Препарат даклинза

Содержание

Даклинза при хроническом гепатите С в комплексной терапии

Препарат даклинза

Противовирусный лекарственный препарат Даклинза является одним из наиболее мощных способов противостояния хроническому гепатиту C.

Благодаря высокоспецифичному химическому составу, этот лекарственный медикамент зарекомендовал себя, как эффективный и безопасный способ борьбы со столь серьезным заболеванием гепатобилиарной системы.

Информация, относительно свойств и механизма действия данного средства, будет актуальна для людей, столкнувшихся с проблемой инфицирования вирусным гепатитом С.

Состав и форма выпуска

Противовирусный лекарственный медикамент Даклинза выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка покрыта глянцевой оболочкой, что создает дополнительные удобства для её употребления. Действующим компонентом Даклинзы является даклатасвира дигидрохлорид в количестве 30 или 60 мг. Кроме активного компонента, в состав препарата Даклинза входят такие вспомогательные вещества, как:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лактоза;
  • кремния диоксид;
  • натрия кроскармеллоза;
  • стеарат магния.

Пленочная оболочка таблеток состоит из таких компонентов:

  • железа оксид;
  • лак алюминиевый;
  • макрогол;
  • титана диоксид.

Противовирусное лекарственное средство Даклинза выпускается в дозировке 30 и 60 мг. Каждая таблетка в дозировке 30 мг имеет двояковыпуклую пятиугольную форму, и содержит маркировку BMS 213. У препарата в дозировке 60 мг, маркировка соответствует BMS 215. По характерному внешнему виду можно определить оригинал лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата даклатасвир характеризуется, как высокоспецифичное химическое соединение, которое оказывает прямое угнетающее воздействие на вирус гепатита C.

Губительное воздействие даклатасвира обусловлено инактивацией неструктурного белка 5А, который участвует в репликации вируса.

Благодаря упомянутому механизму действия, при попадании даклатасвира в организм человека, происходит блокирование роста и размножения возбудителей хронического гепатита С.

Показания к применению

Противовирусный лекарственный медикамент Даклинза рекомендован в составе комплексной противовирусной терапии у людей с хронической формой вирусного гепатита, который вызван штаммами 1 и 1В.

Данное средство рекомендовано к применению у пациентов с такими комбинированными осложнениями гепатита, как цирроз печени.

Для лечения заболевания, спровоцированного генотипом 1, используется комбинация Даклинзы, Асунапревира, Пегинтерферона-альфа и Рибавирина. Терапия данного заболевания с генотипом 1В осуществляется посредством комбинации Даклинзы и Асунапревира.

Противопоказания

Как правило, это противовирусное средство не используется в качестве самостоятельной терапевтической единицы. Его клинический эффект подтвержден только при условии комбинированного применения. В качестве основных противопоказаний для использования Даклинзы, выделяют:

  • индивидуальная непереносимость одного из компонентов лекарственного средства;
  • возраст до 18 лет;
  • период вынашивания ребенка и кормления грудью;
  • одновременное использование с антибактериальными, противоэпилептическими препаратами, а также с системными глюкокортикостероидами и препаратами, содержащими экстракт зверобоя;
  • индивидуальная непереносимость молочного сахара;
  • лактазная недостаточность.

Инструкция по применению

Общепринятая инструкция по применению медикамента гласит, что средняя терапевтическая дозировка лекарственного препарата Даклинза составляет 60 мг. Прием таблеток осуществляется независимо от употребления пищи. Во время употребления средства, не рекомендовано измельчать и разжевывать его.

