Прививка от гепатита состав

Содержание

Вакцинация

Прививка от гепатита состав

В настоящее время существует возможность привиться от гепатитов А и В. Вакцинация позволяет сформировать иммунитет к заболеванию – организм заранее будет обладать инструментами эффективной борьбы с инфекцией и не допустит развития заболевания. Прививка от гепатита В также эффективно защищает и от гепатита D, так как он развивается только при наличии в организме вируса гепатита B.

Что такое вакцинация?

Вакцинация – это способ профилактики различных заболеваний. В ответ на введение вакцины в организме вырабатывается иммунитет, защищающий от инфекции в течение многих лет.

Кому нужна вакцинация?

Вакцинация необходима только здоровым и не болевшим заболеванием людям. В России прививка от гепатита B входит в национальный календарь профилактических прививок с 1996 г. Для снижения риска заражения гепатитом B ее рекомендуется делать уже в первые часы жизни новорожденного.

Вакцинация также необходима тем, кто находится в группе риска, то есть подвержен большей опасности заразиться:

  • пациенты, получающие лекарства внутривенно, переливания крови или гемодиализ;
  • половые партнеры инфицированных людей;
  • члены семей хронических носителей вируса гепатита В;
  • люди, имеющие нескольких половых партнеров;
  • путешествующие в регионы с высокой распространенностью гепатита В (например, Юго-Восточная Азия, Африка, Ближний Восток, Амазония);
  • люди, находившиеся в учреждениях службы исполнения наказаний;
  • все дети дошкольного и школьного возраста;
  • все работники здравоохранения.

Что дает вакцинация?

После проведения полного курса вакцинации у более чем 85% детей и подростков и 90-95% взрослых здоровых людей вырабатывается иммунитет против гепатита В.

Нужно ли обследоваться перед вакцинацией?

Перед вакцинацией необходимо убедиться в том, что вы не страдаете гепатитом В и не болели им ранее. Поэтому рекомендуется провести анализ крови на наличие HВsAg и anti-HBs.

Существуют ли противопоказания?

Абсолютным противопоказанием является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи (хлеб, пиво, квас, кондитерские изделия и т.д.), так как вакцина может содержать следы дрожжей, которые используются для получения вакцины. Также противопоказано введение вакцины тем, у кого была аллергическая реакция на предыдущую инъекцию.

Следует отложить прививку тем, кто страдает острыми и тяжелыми заболеваниями с повышением температуры тела. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцину можно вводить сразу, как только нормализуется температура тела.

Что входит в состав вакцины от гепатита В?

Вакцина от гепатита В содержит искусственно полученный поверхностный белок вируса (HBsAg), при попадании его в организм вырабатываются антитела (anti-HBs).

В вакцине также содержатся такие вспомогательные вещества, как гидроокись алюминия, консерванты (например, тиомерсал) и могут быть следовые количества дрожжей, которые используются для получения вакцины.

Для детей до 1 года рекомендована вакцина, не содержащая тиомерсала (согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2007 г.).

Может ли вакцинация от гепатита В вызвать заболевание?

Вакцина от гепатита В не содержит вирус. Она содержит белок, который выработан искусственно и по своей структуре схож с поверхностным белком вируса. Поэтому заболеть гепатитом В после вакцинации невозможно.

Какие дозировки вакцины существуют и от чего они зависят?

Большинство вакцин имеют стандартные дозировки в зависимости от возраста прививаемых: взрослым вводят 20 мкг (1.0 мл), детям до 15 лет 10 мкг (0.5 мл). Некоторым пациентам, например, получающим гемодиализ, препараты, подавляющие иммунную систему, ВИЧ-инфицированным может потребоваться более высокая доза вакцины.

Как вводят вакцину?

Только внутримышечно. Наиболее предпочтительно детям до 3 лет в боковую поверхность ноги (бедра), старше 3 лет и взрослым – в плечо (дельтовидную мышцу). Недопустимо внутривенное введение.

Какова схема вакцинации?

Вакцинация против гепатита В проводится в несколько инъекций через определенные промежутки времени. Стандартная схема выглядит так: 0-1-6 месяцев.

Это означает, что первая прививка проводится в выбранный день, вторая – через месяц после первой, а третья – через 6 месяцев после первой. Существуют также варианты экстренной вакцинации.

Например, 0-1-2-12 месяцев или, в исключительных случаях, 0-7-21 день, далее через 12 месяцев.

Какие вакцины можно использовать?

В РФ доступны к применению несколько вакцин, среди которых есть препараты как отечественного производства (например, вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая), так и зарубежного (например, Энджерикс В, Эувакс В, Шанвак В, Эбер-Биовак и др.). Структура белка вируса в отечественных вакцинах соответствует подтипу вируса, наиболее распространенного на территории РФ.

Схемы применения и дозировки у большинства вакцин совпадают. Все вакцины взаимозаменяемы, то есть курс прививок можно начать одной вакциной и закончить другой, хотя все же лучше использовать одну и ту же марку вакцины в рамках курса.

