Мирклудекс б последние новости
Мирклудекс б последние новости
Одним из самых распространённых вирусных заболеваний человека является гепатит – инфекция, поражающая клетки печени. Различают 7 типов вируса, некоторые из которых имеют свои подвиды. Наиболее трудным в лечении является гепатит B, а если к нему парой приходит тип D, это грозит тяжёлыми последствиями для печени.
Запущенная инфекция приводит к циррозу и раку железы, что становится причиной летальных исходов. Фармакология старается своевременно разрабатывать вакцины и препараты для лечения вирусов. Некоторые возбудители успешно поддаются лечению вплоть до полного исчезновения микроорганизма.
В лечении гепатита B удаётся добиться стойкой ремиссии и предотвратить разрушение печени, но воздействовать на вирус гепатита D пока не удавалось. Единственное, чего смогли добиться учёные, – поддержать иммунитет человека с помощью искусственного введения интерферонов.
Но, возможно, последняя разработка в фармакологии – препарат «MYRCLUDEX B» даст надежду на будущее без гепатита.
Гепатит B+D
Инфицирование вирусами происходит при непосредственном контакте с биологическим материалом.
Основными путями заражения являются:
- гемотрансфузия;
- хирургические и микрохирургические вмешательства с использованием нестерильного инструмента;
- многократное применение шприцев разными людьми;
- незащищённый сексуальный контакт;
- общее использование средств личной гигиены: бритва, маникюрные принадлежности и пр.;
- вертикальное инфицирование при родах.
В большинстве случаев иммунитет человека подавляет действие вируса самостоятельно, но иногда инфекция переходит в хроническую стадию и тогда без лекарственной терапии уже не обойтись.
опасность вируса в том, что однажды попав в организм, он навсегда остаётся паразитировать в нём. Можно снизить активность вируса и перевести его в «спящее» состояние, но очиститься полностью – нет. При малейшем снижении иммунитета он начнёт свою новую атаку.
Опасным напарником вируса является гепатит D или дельта-вирус.
Данный тип микроорганизма имеет свои отличительные черты, которые выделяют его из основной линейки:
- крайне малый размер молекулы;
- он способен к размножению только в присутствии вируса типа B;
- трудно поддаётся лечению.
Заражение гепатитом D происходит либо одномоментно с получением вируса типа B, либо последовательно. От этого зависит дальнейшее течение заболевания и схема лечения.
Лечение совместной инфекции
Терапия хронического гепатита B заключается в комплексном медикаментозном воздействии на вирус.
Препараты, применяемые для лечения, различают по способу действия:
- стимуляторы собственного иммунитета;
- дополнительные защитные тела – интерфероны;
- противовирусные, аналоги нуклеозидов вирусного белка;
- гепатопротекторные средства.
Защитные функции организма повышают с помощью витаминов, а также препаратов, способных быстро выводить токсические продукты распада вирусов. Пегинтерфероны вводятся, чтобы помочь организму справиться с острой формой инфекции.
Гепатопротекторы восстанавливают поражённые участки печени и препятствуют проникновению вируса к здоровым клеткам. Наиболее точное воздействие наблюдается от использования в лечении нуклеозидных препаратов, которые способны встраиваться в молекулы ДНК вируса, разрушать его структуру и замедлять размножение.
Применение своевременной комплексной терапии имеет хорошие результаты в достижении ремиссии, которая способна сохраняться долгие годы, вплоть до конца жизни.
Лечение гепатита B осложняется, если к инфекции присоединяется дельта-вирус. Он способен за короткое время разрушать клетки печени, вызывая онкологию и цирроз.Проблема лечения гепатита D в том, что микроорганизм резистентен к противовирусным препаратам. Наиболее эффективное действие показывают препараты α-интерферона.
Но и их активность направлена не против вируса, а в сторону повышения защиты организма.
Лучший способ справиться с размножением дельта-вируса – вовремя обнаружить и начать лечение гепатита B.