Учитывая тот факт, что рассматриваемое лекарственное средство используется в составе комбинированной терапии, схемы лечения пациентов с вирусным гепатитом С, имеют следующий вид:

  1. Комбинация Даклинзы и Софосбувира. Сочетание этих препаратов используется для лечения пациентов вирусным гепатитом C, спровоцированным генотипами 1, 2, 3, 4. Данная комбинация эффективна при условии отсутствия у человека цирротических изменений в печени. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель.
  2. Комбинация Даклинзы, Софосбувира и Рибавирина. Сочетание противовирусных средств эффективно в отношении генотипов 1, 2, 3, 4, при условии, что пациент страдает циррозом печени класса А или В. Продолжительность лечения составляет 12 недель, а у людей, инфицированных 3 генотипом, этот период увеличивается до 24 недель. Если речь идет о лечении пациентов с 1, 2, 3, 4 генотипом вируса, на фоне перенесенной трансплантации печени, то продолжительность комбинированной терапии составляет 12 недель.
  3. Комбинация Даклинзы и Асунапревира. Одновременный прием медикаментов Даклинза и Сунвепра (асунапревира) эффективно в отношении гепатита, спровоцированного штаммом 1В, при условии, если пациент не страдает циррозом или имеет его компенсированную форму. Курс лечения комбинацией даклатасвира и асунапревира составляет 24 недели.
  4. Комбинация Даклинзы, Рибавирина, Асунапревира и Пегинтерферона Альфа. Это мощное противовирусное сочетание эффективно в отношении вирусного гепатита C, спровоцированного генотипом 1. Сочетание терапии указанными препаратами реализуется среди пациентов, не страдающих циррозом печени или у тех, кто имеет компенсированную форму данной болезни. Длительность курса противовирусной терапии составляет 24 недели.
  5. Комбинация Даклинзы, Рибавирина и Пегинтерферона Альфа. Сочетание указанных лекарственных средств широко применяется для лечения пациентов, инфицированных 1 генотипом вируса, не страдающих циррозом печени или имеющих его компенсированную форму. Продолжительность такого курса составляет 24 недели.

Если речь идет о лечении вирусного гепатита C, в сочетании с ВИЧ-инфекцией, то коррекция указанных дозировок ведется в индивидуальном порядке, с учетом используемой антиретровирусной терапии.

В период реализации противовирусной терапии препаратом Даклинза, рекомендовано осуществлять мониторинг так называемой вирусной нагрузки на организм. С этой целью проводятся лабораторные исследования на уровень ВГС и РНК в системном кровотоке инфицированного человека.

Если по каким-либо причинам человек пропустил прием очередной дозировки лекарственного средства, то употребить средство необходимо при условии, что временной разрыв не превышает 20 часов.

Побочные действия передозировка

Кроме вероятных побочных реакций, возникающих на фоне использования препарата Daklinza, каждому пациенту рекомендовано ознакомиться с теми неблагоприятными реакциями, которые могут возникать при использовании других лекарственных средств из комбинированной терапии. Указанная терапевтическая дозировка противовирусного средства Даклинза является безопасной для организма человека. При комбинированном использовании данного медикамента с препаратом Асунапревир, возможно появление таких побочных реакций:

  • повышенная утомляемость;
  • головная боль;
  • тошнота;
  • расстройства стула в виде диареи;
  • в лабораторных анализах может наблюдаться усиление активности АСТ и АЛТ.

В более редких случаях не исключены такие негативные последствия:

  • кожный зуд;
  • аллергическая сыпь на поверхности кожных покровов;
  • назофарингит;
  • стоматит;
  • вздутие живота;
  • бессонница;
  • озноб;
  • общее недомогание;
  • повышение температуры тела;
  • снижение или полное отсутствие аппетита.

Приём комбинации Даклинзы и Софосбувира, может вызывать ряд таких побочных эффектов:

  • тошнота;
  • повышенная утомляемость;
  • снижение показателей гемоглобина;
  • мигрень и головокружение;
  • сухость во рту;
  • метеоризм.

Если пациенту было назначено сочетание таких лекарственных средств, как Даклинза, Пегинтерферон Альфа, Асунапревир и Рибавирин, то существует вероятность появления таких негативных реакций:

  • кожная сыпь;
  • ноющая головная боль;
  • повышенная раздражительность;
  • общее недомогание;
  • снижение гемоглобина;
  • нарушение сна.

