Мирклудекс б цена

Мирклудекс б цена

Мирклудекс б цена

Одним из самых распространённых вирусных заболеваний человека является гепатит – инфекция, поражающая клетки печени. Различают 7 типов вируса, некоторые из которых имеют свои подвиды. Наиболее трудным в лечении является гепатит B, а если к нему парой приходит тип D, это грозит тяжёлыми последствиями для печени.

Запущенная инфекция приводит к циррозу и раку железы, что становится причиной летальных исходов. Фармакология старается своевременно разрабатывать вакцины и препараты для лечения вирусов. Некоторые возбудители успешно поддаются лечению вплоть до полного исчезновения микроорганизма.

В лечении гепатита B удаётся добиться стойкой ремиссии и предотвратить разрушение печени, но воздействовать на вирус гепатита D пока не удавалось. Единственное, чего смогли добиться учёные, – поддержать иммунитет человека с помощью искусственного введения интерферонов.

Но, возможно, последняя разработка в фармакологии – препарат «MYRCLUDEX B» даст надежду на будущее без гепатита.

Гепатит B+D

Инфицирование вирусами происходит при непосредственном контакте с биологическим материалом.

Основными путями заражения являются:

  • гемотрансфузия;
  • хирургические и микрохирургические вмешательства с использованием нестерильного инструмента;
  • многократное применение шприцев разными людьми;
  • незащищённый сексуальный контакт;
  • общее использование средств личной гигиены: бритва, маникюрные принадлежности и пр.;
  • вертикальное инфицирование при родах.

В большинстве случаев иммунитет человека подавляет действие вируса самостоятельно, но иногда инфекция переходит в хроническую стадию и тогда без лекарственной терапии уже не обойтись.

опасность вируса в том, что однажды попав в организм, он навсегда остаётся паразитировать в нём. Можно снизить активность вируса и перевести его в «спящее» состояние, но очиститься полностью – нет. При малейшем снижении иммунитета он начнёт свою новую атаку.

Опасным напарником вируса является гепатит D или дельта-вирус.

Данный тип микроорганизма имеет свои отличительные черты, которые выделяют его из основной линейки:

  • крайне малый размер молекулы;
  • он способен к размножению только в присутствии вируса типа B;
  • трудно поддаётся лечению.

Заражение гепатитом D происходит либо одномоментно с получением вируса типа B, либо последовательно. От этого зависит дальнейшее течение заболевания и схема лечения.

Лечение совместной инфекции

Терапия хронического гепатита B заключается в комплексном медикаментозном воздействии на вирус.

Препараты, применяемые для лечения, различают по способу действия:

  • стимуляторы собственного иммунитета;
  • дополнительные защитные тела – интерфероны;
  • противовирусные, аналоги нуклеозидов вирусного белка;
  • гепатопротекторные средства.

Защитные функции организма повышают с помощью витаминов, а также препаратов, способных быстро выводить токсические продукты распада вирусов. Пегинтерфероны вводятся, чтобы помочь организму справиться с острой формой инфекции.

Гепатопротекторы восстанавливают поражённые участки печени и препятствуют проникновению вируса к здоровым клеткам. Наиболее точное воздействие наблюдается от использования в лечении нуклеозидных препаратов, которые способны встраиваться в молекулы ДНК вируса, разрушать его структуру и замедлять размножение.

Применение своевременной комплексной терапии имеет хорошие результаты в достижении ремиссии, которая способна сохраняться долгие годы, вплоть до конца жизни.

Лечение гепатита B осложняется, если к инфекции присоединяется дельта-вирус. Он способен за короткое время разрушать клетки печени, вызывая онкологию и цирроз.

Проблема лечения гепатита D в том, что микроорганизм резистентен к противовирусным препаратам. Наиболее эффективное действие показывают препараты α-интерферона.

Но и их активность направлена не против вируса, а в сторону повышения защиты организма.

Лучший способ справиться с размножением дельта-вируса – вовремя обнаружить и начать лечение гепатита B.

Прививка от гепатита B

Основным методом профилактики заражения вирусом гепатита B является вакцинация.

Данная процедура общедоступна для любого гражданина, а люди с повышенным риском заражения (медицинские работники, контактирующие с кровью и пациенты, принимающие препараты крови) прививаются в обязательном порядке. Иммунитет к вирусу вырабатывается у 90% вакцинированных граждан и снижает показатель заболеваемости более чем в 30 раз.

