применение пероральных контрацептивных препаратов (КОК) с высоким содержанием этинилэстрадиола (50 мкг) снижает риск развития рака яичников и эндометрия. Для препаратов КОК с более низким содержанием этинилэстрадиола данных, подтверждающих этот фармакологический эффект, нет.

На фоне применения препарата устанавливаются регулярные менструальноподобные кровотечения, болевые ощущения менее выражены, интенсивность кровотечений уменьшается, в результате этого снижается один из факторов риска развития железодефицитной анемии.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.