Регевак б

Содержание

Регевак б

Регевак б

Гепатит B распространён во многих странах, особенно в Африке, Латинской Америке. В настоящее время вирус начал распространяться по Восточной Европе. Согласно последней информации ВОЗ в мире уже сейчас зарегистрировано 250 млн больных гепатитом, и эта цифра, по прогнозам, будет расти. Вакцинация против гепатита B в нашей стране регламентируется календарём плановых прививок с 2002 года.

Одна из применяемых против гепатита B вакцин — «Регевак B». Вакцина лицензирована в России, но не входит прививочный календарь. Давайте выясним, что это за вакцина «Регевак B», когда она показана к применению, как переносится.

Особенности заражения гепатитом B

Наиболее распространённый путь заражения гепатитом B — половой и парентеральный (через кровь). Существует и бытовой путь инфицирования.

Заразиться вирусным гепатитом можно в парикмахерской или стоматологическом кабинете, при использовании не одноразового шприца, а также вовремя переливании крови. После заражения в 10% случаев заболевание переходит в хроническую форму с исходом в цирроз или рак печени.

Инфицированный человек заразен не только в остром периоде, но и в течение всего периода хронического течения гепатита. Заразными являются также вирусоносители.

Способность вируса легко передаваться обусловлена его высокой устойчивостью во внешней среде. Возбудителю гепатита B не страшен ни мороз, ни холод.

Вирус в сперме и влагалищных выделениях, может сохраняться на постельном белье 3 месяца. На загрязнённых продуктах питания в холодильнике вирус живёт 6 лет. Кипячение может убить вирус не раньше получаса.

С возбудителем не могут справиться никакие дезинфицирующие средства.

Важно! Члены семьи, в которых есть вирусоноситель или инфицированный больной, для своего же благополучия должны сделать прививку «Регевак B» или другой вакциной от гепатита B.

Описание вакцины «Регевак B»

От чего применяют вакцину «Регевак B»? Для профилактики гепатита B используются несколько вакцин и одна из них — «Регевак B». Препарат создан методом генной инженерии. Производитель вакцины «Регевак B» — российское ЗАО «Медико-технологический холдинг». Вакцина состоит в Государственном реестре медицинских препаратов под регистрационным номером P N003741/01–040310 от 27.10.2004.

Состав 1 взрослой дозы «Регевак B»:

  • поверхностный очищенный антиген вируса B серотипа ayw (HBsAg);
  • в качестве дополнительных веществ: мертиолят 25 мкг, алюминий гидроксид 0,25 мкг и Agua distillate.

Иммунитет после курса прививок «Регевак B» в младенческом возрасте вырабатывается у 95% привитых лиц и сохраняется 22 года. По рекомендации ВОЗ для поддержания иммунитета прививки следует делать 1 раз в 5–7 лет.

«Регевак B» — это рекомбинантная жидкая дрожжевая суспензия, которая предназначена для внутримышечного применения. «Регевак B» выпускается в ампулах: 0,5 мл для детей и 1,0 мл для взрослых. Срок годности «Регевак B» — 3 года.

Показания применения

Согласно инструкции по применению прививка вакциной «Регевак B», рекомендована для предупреждения гепатита B у всех возрастных групп, включая новорождённых детей. Иммунизация вакциной «Регевак B» осуществляется по российскому календарю обязательных прививок.

Прививки от гепатита B обязательны для следующих лиц, имеющих потенциальный риск заражения:

  • членам семьи, в которых проживает больной гепатитом или вирусоноситель;
  • детям из детских домов, интернатов и домов ребёнка;
  • людям, часто применяющим гемотрансфузию;
  • работникам или лицам после контакта с материалом больных гепатитом B;
  • медработники и студенты всех образовательных учреждений;
  • работники вирусологических лабораторий.

Вакцину «Регевак B» применяют ранее непривитым взрослым от 17 до 55 лет. Обязательна профилактика гепатита для наркоманов, использующих шприцы.

Схема применения

Прививку вакциной «Регевак B» делают внутримышечно новорождённым и маленьким детям 0,5 мл в среднебоковую поверхность бедра. Взрослым от 18 лет и старше вводят 1 мл вакцины «Регевак B» в дельтовидную мышцу. Существует несколько схем вакцинации «Регевак B» в зависимости от группы пациентов.

