Пегасис или альгерон что лучше

Содержание

Пегасис или альгерон что лучше

Пегасис или альгерон что лучше

“Пегасис” — это достаточно известный и давно зарекомендовавший себя противовирусный препарат, относящийся к группе иммуностимулирующих (интерферон). Вследствие чего, он оказывает влияние на всю иммунную систему.

Показания к применению

“Пегасис” — это препарат, взаимодействующий с определённым узким диапазоном болезней, а если конкретно, то с вирусным гепатитом некоторых форм и особенностей:

  • Гепатит C — перешедший в хронический и не предусматривающий циррозные изменения в печени
  • Гепатит С — выявленный как с компенсированным циррозом
  • Гепатит B — находящийся в фазе репликации.

Состав

В состав одного шприца этого средства с действующим компонентом в размере 180 мкг входят:

  • Активное вещество: пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) — 180 мкг
  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, полисорбат 80, натрия ацетата раствор, уксусная кислота, вода.

Лечебные свойства

Как уже говорилось, “Пегасис” – это противовирусное и иммуностимулирующее средство, которое эффективно против вируса гепатита; его действующее вещество снижает уровень РНК вируса и препятствует разрастанию больных клеток.

Действие препарата начинается спустя сутки-полтора отсчитывая от момента введения первой инъекции, хотя уже через 24 часа концентрация действующего вещества в сыворотке составляет уже 80%. Основная концентрация лекарства наблюдается в крови, печени, почках и в костном мозге. Выводится “Пегасис” почками, но до конца вывод из организма всех его компонентов не исследован.

Средняя цена от 7000 до 12000 руб.

Формы выпуска

Лекарство встретить в аптеке можно упакованным в картонные коробочки, и в каждой из них – шприц-тюбик в единственном экземпляре, содержащий в себе 180 мкг или 135 мкг активного компонента.  В комплект, как обычно, входит ещё и одна игла.

Если рассмотреть раствор в этом шприце, то он либо светло-жёлтого цвета, либо бесцветен.

Способ применения

Сразу нужно отметить, что почти во всех случаях доза препарата – обычно 180 мкг – и перерыв между его использованием – как правило, 48 недель (один год). Лишь больным, страдающим терминальной почечной недостаточностью, дозировку уменьшают со 180 мкг до 135. Это норма препарата, рассчитанная на семь дней, а продолжительность всей терапии определяется специалистом.

“Пегасис” применяется раз в семь дней в дозе 180 мкг, а длительность всего курса – 48 недель:

  • При хроническом гепатите B
  • При хроническом гепатите C.

Совсем иной же случай, когда терапия “Пегасисом” в дозировке 180 мкг уже проводилась, но возникла необходимость провести её снова – тогда к терапии добавляют ещё и “Рибавирин”. Но если после 12 недель применения “Пегасиса”, вирус до сих пор обнаруживается в крови, лечение “Пегасисом” отменяют. После этого уже врач решает, что делать для того или иного пациента.

Вводится лекарство также 48 недель (год), но при выявлении у пациента генотипа 1 терапия продлевается до 72 недель.

Вводиться лекарство может в бедро, а может в переднюю брюшную стенку.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности для безопасности плода использовать “Пегасис” запрещается. В период лактации, исходя из определённых факторов, врачу и пациентке следует решить, либо продолжать применять “Пегасис”, либо не кормить ребёнка грудью и перейти на смеси.

Противопоказания

У препарата есть ряд противопоказаний к использованию, среди которых:

  • Тяжёлая печёночная недостаточность
  • Цирроз печени: декомпенсированный, либо с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ВИЧ-ХГС
  • Гепатит (аутоимунный)
  • Сердечно-сосудистые болезни в тяжёлой форме, или в стадии декомпенсации
  • Повышенная чувствительность к какому-либо веществу препарата
  • Возраст пациента до трёх лет (вспомогательный компонент бензиловый спирт опасен для детей такого возраста); данные о применении препарата детям другого возраста и о дозировках отсутствуют.

Меры предосторожности

Больной, лечащийся “Пегасисом” в дозировке 180 мкг или 135, должен находиться под присмотром врача. Именно специалист обязан выдать направление на необходимые для продолжения терапии анализы, которые больной должен сделать, так как только они в конечном счёте определяют, будет ли применяться препарат.

Когда препарат уже вводится, следует помнить, что среди его побочных эффектов есть разнообразные психические расстройства, среди которых депрессия, суицидальные мысли и пр. Так, с осторожностью принимать “Пегасис” следует тем, кто уже страдает депрессией или чем-либо подобным.

