Эпидемия гепатита с в россии 2017

Содержание

В россии эпидемии гепатита с и вич

Эпидемия гепатита с в россии 2017

В России началась эпидемия гепатита С, смертельно опасной болезни, поразившей, по экспертным оценкам, уже свыше 3,6 млн россиян. Похожая ситуация складывается и с ВИЧ: только по официальным данным, число больных превысило 1 млн человек.

Власти подтверждают только проблему с ВИЧ, ситуацию с гепатитом чиновники комментировать отказались.

Отечественные и международные производители лекарств спорят о методах борьбы, но и те и другие ждут от правительства официального признания двух эпидемий.

Отнять патент ради спасения жизней

В России началась «настоящая эпидемия гепатита С, а эффективные лекарственные препараты на рынке отсутствуют», говорится в материалах компании АО «Фармасинтез», направленных в Агентство стратегических инициатив (АСИ) (есть у «Газеты.Ru»). Отечественный фармпроизводитель добивается решения о выдаче лицензий на производство иностранных лекарств, защищенных патентами.

Проработку идеи на словах одобрил президент Владимир Путин в начале февраля, после того как основатель «Фармасинтеза» Викрам Сингх Пуния рассказал о ней на заседании «Клуба лидеров». В беседе с «Газетой.Ru» бизнесмен уточнил, что ведет речь о производстве без патента только пяти иностранных препаратов против ВИЧ и гепатита С и что разработкой документов занимается сейчас АСИ.

Речь идет о препаратах «Софосбувир» и «Ледипасвир» против гепатита С, запатентованных компанией Gilead, а кроме того, о «Рилпивирине», «Этравирине» и «Ралтегравире» производителей Gilead Sciences и Tibotec, Merck&Co, а также Janssen-Cilag.

«Я не против патентов в целом, речь идет только о болезнях, угрожающих жизни людей. Из тысячи фармацевтических компаний это касается одной-двух, и то это предлагается не на всю жизнь, а только когда возникают очаги эпидемии», — пояснил Пуния.

Пресс-секретарь АСИ не смог ответить на вопрос, в какой стадии находится оформление этих предложений. Без комментариев оставили запрос «Газеты.Ru» и в Минздраве.

С похожей инициативой, только в виде поправок в законодательство, недавно вышла и Федеральная антимонопольная служба, предложившая конкретизировать нормы закона о том, кто и при каких обстоятельствах вправе подавать в суд с целью получить лицензию на чужой иностранный продукт, защищенный патентом.

В Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) предупреждают, что такое решение в отношении лекарств лишь ухудшит доступ российских пациентов к современным препаратам.

«Такие инициативы, как принудительное лицензирование, не сокращают время вывода новейших препаратов для российских пациентов, а замедляют его, причем существенно. Потому что принудительное лицензирование — это цивилизованная форма выражения таких понятий, как рэкет, рейдерство, воровство, экспроприация», — заявил Владимир Щипков, исполнительный директор AIPM.

Признать эпидемию, пока не поздно

Отечественный бизнес и чиновники единогласны в том, что предлагают принудительное лицензирование лекарств только в условиях эпидемии.

Законопроект ФАС касается только чрезвычайных ситуаций, в основном эпидемий, заверял «Газету.Ru» начальник управления соцсферы и торговли Тимофей Нижегородцев в начале марта.

Предложения «Фармасинтеза» предполагают решение правительства вместо изменений в законодательство, но условие то же: официально признанная эпидемия, причем лицензию следует выдавать только на время борьбы с ней, на 5–10 лет, говорит Пуния.

В AIPM удивляются: если правительство официально признает эпидемию, зачем прибегать к крайним мерам? В этом случае чиновники могли бы обратиться к производителю оригинальных лекарств за гуманитарной помощью или инициировать переговоры о снижении цен, говорит Владимир Щипков. По его словам, в таких ситуациях принято идти навстречу и компании с большой вероятностью это сделают.

На запрос «Газеты.

Ru», направленный заблаговременно, 15 марта, о том, согласен ли Минздрав с тем, что в России началась эпидемия СПИДа и гепатита С, при каких условиях может быть официально признана эпидемия, в министерстве не ответили.

Помощник вице-премьера Ольги Голодец Алексей Левченко не смог дать разъяснения, признана официально эпидемия двух этих заболеваний или нет, но предложил обратиться за комментарием в Роспотребнадзор.

Эпидемиологический порог по ВИЧ точно превышен, сообщили «Газете.Ru» в пресс-службе Роспотребнадзора, про гепатит С на момент выхода заметки ответа предоставить не смогли.

«По данным экспертов, около 3,7 млн человек больны гепатитом, по ВИЧ — больше 3 млн, только зарегистрированных больше миллиона. Вместе это больше 4% населения — это эпидемия или не эпидемия?» — удивляется Викрам Пуния.

Если доступных лекарств не будет, все эти люди умрут, продолжает он. А число заболевших растет с большой скоростью ежегодно: так, в 2015 году в России выявлено 55,5 тыс. новых случаев хронического гепатита С и еще 2 тыс.

— острого, по данным Роспотребнадзора.

Про эпидемии знаем, про документы не слышали

Официальное число ВИЧ-инфицированных в России к концу 2015 года перешагнуло за миллион, по данным Роспотребнадзора.

В течение ближайшего года-двух эта цифра удвоится, предупреждал в прошлом году глава Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский.

Тревоги не скрывала и министр здравоохранения Вероника Скворцова, отмечая недостаточный охват лечения.

При нынешнем охвате лечения к 2020 году число зараженных может увеличиться на 250%, говорила министр осенью, будет развиваться «сценарий генерализованной эпидемии ВИЧ/СПИДа».