Прививка от гепатита B
Основным методом профилактики заражения вирусом гепатита B является вакцинация.
Данная процедура общедоступна для любого гражданина, а люди с повышенным риском заражения (медицинские работники, контактирующие с кровью и пациенты, принимающие препараты крови) прививаются в обязательном порядке. Иммунитет к вирусу вырабатывается у 90% вакцинированных граждан и снижает показатель заболеваемости более чем в 30 раз.
Кроме того, прививка от гепатита B защищает и от дельта-вируса, так как он не существует без своего донора.
Инновации в лечении
Учёные по всему миру пытаются разгадать загадку такой устойчивости вируса к внешнему воздействию. С 2011 года ведётся разработка и испытание нового препарата, способного победить самое распространённое смертельно опасное заболевание планеты.
Myrcludex B
Лекарственное средство «Мирклудекс B» результат исследований компании «Гепатера», длившейся 8 лет.
В настоящее время проводится завершающий этап испытаний препарата – наблюдение за пациентами, получавшими лечение, и его регистрация.
История создания препарата
Российская и германская биотехнологические компании «Гепатера» и «MYR» объединились в 2011 году для разработки инновационного препарата, призванного избавить организм пациента от вирусного гепатита B с присоединённой к нему ко-инфекции – гепатита D. Первые результаты их работы были представлены миру в ноябре 2014 года
.
За это время были проведены:
- доклинические исследования, направленные на изучение безопасности приёма препарата и оценка возможных рисков (2011 год);
- подтверждение исследований по безопасности в первой клинической группе добровольцев (2012–2014 годы);
- доказательства эффективности препарата для лечения гепатита B (2013 год).
В исследованиях были задействованы 72 пациента из них 48, имеющие гепатит B и 24 ко-инфицированные дельта-вирусом.
Продолжить исследования позволили инвестиции в проект фонда «Maxwell Biotech» и поддержке фонда «Сколково». Завершение этой фазы исследований наступило к середине 2015 года.
Следующим этапом стал поиск оптимальной дозировки препарата и изучение последствий передозировки. А также оценивалось взаимодействие Мирклудекса с препаратами стандартной комплексной терапии вируса гепатита B.
Завершение эксперимента в конце 2016 года показало высокую эффективность препарата в лечении и безопасность приёма даже у пациентов с тяжёлыми поражениями печени, которым не подходило стандартное медикаментозное воздействие.
На тот момент в исследовании были задействованы 20 медицинских центров, изучающих заболевания печени в России и Германии. Экспериментальное лечение получили более 120 человек.
С начала 2017 года идёт завершающая стадия изучения препарата, называемая формальной. Эффективность лекарственного средства уже подтверждена клинически и идёт процесс регистрации торговой марки.
В июне 2017 года было объявлено, что препарат «Мирклудекс» был включён в международную программу PRIME, позволяющую ускорить официальную часть экспертизы и регистрации препарата для выпуска в розничную продажу.
Завершение экспертизы и поступление средства в аптеки России планируется к концу 2018 года. Но некоторые источники озвучивают более поздние сроки.
Описание препарата
Мирклудекс относится к пептидам, ингибиторам проникновения вируса в клетки печени. Средство предназначено для лечения хронического гепатита B, в том числе с присоединением к нему гепатита D.
Пептидные цепи аминокислот связываются с рецепторами гепатоцитов, образуя защитную оболочку, препятствующую проникновению вируса внутрь. Такое действие исключает попадание дельта-вируса в благоприятную для размножения и прогрессирования среду.
Эта инновация позволила остановить развитие гепатита D в организме.
Доказанная эффективность Мирклудекса
Клинических данных о действии препарата не так много, так как он ещё не прошёл окончательные испытания.
По данным на сентябрь 2016 года, среди пациентов контрольной группы, принимавших Мирклудекс, у 75% значительно снизилось количество дельта-вируса в составе крови, а у четверти из них микроорганизм полностью исчез.