Бывают ли побочные явления при вакцинации?

Чаще всего это болезненность и уплотнение в месте введения вакцины. Реже встречается общее недомогание, повышение температуры тела, которые проходят в течение 1-2 дней.

Всегда ли после вакцинации формируется защитный иммунитет? Как об этом узнать?

Как уже говорилось, до 95% взрослых здоровых людей получают иммунитет против гепатита В после прививки. Есть обстоятельства, которые могут повлиять на успешность вакцинации.

Например, если вакцина хранится неправильно, она может оказаться неэффективной. Всегда можно проверить ее результат: нужно провести количественный анализ на anti-HBs после полного курса инъекций вакцины.

Что делать, если срок очередной инъекции был пропущен?

Есть минимальные и максимальные допустимые интервалы между инъекциями, которые указаны в скобках: 0-1(4)-6(4-18) месяцев. То есть вторую прививку можно делать и спустя 4 месяца после первой. А третью – минимум через четыре месяца после первой или даже полтора года спустя после первой. Однако нарушать стандартную схему вакцинации не рекомендуется.

Может быть и так, что превышены все допустимые сроки. В таком случае все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск. Тогда особенно рекомендуется проверить уровень защитных антител после курса прививок: количественный анализ крови на anti-HBs.

Каков срок действия вакцины? Нужно ли будет вновь когда-либо вакцинироваться?

Необходимость в ревакцинации (повторной прививки через несколько лет) не установлена. Решение о ревакцинации зависит от результата количественного анализа на anti-HBs. Если их уровень менее 10 МЕ/мл, требуется ревакцинация. Исследование нужно проводить через 5-7 лет после вакцинации.

Можно ли вводить другие вакцины вместе с прививкой от гепатита В?

Можно. Необходимо только вводить прививки в разные участки мышц и в разных шприцах.

Прививка от гепатита: правила для A и B, схемы, виды и побочные эффекты вакцинации

Прививка от гепатита состав

Гепатит – это опасный воспалительный процесс печёночных тканей, вызванный вирусным воздействием. Прививка от гепатита – введение вакцины в здоровый организм с целью защиты и помощи иммунитету человека. Так вырабатываются соответствующие антитела к инфекции.

Считается необязательной медицинской процедурой, но медики рекомендуют проходить плановую вакцинацию для выработки устойчивости к возникновению печёночной инфекции. Указанная вакцина ничем не отличается от прививки от кори, дифтерии.

Прийти на осмотр и сделать её возможно в поликлинике.

Сейчас появился культ отказа от прививок, который негативно сказывается на здоровье населения. Подозрения людей необоснованные, так как развитие неприятных последствий – редкость, а защитное действие намного важнее, чем опасения.

Значение гепатитов А, В, С. Опасность

Гепатиты разных типов считают воспалениями, возникающими в тканях печени. Инфекция постепенно поражает клетки органа и запускает интоксикацию организма, влекущую тяжёлые симптомы и последствия. Здоровый человек заражается через контакт с носителем вируса, половой либо прямой. Отдельные типы воспаления передаются орально-фекальным методом.

Таким образом, схема прививания для детей актуальна до возраста наступления повышенного риска заражения.

Гепатит А

Гепатит А считают первым генотипом печёночного вируса, давно известного человечеству. Прежнее название – болезнь Боткина, желтуха. Прививок от гепатита А нет по причине неопасности и простоты лечения патологии.

Болезнь не приводит к тяжёлым последствиям, быстро устраняется на начальных стадиях развития и немедленно после инфицирования проявляется в организме.

Появление симптомов в ранней фазе помогает врачу назначить эффективный приём медикаментов.

Гепатит В

Гепатит В считается опасной болезнью. Поэтому график прививания от гепатита В внесён в международный медицинский календарь. Вирусная инфекция скрывается в организме десятки лет и проявляется только на последних стадиях в виде осложнений (цирроз, карцинома, печёночная недостаточность). Предусмотрена вакцина против вируса гепатита для новорождённых и матерей.

Симптоматика заключается в субфебрильной температуре, желтушных проявлениях, обесцвечивании кала, потемнении мочи, расстройствах желудочно-кишечного тракта и слабости организма.

При позднем выявлении патология перерастает в тяжёлую фазу, протекающую в острой либо хронической форме. Частые осложнения – рак печени, цирроз, печёночная недостаточность. Тяжёлые нарушения ведут к коме, возможен смертельный исход.

Сопутствующие факторы негативно влияют на гепатит и не позволяют организму бороться против вируса: алкоголь, приём жирной пищи.

Гепатит С

Болезнь распространяется через непосредственный контакт с кровью инфицированного. Передача не предусматривает оральный или фекальный метод и воздушно-капельный путь. С больным спокойно общаются, не боятся совместного времяпрепровождения. Главное – ограничиться в использовании общих предметов, на которых остаётся биологическая жидкость заражённого.