В практике клиницистов не были зафиксированы случаи передозировки лекарственным средством Даклинза. Если у пациента, превысившего среднюю терапевтическую дозировку средства, возникли неблагоприятные реакции со стороны организма, то ему рекомендована симптоматическая терапия, а также мониторинг жизненно важных показателей организма.

Особые указания

Данное средство противопоказано беременным и кормящим женщинам, так как действующее вещество даклатасвир способно проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко кормящей женщины, вызывая при этом негативные реакции со стороны детского организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ввиду специфики механизма действия противовирусного средства Даклинза 60 и 30 мг, его использование категорически противопоказано в комбинации с такими группами лекарственных препаратов:

  • глюкокортикостероиды;
  • противоэпилептические средства;
  • антибиотики;
  • лекарственные препараты растительного происхождения, в состав которых входит экстракт зверобоя.

При взаимодействии даклатасвира с указанными медикаментами наблюдается снижение его концентрации в системном кровотоке, что ставит под сомнение эффективность проводимого лечения.

Стоимость препарата и где купить

Цена оригинального препарата Даклинза в России варьирует от 1500 до 2000$ за упаковку лекарственного средства, содержащую 28 таблеток по 60 мг. Приобрести лекарственное средство можно в специализированных интернет-аптеках, а также у официальных дилеров, которые занимаются продажей средства, привезённого из страны производителя.

Аналоги

Противовирусный лекарственный препарат Даклинза не имеет структурных аналогов, которые бы обладали аналогичным принципом воздействия на человеческий организм. В качестве схожих лекарственных медикаментов из группы противовирусных средств для лечения гепатита С, выделяют:

  • Интрон А;
  • Альтевир;
  • Ледипасвир;
  • Пегинтрон;
  • Альфарона;
  • Асунапревир.

Индийская фармацевтическая компания-производитель Natco Pharma занимается выпуском генерического препарата (дженерика) Natdac в дозировке 60 мг. Данное средство описывается, как равносильная альтернатива препарату Даклинза.

По аналогии с оригинальным средством, дженерик Natdac используется исключительно в комбинации с другими средствами от гепатита С. В качестве примера можно привести Софосбувир.

Средство Natdac не подвергалось ряду масштабных клинических испытаний, поэтому изготовители не ответчики за вероятные побочные эффекты.

Отзывы покупателей и врачей

Фармацевтическая компания, занимающаяся производством данного лекарственного медикамента, вела длительный анализ отзывов тех пациентов, которые использовали Даклинзу в составе комбинированной терапии гепатита С. Именно благодаря положительным откликам, серийный выпуск препарата получил право на жизнь.

Артём Павлов, 28 лет:

«Получив информацию о своём диагнозе, передо мной встала задача по поиску эффективного средства для решения данной проблемы. Лечащий врач оповестил меня, что причиной гепатита С послужил 1 генотип вируса.

Ознакомившись с инструкцией к препарату Даклинза, я решил опробовать на себе данный медикамент. Кроме Даклинзы я принимал и другие средства. В общей сложности на это ушло 12 недель.

Результат — я здоров!»

Михаил Колесников, 53 года:

«Даклинзу принимал в сочетании с Софосбувиром. Благо до цирроза у меня не дошло, поэтому лечащий врач назначил мне 12-недельный курс лечения. Когда пришло время контрольной сдачи анализов, мне было объявлено, что вирус перестал быть активным, а функции печени пришли в норму. Радости не было предела, несмотря на финансовые затраты, связанные с лечением».

Положительная динамика гепатита С на фоне приёма Даклинзы, была отмечена ведущими специалистами гепатологами и инфекционистами.

Заключение

Перед началом лекарственной терапии Даклинзой, рекомендовано убедиться в точности поставленного диагноза, а также установить генотип возбудителя, спровоцировавшего гепатит С.

Даклинза

Препарат даклинза

Препараты

Цена на Даклинза в Москве от 55566 руб.

