Мирклудекс гепатера

Содержание

Лечение хронического гепатита Д: Myrcludex B, Lonafarnib, REP

Мирклудекс гепатера

Результаты многоцентрового открытого исследования фазы 2b, были недавно представлены в абстрактной форме. В общей сложности 120 пациентов с хроническим гепатитом D были разделены на 4 группы для приема 2, 5 или 10 мг Myrcludex B ежедневно в течение 24 недель в сочетании с тенофовиром или в режиме монотерапии.

Прием тенофовира поддерживали в течение 24 недель после прерывания Myrcludex B. Первичной конечной точкой было снижение РНК ВГД (вирусного гепатита дельта) на 2 log или отрицательность данного маркера. В конце лечения РНК ВГД уменьшилась на -1,75 log, -1,60 log и -2,70 log от низких до более высоких доз Myrcludex B соответственно и на -0,18 log с одним тенофовиром.

Нормализация АЛТ была достигнута у 42,8%, 50,0%, 40,0% и 6,6% пациентов соответственно в 4 группах. При 12-недельном наблюдении промежуточный анализ РНК ВГД был доступен только у 41 пациента.

Рецидив РНК ВГД наблюдался у 80% Эти предварительные данные показывают переходную эффективность Myrcludex B в лечении хронического гепатита D, что указывает на то, что большая продолжительность лечения может быть необходима для лечения этого заболевания.

Перспективы и открытые вопросы

Мирклудекс B вызвал значительное снижение РНК ВГД, но этот эффект был временным и не превалировал после прекращение терапии, так как виремия появилась у всех пациентов.

Результаты были значительно лучше у пациентов, получавших этот препарат в комбинации с пегилированным IFN-α2a, что не подтвердило значительной пользы использования Myrcludex B в качестве монотерапии при хроническом гепатите D.

Удивительно, что уровни HBsAg не менялись во время лечения Myrcludex B, хотя первичной конечной точкой был ответ HBsAg. Авторы предположили, что HBsAg может быть получен из интегрированной ДНК ВГВ, независимо от cccDNA, и что HBsAg снижается с различной кинетикой по сравнению с ДНК ВГВ.

Эффекты более продолжительной монотерапии или комбинированной терапии Myrcludex B с пегилированным IFN-α 2a и тенофовиром и / или в более высоких дозах оцениваются в текущих исследованиях.

Lonafarnib

В последнем исследовании LOWR ВГД-4, в которое было зачислено 15 пациентов. Все пациенты начали лечение лонафарнибом в дозировке 50 мг плюс ритонавир 100 мг, а затем лонафарниб был увеличен до 75 мг и 100 мг соответственно. Ритонавир поддерживали в дозировке 100 мг два раза в день.

В конце лечения снижение РНК ВГД в сыворотке от исходного уровня составило -1,58 ± 1,38 log 10 МЕ / мл, а уровни АЛТ нормализовались у 53% пациентов. Снижение РНК ВГД, а также нормализация АЛТ не превалировало после прекращения терапии. Кроме того, Lonafarnib не оказывал никакого влияния на уровни HBsAg как во время, так и после лечения.

Появление устойчивых мутаций не наблюдалось.

Перспективы и открытые вопросы

Механизм, при котором Lonafarnib снижает РНК ВГД в сыворотке, остается полностью выясненным. Серьезное беспокойство вызывают последствия внутриклеточного накопления частиц РНК.

В частности, будет ли установлено, что накопление ВГД-репликативных промежуточных продуктов в клетках печени может вызвать цитотоксический эффект или усилить иммуноопосредованное убийство клетки.

Понимание последствий комплексного накопления РНК в гепатоцитах имеет решающее значение, особенно в перспективе использования Lonafarnib в длительном лечении или у пациентов с циррозом. Кроме того, фарнезилтрансфераза является важным клеточным ферментом; поэтому необходимо будет в полной мере исследовать последствия его блокады на различных внутриклеточных моделях.

REP, полимеры нуклеиновых кислот

Перспективы и открытые вопросы

Результаты, полученные в этом исследовании, не были схожи с другими; однако эти данные ограничены размером исследования.

К концу 1 года наблюдения комбинированная терапия REP 2139 с пегилированным IFN-α 2a была связана с клиренсом HBsAg, ВГД-РНК, высокими титрами анти-HBs у почти у 50% пациентов.