Прививание от гепатита С проводится для медработников и людей, ведущих постоянный контакт с кровью пациентов. Календарь прививок предусматривает ежегодное проведение вакцинации.

Способы инфицирования гепатитом

Любой генотип инфекции предусматривает особенный путь передачи из больного организма в здоровый. Гепатит А способен передаваться через рукопожатия, орально-фекальным способом. Поэтому самые поражённые вирусом страны – с низкими санитарно-эпидемиологическими условиями. Часто немытые руки становятся главным разносчиком инфекции, поражающей фильтрующий орган людей.

Гепатит В передаётся разными путями:

  • Использование одного шприца (наркомания).
  • Употребление грязных продуктов питания.
  • Использование общего предмета с инфицированным человеком.
  • Вертикальный путь (от матери к ребёнку во время рождения).
  • Плохо обработанные медицинские инструменты для медицинских манипуляций (особенно распространено в стоматологических кабинетах).
  • Половой акт с инфицированным.
  • Неочищенная, грязная вода.

Гепатит С распространяется среди населения через контакт с кровью больного. Заразиться через рукопожатия, общение невозможно.

Прививки

Современные учёные создали мощную вакцину от инфекции типов А и В. Вакцинация ведётся в России, обязательна как прививка новорождённым. После введения инъекции нельзя купать ребёнка.

Гулять разрешается, главное – не мочить место укола. Данный шаг обусловлен широким возникновением пандемии на территории государства.

Лекарство становилось единственным вариантом излечения от страшного вируса.

Вакцинация против гепатита и сегодня считается лучшим вариантом обезопаситься от тяжёлого протекания болезни и возникновения негативных последствий. С изобретением прививки от гепатита уменьшилось количество больных с циррозом и карциномой. Растёт тенденция излечения и приобретения стойкого иммунитета против вирусного процесса.

При пропуске очередной процедуры проводится повторная – ревакцинация. Прививка делается в первый день жизни детей. Отсутствуют побочные эффекты при условии выполнения рекомендаций врача. Положительная реакция на прививку прогнозирует то, что организм хорошо воспринял ослабленный вирус и выработал антитела.

После инъекции не рекомендуется мочить место укола во избежание побочных эффектов и ухудшения состояния. Педиатры советуют отказаться от купания в день вакцинации.

Виды вакцин, применяемых в наше время

Производством вакцин занимается множество стран мира, но состав и действие идентичны. Поэтому предполагается и разрешается замена одного препарата другим без последствий для здоровья.

Первая, вторая и третья прививка делается разными препаратами, эффект одинаковый.

Кстати, рекомбинантная вакцинация входит в национальный прививочный календарь, который включает определённую дозу для иммунизации.

Иногда назначается повторная инъекция. Если рука болит после манипуляции, допускается периодичность вакцинации. Для выработки иммунитета главное – пройти целый процесс привития, желательно в чётко установленном порядке.

На территории России применяется масса типов вакцины против вируса гепатита, присутствуют импортные:

  • Энджерикс В.
  • Эбербиовак.
  • Шанвак.
  • Эувакс В;
  • Н-В-Vax II.
  • Регевак.
  • Серум институт.

Медицинский национальный институт ежегодно модернизирует состав вакцины. Иммунизацию ребёнок с лёгкостью переносит, риск заразиться снижается до нуля. Стоит упомянуть: грудничку купание запрещено в первые дни после введения препарата.

Предусмотрено комбинирование ряда вакцин от разных типов гепатита в одну. «Бубо-М» от известной фармацевтической организации предполагает стойкую защиту не только от вирусной инфекции печени, но и от столбняка с дифтерией.

Прививание от гепатита А

Прививка не назначается в обязательном порядке, но рекомендуется каждому человеку. Подхватить инфекцию проще простого, а ощущать неприятные симптомы болезни не хочется никому. Инъекция считается страхованием организма от возникновения печёночной инфекции у взрослых и детей.

Показания к применению

Прохождение вакцинации необходимо людям, ведущим постоянный непосредственный контакт с носителем инфекции либо подхватили гепатит. Вдобавок показаниями к введению инъекции считается:

  1. Работа, которая предполагает контакты с людьми.
  2. Путешествие в место с низкими санитарными и эпидемиологическими условиями.
  3. Недолгосрочное перемещение в страну с широким заражением гепатитом А.
  4. Жизнь в месте, где выявлен повышенный риск инфицирования.

Перед отъездом в страну с неблагоприятными условиями вакцинация проводится примерно за 14 дней, чтобы иммунитет успел выработаться.

Наличие противопоказаний

Вводить инъекцию разрешается не каждому человеку. Выявлены противопоказания, когда прививка не делается:

  1. Период обострения сопутствующих хронических патологий.
  2. Во время беременности.
  3. Злокачественные опухоли и процессы в крови (лейкемия).

Поэтому врач проводит предварительный осмотр и опрос пациента.