На время приёма препарата будет лучше воздержаться от вождения автомобиля. Симптомы, описанные ниже (головная боль, тошнота и др.) способны помешать управлению автомобилем и вызвать несчастный случай.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Были выявлены следующие реакции (и их отсутствие) при совмещении “Пегасиса” с иными средствами:

  • Отсутствие у больных с хроническим гепатитом C взаимодействия при совмещении “Пегасиса” с “Рибавирином”
  • Неимение у пациентов с хроническим гепатитом B взаимодействия при совмещении “Пегасиса” с “Ламивудином”
  • Ингибирование “Пегасисом” активности изофермента, содержащегося в теофиллине, поэтому пациентам, принимающим оба эти лекарства, надлежит проверять концентрацию теофиллина в сыворотке и при крайней нужде корректировать дозировку принимаемого лекарства
  • Приумножение средних уровней метаболитов метадона, почему и при совместном употреблении “Пегасиса” и “Метадона” необходимо постоянно следить за проявлением симптомов интоксикации.

Не проводились опыты, доказывающие безопасность того или иного раствора “Пегасиса” с какими-либо другими препаратами, поэтому выходить за рамки этой инструкции запрещено.

К сведению, исследования, благодаря которым и были обнаружены вышеизложенные факты, проводились лишь на взрослых людях. Безопасность препарата для детей не гарантируется.

Побочные эффекты

“Пегасис” в дозировке 180 мкг или 135 мкг обладает довольно обширным списком вероятных побочных эффектов, которые являются симптомами болезней или самими болезнями различных групп и подгрупп. Ниже представлены наиболее часто встречаемые из них:

Инфекции и паразитарные болезни: инфекции верхних дыхательных путей, герпес, эндокардит, бронхит, наружный отит, кандидоз рта, инфекции кожи.

Кровеносная и лимфатическая системы: тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Иммунная система: анафилаксия, ангионевротический отёк, системная красная волчанка, артрит нескольких видов.

Эндокринная система: гипотиреоз, сахарный диабет, гипертиреоз, диабетический кетоацидоз.

Нервная система; психика: головная боль, головокружения, сонливость, проблемы с памятью; нервозность, депрессия, бессонница, суицидальные мысли.

Органы чувств: затуманенное зрение, воспаления глаз, кровоизлияние в сетчатку, неврит и отёк диска зрительного нерва, а также ушная боль.

Сердечно-сосудистая система: усиленное сердцебиение и аритмия, периферические отеки, покраснения в различных местах, гипертензия, сердечная недостаточность, инфаркт, стенокардия.

Дыхательная система: одышка, кашель, кровотечения из носа, отек носовых пазух, заложенность и насморк, боли в горле.

ЖКТ; печень и желчевыводящие пути: диарея, тошнота, рвота, стоматит, пигментация языка; печёночная недостаточность и дистрофия печени. боль в области кишечника (познакомится с методами лечения которой можно в статье: Жжение в кишечнике).

Кожная ткань: дерматит, зуд, сухость кожного покрова, сыпь, слишком интенсивное потоотделение, псориаз, крапивница, экзема.

Костно-мышечный аппарат: миалгии, боли различного типа и разной локации, артрит, мышечная слабость и спазмы.

Иногда у пациентов возникала почечная недостаточность. Случалось также то, что препарат вызывал анорексию и дигидратацию. Крайне редко обнаруживались новообразования в печени.

После применения “Пегасиса” на месте введения появлялась боль, раздражительность и различные реакции. Были случаи, что пациент чувствовал озноб, астению, слабость и недомогание, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром, а также лихорадку.

Передозировка

В медицинской практике встречались эпизоды передозировки “Пегасисом” при неправильном его использовании.

У больных замечалось усиление и повышение интенсивности побочных эффектов, возникала ужасно сильная слабость.

Иногда проявлялись симптомы, встречающиеся при лечении обычными интерферонами: увеличение уровня активности ферментов печени, снижение содержания нейтрофилов и тромбоцитов в крови.

Специфической терапии передозировки препаратом нет, антидот также отсутствует. Такие меры, как гемодиализ и перитонеальный диализ, никак не воздействуют на обозначенную проблему.

Условия и срок хранения

Содержать “Пегасис” рекомендуется в тёмном и недоступном для детей месте. Температуру необходимо поддерживать в районе 2-8 градусов. Препарат чувствителен к заморозке, поэтому её производить воспрещается. Шприцы лучше всего не взбалтывать.

Хранить и применять “Пегасис” необходимо только в течение двух лет от момента его производства.

“Альгерон”. «Альгерон» или «Пегасис», что лучше?

Биокад, Россия
Цена от 5000 до 25000 руб.

Одним из аналогом “Пегасиса” является отечественный препарат “Альгерон”, действующим веществом которого является пегилированный интерферон.

Плюсы

  • “Альгерон” дешевле зарубежного аналога
  • Меньшее количество побочных эффектов

Минусы

  • Многие побочные эффекты проявляются в первые дни лечения “Альгероном”
  • Большее количество противопоказаний.

“Пегинтрон” или «Пегасис», что лучше?

Schering-Plough Brinny Company, Ирландия
Цена от 6000 до 11000 руб.

Действующее вещество “Пегинтрона” — пегинтерферон альфа-2b. Выпускается Пегинтрон и в шприц-ручках, и в виде порошка для раствора. К тому же, согласно инструкции и некоторым отзывам пациентов, на лечение “Пегинтроном” уходит не год, а 6 месяцев.