REP 2139, по-видимому, ингибирует продукцию HBsAg как из cccDNA, так и из интегрированной ДНК ВГВ.

Несмотря на эти результаты, еще предстоит решить ряд вопросов относительно лечения НПД. Ни один из пациентов, включенных в это исследование, не был цирротическим, и было установлено, что хронический гепатит без цирроза лучше подходит для терапии ИФН-α.

Вспышки АЛТ, наблюдаемые во время лечения, хотя клинически неактуальны в этой когорте, нуждаются в дальнейшем исследовании, особенно если лечение распространяется на пациентов с циррозом, чье лабильное равновесие может быть легко нарушено вспышкой болезни с важными клиническими последствиями. Также важно охарактеризовать природу и функцию ранних и высоких титров анти-HBs, так как эти антитела являются общими результатами лечения NAP. Наконец, молекулярные механизмы, лежащие в основе ингибирования высвобождения субвирусных частиц HBsAg, до сих пор неизвестны.

Лекарство Мирклюдекс от гепатита B: эффективность препарата

Мирклудекс гепатера

Гепатит В – это инфекционное воспалительное заболевание печени, которое при отсутствии качественной терапии может вызвать отмирание тканей органа. Чтобы справиться с такой патологией был разработан препара Мирклюдекс.

Мирклюдекс

Показания к использованию

Мирклюдекс – это медикаментозное средство, причисленное к ингибиторам. Препарат назначают в случае обнаружения хронического течения вирусного гепатита B с дельта-агентом и формой D. Лекарство считается единственным в своём роде.

Средство рекомендуется к применению при наличии следующей симптоматики, присущей гепатиту B:

  • болезненные ощущения и чувство тяжести в правом подреберье;
  • раздражения кожных покровов, проявляющиеся в виде покраснений и зуда;
  • ощущение давления и дискомфорт в подложечной зоне;
  • увеличение температурных показателей тела;
  • регулярные рвотные позывы;
  • болезненные ощущения в суставах и мышцах;При гепатите В понижена работоспособность и быстро наступает утомляемость
  • диарея;
  • образование на коже синяков и гематом, не вызванное травмами или ушибами;
  • понижение аппетита;
  • пожелтение кожных покровов и глазных яблок, образование налёта на языке;
  • потемнение урины и потеря цвета экскрементов;
  • воспаление кожных покровов на ладонях.

Люди, страдающие гепатитом B, зачастую имеют психоэмоциональные расстройства и отклонения центральной нервной системы. У них понижена работоспособность и быстро наступает утомляемость. Не исключены обмороки из-за чрезмерной слабости.

Наличие нескольких из представленных симптомов является сигналом о том, что необходимо посетить доктора и при обнаружении гепатита B начать принимать Мирклюдекс.

Противопоказания

Поскольку эффективность лекарственного средства ещё не до конца подтверждена и оно не появилось на фармацевтических рынках, то о противопоказаниях к его применению известно довольно мало.

Известно только то, что препарат запрещен к употреблению лицам, у которых есть аллергия на любой из компонентов, присутствующих в составе средства.

Эффективность при гепатите B

Мирклюдекс представляет собой пептид, который оказывает блокирующее воздействие на рецептор, необходимый для попадания вируса внутрь печеночных клеток. Подобное мнение было получено благодаря двум клиническим испытаниям.

Благодаря присутствующему у Мирклюдекса механизму действия предотвращается инфицирование здоровых клеток и активное развитие вируса. Поэтому лекарственное средство будет давать положительный эффект, даже если его применять в виде монотерапии для избавления от гепатита B.

Впервые лекарство тестировалось на территории Хайдельберга. В ходе исследования препарата принимало участие 36 человек, им лекарство вводилось в большой дозе (около 20 мл), внутривенно. Именно на этом этапе было определено, что Мирклюдекс безопасен для жизни человека.

Второе исследование проводится до сегодняшнего дня в рамках Московского областного научно-исследовательского клинического института имени М.Ф. Владимирского.

На этом этапе оценивается уровень эффективности препарата в борьбе с вирусом. Кроме того, изучают особенности комбинирования этого медикамента с аналогами нуклеозидов и пегилированными интерферонами альфа.

В исследовании должно принять участие около 100 человек.