Состав

В состав инъекции включены особые компоненты, предполагающие выработку антител иммунной системой человека, создание дополнительной защиты от внешних негативных факторов. Из генотипа вируса выделяется HbsAg, который в минимальной дозе вносится в состав препарата для выработки микроорганизмов. Последние сопутствуют борьбе с вирусом в организме.

Кому необходимо делать прививку от гепатита В

Прививание от гепатита В рекомендовано всем. Заставлять вводить вакцину не имеют права, но специалисты настоятельно рекомендуют это каждому человеку. Манипуляция предусматривается для ряда категорий людей, находящихся под угрозой заражения:

  • Врачи, занимающиеся переливанием крови.
  • Лица, работа которых заключается в контакте с людьми.
  • Медицинские работники, которые часто контактируют с кровью.
  • Новорождённые дети в роддоме.
  • Люди, которые часто находятся в контакте с носителем вируса, в частности, близкие и родственники.
  • Слой населения, зависимый от наркотиков.

Также медики советуют проходить плановую вакцинацию людям, проживающим в регионах с повышенным риском заражения гепатитом. Им не понадобится инструкция по применению. Также от прививки не бывает температуры, осложнений.

Почему важно прививаться?

Вакцина от гепатита В считается важнейшей против печёночных болезней. Болезнь способна протекать в бессимптомной форме, в результате отсутствует возможность своевременно выявить вирус в крови.

Иногда через несколько лет нахождения инфекции в организме появляется резкое недомогание, ухудшение состояния, изменение каловых масс и мочи, нарушения работы ЖКТ и острые болезненные ощущения в печени.

Человек иногда даже не подозревает о смертельной инфекции в организме, которая медленно его убивает. Вакцинация помогает избежать опасных для здоровья последствий, повысить устойчивость иммунитета и предотвратить инфицирование.

Вакцинация от гепатита В

Прививка от гепатита состав

Ι Гепатит

Вирусные гепатиты — опасные заболевания, которые очень часто становятся хроническими. В дальнейшем это может повлечь за собой развитие цирроза печени и смерть. Именно поэтому защитить себя от вируса очень важно. Самая эффективная профилактика — вакцинация. Важно знать, кому и когда делается прививка от гепатита В. Взрослым ее ставят в любом возрасте по желанию.

Детей вакцинируют еще в роддоме в течение 12 часов после родов. Затем еще 2 раза обязательно проводится ревакцинация, иначе действие прививки от гепатита будет непродолжительным.

Стандартная схема вакцинации — 0—1—6. То есть вторая инъекция делается через месяц, третья — спустя 6.

Однако в случае повышенной угрозы заражения применяется вакцинация экстренная (0–7 дней — 21 день — 12 месяцев).

Многие интересуются, какие вакцины от гепатита В бывают и есть ли среди них лучшие. Для детей врачи рекомендуют выбирать многокомпонентные «Пентаксим» или «Инфанрикс», которые позволяют провести вакцинацию «АКДС и гепатит» сразу.

Среди однокомпонентных популярна бельгийская вакцина «Энджерикс». Любая прививка от гепатита Б безопасна, потому что в современном мире используется только рекомбинантная вакцина, которая практически исключает риск развития побочных эффектов.

В РФ вакцинация от гепатита Б не является обязательной. Родители могут написать отказ от любой прививки. Но стоит ли это делать?

Согласно статистическим данным ВОЗ, гепатитом Б заражены примерно 2 млрд людей в мире, 350 млн болеют хронически. Каждый год от острой или хронической инфекции умирает 600 тыс. человек. В России ежегодно регистрируется 50 тыс. новых случаев заболевания. Инфекционность гепатита В по сравнению с ВИЧ выше в 50–100 раз.

Особенно плохо болезнь переносят дети и пожилые. В связи с этим в 160 странах мира применяется ранняя вакцинация в течение 12 часов после родов. Отвечая на вопрос о целесообразности прививки от гепатита В, можно уверено сказать, что ее делать стоит. Она не представляет опасности ни для детей, ни для взрослых и эффективно защищает от инфекции.

Из чего состоит вакцина

С 1987 года во всем мире используют генно-инженерную вакцину (рекомбинантную).

Получают ее путем встраивания генетического материала вируса в дрожжевые клетки, которые затем продуцируют антиген HBsAg. Он известен под названием «поверхностный или австралийский антиген». Именно он защищает своего носителя от заражения вирусом. При достаточном количестве антигена рост культуры прекращают, после чего очищают от примесей.

Второй обязательный компонент вакцины от вируса гепатита b — гидроксид алюминия. Он обеспечивает постепенное высвобождение вирусного белка, благодаря чему к нему вырабатывается иммунитет. В противном случае организм уничтожил бы его разу. Кроме того, для сохранения активности препарата в состав вакцины включают консервант — мертиолят. Однако его количество минимально.