Для всех детей вакцинация «Регевак B» по схеме 0–3–6 начинается в роддоме:

  • новорождённым в 24 часа жизни;
  • следующая прививка в 3 месяца;
  • 3 вакцинацию делают в шестимесячном возрасте.

Детей, не привитых до года, и взрослых людей прививают по схеме 0–1–6:

  • начальная прививка в день обращения;
  • следующая прививка в 1 месяц жизни;
  • 3 дозу вводят спустя 6 месяцев после первой дозы.

Детям, родившимся от матерей из группы риска, применяют схему 0–1–2–12:

  • 1 прививка в роддоме;
  • следующая — спустя 1 месяц;
  • 3 вакцина вводится в двухмесячном возрасте;
  • 4 прививка — в двенадцатимесячном возрасте.

Поскольку дети из группы риска самые незащищённые, им при первой прививке «Регевак B» вводят ещё иммуноглобулин, но в другую ножку.

Работникам после контакта с заражённым материалом вакцину применяют по схеме 0–1–2:

  • 1 прививка в день обращения;
  • следующая прививка через месяц;
  • 3 вакцинация — через 2 месяца после первой.

Людям, которые часто прибегают к гемодиализу, вакцинацию «Регевак B» осуществляют по схеме 0–7–21 день. В случае произошедшего контакта с больным гепатитом применяется экстренная профилактика вакциной «Регевак B». Схема применима также в случае вирусоносительства.

Экстренная профилактика

Лицам после произошедшего полового контакта с больным человеком применяется следующая врачебная тактика. В течение 48 часов после свершившегося контакта вводят иммуноглобулин, который может защитить на протяжении 2 месяцев.

При введении иммуноглобулина в течение 2 недель после полового контакта защита окажется намного слабее. Одновременно с иммуноглобулином делают прививку «Регевак B», но в другую руку.

В этом случае защита против гепатита B будет долговременная.

Врачебная тактика экстренной профилактики после заражения

Контакт с больным может произойти также в случае попадания крови, спермы или эякулята больного, или вирусоносителя на кожу и слизистые оболочки здорового человека. В таких случаях схема лечения следующая.

  1. Ранее непривитому человеку вводят иммуноглобулин и начинают вакцинацию по экстренной схеме, в случае отсутствия у партнёра анализа крови на (HBsAg) — наличие у него вируса гепатита. Если у источника инфекции вирус гепатита B (HBsAg) отрицательный, пострадавшему проводят вакцинацию по плановой схеме. Если известно, что у партнёра имеется вирус, пострадавшего вакцинируют по экстренной схеме.
  2. Ранее привитому человеку, но имеющему низкий уровень антител, делают однократную прививку при отсутствии анализа крови партнёра. Если у источника тест (HBsAg) положительный, пострадавшему делают однократную прививку. При положительном тесте (HBs) у партнёра, пострадавшему вводят иммуноглобулин и делают однократную прививку.
  3. Ранее привитому человеку с достаточным уровнем антител прививку не делают.
  4. В случае отсутствия достаточного уровня антител у привитого человека ему вводят иммуноглобулин и делают одну прививку.

Во всех случаях прививку «Регевак B» пострадавшему не делают, если у него имеется документ о наличии антител в достаточном уровне, о чём свидетельствует тест (HBs).

Какие бывают реакции после прививки «Регевак B»

Побочные действия «Регевак B» проявляются в общей и местной реакции.

Наиболее частые проявления:

  • покраснение и лёгкая припухлость в месте введения вакцины;
  • гипертермия до 38,0 °C;
  • недомогание, головные боли;
  • диспепсические расстройства;
  • мышечная или суставная боль;
  • аллергические проявления.

Реакции на прививку чаще слабо выражены и проходят за 3–5 дней. Однако у чувствительных людей могут быть аллергическая реакция, поэтому им перед прививкой следует принимать антигистаминные препараты на протяжении 3–4 дней.