Кроме того, прививка от гепатита B защищает и от дельта-вируса, так как он не существует без своего донора.

Инновации в лечении

Учёные по всему миру пытаются разгадать загадку такой устойчивости вируса к внешнему воздействию. С 2011 года ведётся разработка и испытание нового препарата, способного победить самое распространённое смертельно опасное заболевание планеты.

Myrcludex B

Лекарственное средство «Мирклудекс B» результат исследований компании «Гепатера», длившейся 8 лет.

В настоящее время проводится завершающий этап испытаний препарата – наблюдение за пациентами, получавшими лечение, и его регистрация.

История создания препарата

Российская и германская биотехнологические компании «Гепатера» и «MYR» объединились в 2011 году для разработки инновационного препарата, призванного избавить организм пациента от вирусного гепатита B с присоединённой к нему ко-инфекции – гепатита D. Первые результаты их работы были представлены миру в ноябре 2014 года

.

За это время были проведены:

  • доклинические исследования, направленные на изучение безопасности приёма препарата и оценка возможных рисков (2011 год);
  • подтверждение исследований по безопасности в первой клинической группе добровольцев (2012–2014 годы);
  • доказательства эффективности препарата для лечения гепатита B (2013 год).

В исследованиях были задействованы 72 пациента из них 48, имеющие гепатит B и 24 ко-инфицированные дельта-вирусом.

Продолжить исследования позволили инвестиции в проект фонда «Maxwell Biotech» и поддержке фонда «Сколково». Завершение этой фазы исследований наступило к середине 2015 года.

Следующим этапом стал поиск оптимальной дозировки препарата и изучение последствий передозировки. А также оценивалось взаимодействие Мирклудекса с препаратами стандартной комплексной терапии вируса гепатита B.

Завершение эксперимента в конце 2016 года показало высокую эффективность препарата в лечении и безопасность приёма даже у пациентов с тяжёлыми поражениями печени, которым не подходило стандартное медикаментозное воздействие.

На тот момент в исследовании были задействованы 20 медицинских центров, изучающих заболевания печени в России и Германии. Экспериментальное лечение получили более 120 человек.

С начала 2017 года идёт завершающая стадия изучения препарата, называемая формальной. Эффективность лекарственного средства уже подтверждена клинически и идёт процесс регистрации торговой марки.

В июне 2017 года было объявлено, что препарат «Мирклудекс» был включён в международную программу PRIME, позволяющую ускорить официальную часть экспертизы и регистрации препарата для выпуска в розничную продажу.

Завершение экспертизы и поступление средства в аптеки России планируется к концу 2018 года. Но некоторые источники озвучивают более поздние сроки.

Описание препарата

Мирклудекс относится к пептидам, ингибиторам проникновения вируса в клетки печени. Средство предназначено для лечения хронического гепатита B, в том числе с присоединением к нему гепатита D.

Пептидные цепи аминокислот связываются с рецепторами гепатоцитов, образуя защитную оболочку, препятствующую проникновению вируса внутрь. Такое действие исключает попадание дельта-вируса в благоприятную для размножения и прогрессирования среду.

Эта инновация позволила остановить развитие гепатита D в организме.

Доказанная эффективность Мирклудекса

Клинических данных о действии препарата не так много, так как он ещё не прошёл окончательные испытания.

По данным на сентябрь 2016 года, среди пациентов контрольной группы, принимавших Мирклудекс, у 75% значительно снизилось количество дельта-вируса в составе крови, а у четверти из них микроорганизм полностью исчез.

В группе, которая принимала препарат в совместной терапии с пегинтерфероном-2α, популяция вируса снизилась у всех пациентов, а у 71% инфекция исчезла вовсе.

Из этого следует, что новый препарат может стать отличным синергетиком интерферона в лечении дельта-гепатита.

Приблизительные данные по совместной терапии с нуклеозидными противовирусными средствами пока можно узнать из тематических форумов, но они не являются достоверным источником информации.

Клинические показатели одного из пациентов контрольной группы, принимавшей Мирклудекс совместно с интерфероном

Пациент – мужчина, в анамнезе которого нелеченый хронический гепатит B с ко-инфекцией дельта-гепатита более 30 лет.

До лечения: ДНК HBV+, РНК HDV+, фиброз F4 (14 кПа), HbsAg+, АЛТ 50, АСТ 45, ГГТ 198.