Создатели препарата отмечают, что если его эффективность будет подтверждена, то уже в 2019 году средство будет зарегистрировано, а в 2020 году выведено на мировой фармацевтический рынок. Но для этого препарату нужно пройти до конца вторую и третью стадии исследования. На завершающем этапе будет подобрана необходимая дозировка и разработаны дизайн упаковки лекарственного средства.

Камилла Зарубина, являющаяся менеджером по биомедицинским технологиям фонда «Сколково», выделила, что именно от второго этапа исследования препарата зависит его дальнейшая судьба, а также состояние людей, страдающих от гепатита B и D.

Принципы использования

Детально ознакомиться с принципами использования медикамента можно будет после его выхода на мировой фармацевтический рынок. Сейчас известно только то, что лекарственное средство вводят внутривенно.

Есть ли побочные реакции

Головные боли

По ходу исследования препарата не выявлено побочных эффектов, которые могут нанести серьёзный вред здоровью человека. Среди негативных реакций отмечают только следующие:

  • чувство тошноты;
  • головные боли;
  • рвотные позывы.

Возможность приобретения препарата

Распространение препарата после окончания всех исследований может осуществляться несколькими способами:

  • за счёт присоединения медикамента к стандартам терапии хронической формы вирусного гепатита B и выведения Мирклюдекса на фармакологический рынок;
  • после продажи компанией-разработчиком прав на медикамент международным стратегическим фармпартнерам, и за счёт этого его реализации по территории России и стран СНГ.

Кроме того, лекарственное средство можно будет найти практически во всех европейских странах и на территории США.

Комбинирование с другими группами препаратов

Создатели Мирклюдекса отмечают, что препарат можно комбинировать и с другими медикаментами, применяемыми для терапии гепатита B:

  1. Гепатопротекторы. Группа препаратов, направленная на терапию непосредственно печени, восстанавливая её способность к регенерации. Кроме того, эти лекарственные средства ускоряют выделение желчи, способствуют связыванию и выведению из организма токсических веществ. Среди таких препаратов выделяют Гептрал, Гепа-Мерц, Гепадиф, Эссенциале.
  2. Интерферон-альфа. Препараты являются активными иммуномодуляторами и обладают выраженными антивирусными свойствами. Оказывают стимулирующее действие на клетки-макрофаги, способствующие захвату и перевариванию бактерий. Предотвращают адаптацию вируса. Для получения первого эффекта такие препараты необходимо употреблять не менее полугода. Выпускаются в различных формах, но чаще всего используются инъекции.
  3. Нуклеотидные аналоги. Входящие в эту группу лекарственные средства предотвращают размножение вируса, оказывая непосредственное воздействие на причину патологии. Эти препараты обеспечивают разгрузку печени, разбавляют концентрацию вируса и с лёгкостью проникают в ткани организма, связываясь с плазменными белками и выводясь с уриной. К таким средствам относятся Ламивудин и Бараклюд.

Мирклюдекс, используемый от гепатита B, хорошо сочетается со всеми представленными препаратами и способствует усилению их действия. Но как уже отмечалось, средство может применяться и в качестве монотерапии.

Людям, страдающим от гепатита B, осталось подождать совсем немного и после выхода Мирклюдекса на фармакологический рынок гарантируется ускорение процесса избавления от этого вирусного заболевания.

Главное, при наличии симптоматики присущей гепатиту, не затягивать с походом к доктору, поскольку только своевременное диагностирование патологии гарантирует быстрое излечение.

Рекомендуется выполнять лечебные вакцинации, они проводятся в медицинских учреждениях и являются методом профилактики патологии. Прежде чем сделать прививку следует убедиться, что отсутствуют противопоказания.

Мирклюдекс – анонс нового препарата от гепатита В

Мирклудекс гепатера

Препарат «Мирклюдекс» — возможный вариант лечения для пациентов с воспалением печени смешанной этиологии.

Инфицирование двумя гепатотропными микроорганизмами (вирус гепатита В и дефектная дельта-частица, он же вирус гепатита D) приводит к значительным изменениям печеночной ткани, быстрому прогрессированию болезни и трансформации хронического гепатита в цирроз или гепатоцеллюлярную карциному.

Вирус гепатита D занимает особое место в патологии печени. Это так называемая дефектная частица, которая способна размножаться в человеческом организме только в присутствии вируса гепатита В. Возможно как одновременное заражение двумя микробами, так и наслоение дефектной частицы D на уже имеющийся хронический процесс.