Виды

Вакцина против гепатита В выпускается как отечественными, так и зарубежными производителями. При этом в одной ампуле препарата может содержаться сразу несколько компонентов: от дифтерии, гепатита, столбняка, полиомиелита, коклюша, гемофильной инфекции. Это существенно облегчает вакцинацию детей.

Наиболее популярные многокомпонентные вакцины — «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса». Россия также выпускает комбинированные препараты — «Бубо—кок» и «Бубо—м».

Препараты, которые содержат один компонент, не имеют существенных отличий.

Состав прививки от гепатита может содержать большее или меньшее количество консервантов, но в целом меняются лишь название и страна-производитель. Наиболее безопасной признана «Энджерикс В» (Бельгия).

Также вакцину выпускает Индия — «Шанвак», США — «Н-В-Vax», Южная Корея — «Эувакс В» и Куба — «Эбербиовак». Среди российских вакцин выделяют «Регевак В».

Внимание! Ревакцинация против гепатита В может проводится любой выбранной вакциной, даже другого производителя. Важно лишь учитывать количество антигена, который они содержат, оно должно быть одинаковым. Так, существуют вакцины с 20, 10, 5 и 2,5 мкг австралийского антигена. Прививки от гепатита с пониженным содержанием вирусного белка делают только аллергикам и детям.

Схема прививания детей

Прививка от гепатита b включена в национальный календарь прививок. Что это значит:

  • Во-первых, вакцинация против гепатита проводится массово.
  • Во-вторых, бесплатно.
  • В-третьих, по определенной схеме.

Календарь прививок был разработан с учетом всех возрастных особенностей для наиболее рационального применения вакцин с целью обеспечения развития напряженного иммунитета в максимально короткие сроки в как можно более раннем возрасте. На сегодняшний день используется следующая схема:

  • 1 прививка в течение 12 часов после рождения ребёнка;
  • 2 — в 1 месяц;
  • 3 — в полгода.

Вторая и третья прививка от гепатита В нужны для формирования длительной защиты от вируса. Перерывы между ними можно делать дольше, но не наоборот. В этом случае срок действия прививки будет непродолжительным.

Исключение составляют новорожденные с повышенным риском инфицирования. Для них существует свой календарь прививок. К этой категории относятся дети:

  • наркозависимых;
  • чьи родители или члены семьи заражены гепатитом;
  • чья мать не обследована на наличие вируса в крови;
  • чья мать заразилась, пребывая на сроке беременности 24–36 недель.

В этом случае, чтобы эффективно защитить ребёнка от гепатита б, вакцинация проводится следующим образом: первый раз — в течение 12 часов, второй — в 1 месяц, третий — на второй месяц жизни малыша, четвертый — в годик.

Внимание! Схема 0–6 применяется и для детей, не делавших прививку в роддоме. То есть в любом возрасте вторую ревакцинацию проводят через месяц, а третью — через полгода.

Вакцинация взрослых

Расскажем, как делают прививку от гепатита взрослым и сколько раз. В любом возрасте используется одна и та же схема иммунизации: 0–1–6. Ревакцинацию гепатита формы В у взрослых, как и у детей, проводить нужно обязательно. В противном случае продолжительность действия вакцины будет короткой.

Для людей, которые попали в условия высокого риска инфицирования, может использоваться другой график прививок — быстрый или экстренный (например, перед хирургическим вмешательством). В этом случае вакцинация проводится четырехкратно:

  • Быстрая схема: 0 – месяц – 2 месяца – 1 год.
  • Экстренная: 0–7 дней – 21 день – 1 год.

Важно. Чтобы прививка против гепатита В была эффективной, важно строго придерживаться сроков выбранной схемы вакцинации. Если вторую инъекцию в течение 5 месяцев не сделали, то прививаться нужно заново. Если была пропущена последняя прививка, то вакцинацию завершают по схеме 0–2 месяца. Если человек делал дважды по две инъекции, курс считается пройденным.

Противопоказания

Новорожденным детям прививку против вирусного гепатита (как и любые другие) не делают только в двух случаях:

  • ребенок находится в тяжелом состоянии,
  • его вес менее 2 кг.

Если же вакцинацию начинают в более позднем возрасте либо прививка от гепатита В делается взрослым, противопоказания следующие:

  • аллергия на дрожжи (хлеб, пиво, квас);
  • тяжелая реакция на предыдущее введение вакцины с этим же антигеном.

Также вакцинация переносится, если ребенок или взрослый переболел:

  • менингитом (на полгода);
  • ОРВИ (на 2 недели);
  • аллергией или дерматитом (до исчезновения покраснений).

С особой осторожностью вакцинация делается беременным и людям с аутоиммунными болезнями (волчанкой, рассеянным склерозом и т. д.). Если человек уже заражен гепатитом b, прививка не наносит ему никакого вреда, она попросту бесполезна. Кормление грудью и аллергия на другие антигены не являются противопоказанием к вакцинации.