Сегодня уровень бюджетного финансирования позволяет обеспечить антиретровирусной терапией только 200 тыс. ВИЧ-инфицированных, то есть всего 23% заболевших.

На словах чиновники не скрывают, что эпидемия ВИЧ в России началась, но о подготовке какого-либо документа по этому вопросу ни в одном ведомстве не слышали.

Устно об эпидемии в конце февраля говорила вице-премьер Ольга Голодец, выступая перед депутатами Госдумы. Осенью 2015 года об этом упоминали на заседании правительственной комиссии.

Слово «эпидемия» прозвучало тогда в выступлении министра здравоохранения.

Насчет гепатита С чиновники в последнее время заявлений не делали. При этом Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предупреждает, что в ближайшие 20–30 лет главной угрозой для человечества будет не СПИД, а гепатит С.

Максимальному риску заболеть подвергаются молодые — от 15 до 29 лет.

Ласковые и неласковые убийцы

Из-за отсутствия ярко выраженных симптомов гепатит С называют «ласковым убийцей». Он практически никак не проявляется до перехода в острую форму, цирроз печени, когда больному уже практически ничем нельзя помочь.

По всему миру эта болезнь ежегодно уносит жизни 1,5 млн человек.

Цена оригинального препарата «Софосбувир» достигает на черном рынке €15–20 тыс., сопоставимая стоимость — у «Ледипасвира». Индийские дженерики дешевле, но и их доступными для каждого не назовешь.

Средняя цена дженерика «Ледипасвира», по данным на сайте аптеки «Ваш доктор», составляет 21 500 руб. за упаковку, «Софосбувира» — 65 тыс. руб.

Принудительное лицензирование лекарств, появление отечественных аналогов вряд ли поможет снизить цены, говорит Игорь Пчелин, председатель Регионального фонда борьбы со СПИДом «Шаги».

Судить о качестве отечественных препаратов сегодня сложно, отмечает он, потому что в России «практических нет фармаконадзора». А по ценам преимущество не всегда очевидно.

«Дошло до того, что зарубежные компании предлагают свои препараты дешевле, чем отечественные дженерики», — говорит он.

А отсутствие зарубежной конкуренции не позволяет снизить стоимость препаратов. «У нас фактически только два основных производителя (лекарств против ВИЧ): «Фармасинтез» и «Макиз фарма». Есть еще несколько мелких, но они не играют большую роль в ценообразовании», — заключает общественный деятель.

Источник — Газета.ру

Гепатит – это уже не смертельно: как вылечить болезнь в России

Эпидемия гепатита с в россии 2017

28 июля — Всемирный день борьбы с гепатитом. В России около 8 миллионов больных хроническими гепатитами В и С. Как вылечить гепатит? Какие препараты доступны? Куда обращаться за помощью? Ответы ищет Алексей Лахов (общественная организация “Вместе против гепатита”, фонд “Гуманитарное действие”) специально для проекта “Социальный навигатор”.

“Врачи отговаривали лечиться, но я упорный”

Валерию из Омска 79 лет. В середине 1990-х он узнал о том, что болен хроническим гепатитом С. Где и когда заразился, непонятно. Впрочем, искать виноватых не в его характере.

Валерий — энергетик, руководил прокладкой линий электропередачи в самых труднодоступных республиках Советского Союза.

Поэтому, узнав о своем диагнозе, мужчина не стал впадать в отчаяние, а отправился к врачам с конкретными вопросами: “Что делать? Как лечить?”.

Врачи из инфекционной больницы поставили мужчину на учет. Время шло, болезнь прогрессировала, результаты анализов становились не то чтобы совсем плохими, но и улучшения не было. А Валерий не становился моложе.

Именно преклонным возрастом врачи оправдывали нежелание назначать ему терапию: мол, вы уже восьмой десяток разменяли, так зачем лечиться?

К счастью, Валерию попалась компетентная врач-терапевт в районной поликлинике.

Посмотрев в очередной раз на результаты его анализов, она рассказала о пожилом пациенте, который так же приходил к ней на прием, и с печенью у него все вроде бы было в порядке, улыбался, шутил — а через три месяца умер. От гепатита. Валерий намек понял.

Мужчина обратился на горячую линию общественной организации “Вместе против гепатита”. Там ему рассказали о существующих возможностях лечения. Вариант с официальной терапией за свои деньги не подошел.

1 миллион рублей за курс — слишком дорого, тем более для пенсионера. Бесплатно не назначают.

Для пациентов, которые не могут позволить себе лечение или получить терапию от государства, остается третий вариант — самостоятельное приобретение воспроизведенных копий оригинальных лекарственных препаратов, или дженериков.

Дженерики для лечения гепатита С покупаются в основном либо в Египте, либо в Индии. В России существуют так называемые клубы покупателей — объединения пациентов, помогающих друг другу приобрести жизненно важные лекарства за рубежом. В одном из таких “клубов” Валерию и помогли с заказом дженериков.

Прием лекарств проходил под контролем врача-инфекциониста из поликлиники — она назначала необходимые анализы, чтобы посмотреть, отвечает ли организм Валерия на терапию. Организм ответил. Лечение закончилось месяц назад. Предварительные результаты анализов показали: вирус гепатита С не обнаружен.

Долгие проводы

Сейчас в России отсутствует единая государственная программа профилактики и лечения хронического вирусного гепатита. Каждый регион руководствуется собственным пониманием того, как эти заболевания выявлять и лечить и сколько денег на это тратить.

Тем не менее добиться лечения за счет государства можно. Для этого необходимо получить у врача-инфекциониста в районной поликлинике направление в региональный гепатологический центр, в роли которого, как правило, выступает местный СПИД-центр или инфекционная больница.