Последние новости неутешительны: современная медицина не располагает эффективными средствами лечения гепатита В+D. Все препараты с противовирусным действием не оказывают влияния на дефектную частицу D. Myrcludex B разрабатывается как способ уничтожения именно этого микроорганизма.

Состав

Главное действующее вещество Мирклюдекс держится в строжайшем секрете, так как не имеет каких-либо аналогов и даже препаратов с подобным или опосредованным механизмом действия. Компания-производитель не афиширует также формулу соединения, чтобы не дать доступа к поискам путей его синтеза.

Myrcludex B для проведения экспериментальных испытаний на лабораторных животных и добровольцах выпускается в виде таблеток. Так как на этом этапе не предполагается защита от подделки, на таблетки Мирклюдекса не наносится специальная маркировка.

На этапе завершающих клинических испытаний Милклюдекс создан в трех дозировках: 2 мг, 5 мг и 10 мг.

Механизм действия

Действующее вещество Myrcludex B действует по принципу конкурентного замещения. Вирусы проникают в клетку печени человека, связываясь со специфическими рецепторами котранспортера натрия / желчной кислоты (NTCP).

субстанция Мирклюдекса связывается с этими же рецепторами, то есть для микроорганизма не остается возможности проникновения внутрь клетки. Становится невозможным повреждение печеночных клеток. Вирусы, уже внедрившиеся в гепатоциты, с течением времени разрушаются, постепенно прекращается репликация и циркуляция микроба в печени.

Более детальная информация об особенностях механизма действия будет изложена в инструкции препарата, изготовленного для широкого круга потребителей.

Заражение PHH HBV в отсутствие и в присутствии 100 нМ пептида; обнаружение вновь синтезированного внутриклеточного HBsAg на 15 день.

Клинические испытания и схемы лечения

Первые испытания Мирклудекса проводились на нескольких десятках пациентов, инфицированных вирусами В и D. Были сформированы группы больных, которые получали различные дозировки Myrcludex B (10 мг, 5 мг и 2 мг) в качестве средства монотерапии, а также другие группы, пациенты которых получали комбинацию Мирклюдекса и рекомбинантного интерферона.

Схема лечения была рассчитана на 24 недели непрерывного приема. После завершения курса противовирусной терапии у всех пациентов отмечалась нормализация печеночных функциональных проб (АлАт и АсАт). Наблюдался дозазависимый эффект Мирклюдекс: чем больше была дозировка применяемого лекарственного средства, тем быстрее наблюдалось снижение репликации возбудителя гепатита В (вирусная нагрузка).

Отмечалось также снижение содержания РНК HDV у всех пациентов с воспалением печени, но вирусологический ответ был непродолжительным. Уже через несколько месяцев у всех этих пациентов отмечалось увеличение содержания РНК HDV, то есть репликация возбудителя возобновилась и продолжалась.

Было сделано предположение, что более эффективными в плане уничтожения возбудителя гепатита D будут:

  • комбинированные схемы с включением Myrcludex B;
  • терапия длительностью более 24 недель.

В начале 2019 года была завершена 2-я фаза клинических исследований. 13 апреля на конференции в Вене производитель объявил ее результаты. По отчету компании у более 50% испытуемых участников РНК гепатита D не определялась после 48 недель терапии комбинацией Myrcludex + пегилированный интерферон альфа-2а.

В настоящее время компания планирует провести еще ряд испытаний препарата.

Показания к применению

Показанием к применению Миклюдекс является воспаление печени смешанной этиологии (В+D). Лекарство Myrcludex B может быть назначено как вариант монотерапии (невысокая эффективность) или как составляющая комбинированного лечения (в сочетании с рекомбинатными интерферонами).

Побочные эффекты и противопоказания

Пациенты с воспалением печени смешанной этиологии (В+D), участвовавшие в клинических испытаниях Мирклюдекса, отмечали его хорошую переносимость. При назначении монотерапии Myrcludex B наблюдалась у отдельных больных:

  • умеренная слабость;
  • головная боль;
  • головокружение.

Оценить переносимость этого лекарственного средства как составляющего комбинированной терапии сложно, так как любые рекомбинантные интерфероны отличаются плохой переносимостью и широким спектром побочных эффектов.

История создания

Примечательно, что Мирклюдекс – это новейшая медицинская разработка, автором которой являются отечественные ученые. В России работает компания «Гепатера», входящая в кластер биомедицинских технологий в фонде «Сколково». Именно здесь и была создана химическая формула и разработан синтез «Мирклюдекс». Цена Myrcludex B не разглашается.