Плюсы

  • На лечение уходит меньше времени
  • Наличие “Пегинтрона” во многих аптеках, чего не скажешь о “Пегасисе”

Минусы

  • Большее количество противопоказаний
  • Более тяжёлое перенесение Пенинтрона пациентами.

“Реаферон ЕС”

Вектор НПО, Россия
Цена от 120 до 1000 руб.

“Реаферон-ЕС” – это более специфический аналог “Пегасиса”. Его активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, и он действует не только против гепатита B, C и D, но и против некоторых опухолей и вирусных заболеваний.

Плюсы

  • Оказывает действие на большее количество заболеваний
  • Практически абсолютное отсутствие противопоказаний и побочных эффектов.

Минусы

  • Нельзя применять маленьким детям
  • Срок годности составляет лишь год.

Рекомендуемые дозировки препарата Альтевир и его побочные эффекты. Пегасис или альгерон что лучше

Пегасис или альгерон что лучше

Действующим веществом Альтевира выступает интерферон альфа-2b. В препарате он синтетический, но продуцируется и организмом человека. Среди вспомогательных компонентов — твин, декстран, хлорид и ацетат натрия.

При взаимодействии с клетками вируса интерферон приводит к нарушению синтеза белков и генных структур. Благодаря иммунному ответу на введение препарата происходит уничтожение патогенных возбудителей и инфицированных ими клеток. Здоровые структуры к действию Альтевира невосприимчивы.

Альтевир способен тормозить пролиферацию злокачественных клеток, замедляя рост опухолей.

Воздействуя на новообразование, интерферон как бы заставляет его переключиться на определённый тип обмена веществ, при котором бесконтрольное разрастаниеостанавливается. Это значительно замедляет развитие онкологии.

Дальнейшее злокачественное перерождение становится невозможным, поскольку препарат дополнительно подавляет формирование онкогенов.

Иммуномодулирующее действие Альтевира основано на:

  1. Нормализации функционирования иммунной системы.
  2. Активизации макрофагов. Так именуют клетки человеческого организма, находящие и захватывающие вирусы, перерождённые, погибшие ткани.
  3. Побуждении к действию Т-лимфоцитов. Иначе они называются киллерами. Эти агенты уничтожают раковые и прочие видоизменённые клетки.
  4. Активизации NK-клеток. Они представляют собой ещё одну разновидность лимфоцитов. Это большие, гранулярныеклетки. Сокращение в названии расшифровывается как «натуральные киллеры». Их в крови от 5 до 20%. Во время болезни приходится кстати активация спящих NK-клеток.

Благодаря повышению активности лейкоцитов удаётся не только уничтожить инфекцию, но и нормализовать синтез собственного иммуноглобулина, а также восстановить структуру повреждённых тканей.

Альтевир используется в составе комплексной терапии при следующих патологиях:

  • хроническом воспалении печени, вызванном вирусами типов Си В без проявлений функциональной недостаточности органа и цирроза;
  • папилломатозном поражении гортани;
  • остроконечных кондиломах;
  • прогрессирующем онкологическом процессе в почках;
  • саркоме Капоши;
  • волосатоклеточном лейкозе;
  • меланомах и миеломах.

Биодоступность препарата составляет от 80 до 100%. Активные компоненты накапливаются клетками печени. При этом возможно нарушение активности ферментов органа. Спустя сутки, составные части Альтевира выводятся почками.

Инструкция по применению

Перед тем как начать лечение, необходимо первым делом ознакомиться с указаниями инструкции, где приведены общие схемы по правильному использованию препарата.

Дозировка препарата. Лекарство предназначено для введения инъекций подкожно, внутривенно или внутримышечно. Процедуры должны проводиться только лечащим врачом.

  • При гепатите B больным делают уколы подкожно или внутримышечно, соблюдая дозировку 5−10 миллионов МЕ трижды в неделю на протяжении 16−24 недель.
  • При гепатите С уколы делают подкожно или внутримышечно в количестве 3 миллиона МЕ трижды в неделю курсом продолжительностью от 6 месяцев до 1 года.
  • При папилломатозе гортани лекарство вводят подкожно в дозировке 3 миллиона МЕ/м2 три раза в неделю. Начинать терапию можно только после удаления опухоли.
  • При волосатоклеточном лейкозе лекарство вводят в дозировке 2 миллиона МЕ/м2 3 раза в неделю. В большинстве случаев достаточно делать инъекции 1−2 месяца, чтобы привести в норму гематологические показатели.
  • При хроническом миелолейкозе лечение предполагает введение только рассматриваемого лекарственного препарата. Его вводят в количестве 4−5 миллионов МЕ/м2 подкожно один раз в сутки.
  • При неходжкинской лимфоме препарат назначают в качестве дополнения к основному лечению. Лекарство вкалывают подкожно в дозировке 5 миллионов МЕ/м2 на протяжении двух-трех месяцев.
  • При множественной миеломе в период ремиссии лекарство вкалывают подкожно в количестве 3 миллиона МЕ/м2 трижды в неделю.
  • При саркоме Капоши, возникшей в виде осложнения синдрома приобретённого иммунного дефицита, дозировку препарата должен подбирать лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей.
  • При онкологических заболеваниях почек также право выбора оптимальной дозы и схемы применения препарата остаётся за врачом.