В гепатологическом центре при необходимости будут проведены дополнительные медицинские обследования, по результатам которых врачебная комиссия вынесет решение о сроках начала противовирусной терапии в рамках системы обязательного медицинского страхования.

Ключевой момент — сроки начала лечения. Они, как правило, напрямую зависят от критериев назначения лекарств.

В этом году организация “Вместе против гепатита” направила запросы в департаменты здравоохранения всех регионов РФ с просьбой разъяснить, по какому принципу пациентам назначаются препараты и какие именно.

В большинстве полученных ответов говорилось, что отбор пациентов осуществляется “на основании стадий фиброза (F3 или F4) и наличия клинически значимых внепеченочных проявлений”. По сути, это означает: чем сильнее у пациента разрушена печень и чем больше повреждений вирус гепатита нанес другим органам, тем выше шансы на бесплатную терапию.

Что касается лекарств, специалисты в области заболеваний печени рекомендуют лечить гепатит С современными препаратами прямого противовирусного действия (ПППД). Благодаря им это заболевание сегодня считается полностью излечимым.

В России часть этих препаратов также зарегистрирована. Однако во многих регионах по-прежнему в приоритете терапия пегилированным интерфероном — устаревшим препаратом с сильными побочными эффектами и не такими высокими показателями излечения. Почему его до сих пор закупают? Дело в цене — это лекарство стоит значительно дешевле ПППД.

В отчете о государственных закупках препаратов для лечения гепатита С, подготовленном Коалицией по готовности к лечению, приведены следующие цифры. Общая сумма средств, потраченных на препараты, в 2017 году составила чуть более 3,6 миллиарда рублей.

На эти деньги лечение ПППД получили около 4,9 тысячи пациентов, терапия пегилированными интерферонами была закуплена для 4,7 тысячи человек. Если учесть, что количество больных хроническим вирусным гепатитом С, по официальным данным Минздрава, превышает 1,8 миллиона, получается, что лечение в 2017 году прошли всего 0,54% пациентов.

Конечно, можно приобрести зарегистрированные в России ПППД за свой счет. Стоимость курса лечения в таком случае будет варьироваться от 400 тысяч до 1 миллиона рублей в зависимости от схемы лечения. Стоимость пангенотипных схем приближается к миллиону. Для большинства россиян эти суммы попросту не подъемны.

И если государство и производители лекарств не сумеют договориться о ценах, пациенты так и будут либо привозить препараты из-за рубежа, либо годами стоять в очереди на лечение.

“Врач УЗИ сказал, что мне осталось жить 10 лет”

Вадиму 37 лет. Москвич. О том, что болен гепатитом С, узнал в 2014 году. У мужчины сильно раздуло живот, вызвал скорую.

В больнице поставили диагноз: декомпенсированный цирроз печени на фоне хронического вирусного гепатита С. Это когда печень зарубцована настолько сильно, что уже не справляется со своими функциями.

Причем до проблем с животом особых проявлений ни цирроза, ни гепатита Вадим не ощущал — разве что быстро утомлялся.

До 2010 года мужчина каждые полгода сдавал анализы на различные инфекции, в том числе на вирусные гепатиты. Результаты все время были отрицательными. Получается, что цирроз на фоне гепатита С у него развился буквально за несколько лет. Возможно, сыграл роль третий генотип вируса. По словам врачей, он может привести к развитию цирроза быстрее других.

“Врач УЗИ сказал мне, что с таким диагнозом я проживу еще максимум лет 10, — вспоминает Вадим.

 — Лечить мой гепатит на тот момент было нечем — интерферон не назначали из-за низких тромбоцитов, а только появившиеся на тот момент препараты прямого противовирусного действия при таком циррозе, как у меня, могли назначаться только в сочетании с рибавирином. Который, опять же, мне был противопоказан из-за тромбоцитов”.

Мужчину поставили в очередь на трансплантацию. Пока он собирал справки и мучился от внутренних кровотечений, прошло четыре месяца. Очередное обследование принесло еще одну неприятную новость: у Вадима обнаружили гепатоцеллюлярную карциному, то есть рак печени. Медлить было нельзя.

В декабре 2017 года Вадима прооперировали в московском НИИ им. Склифосовского. Трансплантацию перенес хорошо. На пятый день уже ходил, на 19-й выписали из больницы. Неделю назад Вадим закончил трехмесячный курс терапии гепатита С. Вирус перестал обнаруживаться после первого месяца приема лекарств…

По данным референс-центра по вирусным гепатитам Роспотребнадзора, только в 2015 году от цирроза печени, вызванного хроническим гепатитом С, умерло около 15 тысяч человек.

Еще 1600 человек скончались от рака печени, также вызванного этой инфекцией.

А если учесть, что эта статистика не принимает в расчет гепатит В, который также способствует развитию цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы, ситуация становится не просто тревожной, а угрожающей.

“Я прививки не боюсь, если надо — уколюсь!”

В больнице Вадим познакомился с 63-летним Евгением из Нижнего Новгорода. Тот стоял в очереди на пересадку печени из-за рака, вызванного хроническим гепатитом В.

Евгений подозревает, что подхватил вирус в армии. Солдаты в приказном порядке были донорами. Кровь у всех брали одной иглой, видимо, тогда и произошло инфицирование.

Евгений прожил с гепатитом В, не подозревая о том, что болен, почти 40 лет. А потом узнал, что у него рак печени и нужна трансплантация. Операция завершилась успешно, и уже через три месяца после этого мужчина вышел на работу.

В 2017 году в России было зарегистрировано около 29 тысяч новых случаев хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита В. Оценочные данные референс-центра по вирусным гепатитам показывают, что около 2% населения Российской Федерации, или порядка 3 миллионов человек, могут быть хронически инфицированы вирусным гепатитом В.