Как происходит вакцинация

Согласно инструкции, вакцина вводится инъекционным методом в мышцу (кроме ягодичной). Детям до 3 лет прививку ставят в бедро, остальным пациентам — в плечо.

Процедура осуществляется медработниками в специальных прививочных кабинетах. Первые 30 минут вакцинированным рекомендуется оставаться в больнице, чтобы в случае побочной реакции им была оказана своевременная помощь.

Важно. При неправильном (подкожном) введении прививка не будет действовать, поэтому ее аннулируют и через время проводят процедуру снова.

После прививки

Реакция на прививку обычно положительная. Возможны лишь незначительное покраснение и узелок в месте укола (10–20% случаев), которые самостоятельно проходят в течение нескольких дней. Все это время прививку нельзя мочить.

Однако это не значит, что не нужно мыться вовсе. В первые три дня можно купаться под душем, заклеив место инъекции медицинским лейкопластырем, либо использовать для обтираний влажное полотенце.

Если вода случайно попадет на прививку, следует аккуратно промокнуть ее салфеткой.

В редких случаях прививка от гепатита В вызывает побочные реакции в виде незначительной слабости, повышения температуры тела, потливости, расстройства стула, головной боли, зуда и покраснения кожи (1–5% случаев). Подобные симптомы могут развиться в течение 1–2 дней. Самостоятельно исчезают еще через столько же.

Если повышается температура после прививки, то ее нужно сбивать «Ибупрофеном», «Парацетамолом» и аналогами. При кожных высыпаниях вакцинированным назначают антигистаминные средства: «Супрастин», «Диазолин», «Зодак», «Фенистил».

Возможные осложнения

Возможности современной медицины позволяют минимизировать содержание в вакцине консервантов, что практически исключает ее побочные действия. Сегодня осложнения наблюдаются у одного человека из 1–3 млн привитых. К ним относятся:

  • анафилактический шок;
  • обострение аллергии на дрожжи;
  • крапивница.

Внимание! Согласно данным исследования, которое было инициировано ВОЗ в 50 странах, информация о том, что прививка от гепатита Б повышает риск развития рассеянного склероза, не подтвердилась.

Важно знать

Для людей, подверженных высокому риску заразиться гепатитом b, вакцинация — единственный надежный способ уберечься. Однако, учитывая серьезный уровень инфекционности болезни, прививку желательно делать и всем остальным.

Многие спрашивают, насколько она действительно эффективна. Первоначально считалось, что защита остается на 5–7 лет у 85–90% человек. Однако последние исследования опровергают это. Если индивидуум вакцинирован успешно, действует прививка от гепатита в течение 25 лет.

Вакцина против гепатита в рекомбинантная (рднк)

Прививка от гепатита состав
– поверхностный антиген вируса гепатита В (hepatitis B vaccine (rDNA))

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для в/м введения1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В20 мкг

1 мл (1 доза) – ампулы (10) – блистеры (5) – пачки картонные.1 мл (1 доза) – флаконы (50) – пачки картонные.

10 мл (10 доз) – флаконы (50) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В.

От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Показания

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

  • дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
  • персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
  • пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
  • лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
  • наркоманы;
  • лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
  • дети в регионах с широким распространением гепатита В;
  • пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
  • больные серповидно-клеточной анемией;
  • пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
  • лица, злоупотребляющие алкоголем;
  • лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

Дозировка

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко – слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях – лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях – невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия; в отдельных случаях – артрит.

Аллергические реакции: редко – сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях – анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях – тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Особые указания

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

При нарушениях функции печени

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Применение в пожилом возрасте

Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Описание препарата Вакцина против гепатита в рекомбинантная (рднк) основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Энжерикс® В (вакцина против гепатита В) (10 мкг 0,5 мл/доза)

Прививка от гепатита состав

  • русский
  • қазақша

Энжерикс® B

(вакцина против гепатита B)

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 10 мкг 0,5 мл/доза и 20 мкг 1,0 мл/доза

Описание

Белая мутная суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость; нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В – очищенный антиген.

Код АТХ J07BC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Энжерикс® B – вакцина против гепатита B, представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса, производимый по технологии рекомбинантной ДНК, адсорбируемой на гидроокиси алюминия.

Поверхностный антиген выделен на генно-инженерной культуре дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), которые наследуют ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита B (HBV). Вакцина высоко очищена и отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения к рекомбинантным вакцинам против гепатита B.

Иммунологические свойства

Энжерикс® B индуцирует образование специфических гуморальных антител против HBsAg (антитела anti-HBs). Титр антител анти-HBs ≥ 10 МЕ/л обеспечивает защиту от вирусного гепатита В.

Защитная эффективность

Группа риска

У новорождённых, детей и взрослых защитная эффективность вакцинации составляет 95 % – 100 %. Так же была доказана эффективность вакцинации у 95 % новорождённых, рожденных от HBsAg позитивных матерей, которых иммунизировали по схеме 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1 и 6 месяцев без сопутствующего назначения иммуноглобулина против гепатита В при рождении.