Противопоказания для «Регевак B»

У вакцины от гепатита «Регевак B» есть противопоказания. Повышенная температура или обострение хронического заболевания — это временные противопоказания для прививки «Регевак B» — в таком случае вакцинацию рекомендовано сделать спустя месяц после выздоровления.

Истинные противопоказания для «Регевак B»:

  • непереносимость дрожжей (включая хлеб и другую выпечку);
  • повышенная местная реакция на первую прививку «Регевак B»: эритема более 8 мм в диаметре;
  • температурная реакция выше 40,0 °C после прививки;
  • выраженная аллергическая реакция на предшествовавшее введение «Регевак B»;
  • беременность.

При легко протекающей ОРВИ прививку можно сделать после нормализации температуры. Учитывая побочные действия вакцины, в день вакцинации нужно задержаться в поликлинике на полчаса для наблюдения за реакцией. Прививку следует делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами.

Аналоги «Регевак B»

У вакцины «Регевак B» имеются аналоги отечественного и зарубежного производства:

  • бельгийская вакцина «Энджерикс B»;
  • французская «Эувакс B»;
  • российско-кубинская «Эбербиовак»;
  • российская «Вакцина против гепатита B рекомбинантная дрожжевая жидкая»;
  • индийская «Шанвак-B»;
  • швейцарская H-B-Vax II.

Последнее время в интернете муссируются слухи о том, что «Энджерикс B» и «Эувакс B» не соответствуют серотипу вируса гепатита, распространённого в России. Люди интересуются, какую же вакцину следует применять — «Регевак B» или «Энджерикс B». Причиной сомнений послужили разные серотипы вакцин — ayw, adr, adw, ayr.

Специалисты отвергают разницу между вакцинами. Действительность такова, что обе они содержат одинаковый очищенный антиген вируса и сходный вспомогательный состав. После прививки «Регевак B» и «Энджерикс B» в крови вырабатываются антитела от всех подтипов вируса гепатита B.

Возможно, мифы создают рекламные службы производителей, пользуясь некомпетентностью читателей в иммунологии.

Подводя итоги, подчеркнём, что «Регевак B» широко применяется для профилактики гепатита B взрослым и детям. Вакцина «Регевак B» формирует иммунитет практически у 100% привитых лиц минимум на 22 года. Учитывая лёгкое распространение вируса, для поддержания устойчивого иммунитета рекомендуется делать прививку «Регевак B» 1 раз в 5–7 лет.

Регевак В (Regevac B)

Регевак б

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

0.5 мл (1 дозировка д/детей) рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B (серотип ayw) 10 мкг.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), мертиолят (консервант).

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

1 мл (1 дозировка д/взрослых) рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw) 20 мкг.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), мертиолят (консервант).

Регевак В (Regevac B) – клинико-фармакологическая группа

Вакцина для предупреждения гепатита В.

Фармакологическое воздействие

Вакцина для предупреждения гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

Показания к применению лекарства

Профилактика гепатита В:

  • у детей в рамках национального календаря профилактических прививок;

у лиц из гpупп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых имеется носитель HBsAg или пациент хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные);

  • у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
  • у медицинских работников, имеющих контакт с кровью заболевших;
  • у лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • у студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускников);
  • у лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки надлежит проводить всем другим группам населения.

Регевак В (Regevac B) – режим дозирования

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста – в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место уменьшает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Разовая дозировка для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая дозировка для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации состоит из трех в/м введений вакцины по схеме: 0 – 1 – 6 мес. В случае удлинения интервала между введениями вакцины очередное введение надлежит проводить в вероятно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям старше 13 лет, не привитым раньше, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или заболевших вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения) – 1 – 2 – 12 мес.

Вакцинация раньше не привитых лиц, у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 – 1 – 2 мес.

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.

Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разнообразные участки тела.

Для инъекции применяется только одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Запрещено применять ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.

Запрещено вводить вакцину в/в.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочное воздействие

Побочные явления при использовании вакцины редки.

Местные реакции: в 5-10% случаев – боль, эритема и уплотнение в месте инъекции.

Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и зачастую проходят через 2-3 дня после инъекции.