  Лечебные свойства и инструкция по применению камфорного спирта

Если были назначены инъекции Альтевиром внутривенно, то перед их проведением необходимо особым образом приготовить раствор. В шприц набирают оптимальную дозу раствора, а затем добавляют к нему 100 мл стерильного физраствора. Далее эту смесь начинают вводить внутривенно через капельницу в течение 20 минут.

Дополнительные указания

Прежде чем начать вводить препарат Альтевир в рамках терапии хронического вирусного гепатита B и C, желательно провести микроскопическое исследование тканей печени.

Во время лечения необходимо следить за реакцией организма на дозировку препарата. Если будут обнаружены побочные эффекты, то ее необходимо уменьшить в два раза или при необходимости полностью отменить препарат. Если уколы Альтевира регулярно вызывают побочные эффекты или же не приводят к какому-либо заметному улучшению, то лечение прекращают.

Если результаты проводимого во время лечения обследования показали понижение уровня тромбоцитов или гранулоцитов, то нужно снизить дозировку препарата на 50% с последующей (через неделю) сдачей анализа крови.

Если и при скорректированной дозировке ситуация не меняется, препарат нужно отменить. В случае существенного понижения уровня тромбоцитов или уровня гранулоцитов показана полная отмена препарата с последующей сдачей (через одну неделю) анализа крови.

У больных, принимающих лекарства с содержанием интерферона альфа-2 бета, анализ крови может показать наличие в сыворотке антител, нейтрализующих его противовирусное действие. Но в большинстве случаев эти антитела имеют невысокие показатели титр, а сам факт их наличия не влияет на эффективность лечения и не вызывает аутоиммунных нарушений.

Взаимодействие с другими препаратами

Специалисты располагают неполной информацией о том, как ведет себя Альтевир в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Вводить лекарство больному, который уже принимает снотворные или успокоительные средства, наркотические обезболивающие препараты с миелодепрессивным действием необходимо в точности соблюдая указания инструкции.

  Герпес на носу: симптомы и лечение простуды

При одновременном применении Альтевира и теофиллина важно постоянно отслеживать концентрацию последнего в крови и в случае необходимости менять дозировку препарата. С осторожностью нужно применять лекарство с препаратами химиотерапии, поскольку при таком сочетании повышается риск появления токсических эффектов.

Форма выпуска Альтевира

Препарат производится в виде раствора для проведения инъекций. Они ставятся подкожно.

Поскольку Альтевир является инъекционным, его можно встретить в следующих ёмкостях:

  • ампулах;
  • флаконах;
  • шприцах разной дозировки.

Раствор Альтевира прозрачный, без каких-либо включений. Ампул в упаковке бывает 5 или 10 штук. Флаконы продают по 1 или сразу 5. Шприцы тоже отпускают поштучно. Есть упаковки из 3 ёмкостей.

Все ёмкости для лекарства выпускаются объёмом 0,5 или 1 миллилитр. Дозировку назначает врач. Использовать ампулу, флакон или шприц многоразово нельзя. Поэтому приобретать стараются назначенный объём.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;
  • при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);
  • при папилломатозе гортани;
  • при остроконечных кондиломах;
  • при волосатоклеточном лейкозе,
  • хроническом миелолейкозе,
  • неходжкинской лимфоме,
  • меланоме,
  • множественной миеломе,
  • саркоме Капоши на фоне СПИД,
  • прогрессирующем раке почки.

Возможные побочные действия (эффекты)

Препарат обладает довольно широким спектром возможных побочных эффектов:

  • Чаще всего на фоне введения Альтевира, возможно развитие таких симптомов, как холод, дрожь, лихорадка, слабость.
  • Возможны нарушения в работе центральной нервной системы, в результате чего развивается мигрень, могут возникнуть мысли о суициде на фоне развивающегося депрессивного состояния; возможны головокружения, бессонница или, наоборот, повышенная сонливость, общая слабость. В редких случаях может развиться чувство тревоги, раздражительности.
  • Нарушения возможны и со стороны костно-мышечной системы: велика вероятность развития болевых ощущений в мышечных тканях, суставах.
  • Часто наблюдаются и нарушения в работе пищеварительного тракта. Пациент во время лечения Альтевиром может начать жаловаться на изменение вкусовых ощущений, ощущение сухости или горечи в ротовой полости, приступы тошноты, рвоту, диарею, снижение аппетита. В редких случаях возможны приступы боли в области живота.
  • Сбои на фоне лечения может давать и сердечно-сосудистая система. Не редкость — возникновение тахикардии, понижение артериального давления.
  • Отразиться лечение Альтевиром, может и на коже пациента: часто наблюдаются высыпания, возможен зуд, выпадение волос.
  • Вероятны сбои в системе кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и тромбоцитов в крови, возможно уменьшение количество гранулоцитов и лейкоцитов.
  • В редких случаях наблюдается развитие аутоиммунного тиреоидита, потеря веса.