Перспективы использования

В 2018 году в средствах массовой информации стала появляться информация о скором появлении препарата «Мирклюдекс» в аптеках страны. Специалисты в области гепатологии более осторожны в прогнозах, подчеркивают необходимость официальной регистрации лекарственного средства. Компания «Гепатера» анонсирует начало продаж в конце 2019 или начале 2020 года.

Гепатера мирклудекс

Мирклудекс гепатера

Одним из самых распространённых вирусных заболеваний человека является гепатит – инфекция, поражающая клетки печени. Различают 7 типов вируса, некоторые из которых имеют свои подвиды. Наиболее трудным в лечении является гепатит B, а если к нему парой приходит тип D, это грозит тяжёлыми последствиями для печени.

Запущенная инфекция приводит к циррозу и раку железы, что становится причиной летальных исходов. Фармакология старается своевременно разрабатывать вакцины и препараты для лечения вирусов. Некоторые возбудители успешно поддаются лечению вплоть до полного исчезновения микроорганизма.

В лечении гепатита B удаётся добиться стойкой ремиссии и предотвратить разрушение печени, но воздействовать на вирус гепатита D пока не удавалось. Единственное, чего смогли добиться учёные, – поддержать иммунитет человека с помощью искусственного введения интерферонов.

Но, возможно, последняя разработка в фармакологии – препарат «MYRCLUDEX B» даст надежду на будущее без гепатита.

Гепатит B+D

Инфицирование вирусами происходит при непосредственном контакте с биологическим материалом.

Основными путями заражения являются:

  • гемотрансфузия;
  • хирургические и микрохирургические вмешательства с использованием нестерильного инструмента;
  • многократное применение шприцев разными людьми;
  • незащищённый сексуальный контакт;
  • общее использование средств личной гигиены: бритва, маникюрные принадлежности и пр.;
  • вертикальное инфицирование при родах.

В большинстве случаев иммунитет человека подавляет действие вируса самостоятельно, но иногда инфекция переходит в хроническую стадию и тогда без лекарственной терапии уже не обойтись.

опасность вируса в том, что однажды попав в организм, он навсегда остаётся паразитировать в нём. Можно снизить активность вируса и перевести его в «спящее» состояние, но очиститься полностью – нет. При малейшем снижении иммунитета он начнёт свою новую атаку.

Опасным напарником вируса является гепатит D или дельта-вирус.

Данный тип микроорганизма имеет свои отличительные черты, которые выделяют его из основной линейки:

  • крайне малый размер молекулы;
  • он способен к размножению только в присутствии вируса типа B;
  • трудно поддаётся лечению.

Заражение гепатитом D происходит либо одномоментно с получением вируса типа B, либо последовательно. От этого зависит дальнейшее течение заболевания и схема лечения.

Лечение совместной инфекции

Терапия хронического гепатита B заключается в комплексном медикаментозном воздействии на вирус.

Препараты, применяемые для лечения, различают по способу действия:

  • стимуляторы собственного иммунитета;
  • дополнительные защитные тела – интерфероны;
  • противовирусные, аналоги нуклеозидов вирусного белка;
  • гепатопротекторные средства.

Защитные функции организма повышают с помощью витаминов, а также препаратов, способных быстро выводить токсические продукты распада вирусов. Пегинтерфероны вводятся, чтобы помочь организму справиться с острой формой инфекции.

Гепатопротекторы восстанавливают поражённые участки печени и препятствуют проникновению вируса к здоровым клеткам. Наиболее точное воздействие наблюдается от использования в лечении нуклеозидных препаратов, которые способны встраиваться в молекулы ДНК вируса, разрушать его структуру и замедлять размножение.

Применение своевременной комплексной терапии имеет хорошие результаты в достижении ремиссии, которая способна сохраняться долгие годы, вплоть до конца жизни.

Лечение гепатита B осложняется, если к инфекции присоединяется дельта-вирус. Он способен за короткое время разрушать клетки печени, вызывая онкологию и цирроз.

Проблема лечения гепатита D в том, что микроорганизм резистентен к противовирусным препаратам. Наиболее эффективное действие показывают препараты α-интерферона.

Но и их активность направлена не против вируса, а в сторону повышения защиты организма.