Противопоказания к применению лекарства

выраженная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 мм в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В;

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – иммунизацию проводят не раньше, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Регевак В (Regevac B) – беременность и лактация

Воздействие вакцины на плод не изучено. Способность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Регевак В (Regevac B) – особые указания

Учитывая способность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми нужно обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Рекламации на специфические и физические свойства лекарства направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и в адрес ЗАО Биннофарм (124460, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проезд, д. 3, строение 1. Тел/факс: (495) 510- 32-88).

О повышенной реактогенности лекарства и осложнениях после его введения надлежит сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича.

Регевак В (Regevac B) – передозировка

Данные о передозировке вакцины Регевак В не предоставлены.

Регевак В (Regevac B) – лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие вакцины Регевак В не описано.

Регевак В (Regevac B) – условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту (упаковка по 5 ампул).

Препарат отпускается в лечебно-профилактические учреждения (упаковка по 10 ампул).

Регевак В (Regevac B) – условия и сроки хранения

Вакцину надлежит хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Разрешается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до 30°С. Срок годности – 3 года.

Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.

Фармакологическое действие

Регевак В – вакцина, применяющаяся для предупреждения заражения гепатитом В. Активность выражается за счет наличия в составе поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ayw), получаемого путем рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, которую, в свою очередь, изначально подвергают трансформации, включая в их геном ген, способный кодировать поверхностный антиген вируса гепатита В.

Вакцинация с применением ЛП Регевак В способствует появлению в организме человека (в 90 % случаев) специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре.

Показания к применению

Вакцина Регевак В предлогается к применению с профилактической целью гепатита В у нижеперечисленных категорий пациентов:

  • в педиатрии, согласно установленному МЗО календарю профилактической вакцинации;
  • лица, которые являются представителями групп риска по заражению гепатитом В, а именно:
  • лица детского возраста и взрослые, близкие родственники которых являются носителями HBsAg/больными гепатитом В в хронической форме,
  • дети, которые лишены родительского внимания и являются учащимися домов ребенка и интернатов,
  • лица разного возраста, которым по показаниям проводятся регулярные введения препаратов крови либо переливание крови,
  • пациенты, которым регулярно проводится гемодиализ,
  • пациенты с онкологическими поражениями кроветворной системы;
  • лица, у которых возможно предположить заражение данной патологией (в частности, после установленного контакта с материалом, инфицированным вирусом гепатита в);
  • медицинский персонал, который постоянно контактирует с кровью большого количества пациентов;
  • персонал фармацевтических лабораторий по производству иммунобиологических препаратов на основе донорской и плацентарной крови;
  • студенты среднеспециальных и высших учебных заведений медицинского направления (особенно учащиеся последних курсов, выпускники, ординаторы и т.д.);
  • лица, имеющие наркотическую зависимость и употребляющие наркотические вещества инъекционно.

Также предлогается проведение вакцинации с использованием вакцины Регевак В и другим категориям населения.

Способ применения

Вакцина Регевак В предназначена для внутримышечного введения. Перед применением ампулу с раствором нужно встряхнуть.

С цель повышения эффективности вакцинации у взрослого населения в/м введение лекарства Регевак В надлежит осуществлять в дельтовидную мышцу, у детей младшей педиатрической группы (в том числе новорожденных) в/м инъекцию производят в переднебоковую поверхность бедра.

Рекомендуемая схема дозирования:

Возрастная категория пациентовРазовая терапевтическая дозировка, млСоответствующее количество поверхностного антигена HBsAg, мкг
Дети от 0 до 19 лет0,510
Пациенты от 19 лет и старше120
Пациенты, которым проводится процедура гемодиализа240

Вакцинация состоит из трех внутримышечных введений лекарства по следующей схеме: 0 – 1 – 6 мес. Если по состоянию здоровья пациента невозможно осуществить очередное введение, то его производит как возможно ближе к указанному сроку при удовлетворительном состоянии пациента.

При отсутствии вакцинации у детей до 13 лет после достижения ими указанного возраста ее возможно проводить согласно указанной выше схеме.