В группе, которая принимала препарат в совместной терапии с пегинтерфероном-2α, популяция вируса снизилась у всех пациентов, а у 71% инфекция исчезла вовсе.
Из этого следует, что новый препарат может стать отличным синергетиком интерферона в лечении дельта-гепатита.
Приблизительные данные по совместной терапии с нуклеозидными противовирусными средствами пока можно узнать из тематических форумов, но они не являются достоверным источником информации.
Клинические показатели одного из пациентов контрольной группы, принимавшей Мирклудекс совместно с интерфероном
Пациент – мужчина, в анамнезе которого нелеченый хронический гепатит B с ко-инфекцией дельта-гепатита более 30 лет.
До лечения: ДНК HBV+, РНК HDV+, фиброз F4 (14 кПа), HbsAg+, АЛТ 50, АСТ 45, ГГТ 198.
Промежуточные результаты: ДНК HBV-, РНК HDV-, ГГТ 300
На конец терапии: ДНК HBV-, РНК HDV-, фиброз F4 (15 кПа), HbsAg+, АЛТ 18, АСТ 22, ГГТ 83.
В конце 70 недели, в этот период лекарственная терапия не проводилась: ДНК HBV+, РНК HDV-, фиброз F3 (11,8 кПа), HbsAg+.Таким образом, видно, что препарат эффективен в применении уже на начальной стадии лечения. Помимо положительного действия на инфекцию, у пациента значительно улучшилось состояние печени и общее самочувствие.
Удалось добиться стойкой ремиссии в отношении гепатита D даже после отмены терапии. Также замечено, что вирус гепатита B активизировался после прекращения приёма препарата, и существует вероятность возвращения дельта-вируса.
Возможно, именно по этой причине в настоящий момент новая тестовая группа испытывает совместную терапию с нуклеозидными препаратами, эффективность действия которых в отношении вируса типа B давно изучена и доказана.
Профилактика гепатита
Пока общество ждёт выпуска нового препарата, нелишним будет вспомнить о профилактике вирусного гепатита.
К предупреждающим мерам относят:
- соблюдение правил чистоты: мытьё рук, влажная уборка, обработка фруктов и овощей дезсредствами, употребление только чистой питьевой воды;
- индивидуальное пользование предметами личной гигиены;
- исключение незащищённых половых контактов;
- контроль над применением медработниками, косметологами, стоматологами и другими специалистами одноразовых или стерильных приборов;
- вакцинация.
Радует, что современная наука и медицина не стоят на месте и, возможно, совсем скоро появятся новейшие препараты для терапии болезней, считающихся на сегодняшний день неизлечимыми.
Рекомендуем прочитать:
Мирклудекс б последние новости 2019
ДЕШЕВЫЕ ЛЕКАРСТВА ОТ ГЕПАТИТА ССотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только компания IMMCO поможет вам купить софосбувир и даклатасвир (а так же велпатасвир и ледипасвир) из Индии по самой выгодной цене и с индивидуальным подходом к каждому пациенту!
Одним из самых распространённых вирусных заболеваний человека является гепатит – инфекция, поражающая клетки печени. Различают 7 типов вируса, некоторые из которых имеют свои подвиды. Наиболее трудным в лечении является гепатит B, а если к нему парой приходит тип D, это грозит тяжёлыми последствиями для печени.
Запущенная инфекция приводит к циррозу и раку железы, что становится причиной летальных исходов. Фармакология старается своевременно разрабатывать вакцины и препараты для лечения вирусов. Некоторые возбудители успешно поддаются лечению вплоть до полного исчезновения микроорганизма.
В лечении гепатита B удаётся добиться стойкой ремиссии и предотвратить разрушение печени, но воздействовать на вирус гепатита D пока не удавалось. Единственное, чего смогли добиться учёные, – поддержать иммунитет человека с помощью искусственного введения интерферонов.
Но, возможно, последняя разработка в фармакологии – препарат «MYRCLUDEX B» даст надежду на будущее без гепатита.