Лучший способ справиться с размножением дельта-вируса – вовремя обнаружить и начать лечение гепатита B.

Прививка от гепатита B

Основным методом профилактики заражения вирусом гепатита B является вакцинация.

Данная процедура общедоступна для любого гражданина, а люди с повышенным риском заражения (медицинские работники, контактирующие с кровью и пациенты, принимающие препараты крови) прививаются в обязательном порядке. Иммунитет к вирусу вырабатывается у 90% вакцинированных граждан и снижает показатель заболеваемости более чем в 30 раз.

Кроме того, прививка от гепатита B защищает и от дельта-вируса, так как он не существует без своего донора.

Инновации в лечении

Учёные по всему миру пытаются разгадать загадку такой устойчивости вируса к внешнему воздействию. С 2011 года ведётся разработка и испытание нового препарата, способного победить самое распространённое смертельно опасное заболевание планеты.

Myrcludex B

Лекарственное средство «Мирклудекс B» результат исследований компании «Гепатера», длившейся 8 лет.

В настоящее время проводится завершающий этап испытаний препарата – наблюдение за пациентами, получавшими лечение, и его регистрация.

История создания препарата

Российская и германская биотехнологические компании «Гепатера» и «MYR» объединились в 2011 году для разработки инновационного препарата, призванного избавить организм пациента от вирусного гепатита B с присоединённой к нему ко-инфекции – гепатита D. Первые результаты их работы были представлены миру в ноябре 2014 года

.

За это время были проведены:

  • доклинические исследования, направленные на изучение безопасности приёма препарата и оценка возможных рисков (2011 год);
  • подтверждение исследований по безопасности в первой клинической группе добровольцев (2012–2014 годы);
  • доказательства эффективности препарата для лечения гепатита B (2013 год).

В исследованиях были задействованы 72 пациента из них 48, имеющие гепатит B и 24 ко-инфицированные дельта-вирусом.

Продолжить исследования позволили инвестиции в проект фонда «Maxwell Biotech» и поддержке фонда «Сколково». Завершение этой фазы исследований наступило к середине 2015 года.

Следующим этапом стал поиск оптимальной дозировки препарата и изучение последствий передозировки. А также оценивалось взаимодействие Мирклудекса с препаратами стандартной комплексной терапии вируса гепатита B.

Завершение эксперимента в конце 2016 года показало высокую эффективность препарата в лечении и безопасность приёма даже у пациентов с тяжёлыми поражениями печени, которым не подходило стандартное медикаментозное воздействие.

На тот момент в исследовании были задействованы 20 медицинских центров, изучающих заболевания печени в России и Германии. Экспериментальное лечение получили более 120 человек.

С начала 2017 года идёт завершающая стадия изучения препарата, называемая формальной. Эффективность лекарственного средства уже подтверждена клинически и идёт процесс регистрации торговой марки.

В июне 2017 года было объявлено, что препарат «Мирклудекс» был включён в международную программу PRIME, позволяющую ускорить официальную часть экспертизы и регистрации препарата для выпуска в розничную продажу.

Завершение экспертизы и поступление средства в аптеки России планируется к концу 2018 года. Но некоторые источники озвучивают более поздние сроки.

Описание препарата

Мирклудекс относится к пептидам, ингибиторам проникновения вируса в клетки печени. Средство предназначено для лечения хронического гепатита B, в том числе с присоединением к нему гепатита D.

Пептидные цепи аминокислот связываются с рецепторами гепатоцитов, образуя защитную оболочку, препятствующую проникновению вируса внутрь. Такое действие исключает попадание дельта-вируса в благоприятную для размножения и прогрессирования среду.

Эта инновация позволила остановить развитие гепатита D в организме.

Доказанная эффективность Мирклудекса

Клинических данных о действии препарата не так много, так как он ещё не прошёл окончательные испытания.

По данным на сентябрь 2016 года, среди пациентов контрольной группы, принимавших Мирклудекс, у 75% значительно снизилось количество дельта-вируса в составе крови, а у четверти из них микроорганизм полностью исчез.

В группе, которая принимала препарат в совместной терапии с пегинтерфероном-2α, популяция вируса снизилась у всех пациентов, а у 71% инфекция исчезла вовсе.

Из этого следует, что новый препарат может стать отличным синергетиком интерферона в лечении дельта-гепатита.