Купить Даклинза можно в интернет-магазине lab-krasoty.ru

Инструкция по применению препарата Даклинза

Состав

Активное вещество: даклатасвира дигидрохлорид;

Вспомогательные вещества: лактоза – 115.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 95.7 мг, кроскармеллоза натрия – 15 мг, кремния диоксид – 3 мг, магния стеарат – 4.8 мг, опадрай® зеленый – 15 мг (гипромеллоза – 8.9625 мг, титана диоксид – 4.2825 мг, макрогол-400 – 1.35 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C Blue #2) – 0.255 мг, оксид железа желтый – 0.15 мг).

Показания к применению Даклинза

Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир: с препаратом асунапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1b; с препаратами асунапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирин – для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1.

Противопоказания к применению Даклинза

  • препарат не должен применятся в виде монотерапии;
  • гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • в комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (вследствие снижения концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими как:
  • противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин);
  • антибактериальные средства (рифампицин, рифабутин, рифапентим);
  • системные ГКС (дексаметазон);
  • растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)).
  • одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих асунапревир (см. инструкцию на препарат Сунвепра);
  • при наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа+рибавирин) – см. инструкции по применению соответствующих препаратов;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

Поскольку препарат применяется в виде комбинированной схемы, комбинированную терапию следует применять с осторожностью при состояниях, описанных в инструкциях по применению каждого препарата, входящего в состав схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа и рибавирин).

Безопасность применения комбинированной терапии не изучалась у пациентов с декомпенсированными заболеваниями печени, а также у пациентов после трансплантации печени.

Совместное применение препарата Даклинза с другими препаратами может привести к изменению концентрации как даклатасвира, так и действующих веществ других препаратов (см. разделы “Противопоказания” и “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).

Рекомендации по применению

Рекомендованная доза препарата Даклинза составляет 60 мг 1 раз/сут независимо от приема пиши. Препарат следует применять в сочетании с другими лекарственными препаратами (см. Таблицу 1).

Рекомендации по дозам других лекарственных препаратов схемы даны в соответствующих инструкциях по медицинскому применению.

Терапия рекомендуется как пациентам, ранее не получавшим лечение хронического гепатита С, так и пациентам с предшествующей неэффективностью терапии.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности: 2 года.

Даклинза (даклатасвир, Daklinza / Daklatasvir). Инструкция по применению

Препарат даклинза

Препарат Даклинза (Daklinza/Daklatasvir) был разработан ведущими учеными фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb для лечения хронического вирусного гепатита С.

Лекарство получило одобрение Европейской комиссии по лекарственным средствам и с января 2015 года поступило в продажу.

Даклинза – это ингибитор вирусного (вируса гепатита С) белка NS5A, который используется при репликации вируса гепатита С внутри клеток печени (гепатоцитов) и, таким образом, препятствует поступлению вируса из зараженных гепатоцитов в кровь. Благодаря такому действию, удается предотвратить распространение вируса в организме.

Состав препарата Даклинза

Даклинза выпускается в виде двояковыпуклых зеленых таблеток (покрытых оболочкой), содержащих 30 или 60 мг действующего вещества.

Действующим веществом является Даклатасвир.

К вспомогательным веществам относятся:

  • Диоксид кремния;
  • Стеарат магния;
  • Целлюлоза;
  • Кросскармелоза натрия.

В состав оболочки входит желтый оксид железа, диоксид титана, гипроммелоза.

Показание к применению

Препарат Даклинза предназначен для лечения гепатита С (генотипы вируса: 1, 2, 3 и 4) в комбинации с другими лекарственными средствами. Проведенные клинические испытания показали, что Даклатасвир  является безопасным и эффективным средством борьбы с гепатитом С.

Через 12 недель после того, как пациенты прошли курс лечение препаратом, у 90% из них был отмечен устойчивый вирусологический ответ. Эти данные относятся к тем людям, для которых терапия Даклинзой (Даклатасвиром) была первичной.

Устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после проведенной терапии среди пациентов, уже проходивших ранее курс лечения от гепатита С рибавирином и пэгинтерфероном (и не получивших устойчивого вирусологического ответа на лечение),  был выявлен в 82% случаев.

Препарат оказывает одинаковое действие, как при генотипе 1, так и при генотипе 4.

Таблица 1: Рекомендуемые схемы и продолжительность лечения для комбинированной терапии с использованием препарата Даклинза
Генотип вируса и категория пациентовСхема терапииДлительность терапии
Генотип 1 или 4, пациенты без циррозаДаклинза + Совальди (софосбувир)12 недель. Возможно продление терапии до 24 недель у пациентов, ранее лечившихся другими препаратами, включая схемы терапии с ингибиторами протеазы NS3/4A
Генотип 1 или 4, пациенты с компенсированным циррозомДаклинза + Совальди (софосбувир)24 недели. Может быть рассмотрен  вариант сокращения продолжительности лечения до 12 недель для ранее не лечившихся пациентов с циррозом печени и при положительных прогностических факторах, таких как генотип СС (IL28B)  и / или при низкой исходной вирусной нагрузке. Может добавляться рибавирин для пациентов с очень поздней стадией заболевания печени или при наличии других негативных прогностических факторов, к примеру, таких как предыдущий опыт лечения.
Генотип 3, пациенты с компенсированным циррозом или имевшие ранее неудачную терапиюДаклинза + Совальди (софосбувир)+рибавирин24 недели
Генотип 4Даклинза+пегинтерферон-альфа+рибавирин24 недели Даклинза, в сочетании с 24-48 недель пегинтерферон-альфа и рибавирин. Если на 4-й и 12-й неделях терапии вирус в крови не определяется, то все три препарата применяются в течение 24 недель.Если только на 12-й неделе вирус перестанет определяться в крови, то Даклинза применяется 24 недели, а пегинтерферон и рибавирин – 48 недель.

Противопоказания препарата Даклинза

Препарат имеет ряд важных противопоказаний, которые нужно учитывать при назначении лекарства. Они следующие:

  • Индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов
  • Детский возраст до восемнадцати лет
  • Беременность и период грудного вскармливания
  • Монотерапия.

Препарат нужно использовать с осторожностью, если у больного диагностирован цирроз печени. Эффективность Даклинзы резко снижается при комбинации с лекарствами, которые в значительной степени индуцируют цитохром и гликопротеин. Сюда можно отнести: зверобой, рифабутин, карбамазепин, окскарбазепин, рифампицин, дексаметазон, фенобарбитал.

Когда женщина проходит курс терапии Даклинза, она должна позаботиться о эффективных методах контрацепции и избегать беременности еще пять недель после окончания курса. Это же правило действует для партнерши мужчины, который проходит терапию Даклинзой.

Люди, перенесшие трансплантацию или другие виды хирургических процедур на печени должны принимать лекарство под строгим наблюдением лечащего врача.

Детям использовать препарат нельзя, из-за недостаточных исследований.

Пожилые люди могут использовать общую установленную дозу.

Если есть повышенная чувствительность и непереносимость лактозы, препарат использовать нельзя.

Не достаточных данных при использовании Даклинза в период лактации, но исследования на подопытных животных установили проникновение некоторых компонентов в молоко, поэтому кормящие женщины должны избегать приема препарата или прекращать грудное вскармливание при назначении терапии.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства Даклинза может вызывать побочные эффекты (хотя и не у всех).
При принятии препарата Даклинза в сочетании с софосбувиром (с или без рибавирина) было зарегистрировано следующие побочные эффекты:

Очень часто (может возникать более, чем у 1 из 10 пациентов)

  • головная боль, тошнота, усталость

Часто (может провляться менее, чем у 1 из 10 пациентов)

  • снижение аппетита,
  • плохой сон
  • мигрень
  • головокружение
  • одышку
  • зуд, сухость кожи, необычная потеря или истончение волос, сыпь
  • диарея, боли в верхней половине живота, запор, вздутие живота желудка или кишечника, жжение изжога, рвота
  • кашель, заложенность носа, сухость во рту
  • боли в суставах, боли в мышцахх (не при физической нагрузке)
  • депрессия, беспокойство, раздражительность
  • анемия

Способ применения и дозировка

Препарат применяется по одной таблетки в день в установленной дозе 30/60 мг. Таблетку нельзя разжевывать или измельчать, необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Прием лекарства не зависит от времени приема пищи и может осуществляться, как во время еды, так и после.