На учете состоят около 500 тысяч пациентов. Из них около 20% имеют стадию фиброза печени F3-F4 (тяжелый фиброз, требующий срочного лечения). По статистике ВОЗ, у 20-30% взрослых больных с хронической инфекцией вируса гепатита B в течение жизни развивается цирроз и/или рак печени.
В отличие от гепатита С, заражение вирусным гепатитом В можно предотвратить с помощью прививки. Здесь России есть чем гордиться. С момента начала программы плановой вакцинации населения около 100 миллионов человек были привиты от гепатита В. В прошлом году вакцину получили более 97% новорожденных.

В возрастной группе от 18 до 35 лет охват иммунизацией превышает 95%. По этим показателям Россия, без преувеличения, один из мировых лидеров.

“И все же работать есть над чем.

К сожалению, не во всех регионах люди осведомлены о возможности бесплатно сделать прививку от гепатита В в поликлинике по месту жительства, о мерах предосторожности в быту в случае наличия в семье человека с хроническим гепатитом В, о существующих возможностях лечения, — говорит председатель правления организации “Вместе против гепатита” Никита Коваленко. — Анализ обращений, поступающих на нашу горячую линию, показывает рост числа запросов от больных гепатитом В, которые не наблюдаются у врача, не проходят обследование и не получают никакого лечения. В процессе консультаций чаще всего выясняется, что пациент не обладает даже элементарными знаниями о своем заболевании, диагноз был поставлен много лет назад, врач сказал, что это не лечится и что ничего делать не нужно”.

Доступность препаратов для лечения гепатита В — еще одна больная мозоль отечественной системы здравоохранения. Наиболее эффективные — теновофир и энтекавир — выпускаются российскими фармкомпаниями и закупаются регионами. К сожалению, не всеми.

Так, в Санкт-Петербурге тенофовир российского производства для региональных льготников доступен с 50-процентной скидкой, стоимость месячного курса лечения для пациента составляет меньше 50 рублей. Но это потому, что в городе есть собственная программа лечения гепатитов.

А в регионах, где такой программы нет, пациенты вынуждены покупать препарат в розничных аптечных сетях по ценам, которые колеблются от 1000 до 8000 рублей за курс.

В 2016 году Российская Федерация вместе с другими странами — членами ВОЗ подписала Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусным гепатитам.

Этот документ предусматривает создание в каждой стране национальной стратегии борьбы с этими заболеваниями, с отдельным бюджетом, регистром пациентов и четкими индикаторами снижения заболеваемости, смертности и охвата терапией, предпочтительно современной.

Однако многочисленные просьбы пациентских организаций в Минздрав и аппарат правительства с просьбой такую стратегию разработать пока ни к чему не привели.

Но важно помнить, что гепатит лечится. Главное, вовремя выявить вирус и обратиться за помощью. Ниже вы найдете контакты общероссийских организаций, который подскажут, какие шаги необходимо предпринять, и окажут помощь в лечении.

Куда обращаться за помощью

— Всероссийская горячая линия “Победим гепатит вместе” (работает с привлечением средств Фонда президентских грантов): 8 (800) 775-92-00.

— Горячая линия для юридической помощи гражданам в защите прав на охрану здоровья Всероссийского союза пациентов: 8 (800) 500-82-66.
— Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

— Горячие линии территориальных фондов обязательного медицинского страхования.

Мнение автора может не совпадать с позицией редакции

Эпидемия гепатита С в России и доступные способы лечения

Эпидемия гепатита с в россии 2017

26 апреля 2016

Вирусные гепатиты являются одной из восьми основных причин смертности в мире. По данным ВОЗ, в мире более 150 миллионов человек болеют хроническим гепатитом С, ежегодно от заболеваний, связанных с вирусными гепатитами, умирает примерно 1,5 млн. человек.

В России с гепатитом С живут около 5 миллионов человек (порядка 4,4% всего взрослого населения), и, по разным оценкам, от одного до двух миллионов из них нуждаются в незамедлительном начале терапии. Большинство инфицированных часто не имеют никаких симптомов в начале заболевания, пока вирус не причинит значительный урон организму.

Именно по это причине вирус гепатита С называют ласковым убийцей. По прогнозам ВОЗ, в ближайшие 10 лет хронический гепатит С станет основной медицинской проблемой многих стран.

Кто подвержен риску заражения вирусным гепатитом С

Гепатит С давно перестал быть уделом маргинальной части населения, хотя по-прежнему заболеваемость крайне высока среди тех, кто употребляет наркотики, существуют опасные риски заражения инфекцией для людей ведущих обычный образ жизни.

Даже такие каждодневные активности человека, по причине использования инструментов прошедших недостаточную дезинфекцию, могут стать причиной заражения:

– Нанесение пирсинга и татуировок;

– Стоматологические процедуры;

– Маникюрные и другие инструментальные услуги в салонах красоты;

Гепатит C– это инфекционное заболевание вызываемое вирусом гепатита С (HCV). Вирус действует разрушительно в организме человека, самый сильный удар инфекции приходится на печень.

Практически во всех случаях гепатит С приобретает хроническое течение и часто является причиной цирроза, при котором здоровые участки печени заменяются соединительной тканью, что приводит к печеночной недостаточности и тяжелому течению болезни.

В настоящее время не существует вакцины или прививки защищающей человека от вируса гепатита С, а выявление заболевания часто случайно – при прохождении планового обследования, обращении пациента с другой проблемой, оформлении медицинской страховки и т.д

Какие последствия могут быть у человека, с вирусом гепатита С?

Причиной каждого третьего цирроза и каждого четвертого рака печени – является вирусный гепатит С.