Промежуточные результаты: ДНК HBV-, РНК HDV-, ГГТ 300

На конец терапии: ДНК HBV-, РНК HDV-, фиброз F4 (15 кПа), HbsAg+, АЛТ 18, АСТ 22, ГГТ 83.

В конце 70 недели, в этот период лекарственная терапия не проводилась: ДНК HBV+, РНК HDV-, фиброз F3 (11,8 кПа), HbsAg+.

Таким образом, видно, что препарат эффективен в применении уже на начальной стадии лечения. Помимо положительного действия на инфекцию, у пациента значительно улучшилось состояние печени и общее самочувствие.

Удалось добиться стойкой ремиссии в отношении гепатита D даже после отмены терапии. Также замечено, что вирус гепатита B активизировался после прекращения приёма препарата, и существует вероятность возвращения дельта-вируса.

Возможно, именно по этой причине в настоящий момент новая тестовая группа испытывает совместную терапию с нуклеозидными препаратами, эффективность действия которых в отношении вируса типа B давно изучена и доказана.

Профилактика гепатита

Пока общество ждёт выпуска нового препарата, нелишним будет вспомнить о профилактике вирусного гепатита.

К предупреждающим мерам относят:

  • соблюдение правил чистоты: мытьё рук, влажная уборка, обработка фруктов и овощей дезсредствами, употребление только чистой питьевой воды;
  • индивидуальное пользование предметами личной гигиены;
  • исключение незащищённых половых контактов;
  • контроль над применением медработниками, косметологами, стоматологами и другими специалистами одноразовых или стерильных приборов;
  • вакцинация.

Радует, что современная наука и медицина не стоят на месте и, возможно, совсем скоро появятся новейшие препараты для терапии болезней, считающихся на сегодняшний день неизлечимыми.

Рекомендуем прочитать:

Myrcludex b цена

Мирклудекс б цена

Страна производитель – Германия

Завод производитель – MYR GmbH

Состав – Булевиртид 2/10мг

Название: Myrcludex B
Состав: Булевиртид 2/10мг
Производитель: MYR GmbH и Гепатера
Страна производитель: Германия

Показания:

хронический вирусный гепатит B (HBV), хронический вирусный гепатит B с дельта агентом (гепатит D, HDV). В перспективе показания к применению могут быть расширены: вирусный энцефалит, другие формы гепатита, ВИЧ.

Статус сейчас: Завершена 2 фаза клинических исследований.

2019

Завершена вторая фаза клинических испытаний. 13 апреля на конференции в Вене компания MYR Pharmaceuticals объявила окончательные результаты MYR203 (2 фаза клинических испытаний). В отчете результаты лечения Булевиртидом (Myrcludex B) в сочетании с пегилированным интерферон альфа-2а.

Насколько известно, испытания показали высокую эффективность и хорошую переносимость этой комбинации в лечении гепатитов B и Дельта, более 50% участников имели неопределяемую РНК гепатита Д после 48 недель терапии, которая поддерживалась и после приема препаратов .

Сейчас компания нацелена на следующие стадии клинических испытаний, где будут тестироваться как комбинированная терапия с пегилированным интерферон, так и монотерапия. По цене и срокам вывода препаратов на рынок информации нет.

Мы продолжаем следить за ходом клинических испытаний и будем держать вас в курсе событий. Добавьте страницу в закладки (Ctrl+D) или позвоните по горячей линии, сообщите оператору номер телефона и имя, мы свяжемся с вами, когда будет известна предварительная дата выхода препарата на рынок и его цена.

2016

В настоящее время компания начала проводить клинические исследования 2b-3 фазы по подбору доз, изучению безопасности и противовирусной активности препарата у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта агентом (MYR 202 и MYR 203).

Цель — изучение противовирусной активности в диапазоне доз на фоне подавления возможной активности сопутствующего гепатита В, а также возможного аддитивного эффекта в сочетании с пегилированным интерфероном.

Дополнительно в рамках расширенной лабораторной программы компания планирует изучить факторы, влияющие на эффективность препарата: генотип HBV и HDV, полиморфизм рецептора мишени, иммуногенность и индуцирование вирус-нейтрализующих антител, а также провести оценку возможного развития резистентности.

2015

Проведено клиническое исследование 1b-2a фазы препарата.

Цель — переносимость и эффективность препарата у пациентов с хроническим гепатитом B и с хроническим гепатитом D (подисследование).