Приблизительные данные по совместной терапии с нуклеозидными противовирусными средствами пока можно узнать из тематических форумов, но они не являются достоверным источником информации.

Клинические показатели одного из пациентов контрольной группы, принимавшей Мирклудекс совместно с интерфероном

Пациент – мужчина, в анамнезе которого нелеченый хронический гепатит B с ко-инфекцией дельта-гепатита более 30 лет.

До лечения: ДНК HBV+, РНК HDV+, фиброз F4 (14 кПа), HbsAg+, АЛТ 50, АСТ 45, ГГТ 198.

Промежуточные результаты: ДНК HBV-, РНК HDV-, ГГТ 300

На конец терапии: ДНК HBV-, РНК HDV-, фиброз F4 (15 кПа), HbsAg+, АЛТ 18, АСТ 22, ГГТ 83.

В конце 70 недели, в этот период лекарственная терапия не проводилась: ДНК HBV+, РНК HDV-, фиброз F3 (11,8 кПа), HbsAg+.

Таким образом, видно, что препарат эффективен в применении уже на начальной стадии лечения. Помимо положительного действия на инфекцию, у пациента значительно улучшилось состояние печени и общее самочувствие.

Удалось добиться стойкой ремиссии в отношении гепатита D даже после отмены терапии. Также замечено, что вирус гепатита B активизировался после прекращения приёма препарата, и существует вероятность возвращения дельта-вируса.

Возможно, именно по этой причине в настоящий момент новая тестовая группа испытывает совместную терапию с нуклеозидными препаратами, эффективность действия которых в отношении вируса типа B давно изучена и доказана.

Профилактика гепатита

Пока общество ждёт выпуска нового препарата, нелишним будет вспомнить о профилактике вирусного гепатита.

К предупреждающим мерам относят:

  • соблюдение правил чистоты: мытьё рук, влажная уборка, обработка фруктов и овощей дезсредствами, употребление только чистой питьевой воды;
  • индивидуальное пользование предметами личной гигиены;
  • исключение незащищённых половых контактов;
  • контроль над применением медработниками, косметологами, стоматологами и другими специалистами одноразовых или стерильных приборов;
  • вакцинация.

Радует, что современная наука и медицина не стоят на месте и, возможно, совсем скоро появятся новейшие препараты для терапии болезней, считающихся на сегодняшний день неизлечимыми.

Рекомендуем прочитать:

Мирклудекс Б/Myrcludex B (Булевиртид)

Мирклудекс гепатера

Противовирусное средство Мирклудекс Б предназначено для лечения вирусного гепатита Б и D. Вещество, входящее в состав медикамента, связывается с находящимся на поверхности гепатоцита (печеночной клетки) транспортным белком, препятствуя проникновению вируса внутрь. Оставшийся снаружи клеток вирус нейтрализуется иммунной системой. Благодаря этому существенно снижается вирусная нагрузка.

Как работает лекарство

Препарат нового класса является ингибитором (то есть предотвращает) проникновение вирусов гепатита Б и Д в клетку печени. Он представляет собой фермент, состоящий из 47 аминокислот, имитирующих белок внешней оболочки вируса гепатит Б.

Активное вещество связывается с полипептидом, расположенным на поверхности клеток печени. Этот фермент необходим для всасывания желчных кислот, а вирус использует его в качестве «портала» для попадания в клетку.

В результате возбудитель гепатита Б не способен проникнуть внутрь гепатоцита и начать размножение. Его захватывают иммунные клетки и выводят из организма.

Помимо значительного снижения вирусной нагрузки, в результате приема Мирклудекса Б достигаются такие эффекты:сокращение воспаления;приостановка цитолиза (разрушения клеток);замедление развития фибротических изменений.

В биохимическом анализе снижаются показатели АЛТ и АСТ.

Эффективность

Проведенные клинические исследования на добровольцах – пациентах с гепатитом Б с дельта-агентом хронического течения показали, что снижение вирусной нагрузки наблюдается при регулярном приеме лекарства в рекомендованных дозах.

У больных отмечался биохимический ответ – в анализе крови снижался показатель аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. Это свидетельствует об уменьшении интенсивности разрушения клеток печени.

Пациенты, получавшие 1 инъекцию Мирклудекса Б вместе с ПЭГ-интерфероном, достигли функционального излечения (клинической ремиссии) от гепатита Б.