Новорожденным, матери которых являлись носителями вируса гепатита В или больны вирусным гепатитом В в III триместре беременности, проведение вакцинации осуществляют согласно схеме: 0 (не позднее чем через 24 часа после рождения) – 1 – 2 – 12 месяцев.

Если больной не был привит раньше, но контактировал с инфицированным вирусом гепатита В материалом, то схема вакцинации происходит следующим образом: 0 – 1 – 2 месяца.

Если больной находится на гемодиализе, то введение вакцины происходит по схеме: 0 – 1 – 2 – 3 месяца.

Отсутствуют противопоказания одновременной вакцинации с использованием Регевак В и введением других вакцин, которые входят в национальный календарь профилактической вакцинации, а также инактивированных вакцин, входящих в календарь профилактической вакцинации при наличии эпидемических показаний. Но надлежит соблюдать правила асептики и антисептики при вскрытии ампул и введении препаратов (не смешивать их в одном шприце). Инъекции разных вакцин нужно осуществлять разными одноразовыми шприцами и исключительно в разнообразные участки тела пациента.

Обязательно надлежит продезинфицировать место введения (до и после манипуляции), обработав его 70 % этанолом.

Перед вскрытием ампулы медицинский работник должен осуществить органолептический контроль и подтвердить отсутствие ее механических повреждений (герметичность), а также изменения цвета содержимого ампулы.

Исключена способность введения лекарства внутривенно. Неиспользованный препарат после вскрытия ампулы должен быть срочно утилизирован.

Побочные действия

Отмечена редкость возникновения побочных эффектов на фоне вакцинации с использованием Регевак В.

Но могут наблюдаться следующие местные проявления:

  • выраженный болевой синдром,
  • эритематозные высыпания,
  • отек и уплотнение в месте инъекции.

А также могут проявиться реакции системного характера:

  • невыраженная гипертермия,
  • общая слабость,
  • суставная боль,
  • мышечная боль,
  • головная боль,
  • головокружение,
  • тошнота,
  • рвота,
  • эпигастральные боли.

Перечисленные выше симптомы зачастую носят непродолжительный характер и не требуют дополнительной терапии, так как проходят самостоятельно в течение 2–3 дней после введения.

Противопоказания

Вводить Регевак В противопоказано, при наблюдении у пациента:

  • высокой степени аллергических реакций на проводимые раньше вакцинации (в частности, гипертермия с t тела около 40°С, отек, гиперемия в месте инъекции с d>8 мм);
  • различных патологий острого течения инфекционного и неинфекционного характера, разных хронических болезней в остром периоде. При наличии указанных патологий проведение вакцинации разрешается лишь спустя 30 дней после полной ремиссии;
  • установленной гиперчувствительности к дрожжам и другим составляющим ЛП.

Беременность

Не было проведено детальных испытаний по изучению влияния вакцины на плод при ее введении пациенткам, находящимся в данном периоде. Учитывая отсутствие подробного исследования, вакцинации данной группы населения надлежит избегать, но врач может разрешить ее проведение при установленном повышенном риске инфицирования.

Лекарственное взаимодействие

Данных о способности Регевак В вступать в химические виды взаимодействия нет.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о случаях чрезмерного дозирования вакцины. Это обусловлено тем, что дозирование вакцины происходит строго сотрудником медицинского учреждения, ответственным за проведение инъекции. 

Форма выпуска

Препарат Регевак В выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения, белого цвета (разрешается наличие сероватого оттенка), однородной на вид. В результате хранения суспензия способна к расслаиванию, образуя 2 фазы: белый осадок с сероватым оттенком и надосадочную прозрачную жидкость, которые легко перемешиваются при встряхивании.

Вакцина расфасована в ампулы по 1 мл № 5 в контурно-ячейковых упаковках, – 1, 2 упаковки в пачке из картона с аннотацией. 

Условия хранения

Транспортировка и хранение вакцины Регевак В должны осуществляться при t от 2°С до 8°С. При этом разрешается непродолжительная транспортировка лекарства при t от 9°С до 30°С (не дольше 72 ч).

Хранить не надлежит более 3-х лет и по истечению этого периода остатки партии надлежит утилизировать. Также надлежит не допускать замораживания данного ЛП, а если это случайно произошло, то его надлежит также утилизировать (применение вакцины недопустимо).