Тем не менее, одновременное применение иммуноглобулина против гепатита В и вакцины при рождении повышает ее эффективность до 98 %.

Спустя 20 лет после завершения графика первичной вакцинации, лица, рожденные от матерей-носителей ВГВ, получали бустерную дозу вакцины. Через месяц как минимум 93 % вакцинированных продемонстрировали анамнестический ответ, что говорит о наличии иммунной памяти.

Сероконверсионный уровень (СУ) у здоровых лиц

Данные по уровню сероконверсии (процент лиц с уровнем анти-HBs антител ≥ 10 МЕ/л)

Население

График вакцинации

Уровень серопротекции

Здоровые субъекты

0, 1, 6 месяцы

На 7 месяц:  96 %

0, 1, 2 – 12 месяцы

На 1 месяц: 15 % На 3 месяц: 89 % На 13 месяц: 95.8 %

Здоровые субъекты от 18 лет и старше

0, 7, 21 день – 12 месяц

На 28 день: 65.2 % На 2 месяц: 76 % На 13 месяц: 98.6 %

Сероконверсионный уровень у пациентов от 11 до 15 лет при применении двух различных схем вакцинации на протяжении 66 месяцев после введения первой дозы

Схема вакцинации

СУ (%)

Месяц 2

Месяц 6

Месяц 7

Месяц 30

Месяц 42

Месяц 54

Месяц 66

Энжерикс® В 10 мкг

(0, 1, 6 месяцев)

55.8

87.6

98.2

96.9

92.5

94.7

91.4

Энжерикс® В 20 мкг

(0, 6 месяцев)

11.3

26.4

96.7

87.1

83.7

84.4

79.5

Данные показывают, что первичная вакцинация Энжериксом® B индуцирует выработку антител против HBsAg , которые персистируют как минимум 66 месяцев, и что по завершении курса первичной вакцинации в обеих группах не наблюдается значительной разницы в уровне серопротекции.

Пациенты из обеих групп получали бустерную дозу на 72-78 месяце после завершения курса первичной вакцинации, и через месяц было выявлено наличие анамнестического ответа на введенную дозу (уровень серопротекции составил ≥ 10 МЕ/л).

Данные предполагают, что защита против гепатита В может поддерживаться посредством иммунной памяти у всех субъектов, имевших ответ на первичную вакцинацию, но утративших защитный уровень анти-HBs антител.

Бустерная вакцинация здоровых субъектов

Подростки (N=284) в возрасте 12 – 13 лет, провакцинированные в детстве 3 дозами вакцины Энжерикс® В, по истечении месяца после введения бустерной дозы, показали наличие серопротекции в 98.9 % случаев.

Пациенты с почечной недостаточностью, в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе

Возраст (лет)

График

Уровень серопротекции

16 и старше

0, 1, 2, 6 месяцев (2 x 20 мкг)

На 3 месяц: 55.4 % На 7 месяц: 87.1 %

Пациенты с сахарным диабетом II типа

Возраст (лет)

График

Уровень серопротекции

На 7 месяц

20-39

0, 1, 6 месяцев (20 мкг)

88.5 %

40-49

81.2 %

50-59

83.2 %

 60

58.2 %

Снижение развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей

Значительное снижение случаев развития гепатоцеллюлярной карциномы наблюдалось у детей в возрасте 6-14 лет после введения вакцины в календарь в Тайване.

Иммунизация против гепатита В снижает не только количество заболеваний этой инфекцией, но и развитие осложнений, таких как хронический гепатит В, гепатоцеллюлярная карцинома и цирроз печени, связанный с гепатитом В.

Способ применения и дозы

Энжерикс® B 20 мкг (1.0 мл/доза) предназначен для применения у взрослых и подростков 16 лет и старше.

Энжерикс® B 10 мкг (0.5 мл/доза) предназначен для применения у новорождённых, детей и подростков до 15 лет включительно.

Первичная иммунизация

Для формирования оптимальной противовирусной защиты требуется проведение трехдозной первичной вакцинации.

Рекомендуются две схемы первичной иммунизации.

Стандартная схема (0, 1 и 6 мес)

1 доза – в выбранный день.

2 доза – через 1 месяц после введения первой дозы.

3 доза – через 6 месяцев после введения первой дозы.

0, 1 и 6-месячная схема дает оптимальную противовирусную защиту на седьмой месяц после начала вакцинации.

Быстрая схема (0, 1 и 2 мес)

Ускоренная схема иммунизации 0, 1 и 2 месяца обеспечивает более быстрое формирование противовирусной защиты. По этой схеме четвертую (бустерную) дозу вводят через 12 месяцев после введения первой дозы, поскольку титры после третьей дозы ниже, чем титры, полученные после 0, 1, 6 месячной схемы.

У младенцев эта схема позволяет одновременно вводить вакцину против гепатита B с другими вакцинами по календарю профилактических прививок.