Если же эти негативные реакции выражены чрезвычайно, то целесообразно с согласия врача сократить дозу вдвое. Другое решение – полностью прекратить прием Альтевира, а после нормализации состояния возобновить лечение, но уже вводя меньшую дозу препарата.

При повторном возобновлении негативных реакций со стороны организма больного при условии введения меньших доз или при отсутствии улучшения состояние в течение 3–4 месяцев прием Альтевира целесообразно прекратить.

Клинико-фармакологическая группа

10.005 (Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат)

Альгерон: инструкция по применению и режим дозирования препарата

Раствор для инъекций рекомендуется вводить под кожу в жировую клетчатку:

  • в область бедра (передняя поверхность бедра, за исключением паховой области и области колена);
  • в область передней брюшной стенки (за исключением срединной линии и области вокруг пупка), чередуя при этом места введения.

Что лучше: интерферон или Софосбувир для лечения гепатита С?

Пегасис или альгерон что лучше

Сегодня страны с лучшей в мире системой здравоохранения выступают за терапию препаратами прямого противовирусного действия (ПППД) в качестве наиболее эффективного средства борьбы с гепатитом C.

Авторитетные международные организации, среди которых Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ), уже давно на считают лечение гепатита С интерфероном основным способом избавления от вируса гепатита С.

Не в пользу интерфероновых схем говорит и процент пациентов, полностью избавившихся от вируса, он составляет в среднем около 60%, тогда как препараты прямого действия помогают пациентам навсегда избавиться от заболевания в 97% случаев.

Выбор того или иного сочетания интерферона, Рибавирина, гамма-интерферона зависят от стадии фиброза, генотипа, общей вирусной нагрузки, возраста и наличия осложнений или тяжелых нарушений в работе внутренних органов и систем. Конкретную схему назначает врач, здесь представлен общий обзор имеющихся вариантов.

Сейчас лечение гепатита С интерфероном – это применение пегилированного интерферона.

Благодаря полиэтиленгликолю интерферон как будто покрывает невидимая оболочка, и он уже называется пэгинтерферон, такая форма помогает накапливаться пегилированному альфа-интерферону в крови и межклеточной жидкости, особенно в печени.

В итоге, получается более длительное и сильное воздействие на вирусные вирионы, приводящее к их гибели. Пегилированный интерферон может быть двух видов – альфа-интерферон 2b и альфа 2a.

Один из вариантов комбинации, продлевающий работу альфа-интерферона – это сочетание с человеческим альбумином. Таким образом, инъекции можно делать раз в две или 4 недели, в зависимости от вирусной нагрузки.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Часто применяются следующие лекарственные препараты:

  • альфа-интерферон – Интереал, Альтевир, Реаферон-ЕС, Роферон, Лаферон, Профеталь, Реальдирон, Интрон-А;
  • гамма-интерферон – Альгерон, Ингарон, Пегальтевир, ПегИнтрон;
  • с действующим веществом Рибавирин – Арвирон, Ребетол, Рибамидил, Рибавирин, Триворин;
  • пегилированный альфа-интерферон – Пегасис, Пегитрон и российская формула Альгерон.

Именно пэгинтерферон альфа считается наиболее эффективным интерфероном при гепатите С, длительность терапии может составлять от24 до 48 недель.

Цена одного укола Пэгинтерферон альфа-2b:

Стоимость курса Пегинтрон 150мкг на год будет равна 490 800 рублей (40 900 рублей за месяц терапии).

Почему в России предпочитают назначать «проверенные временем» интерфероновые схемы?

  • Минздрав закупает только интерферон, поэтому бесплатно пациентам предлагается лечиться именно им;
  • Медперсонал не осведомлен о мировых тенденциях в медицине;
  • Бытует мнение, что цена на пегилированный интерферон ниже, однако на практике курс лечения длится минимум полгода, что значительно увеличивает стоимость терапии.

Современный и эффективный подход к лечению гепатита С – этоприменение сочетаний прямых противовирусных лекарственных средств. Основу такихсхем терапии составляет Софосбувир, который действуют напрямую на вирус,подавляя его реплику на уровне РНК при помощи блокирования полимеразы.

В зависимости от генотипа применяются следующие схемы:

ГенотипСофосбувир и ВелпатасвирСофосбувир и ЛедипасвирСофосбувир и Даклатасфир
1а и 1b 12 недель12 недель12 недель
второй12 недель 12 недель
третий12 недель12 недель
4,5,612 недель12 недель12 недель

Существуют дорогие оригинальные формулы, произведенные в США, их стоимость составляет до 1 миллиона рублей. Но лучшей альтернативой считаются лицензированные в США индийские дженерики, которые изготавливают крупные фармацевтические гиганты, имеющие мировое признание – Zydus, Natco, Hetero.