У пациентов, инфицированных гепатитом С:

В 80-85% гепатит принимает хроническое течение;

В 60-70% развиваются хронические болезни печени;

В 20-30% заболевание переходит в цирроз печени;

В 5-10% геатит С является причиной рака печени.


Симптомы гепатита С

В 80% случаев заражения гепатитом С, заболевания протекает бессимптомно до тех пор, пока не нарушается функция печени. У некоторых людей, могут отмечаться различные проявлений болезни через различные промежутки времени.

Симптомы говорящие о необходимости тестирования на вирусные гепатиты, в том числе гепатит С: усталость, боли в суставах, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли и тяжесть в животе, изменение цвета (пожелтение) кожи и склер глаз.

Выявить вирусные гепатиты часто позволяют обычные анализы крови, проводимые для оценки функции печени: АЛаТ, АСаТ, билирубин. Превышение значений в печеночных пробах является обязательным поводом для тестирования на вирусные гепатиты.

Какие тесты подтверждают гепатит С?

В первую очередь делается скрининг-тест выявляющий антитела к вирусу гепатита С (белки, содержащиеся в крови и вырабатываемые организмом в ответ на присутствие вируса гепатита С). Положительный анализ на антитела к вирусу гепатита С, означает необходимость выявления присутствия самого вируса в крови.

Прежде всего, это качественный тест определяющий РНК вируса (HCV-RNA) в сыворотке крови. Для определения количества вируса в одном мл. крови выполняется количественное определение РНК вируса и генотипирование вируса (Hepatitis C Virus (HCV) RNA, Quantitative PCR and Genotyping).

Количество вируса (вирусная нагрузка), а также определение генотипа необходимы для принятия тактики лечения.

Что делать если у Вас есть подозрение на Гепатит С или диагноз уже точно установлен

В мировой медицинской практике широко применяются современные лекарственные препараты позволяющие добиваться полного излечения в 98 – 100% случаев.

С разработкой новейших противовирусных препаратов, появилась возможность побеждать вирус гепатита С в достаточно короткие сроки, главное приступить к лечение как можно раньше, поскольку процессы разрушения клеток печения необратимы.

Новые лекарства легко переносятся пациентами, а лечение заключается в ежедневном однократном приеме таблетированных препаратов на протяжении трех месяцев.

Чаще всего для лечения пациентов с хроническим гепатитом С используются комбинации следующих лекарств:

Совальди (софосбувир);

Даклинза (даклатасвир);

Сунвепра (асунапревир);

Харвони (комбинация Софосбувир/Ледипасвир);

Викейра-Пак (комбинация омбитасвир/паритапревир/ритонавир).

Длительность лечения зависит от стадии заболевания, осложнений, генотипа вируса и многих других факторов. По этим причинам, мы рекомендуем своим пациентам клиники и врачей имеющих достаточный опыт работы с использованием современных лекарств.

Кроме того, новые препараты значительно улучшили прогноз при лечении пациентов на стадии развития осложнений и цирроза печени.

Раннее выявление вирусного гепатита и доступность качественного лечения, позволят вновь обрести здоровье многим людям, что в свою очередь уменьшит количество случаев новых заражений.

Миф о трудном и длительном лечении больных гепатитом С

До недавнего времени гепатит С оставался трудноизлечимым заболеванием. Инъекционные схемы лечения не являлись надежной гарантией успеха в достижении полного избавления от вируса, принося лишь 50% результат при длительном и дорогом лечении.

Частота возникновения значительных побочных эффектов, длительность терапии и высокая стоимость лечения, были существенным минусом ныне устаревших методик с применением пегилированных интерферонов.

Отсутствие широкой информации о новых возможностях лечения, в совокупности с перечисленными выше фактами, послужило созданию устойчивого мнения о трудном и длительном лечении гепатита С. Такое некорректное на сегодняшний день мнение, часто можно встретить даже среди представителей медицинского сообщества России.

Стоимость современного лечения

Высокая цена современных лекарств является существенным недостатком и барьером на пути к здоровью многих людей.

Стоимость препаратов, как правило Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а), для проведения курса лечения в России составляет около миллиона рублей, занимает 6-9 мес. и обладает низкой эффективность полного излечения, на уровне 60%.

Многие современные препараты еще не прошли регистрацию в нашей стране, что существенно ограничивает врачей и пациентов в выборе нужной схемы лечения.

Привычным для многих пациентов, обращающих внимание на последние медицинские новинки, является лечения гепатита С в Германии или Израиле.

В этих странах предлагается самый широкий выбор современных лекарств, что в сочетании с опытом зарубежных докторов и диагностическими возможностями клиник, позволяет выполнить полную диагностику и назначить необходимое лечение в течении двух дней.

Стоимость лекарств, в немецком медицинском центре НордВест для лечения гепатита С составляет от 50 000 до 80 000$ за полный курс лечения. Оплата лечения гепатита С в Германии и Израиле – один из сдерживающих факторов для российских пациентов.

Современное лечение доступно большинству людей

Проблема стоимости новых лекарств для лечения гепатита С успешно решена в Индии.

Компания GILEAD – ведущий производитель современных лекарств для лечения гепатита С, таких как Совальди и Харвони, выдала официальную лицензию для производства софосбувира (Совальди), ледипасвира, даклатасвира (Даклинза) и других препаратов в Индии, что существенно позволило снизить стоимость лечения.

Цена современных лекарств необходимых для полного курса лечения в Индии, например в крупнейших медицинских центрах Фортис или Аполло, колеблется от 700$ до 1200$ – это в десятки раз дешевле, чем стоимость аналогичной терапии в Германии или Израиле.

DocLand.ru предлагает лучшие решения, не ограничивая пациентов с вирусным гепатитом С в выборе клиники только одной страны. При планировании Вашего лечения мы учитываем все организационные моменты.