Данный график вакцинации применяется у следующих групп:

  • Новорождённые от матерей-носителей вируса гепатита В Иммунизацию вакциной Энжерикс® B (10 мкг) следует начинать сразу после рождения, используя схемы либо 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1 и 6 месяцев; однако, первая схема обеспечивает более быстрое формирование иммунного ответа.

  • При недавнем известном или предполагаемом контакте с вирусом гепатита В (например укол зараженной иглой), первую дозу вакцины Энжерикс® B можно ввести одновременно с иммуноглобулином гепатита B (HBIg), при этом инъекции должны быть сделаны в разные части тела. Рекомендуется применять быструю схему иммунизации 0, 1, 2-12 месяцев.

    Лица старше 18 лет

    При особых обстоятельствах у взрослых, где требуется более быстрое формирование противовирусной защиты, например, у лиц, отправляющихся в регионы с высокой эндемичностью, и которым начинают курс вакцинации против гепатита B за один месяц до отъезда, может быть применен курс трех внутримышечных инъекций по схеме 0, 7-й и 21-й день.

    При применении данной схемы, через 12 месяцев после введения первой дозы рекомендуется вакцинация бустерной дозой.

    Дети и подростки с 11 лет до 15 лет включительно

    Детям с 11 лет до 15 лет включительно также можно назначать дозу 20 мкг согласно графику 0, 6 месяцев.

    Однако, в этом случае не обеспечивается полная защита против гепатита В до момента введения второй дозы, поэтому данный график должен применяться в качестве альтернативного и только тогда, когда имеется низкий риск инфицирования и гарантировано завершение курса двухдозной вакцинации. Если данные условия не могут быть выполнены (пациенты на гемодиализе, выезд в эндемические районы, тесный контакт с зараженными), необходимо применять трехдозный или ускоренный график введения по 10 мкг вакцины.

    Пациенты с почечной недостаточностью, включая пациентов, подвергающихся гемодиализу в возрасте старше 16 лет

    График первичной иммунизации для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, хронически находящихся на гемодиализе, состоит из четырех двойных доз (2 х 20 мкг) – в выбранный день, через 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев после введения первой дозы.

    Такая схема вакцинации необходима для достижения титра антител равного или выше принятого защитного уровня 10 МЕ/л.

    Пациенты с почечной недостаточностью, а так же пациенты, подвергшиеся гемодиализу, включая новорождённых и детей в возрасте до 15 лет включительно

    Эти пациенты имеют низкий иммунный ответ на введение вакцины Энжерикс® B. Поэтому вакцинация Энжериксом™ B в дозе 10 мкг проводится по схеме 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев. Вакцинация более высокой дозой антигена может усилить иммунный ответ. Дополнительные дозы вакцины могут быть необходимы, чтобы гарантировать защитный уровень anti-HBs  10 МЕ/л.

    Введение бустерной дозы

    Нет необходимости вводить бустерную дозу здоровым лицам, получившим полный курс первичной вакцинации.

    Тем не менее, для пациентов с иммунной недостаточностью (например, пациентов с хронической почечной недостаточностью, пациентов, находящихся на гемодиализе, ВИЧ-положительных пациентов), рекомендуется использование ревакцинирующей дозы для поддержания уровня концентрации антител против Гепатита В, равной, или более высокой, чем принятый защитный уровень 10 МЕ/л. Для таких субъектов с ослабленным иммунитетом, рекомендуется проводить обследование после вакцинации каждые 6-12 месяцев. Также необходимо учитывать национальные рекомендации в отношении повторной вакцинации.

    Бустерная доза переносится также хорошо, как и курс первичной вакцинации.

    Правила введения вакцины

    Взрослым и детям старше 2-х лет Энжерикс® B следует вводить в дельтовидную мышцу. Новорождённым и детям до 2-х лет вакцину вводят в мышцу передне-боковой поверхности бедра.

    В исключительных случаях вакцину можно ввести подкожно больным с тромбоцитопенией или нарушениями со стороны свертывающей системы крови.

    Энжерикс® B нельзя вводить внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, так как это может вызвать недостаточный иммунный ответ.

    Ни при каких обстоятельствах вакцину Энжерикс® B не вводят внутривенно!

    При хранении вакцина может расслаиваться на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок, что является нормальным состоянием вакцины. Перед использованием флакон с вакциной нужно хорошо встряхнуть, чтобы получить слегка опалесцирующую, белую суспензию.

    Перед введением вакцина также должна быть визуально проверена на наличие каких-либо посторонних частиц и/или изменение цвета. Если содержимое выглядит иначе, вакцина не подлежит использованию.

    Следует использовать разные иглы для набора вакцины через резиновую пробку флакона и для введения вакцины пациенту.

    Любые неиспользованные материалы необходимо уничтожить согласно местным требованиям к уничтожению биоопасных материалов.

Побочные действия

Данные по безопасности основаны на информации по наблюдению за 5300 вакцинированными.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.