Результат — Об успешных результатах клинических испытаний 1b-2a фазы препарата Myrcludex B компания объявила на конференции Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD) в Бостоне.

Клиническое исследование, в котором участвовали 48 пациентов с хроническим гепатитом B и 24 пациента с хроническим гепатитом D (дельта), показало хорошую переносимость и эффективность лекарственного средства.

2012

Проведено клиническое исследование 1a фазы.

Цель — оценка безопасности и переносимости препарата у здоровых добровольцев.

Результат — Препарат показал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость.

2011

Проведены доклинические исследования безопасности препарата Myrcludex B.

Цель — оценка безопасности и противовирусной эффективности препарата на in vitro и in vivo моделях.

Результат — В in vivo модели с трансплантированными гепатоцитами, чувствительными к заражению вирусом гепатита В, препарат полностью предотвращал развитие гепатита В.

Один из способов эффективного лечения этого непростого инфекционного заболевания.

Коротко

  • Немецкая «Эм-уай-ар фармасьютикалс» (MYR Pharmaceuticals) раскрыла итоговые результаты клинических исследований MYR203 (NCT02888106) фазы IIb (рандомизированных, открытых, многоцентровых), в которых экспериментальный «Мирклудекс B» (Myrcludex B, булевиртид) прошел проверку безопасности и эффективности в ходе терапии пациентов (n=90) с хроническим вирусным гепатитом B с дельта-агентом. Другими словами, были отобраны сложные больные, страдающие одновременно и гепатитом B, и гепатитом D.
  • Мало того что булевиртид продемонстрировал приличную результативность лечения гепатита D, избавив от такового две пятых пациентов, у него к тому же получилось функционально вылечить гепатит B почти в трети случаев.
  • Красным флагом для инвесторов и сообщества стал тот факт, что клинические испытания были проведены в России — при поддержке местной «Гепатера» (Hepatera). Кроме того, непонятно отсутствие дозозависимого ответа на терапию: низкая доза оказалась более эффективной, чем высокая. А обязательность фоновой и традиционно токсичной интерфероновой терапии не делает булевиртид однозначно проходным вариантом. И всё же «Мирклудекс B» следует воспринимать серьезной заявкой с учетом отсутствия эффективных препаратов против этого инфекционного заболевания.

Подробности

Гепатит D (гепатит дельта) — заболевание, вызываемое вирусом гепатита D (HDV), небольшим сферическим оболочечным вирусоидом. Последний позиционируется субвирусным спутником (вирус-сателлит), поскольку его сборка, репликация и распространение происходят только в присутствии вируса гепатита B (HBV).

Связано это с тем, что HDV проникает в клетки печени благодаря поверхностному белку гепатоцитов, осуществляющему сопряженный транспорт таурохолата натрия (NTCP): вирус распознает рецептор последнего посредством N-концевого домена поверхностного антигена HBV (HBsAg).

Другими словами, HDV не располагает всеми генами, необходимыми для своего жизненного цикла.

Заражение HDV происходит либо одновременно с инфицированием HBV (коинфекция), либо позже — после того как развился хронический гепатит B или при имеющемся носительстве HBV (суперинфекция).

Среди факторов риска (таких же, как для HBV): использование внутривенных наркотических средств, применение концентратов факторов свертывания крови, сексуальные контакты с носителями HDV.

Во всем мире зараженных гепатитом D насчитывается 15–20 млн человек.

Купить Софосбувир и Даклатасвир

Мирклудекс б цена

Одним из самых распространённых вирусных заболеваний человека является гепатит – инфекция, поражающая клетки печени. Различают 7 типов вируса, некоторые из которых имеют свои подвиды. Наиболее трудным в лечении является гепатит B, а если к нему парой приходит тип D, это грозит тяжёлыми последствиями для печени.

Запущенная инфекция приводит к циррозу и раку железы, что становится причиной летальных исходов. Фармакология старается своевременно разрабатывать вакцины и препараты для лечения вирусов. Некоторые возбудители успешно поддаются лечению вплоть до полного исчезновения микроорганизма.

В лечении гепатита B удаётся добиться стойкой ремиссии и предотвратить разрушение печени, но воздействовать на вирус гепатита D пока не удавалось. Единственное, чего смогли добиться учёные, – поддержать иммунитет человека с помощью искусственного введения интерферонов.

Но, возможно, последняя разработка в фармакологии – препарат «MYRCLUDEX B» даст надежду на будущее без гепатита.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.