Препараты этих компаний называются:

  • SoviHep, Hepcinat, Sofovir – действующее вещество Софосбувир;
  • DaciHep, Natdac – Даклатасвир;
  • LediHep, Hepcinat LP, Ledifos – содержит два компонента Ледиспавир + Софосбувир;
  • SoviHep V, Velpanat, Velasof – Софосбувир + Велапатасвир.

Стоимость курса Софосбувир 400мг + Даклатасвир 60мг на 12 недель составит 49 999 рублей.

Оценка эффективности терапии и других сопутствующихфакторов, при лечении гепатита С интерфероном (пэгинтерфероном) и прямымипротивовирусными препаратами приведена в таблице.

Критерий оценкиПэгинтерферонПрямые противовирусные средства
Эффективность50-60%97-100%
Побочные действияЧастоТяжёлые побочные эффекты — подробнее здесьРедкоЛегкие побочные эффекты — подробнее здесь
Способ примененияИнъекции внутримышечно, требуется помощникТаблетированная форма, употребляется раз в сутки
Длительность терапииОт 24 до 48 недельОт 12 до 24 недель
ЦенаОт 500 000 рублейОт 49 000 рублей (Индия)От 750 000 рублей (США)

Таким образом, применение прямых противовирусных препаратов по всем параметрам дает лучшие результаты, чем пэгинтерферон.

Статья в поддержку Пегасиса (пэгинтерферона альфа-2а) в качестве терапии первой линии при хроническом гепатите B

Пегасис или альгерон что лучше

Результаты указывают на то, что Пегасис предлагает уникальный терапевтический вариант для пациентов с хроническим гепатитом В, в отличие от пероральных вариантов лечения, предлагаемых пациентам определенного периода терапии.

В исследовании III фазы, проведенного компанией Рош, у пациентов, получавших Пегасис, отображается улучшение в показателях реагирования по сравнению с ламивудином, как для антитела HBeAg, коррелирующего с ранним и активным заражением гепатитом B, так и для антитела HBsAg, который определяется в крови на стадии появления клинических симптомов. Добавление ламивудина к Пегасису не улучшает уровень ответа в конце 24-недельного периода наблюдения.

«Успех лечения в этом исследовании измеряется сероконверсией, и эти результаты показывают, что все больше пациентов достигли сероконверсии при лечении Пегасисом, чем с Ламивудином, — говорит исследователь доктор Майкл Фрид из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилле. — Это перспективная новость для 1 250 000 человек в США, которые в настоящее время инфицированы гепатитом В».

Выводы о сравнительной эффективности препарата Пегасис перед ламивудин-терапией, основанные на окончательных результатах, ограничены различными механизмами действия двух соединений. Большинство эффектов лечения ламивудином вряд ли сохранится в течение 24 недель после прекращения терапии.

Пегасис был утвержден в мае 2005 года для лечения гепатита В и является первым и единственным пегилированным интерфероном, одобренным FDA для лечения обоих вариантов вируса — hbeag-позитивным и hbeag-негативный хронический гепатит В.

Пегасис имеет двойной механизм действия: он замедляет репликацию вируса гепатита В и укрепляет иммунную систему.

«Хорошие терапевтические свойства — это то, что необходимо людям, пострадавшим от гепатита. Это кажется еще одним важным шагом вперед, — говорит Тимоти М. Блок, доктор философии, президент фонда Гепатита В, — Я выражаю благодарность Рош за проведение этой работы».

Гепатит В может привести к циррозу печени, гепатоцеллюлярной карциноме (раку печени) и смерти. Считается, что гепатит может вызывать более 5000 смертей в США ежегодно.

Эти результаты подтверждают выводы Roche из III-ей фазы Пегасис-исследования у пациентов с хроническим гепатитом В, также опубликованные в New England Journal of Medicine (NEJM) в 2004 году.

Они показали, что Пегасис был более эффективным в достижении стойкой ремиссии, чем ламивудин, у больных с более трудно поддающейся для лечения формой заболевания (HBeAg отрицательным).

Результаты этого исследования также поддерживают Пегасисs как первую линию терапии для HBeAg-негативного хронического гепатита В, которые имеют симптомы компенсированного заболевания печени, свидетельствующие о репликации вируса и воспаление печени.

Основные факты исследования

В исследование III-ей фазы были включены 814 пациентов с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом В и симптомами компенсированного заболевания печени, что свидетельствует о репликации вируса и воспаления печени. Пациенты получали либо монотерапию Пегасиса плюс оральный плацебо, Пегасис + ламивудин или только в течение 48 недель ламувидин. Пациенты наблюдались в течение дополнительных 24 недель после лечения.