Курс лечения должен устанавливать врач. Он же устанавливает дозу, проводит ее корректировку, если параллельно принимаются другие препараты, мешающие действию препарата Даклинза.

Препарат всегда должен применяться в комплексе с другими лекарственными средствами, например: рибавирином, Совальди (софосбувир), пэгинтерфероном альфа. Курс лечения может продолжаться от 12 до 24 недель и устанавливается лечащим врачом, в зависимости от особенностей протекания заболевания у пациента.

Если по каким-то причинам пропущена дневная доза лекарства, ее можно принять, пока не прошло 20 часов с момента последнего приема или пропустить и продолжить прием в обычном режиме. Двойную дозу использовать нельзя.

Если во время курса терапии с применением даклатасвира появились побочные эффекты 1 и 2 степени тяжести, следует продолжить прием препарата в обычном режиме. При осложнениях высокой степени тяжести или неэффективности лечения курс необходимо прервать.

Лечение нужно прекратить в том случае, если получен неадекватный вирусологический ответ, так как маловероятно, что будет получен положительный результат.

Доза препарата Даклинза не должна устанавливаться ниже 30 мг.

Корректировка дозы не требуется у людей, достигших 65-летнего возраста, у пациентов с почечной, печеночной недостаточностью и циррозом печени.

Даклинза не используется для лечения детей, так как нет полных данных о его влиянии на детский организм.

Скачать подробную инструкцию (PDF)

Тема на форуме

Даклинза в лечении гепатита С

Препарат даклинза

Всего за несколько последних лет хронический гепатит С, который десятки лет тяжело поддавался лечению, перешел в категорию полностью курабельных инфекций. Это случилось благодаря вкладу американских ученых, представивших миру принципиально новые препараты со специфическим прямым действием.

Первым стал «Совалди» (Софосбувир) от «Gilead Sciences» и следом в массовое производство поступил «Даклинза» (Даклатасвир). Именно сочетание этих фармацевтических средств позволило сделать терапию не только удобнее, но и эффективность возраста в разы.

Теперь пациенты могут за достаточно короткий срок полностью избавиться от инфекции. 

Российская Федерация входит в список стран, где инфицированность вирусом гепатита С крайне велика (по официальным данным).

После выхода новейших лекарственных средств в 2015 году государственную регистрацию в РФ получили «Daklinza»/Даклатасвир и «Sunvepra»/ Асунапревир.

Следует отметить, что Даклинза и Сунвепра отсутствуют в списке препаратов выбора EASL (Европейская ассоциация по исследованию печени) от 2018 года, однако при необходимости их использования можно обратиться к клиническим рекомендациям за 2016 год.

Фармакологическая группа

Даклатасвир входит в группу противовирусных средств прямого действия под кодом АТХ – J05AX14. Однако он предназначен исключительно для лечения вирусного гепатита С. В отношении других инфекций он бессилен.

В 2018 году он также был включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, администрируемый Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Форма выпуска

Приобрести «Даклинзу» можно только в виду таблеток в форме пятиугольников по 30 (с обозначением BMS 213) или 60 мг (BMS 215). Они имеют зеленоватый окрас, располагаясь по 14 штук в 2 блистерах.

Одна картонная упаковка должна содержать ровно 28 таблеток, которых достаточно только на 4 недели курса лечения, поэтому необходимо помнить о том, что покупать придется несколько таких. Если же под этим торговым названием продаются капсулы или порошок, стоит заподозрить подделку.