Состав

1 мл вакцины состоит из:

активного компонента:

рекомбинантный очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw) – 20 мкг,

дополнительных компонентов: AlOH3 (в роли сорбирующего компонента), тиомерсал (в роли консерванта, также препарат может не иметь данный компонент в составе), aqua pro injectionibus, буферные компоненты.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Необходимость иммунизации против вирусного гепатита (Z24.6)

Действующее вещество

рекомбинантный очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Россия.

Информация о регистрации

Свидетельство о государственной регистрации №: Р N003741/01 от 01.10.09 г (с неограниченным сроком действия).

Дополнительно

Разрешается рецептурный отпуск лекарства в количестве 5 ампул.

Препарат поступает в лечебно-профилактические учреждения, где и производится вакцинация.

Педиатрия

Разрешается введение данной вакцины детям разного возраста. Подробная схема дозирования описана выше в п. “Способ применения”.

Особые указания

Нужно обеспечить контроль за клиническим состоянием пациента (как минимум  30 мин и более) после введения Регевак В по причине высокой вероятности возникновения признаков аллергии немедленного типа.  Медицинские учреждения, в которых проводиться вакцинация, должны иметь в наличии ЛС, которые применяются при противошоковой терапии.

Воздействие на возможность управлять сложными механизмами

Установлено отсутствие у лекарства способности тормозить психомоторику и процесс концентрации внимания пациента при занятии опасными видами деятельности (управление автотранспортом и иными механизмами).

Вакцина «Регевак B»: краткое описание, состав, инструкция по применению и эффективность

Регевак б

Гепатит В – довольно распространенное во всем мире заболевание. В России вакцина от этого вируса была внесена в календарь плановых прививок в 2002 году. В этой статье мы выясним, чем от аналогов отличается вакцина «Регевак В», какие она имеет показания и противопоказания, как применяется.

Характеристика

Вакцин против гепатита В существует несколько, рассматриваемый нами препарат – один из них. Изготавливает препарат российский производитель ЗАО «МТХ». Вакцина «Регевак В» зарегистрирована в Государственном реестре под следующим номером: P N003741/01–040310.

В состав лекарственного средства в качестве основного активного вещества входит ayw (очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В). Вспомогательными веществами служат:

  • Алюминия гидроксид.
  • Мертиолят.
  • Agua distillate.

Согласно клиническим данным, те, кто прошли курс прививок данным препаратом в младенческом возрасте, в 95% случаев получили иммунитет, который сохранялся на протяжении 22 лет. Однако для поддержания иммунитета рекомендуется делать прививки примерно раз в 6-7 лет.

«Регевак В» представляет собой рекомбинантную жидкую дрожжевую суспензию, предназначенную для внутримышечного введения. Препарат выпускают в ампулах объемом в 0,5 мл и 1 мл.

Показания

Вакцина от гепатита «Регевак В» рекомендуется в качестве профилактического средства всем возрастным группам, в том числе и новорожденным младенцам. Иммунизация данным препаратом производится согласно календарю обязательных прививок России.

Вакцинация от гепатита В является обязательной только для тех, кто входит в группу потенциального риска. Делают прививку:

  • детям из интернатов, детских домов и домов ребенка;
  • тем, в чьих семьях есть вирусоносители или зараженные гепатитом;
  • лицам, применяющим часто гемотрансфузию;
  • работающим в вирусологической лаборатории;
  • студентам любых образовательных учреждений и всем медработникам;
  • тем, кто по работе или другим причинам контактирует с вещами, принадлежащими больным гепатитом В.

Непривитым в детские годы взрослым вакцину можно ставить, начиная с 17 лет и заканчивая 55 годами.

Вакцина «Регевак»: инструкция по применению

Прививку данной вакциной делают маленьким детям и новорожденным внутримышечно в среднебоковую часть бедра по 0,5 мл. Для лиц старше 18 лет дозировка составляет 1 мл, препарат вводится в дельтовидную мышцу.