Результаты исследования в конце периода наблюдения показали:

  • 32 % пациентов, получавших Пегасис, достигали сероконверсию, по сравнению с 19 % пациентов, получавших ламивудин. Пегасис в сочетании с ламивудин-терапией не улучшает результаты лечения (27 % из тех, кто принимал эту комбинацию, достигли HBeAg сероконверсии).
  • Сообщалось о достижении HBsAg сероконверсии у 16 ​​пациентов, получавших Пегасис (с или без ламивудина), и ни у одного из пациентов, получавших монотерапию ламивудина. «Потеря HBsAg или сероконверсии после терапии считается главной терапевтической целью анти-HBV терапии, так как это связано с положительными долгосрочными клиническими исходами», — отмечают авторы.
  • Выводы о сравнительной эффективности препарата Пегасис перед ламивудин-терапией, основанной на окончательных результатах, ограничены различными механизмами действия двух соединений. Большинство эффектов от лечения ламивудином вряд ли сохранятся после окончания 24 недель терапии.
  • Наиболее распространенными нежелательными явлениями в исследовании были включены гипертермия (лихорадка), усталость, головная боль, боль в мышцах, алопеция и анорексия, все, как известно, происходят и при применении интерферон-альфа терапии.

Пегасис был утвержден в 2002 году FDA для использования в качестве монотерапии и в сочетании с Копегусом (R) (Рибавирин, USP) для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С.

В феврале 2005 года, Пегасис стал первым и единственным FDA утвержденным препаратом монотерапии и в сочетании с Копегусом для лечения хронического гепатита С у больных с сочетанием инфекции гепатита С и клинически стабильным ВИЧ.

Эта последняя публикация доводит общее количество публикаций по Пегасису в NEJM до семи, наибольшему количеству публикаций в NEJM по любому пегилированному интерферону.

О хроническом гепатите B

В США наиболее распространенными способами передачи вируса гепатита В являются половой акт и через кровь, хотя болезнь может также передаваться от беременных женщин их детям.

Число новых инфекций в США снизилось в последние годы, частично из-за введения вакцины против гепатита В в 1982 году.

Почти все (90-95 %) взрослых, заразившихся гепатитом В, очищают свои системы от вируса в течение нескольких месяцев и вырабатывают иммунитет.

В остальных случаях инфекция переходит в хроническую форму — вирус остается в крови, инфицирует клетки печени и, возможно, повреждает их.

О Пегасисе при гепатите С

Пегасис, пегилированный альфа-интерферон, и Копегуса показаны для использования в комбинации для лечения взрослых с хроническим гепатитом С, имеющих компенсированное заболевание печени и ранее не получавших интерферон альфа. Пациенты, у которых была продемонстрирована эффективность, включали пациентов с компенсированным заболеванием печени и пациентов с гистологическим доказательством цирроза печени.

Пегасис дозируется в 180 мкг в виде подкожной инъекции, принимаемый один раз в неделю. Копегус вводят перорально в дозах 800-1200 мг в день.

Рош поддержал Пегасис в самой обширной программе клинических исследований, когда-либо проводившихся при гепатите С — крупнейшем исследовании, инициировавшем продвижение лечения больных гепатитом С с неудовлетворенными потребностями в помощи, в том числе больных с сочетанием инфекций ВИЧ (HIV) и ВГС (HCV), афро-американцев, больных циррозом печени, и пациентов, которые не ответили на предыдущую терапию.

Факты о Пегасисе (пегинтерфероне альфа-2а) в комбинации с Копегусом

Пегасис, отдельно или в сочетании с Копегусом, рекомендован для лечения взрослых с HCV, имеющие компенсированное заболевание печени и ранее не получавших интерферон альфа.

Пациенты, у которых была продемонстрирована эффективность, включали пациентов с компенсированным заболеванием печени и гистологическим признаками цирроза печени (Child-Pugh class A), а также у пациентов с клинически стабильным HIV, (например, антиретровирусная терапия не требуется или принимается стабильная антиретровирусная терапия).

Пегасис рекомендован для лечения взрослых пациентов с HBeAg положительным и HBeAg отрицательным хроническим гепатитом B, с компенсированным заболеванием печени и с установленной вирусной репликацией и воспалением печени.

Альфа-интерфероны, в том числе Пегасис (пегинтерферон альфа-2а), могут вызывать или обострять смертельные или угрожающие жизни психоневрологические, аутоиммунные, ишемические и инфекционные заболевания.

Пациенты должны подвергаться тщательному контролю с периодическими клиническими и лабораторными отчетными данными. Терапия должна быть прекращена у больных с постоянно тяжелыми или ухудшающимися симптомами, или признаками этих условий.

Во многих, но не во всех случаях эти расстройства проходят после прекращения Пегасис-терапии.

Использование Рибавирина

Рибавирин и Копегус в том числе, может вызвать врожденные дефекты и/или смерть плода. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать беременности пациенток и женщин-партнеров больных мужчин.

Рибавирин вызывает гемолитическую анемию. Анемии, связанные с рибавирин-терапией могут вызвать обострение сердечной болезни.