Химический состав и суточная доза

Каждая таблетка лекарственного средства содержит в себе следующие химические вещества:

  • Основное: даклатасвира дигидрохлорид, 33/60 мг;
  • Дополнительные (не оказывают фармакологического действия): магния стеарат, МКЦ (микроклисталлическая целлюлоза), натрия кроскармеллола, кремния диоксид, безводная лактоза;
  • Красители – «Opadry green»: диоксид титана, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, алюминиевый лак, железа оксид желтый.

На территории РФ принято использовать Даклатасвир, 60 мг с Софосбувиром, 400 мг. Несколько реже его комбинируют с Асунапревиром, 100 мг, если отсутствует возможность выбора другой схемы лечения.

Показания

Несмотря на то, что фармацевтическое средство показывает высокую эффективность против всех генотипов возбудителя, применяют его далеко не всегда. В составе комбинированной терапии он показан совершеннолетним больным в таких ситуациях:

  1. Генотип 1/1b: + «Асунапревир» или «Софосбувир»;
  2. Генотип 3: + «Софосбувир».

При тяжелом течении инфекции или развитии осложнений к «Даклинзе» добавляют (помимо второго препарата) «Рибавирин» и «Пегилированный интерферон альфа-2а».

Побочные эффекты

Многие больные, использовавшие до этого интерфероны, помнят о том, что лечение переносится намного тяжелее самого заболевания именно из-за огромного количества выраженных побочных эффектов. Пероральный прием Даклатасвира практически полностью устранил этот недостаток, сделав терапию более комфортной.

Слабовыраженные нежелательные реакции возникают менее чем в 15% случаев, среди них чаще всего встречаются следующие:

  1. Тошнота;
  2. Головокружение;
  3. Общая слабость;
  4. Головная боль;
  5. Клинически незначимые изменения в общем анализе крови;
  6. Повышение активности печеночных маркеров при биохимическом исследовании крови.

Единицы отмечают более редкие реакции (сыпь, боль в мышцах, снижение аппетита), которые не являются высокоспецифичными, так как могут быть симптомами имеющихся осложнений и сопутствующей патологии.

Цена в России и где купить

Так как «Даклинза» является оригинальным препаратом, нужно понимать, что его стоимость у российских фармпредставителей будет намного выше, а ведь только в США она достигает 21 900$, не говоря уже о расходах на другие лекарства, необходимые для полного курса лечения. Естественно, покупать подобный препарат могут далеко не все пациенты.

Слишком низкая цена Даклинзы в России с большой долей вероятности указывает на случай мошенничества, поэтому при отсутствии необходимых средств лучше выбрать качественный индийский дженерик (например, «DaciHep», «Natdac»), который будет стоит в десятки раз меньше, не уступая в качестве.

В настоящее время все еще достаточно тяжело купить новейшие противовирусные препараты в розничных аптеках, исходя из их высокой стоимости. В Москве некоторые из них предлагают продажу оригинального Даклатасвира по предварительному заказу с их сайта, что в среднем обходится в пределах 63 000 – 88 000 руб за 1 упаковку («REDapteka», «Адонис Фарм»).

Купить  Даклинзу в Москве также можно через сайт официального поставщика в РФ. Главные торговые представительства продаж — http://sovihep.ru/.  Эта компания гарантирует безопасную и быструю доставку лицензированных противовирусных препаратов в кратчайшие сроки. Заказ можно оформить всего в несколько кликов.

Купить Daklinza в Москве, цена на оригинальную Даклинзу в России

Препарат даклинза

Описание

Все оригинальные препараты производятся в Евросоюзе или США и имеют соответствующую регистрацию. 

Daklinza – эффективный противовирусный препарат, который применяется только в комплексе с другими медикаментами для лечения гепатит С.

Лекарственное средство было разработано американским фармацевтическим гигантом Bristol-MyersSquibb. В 2018 году специалисты ВОЗ приняли решение включить «Даклинзу» в список жизненно важных лекарств.

Сегодня мы с гордостью говорим, что имеем возможность предложить цену на Daklinza в Москве достаточно разумную.