Наши медицинские консультанты проведут детальный анализ предоставленных медицинских документов: результатов анализов крови, заключений УЗИ, КТ и других исследований уже проведенных вами.

На основании медицинских документов и Ваших индивидуальных пожеланий, мы выберем клинику и врача, вместе обсудим все аспекты Вашего лечения за рубежом и запланируем даты поездки. DocLand.

ru предоставляет весь спектр услуг по организации Вашего визита: встреча в аэропорту, размещение согласно Вашим пожеланиям, сопровождение в клинику, медицинский перевод, включая перевод всех рекомендаций и сопровождение после Вашего возвращения.

Эксперт: в России хроническим гепатитом С больны более 3,5 млн человек

Эпидемия гепатита с в россии 2017

МОСКВА, 28 июля. /ТАСС/. Более 3,5 млн жителей России живут с хроническим гепатитом С, рассказал в беседе с ТАСС руководитель Референс-центра по вирусным гепатитам Центрального научного-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора Владимир Чуланов во Всемирный день борьбы с гепатитом.

Вирусный гепатит – это воспаление тканей печени вследствие поражения вирусом. Существует пять основных вирусов гепатита – А, В, С, D и E.

Наиболее характерными симптомами гепатита являются пожелтение кожи и белков глаз, чрезмерная утомляемость, тошнота, рвота и боли в области живота. Однако очень часто вирусный гепатит, особенно гепатит С, протекает без желтухи и каких-либо других ярких симптомов.

При отсутствии своевременного лечения хронический вирусный гепатит может привести к развитию фиброза, цирроза или рака печени.

“Хронические вирусные гепатиты В и С являются широко распространенными. В РФ, по разным оценкам, доля людей, которые встречались с вирусом гепатита С, составляет от 2% до 4%. А хроническим гепатитом С больны около 3,5 млн человек. Но они не все выявлены, многие люди живут с этой инфекцией и об этом не знают”, – рассказал Чуланов.

Как пояснил эксперт, хронические гепатиты в большинстве случаев протекают без явных симптомов. “У человека может быть повышенная утомляемость, но это не специфический симптом, поэтому он не обращается за медицинской помощью.

Вирус выявляется случайно, когда человек сдает анализы на антитела к нему, например, при подготовке к госпитализации или по другой причине. Поэтому многие люди, которые, которые не проходили обследование, могут быть инфицированы, но об этом не подозревают. Пик заболеваемости хроническими гепатитами В и С приходится на возрастную группу 35-50 лет.

Об этом важно помнить, потому что с возрастом болезнь прогрессирует быстрее и приводит к формированию цирроза или рака печени”, – сказал он.

По данным экспертов, в России от болезней, непосредственно связанных с хроническими вирусными гепатитами B и С, в частности, от рака и цирроза печени, умирают порядка 27 тыс. человек в год.

“По нашим оценкам, проведенным согласно рекомендациям ВОЗ, от цирроза печени в исходе хронического гепатита С в России ежегодно погибает около 14 тыс. человек, от рака печени – около 1,6 тыс. человек. От исходов хронического гепатита В, от цирроза – около 10 тыс. человек, и рака печени – около 1,5 тыс. человек.

Это довольно высокие показатели смертности и, конечно, проблема хронических вирусных гепатитов требует пристального внимания”, – поделился Чуланов.

По словам эксперта, в течение 10-20 лет вирус повреждает и разрушает клетки печени, которые заменяются соединительной тканью, после чего печень перестает нормально выполнять свои функции. “Эти два неблагоприятных исхода хронических вирусных гепатитов и являются самой большой опасностью, потому что приводят к высокой смертности”, – добавил он.

Пути передачи

Одним из отличий вирусов гепатита являют пути их передачи. Так, гепатитами А и Е можно заразиться через воду, грязные руки или пищевые продукты, контаминированные вирусом, гепатитами B, C и D – при контакте с кровью.

Например, при рискованном поведении – внутривенном употреблении наркотиков, при несоблюдении необходимых мер предосторожности по предотвращению передачи вирусов при маникюре, нанесении татуировок или в условиях оказания медпомощи, включая стоматологию. Также не исключена возможность заражения при переливании крови.

Однако, по словам Чуланова, в России такое происходит крайне редко благодаря строгим мерам контроля в службе крови.

“Вирусы гепатита В и С могут передаваться половым путем. Гепатит В передается половым путем легко, так как этот вирус очень контагиозный. А вот гепатит С, хотя потенциально и может передаваться, но это происходит редко, и риск заражения в этом случае составляет 2-5%, то есть риск этот не очень высокий”, – рассказал эксперт.

Также существует перинатальный риск передачи – от матери к ребенку. При этом заражение может произойти не внутриутробно, а непосредственно во время родов, когда ребенок контактирует с кровью матери.

Хотя риск передачи гепатита В и высок, но ребенка полностью защищает вакцинация, проведенная в первые 24 часа после родов. Вирус гепатита С от матери ребенку передается редко – риск составляет не более 2-5%.

“Поэтому большинство малышей, которые рождаются от мам с гепатитом С, не инфицированы”, – пояснил Чуланов.

Вакцинация и лечение

Руководитель Референс-центра отметил, что в России одна из лучших в мире программ вакцинопрофилактики гепатита В, которая позволила снизить заболеваемость острым гепатитом В до единичных случав на 100 тыс. взрослого населения и практически избавить от него детей.

Существует эффективная вакцина против гепатита А, которая во многих регионах России вошла в календарь прививок.

Она рекомендуется в первую очередь тем людям, которые проживают в не очень благоприятных по этой инфекции регионах или планируют путешествие в страны, где можно заразиться.