Может ли вирус выработать устойчивость к препарату

За время проведения клинических исследований (24 и больше недель) резистентности возбудителя к Мирклудексу Б не было выявлено. Это связано с особенностью действия активного вещества.

Как принимать

Мирклудекс Б вводится подкожно однократно в сутки, желательно повторять в одно и то же время. Инъекцию делают в области бедра, плеча или живота. Перед введением лиофилизат разводят 1 мл воды для инъекций и встряхивают. Инъекцию нужно сделать немедленно.Один флакон и один шприц предназначены для применения один раз.Курс лечения – 48 недель.

Область введения нужно постоянно менять, чтобы избежать появления местных аллергических реакций.После инъекции следует закрыть иглу колпачком и уничтожить шприц согласно рекомендациям лечащего врача. Если человек, который вводит лекарство больному, случайно укололся той же иглой, он должен немедленно обратиться к врачу.

Что делать, если пропустил прием

Если от обычного времени укола прошло меньше 4 часов, нужно немедленно ввести пропущенную дозу, а в дальнейшем придерживаться прежнего режима. Если же прошло больше 4 часов, то этот прием пропускают. При следующем введении удваивать дозу не нужно.

Показания

Медикамент применяется для лечения гепатита Б, осложненного присоединением дельта-агента. Возможности терапии людей до 18 и старше 65 лет не изучались, как и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью.

Противопоказания

Абсолютным запретом для использования Мирклудекса Б является непереносимость основного или дополнительных компонентов, входящих в состав лиофилизата.

Из-за того, что клинически не подтверждена безопасность медикамента при некоторых состояниях, лекарство нельзя принимать в следующих случаях:

  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • лактация;
  • функциональная недостаточность почек;
  • цирроз в стадии декомпенсации.

Побочные явления

Мирклудекс Б хорошо переносится пациентами, и побочные реакции бывают редко. У некоторых людей из-за повышенной чувствительности к составляющим медикамента могут появляться:

  • изменение формулы крови (лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия);
  • признаки несварения;
  • аллергические реакции;
  • астения, головокружения, нарушения сна;
  • гриппоподобное состояние, головная боль;
  • покраснение кожи, потливость;
  • аллергия;
  • мышечные спазмы, суставные боли;
  • местные реакции (гиперемия и зуд в месте введения лекарства).

В крови могут отмечаться повышение уровня желчных кислот, АЛТ, АСТ, ГГТ, амилазы, липазы, билирубина, креатинина. Поэтому во время лечения нужно регулярно сдавать биохимический анализ крови.

Симптомы легкой и средней тяжести не требуют отмены препарата – они самостоятельно проходят после первых недель лечения. В тяжелых случаях требуется консультация врача для коррекции дозы или замены медикамента.

В связи с возможным головокружением после приема препарата нежелательно управлять транспортом и сложными механизмами.

Особенности после лечения

После прекращения лечения Мирклудексом Б не исключено обострение гепатита Б, что проявляется повышением АЛТ в биохимическом анализе крови. На основании этих результатов врач принимает решение о дальнейшей терапии для подавления вирусной инфекции.

Лекарственная совместимость

Одновременное применение препарата Мирклудекс Б с Тенофовиром и пэгинтерфероном альфа-2а не влияет на тяжесть побочных эффектов, скорость всасывания и выведения. Поэтому разрешается лечение этими лекарствами одновременно.

Мирклудекс гепатера

Мирклудекс гепатера

Одним из самых распространённых вирусных заболеваний человека является гепатит – инфекция, поражающая клетки печени. Различают 7 типов вируса, некоторые из которых имеют свои подвиды. Наиболее трудным в лечении является гепатит B, а если к нему парой приходит тип D, это грозит тяжёлыми последствиями для печени.

Запущенная инфекция приводит к циррозу и раку железы, что становится причиной летальных исходов. Фармакология старается своевременно разрабатывать вакцины и препараты для лечения вирусов. Некоторые возбудители успешно поддаются лечению вплоть до полного исчезновения микроорганизма.

В лечении гепатита B удаётся добиться стойкой ремиссии и предотвратить разрушение печени, но воздействовать на вирус гепатита D пока не удавалось. Единственное, чего смогли добиться учёные, – поддержать иммунитет человека с помощью искусственного введения интерферонов.

Но, возможно, последняя разработка в фармакологии – препарат «MYRCLUDEX B» даст надежду на будущее без гепатита.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.