Действие препарата

Даклатасвир – ингибитор белка NS5A. Действующее вещество «Даклинзы» подавляет репликацию вируса гепатита С, тем самым снижая количество его копий в крови.

https://www.youtube.com/watch?v=lLtoGfLeK-0

Даклатасвир наиболее эффективен при следующих субтипах: 1a, 1b, 2а, За, 4а, 5а и 6а. При проведении клинических исследований было отмечено, что при субтипе 1a снижение концентрации РНК вируса наблюдается уже в первые сутки приема медикамента, но только у пациентов, ранее не получавших терапию.

Побочные явления и передозировка

Побочные явления возникают относительно редко, среди них наиболее распространены следующие:

  • головная боль;
  • повышенная утомляемость, усталость;
  • нарушения пищеварения (диарея, тошнота, вздутие);
  • повышение активности аминотрансфераз.

При приеме «Даклинзы» следует учитывать и побочные действия препаратов, которые употребляются одновременно с ней. Отзывов о «Даклинзе», достаточно много — препарат популярен, стоит отметить, что негативных оценок практически нет.

При комбинации с асунапревиром, кроме вышеперечисленных, могут наблюдаться такие побочные явления:

  • легкий зуд и сыпь по всему телу;
  • потеря аппетита;
  • нарушения сна;
  • нарушения со стороны ЖКТ (боль в области брюшины, запор, рвота);
  • ломота в суставах;
  • симптомы, напоминающие простуду: повышение температуры, озноб, першение и боли в горле, заложенность носа;
  • анемия;
  • повышение АД.

В сочетании с софосбувироми рибавирином возможно появление следующих неприятных симптомов:

  • приливы жара по всему телу;
  • мигрени;
  • головокружения;
  • изжога и вздутие живота;
  • сухость слизистой оболочки рта;
  • боли в суставах и мышцах;
  • кашель и заложенность носа;
  • одышка;
  • хроническая усталость;
  • сыпь.

При появлении любых побочных явлений, в том числе и не указанных в инструкции, следует немедленно связаться с лечащим врачом.

На сегодняшний день негативных реакций в случае передозировки зафиксировано не было. Рекомендуется наблюдать за состоянием пациента и поддерживать его жизненно важные функции на должном уровне. Диализ в случае передозировки даклатасвиром не проводят, поскольку он неэффективен.

Дозировка

Согласно инструкции к «Даклинзе», следует принимать ее 1 раз в сутки в дозировке 60 мг. Обычно ее сочетают с другими медикаментами. Если пациент после приема испытывает тошноту, то ему рекомендуют пить лекарство в утренние часы.

Таблетки не ломают, не разжевывают и не крошат, запивать их нужно 100-150 мл чистой негазированной воды. Если пациент случайно пропустил время приема, то выпить таблетку надо в течение ближайших 20 часов. Доза может быть снижена с 60 мг до 30 мг при одновременном приеме индукторов CYP3A4.

Обычно даклатасвир принимают в комбинациях со следующими действующими веществами:

  1. Софосбувир. Применяется при 1-4 генотипе, длительность терапии – 12 недель.
  2. Софосбувир и рибавирин. Схема эффективна при наличии у больных ВГС 1-4 генотипа, осложненного циррозом печени, а также после трансплантации органа. Лечение проводится в течение 12 недель, но иногда продлевается и до 24 недель.
  3. Асунапревир. Комбинация эффективна только при субтипе1b без осложнений или циррозом в начальной стадии. Терапия длится 24 недели.
  4. Рибавирин, ПЭГ-интерферон альфа и асунапревир. Такая схема используется для лечения пациентов с первым генотипом ВГС, осложненным или не осложненным циррозом печени. Терапия длится 24 недели. Иногда из схемы исключается асунапревир, а лечение может быть продлено до 48 недель.

Если у пациента наблюдается недостаточный вирусологический ответ, то терапию завершают раньше срока. Самостоятельно прекращать прием препарата строго запрещено.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.