Против гепатита C вакцина до сих пор не разработана из-за высокой изменчивости вируса. Поэтому в качестве профилактики врачи рекомендуют соблюдать правила личной гигиены, избегать контактов с чужой кровью, пользоваться только своими маникюрными принадлежностями, избегать рискованного поведения.

“Касательно хронического гепатита С в последние пять – семь лет в мире произошла революция в отношении разработки новых препаратов. Сейчас в арсенале врачей-инфекционистов есть очень эффективные препараты, которые позволяют большинство пациентов лечить с эффективностью более 95%”, – добавил Чуланов.

Относительно гепатита В, по его словам, ситуация “и сложнее, и проще”. “Сложнее, потому что сегодня избавить человека от вируса полностью мы не можем, таких препаратов пока нет.

Существующие препараты подавляют вирус, его репликацию, тем самым снижая риски неблагоприятных исходов. Этих препаратов довольно много, они уже не защищены патентами и относительно недорогие.

Однако доступность лечения хронических гепатитов В и С пока еще не высока, и механизмы лекарственного обеспечения при вирусных гепатитах требуют совершенствования”, – поделился он.

Хронический гепатит С у детей

Согласно данным Роспотребнадзора, в 2018 году в России хронический гепатит С выявлен почти у 425 детей до 17 лет, гепатит В – у 83. “По состоянию на 2017 год, в РФ было зарегистрировано около 17 тыс. детей с хроническими формами гепатитов.

Коварство болезни состоит в том, что оно поздно диагностируется в связи с отсутствием четкой клинической картины и отсутствием желтушных форм в подавляющем большинстве случаев.

У детей хронический гепатит С протекает более гладко, без яркой симптоматики, тогда как у взрослых на первый план очень часто выступают разные внепеченочные проявления заболевания – со стороны суставов, сосудов, почек и других органов и систем”, – рассказала ТАСС доктор медицинских наук, заведующая отделением педиатрической гастроэнтерологии, гепатологии и диетологии Клиники ФГБУН “Федерального исследовательского центра (ФИЦ) питания и биотехнологии” Татьяна Строкова.

У детей же, по ее словам, внепеченочные проявления при хроническом гепатите С встречаются реже, заболевание прогрессирует медленно, а цирроз печени в отличие от взрослых развивается только в 1-3% случаев. “Дети очень хорошо компенсируют свое состояние разными способами, они адаптируются лучше, у них еще нет багажа болезней.

Очень часто первыми и неспецифическими признаками болезни являются слабость, утомляемость.

Но в наше время сложно отличить, насколько данные симптомы являются проявлением заболевания или это манерность поведения ребенка, попытка манипуляции родителями и желание добиться своей цели, например, не пойти на занятия”, – добавила Строкова.

На сегодняшний день наиболее эффективной терапией являются препараты прямого противовирусного действия, но пока существуют ограничения в их назначении: у детей их можно применять только с 12-летнего возраста.

“Сначала должна быть доказана безопасность и эффективность применения препаратов у взрослых пациентов, потом исследуются “оптимальные детские дозы”. При убедительности данных будет получено разрешение на применение у детей более раннего возраста.

Исследования по лечению гепатита С в более младших возрастных группах, трех – шести лет, пока еще проводятся. Поэтому всегда процесс регистрации лекарств для детей запаздывает”, – пояснил Чуланов.

По словам Строковой, в России первый такой препарат для детей с 12-летнего возраста, разрешен только с февраля 2019 года.

Он значительно повышает эффективность терапии и сокращает ее длительность всего до восьми недель, а в случае цирроза печени – до 12 недель.

“Что касается препаратов прямого противовирусного действия, они напрямую действуют на вирус, препятствуя его размножению в организме. Главное, это высокая эффективность терапии – 97-100% и практически отсутствие побочных эффектов”, – добавила она.

Чуланов в свою очередь рассказал, что при выявлении гепатита С у детей младших возрастных групп, ВОЗ рекомендует отложить лечение до 12 лет, так как заболевание прогрессирует очень медленно и без особого ущерба организму.

“При назначении схем с включением интерферонов (старый метод лечения, который можно применять до 12 лет – прим. ТАСС) имеются противопоказания, по сопутствующим заболеваниям в том числе. Кроме того, они вызывают большой спектр побочных эффектов.

Среди них наиболее частые – ухудшение самочувствия, повышение температуры, гриппоподобный синдром в дни введения препарата”, – присоединилась Строкова.

По словам представителя “ФИЦ питания и биотехнологии”, в последние годы значительно увеличилось число детей, инфицированных перинатально. “Мы очень надеемся, что лечение хронического гепатита С у детей будет включено в программу госгарантий. Если мы победим гепатит С у детей, то в будущем значительно сократится риск передачи вируса в группе молодых родителей.

Кроме того, при успешности терапии данного заболевания в детском возрасте также уменьшается риск развития у взрослых внепеченочных проявлений болезни, прогрессирования до цирроза, гепатокарциномы (рак печени – прим. ТАСС), что требует проведения трансплантации печени.

При несложных расчетах видно, что эти затраты будут гораздо больше для системы здравоохранения”, – заключила она.

Американский фармгигант готов спасти Россию от гепатита

Эпидемия гепатита с в россии 2017

Американский фармацевтический гигант Gilead Sciences (точнее, его российская дочка “Гилеад сайенсиз Раша”) направил в Минпромторг письмо (копия есть у Лайфа), где предлагает, по сути, спасти Россию от гепатита С с помощью препарата “Совальди”.

Это действительно инновационный препарат. Как показали клинические испытания, он эффективно лечит гепатит С в 90% случаев. И у “Совальди” практически нет побочных эффектов. В России он был зарегистрирован в этом году, а в Америке появился в 2013 году.