Рибавирин обладает генотоксическими и мутагенными свойствами и должен рассматриваться как потенциальный канцероген.

  • Пегасис противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату или любому из его компонентов, аутоиммунном гепатите, и печеночной декомпенсации (Child-Pugh c баллом больше 6, класс B and C) у больных с моноинфекцией цирротического HCV до или во время лечения.
  • Пегасис также противопоказан при печеночной декомпенсации с Child-Pugh ≥6 у цирротических пациентов с сочетанной инфекцией HCV и HIV до или во время лечения.
  • Пегасис также противопоказан новорожденным и младенцам, так как он содержит бензиловый спирт. Бензиловый спирт связан с увеличением числа случаев неврологических и других осложнений у новорожденных и грудных детей, которые иногда приводят к смертельному исходу.
  • Пегасис и Копегус терапии дополнительно противопоказаны пациентам с гиперчувствительностью к Копегуса или любой из его компонентов, у беременных женщин и женщин-парнеров больных мужчин, и у пациентов с гемоглобинопатией (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия).

Копегус-терапия не должна быть начата до получения подтверждения отрицательного теста беременность непосредственно до запланированного начала терапии.

Женщины детородного возраста и мужчины должны использовать две формы эффективной контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения.

В течение этого времени должны выполняться плановые ежемесячные тесты на беременность.

Если беременность произошла во время лечения или в течение 6 месяцев после терапии, пациент должен быть предупрежден о значительном тератогенном риске Копегус-терапии для плода.

HCV пациенты с циррозом печени могут быть подвержены риску печеночной декомпенсации и смерти при лечении альфа-интерферонами, включая Пегасис.

Пациентов с HCV с сочетанной инфекцией HIV, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ) и интерферон альфа-2а с или без Рибавирина, оказываются в группе повышенного риска по развитию печеночной декомпенсации по сравнению с пациентами, не получающими ВААРТ.

Во время лечения следует тщательно контролировать клиническое состояние пациентов и функции печени, и лечение Пегасисом должно быть немедленно прекращено, если наблюдается декомпенсации (Child-Pugh балл≥6).

Обострения гепатита во время противогепатитной терапии не является редкостью и характеризуются переходными и потенциально тяжелым увеличением в сыворотке ALT. Пациенты, испытывающие ALT, должны получить более частый контроль функции печени.

Снижение дозы Пегасиса следует рассматривать у пациентов, испытывающих вспышки трансаминазы.

Если ALT прогрессирует несмотря на снижение дозы Пегасиса или сопровождается повышением билирубина или признаками гепатитной декомпенсации, Пегасис-терапия должна быть немедленно прекращена.

Наиболее распространенными неблагоприятными событиями при комбинированной терапии Пегасиса и Копегуса, о которых сообщалось в ходе наблюдений за клиническими испытаниями (N=451), были:

  • усталость/астения (65 %),
  • головная боль (43 %),
  • гипертермия (41 %),
  • миалгия (40 %),
  • раздражительность/беспокойство/нервозность (33 %),
  • бессонница (30 %),
  • облысение (28 %),
  • нейтропения (27 %),
  • тошнота/рвота (25 %),
  • анорексия (24 %),
  • реакция места инъекции (23 %),
  • артралгия (22 %),
  • депрессия (20 %),
  • зуд (19 %),
  • дерматит (16 %).

Неблагоприятные события для пациентов с сочетанием инфекций, относящиеся к Пегасису и Копегусу, были в общем подобны выявленным у монозараженных пациентов.

Событиями, происходящими более часто у пациентов с сочетанием инфекций, была нейтропения (40 %), анемия (14 %), тромбоцитопения (8 %) уменьшение веса (16 %) и изменение настроения (9 %).

Неблагоприятные события у больных гепатитом B, относящиеся к Пегасису, в целом были подобны для больных гепатитом С, относящимся к монотерапии Пегасиса, за исключением усилений гепатита.

К серьезным побочным проявлениям относятся:

  • нервно-психические расстройства (суицидальные мысли и попытки самоубийства),
  • серьезные и тяжелые бактериальные инфекции (сепсис),
  • токсическое действие на костный мозг (цитопении и редко — апластическая анемия),
  • сердечно-сосудистые заболевания (гипертония, аритмии и инфаркта миокарда),
  • гиперчувствительность (в том числе анафилаксия),
  • эндокринные нарушения (в том числе заболевания щитовидной железы и сахарный диабет),
  • аутоиммунные заболевания (в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, псориаз и волчанка),
  • легочные расстройства (одышка, пневмония, облитерирующий бронхиолит, интерстициальная пневмония и саркоидозом),
  • колит (язвенный и геморрагический/ишемический колит),
  • панкреатит,
  • офтальмологические нарушения (снижение или потеря зрения, ретинопатия, включая макулярный отек и тромбоз сетчатки /кровоизлияния, неврит зрительного нерва и отек диска зрительного нерва).

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.