Сейчас россияне лечатся от гепатита в основном курсом “пегилированный интерферон плюс рибавирин”. Он длится 48 недель. Побочные эффекты (как правило, за счёт интерферона) — тошнота, рвота, повышение температуры, озноб, проблемы с сердцем, депрессия и даже паралич глазодвигательных нервов. При этом каждый второй пациент страдает зря — лечение помогает в 40—60% случаев.

— Поэтому из 1,8 миллиона россиян, которым поставили диагноз “хронический вирусный гепатит С”, в 2015 году вылечили чуть больше 8,5 тысячи. Такими темпами только выявленных пациентов мы будем лечить 213 лет! А есть ещё те, кто не знает о своей болезни, — говорит исполнительный директор общественной организации “Вместе против гепатита” Никита Коваленко.

Игорь Рукавишников, генеральный директор “Гилеад сайенсиз Раша”, в своём письме так же мрачно описывает ситуацию в нашей стране: “Оценочное число пациентов с хроническим гепатитом С в Российской Федерации составляет 4 525 000 человек (3,2% населения РФ), в то время как доля пациентов с установленным диагнозом не превышает 40% от общего количества инфицированных — 1 808 500 человек. Только 5500 пациентов получают лечение ежегодно. Таким образом, доля пролеченных пациентов в России остаётся беспрецедентно низкой — всего 0,1% от общего числа больных”.

Здоровье купишь — за 734 тысячи рублей

Курс “интерферон плюс рибаверин” длится 48 недель и стоит примерно 766 тысяч рублей.

Курс “Совальди плюс интерферон плюс рибаверин” длится 12 недель и стоит 734 тысячи рублей. То есть лечение каждого пациента будет дешевле на 32 тысячи рублей (а учитывая, что нынешняя схема лечения эффективна только в половине случаев, выгода ещё больше).

Если посмотреть, сколько “Совальди” стоит в других странах, предложение компании Gilead, на первый взгляд, может показаться невиданной щедростью. Когда “Совальди” вышел на рынок в Америке, цены оказались запредельными — это возмущало и врачей, и пациентов, ждавших этот препарат. 

“… Врачи откладывали лечение некоторых пациентов с гепатитом С — по сути, ожидая, когда препарат компании Gilead выйдет на рынок, — пишет издание FiercePharma. — И что в итоге? Он стоит $84 тысячи за 12-недельный курс. Это $1 тысяча в день”.

Сообщества пациентов и врачей (в том числе Doctors of the World, Asia Pacific Network of People Living with HIV/AIDS и др.) выпустили петицию, где говорилось, что приемлемая цена за 12-недельный курс — до 250 долларов.

В России Gilead сначала тоже хотела продавать “Совальди” по цене гораздо более высокой, чем сейчас — 5 млн рублей за 12-недельный курс. Об этом в сентябре на форуме “Биотехмед” рассказал президент российской компании “Фармасинтез” Викрам Сингх Пуния. Правительственной комиссии, по его словам, удалось договориться о снижении цены.

Как можно договориться с фармгигантом

Как рассказал директор Центра социальной экономики Руслан Древаль, не только Gilead, но и другие компании разрабатывают безинтерфероновые препараты для лечения гепатита. 

— И эти препараты практически одинаково эффективны, — сказал эксперт. — Речь может идти о разнице в 2—3%. И, конечно, важным средством борьбы за рынок будет цена. В убыток работать никто не собирается. Но те цены, которые обсуждаются сейчас, уже на порядки ниже тех, что предлагались раньше.

К примеру, как сообщалось, американская Аbbvie разработала свой “безинтерфероновый режим терапии” и зарегистрировала его в России. 

Возможно, руководство Gilead напугали заявления российского ФАС и российских фармпроизводителей. ФАС давно говорит о том, что нужно вводить принудительное лицензирование, и даже разработала специальный законопроект.  

Для наглядности объясним на примере Gilead, как этот законопроект мог бы работать (если будет принят). Допустим, Gilead выпускает инновационный препарат, и он очень нужен России. Но патент 10 лет будет только у Gilead, и только потом другие компании, согласно международным правилам, смогут делать дженерики (то есть воспроизводить формулу оригинального препарата на своих заводах).

Допустим, компания Gilead устанавливает непомерно высокую цену — она же монополист и может это сделать. Но вот тогда российский суд выносит решение о том, что Gilead злоупотребила своим доминирующим положением.

И “в интересах безопасности страны” разрешает российскому производителю копировать препарат Gilead. Правда, Gilead в этом случаев получит компенсацию — её размер определит суд.

Кстати, свою роль в этом сценарии уже “разучивает” “Фармасинтез” — компания хочет копировать именно “Совальди”.

— В нашей стране эпидемия гепатита. При этом стоимость курса лечения достигает 5 миллионов рублей, — говорил он ранее корреспонденту Лайфа. — Это неподъёмная сумма. Я считаю, что такой курс должен стоить 50—70 тысяч рублей. Мы предлагаем оригинальному производителю, чтобы мы делали это сами, и хотим договориться об этом. Качество у нас будет не хуже. Но это поможет людям.

В индии — ещё дешевле

Как бы то ни было, но теперь Gilead предлагает России самую низкую цену, если сравнивать с ценами в “референтных странах”. Это страны, на которые Россия ориентируется, когда включает иностранное лекарство в список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств). 

Но есть и более низкие цены. Ведь Gilead продаёт по принципу “от каждого по возможностям”.

Например, в Индии фармгигант разрешил компании Natco Pharma Ltd выпускать дженерик “Совальди”. И там 12-недельный курс обойдётся всего в 945 долларов (то есть в 12 раз дешевле, чем в США).  

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.