Вообще существует не одна схема вакцинации «Регевака». В зависимости от группы, к которой относится пациент, вакцина «Регевак В» может вводиться различными способами, которые мы представим ниже.

Для только что родившихся вакцинация начинается уже в роддоме – первую прививку делают в первые 24 часа жизни младенца. Второй укол ставят в возрасте 3-х месяцев, а третий – в 6 месяцев.

Детям, которые не были привиты до года, а также непривитым взрослым, вакцину вводят по схеме 0-1-6. То есть первая инъекция делается в день обращения, вторая – по прошествии 1 месяца, последняя – через 6 месяцев после введения 1-й дозы.

Младенцы, чьи матери входят в группу риска, считаются самыми уязвимыми перед гепатитом. Поэтому их вакцинация включает 4 этапа:

  • впервые вакцина вводится в роддоме;
  • вторая – через месяц;
  • третья – в возрасте 2-х месяцев;
  • четвертая – в 12 месяцев.

Также этой категории детей при вводе первой дозы вакцины обычно добавляют иммуноглобулин, но последний вводится подкожно.

Тем, кто контактировал с материалом, принадлежавшим зараженным, вакцина вводится следующим образом: 1-я – в день обращения; 2-я – ровно через 1 месяц; 3-я – по прошествии 2-х месяцев с первой прививки.

Тем, кто часто пользуется гемодиализом, вакцина ставится по схеме: 1 – в день обращения; 2 – через 7 дней; 3 – по прошествии 21 дня после первой прививки.

Профилактика в экстренных случаях

Подходит и для профилактических целей вакцина «Регевак». Инструкция, прилагаемая к препарату, имеет четкие указания на этот счет. Так, лицам, у которых был половой контакт с инфицированным человеком, рекомендуется принять следующие меры.

В первые 2-е суток после контакта необходимо ввести иммуноглобулин, который защищает организм на протяжении 2-х месяцев.

Однако в первые 2 недели даже после введения препарата защита организма будет значительно ослаблена. Именно поэтому вместе с иммуноглобулином вводят «Регевак В».

Препарат при этом ни в коем случае нельзя смешивать. После введения двух препаратов защита будет наиболее надежной и продлится дольше.

Применение после заражения

Контакт с зараженным может привести к заболеванию. Это происходит в случае попадания спермы, крови, эякулята вирусоносителя или больного на слизистые оболочки и кожные покровы здорового человека. В подобных случаях также может помочь «Регевак» (вакцина). Производитель, можно сказать, позаботился о том, чтобы изготовленный им препарат стал практически универсальным.

Итак, в случаях заражения предусматривается следующее лечение.

  1. Не вакцинированному ранее человеку вводится иммуноглобулин и проводится вакцинация по экстренной схеме. Это проводится в тех случаях, когда неизвестно, был ли вирус в крови у партнера или нет. Если доподлинно известно, что партнер был инфицирован, также проводится экстренная вакцинация. В случаях, когда у источника анализ крови на наличие гепатита в крови отрицательный, вакцинацию все равно проводят, но по плановой схеме.
  2. Человеку, который был уже ранее привит, но в крови которого мало антител, однократно делают прививку при отсутствии данных о наличии или отсутствии вируса у партнера. Также однократную прививку делают, если известно, что источник заражен.
  3. Если человек был ранее привит и у него в крови обнаружено достаточное число антител, ему прививка не делается.

Человек не проходит вакцинацию только в том случае, если он уже был привит и тест показал высокий уровень антител в крови. Об этом выдается документ с указанием результатов анализа (HBs). Обычно такие меры становятся необходимы в случаях насилия и незащищенных половых контактов.

Реакции на препарат

Вакцина «Регевак В» также может вызывать побочные действия и нежелательные реакции. Среди них наиболее часто возникают:

  • повышение температуры тела до 38 °C;
  • небольшая припухлость и покраснение места введения;
  • головная боль и легкое недомогание;
  • расстройства и нарушения работы ЖКТ;
  • различные аллергические реакции, если пациент не переносит компоненты препарата;
  • боли в суставах и мышцах.

Обычно реакции на прививку бывают выражены слабо, а все нежелательные симптомы проходят через 4-5 дней. Но в случае, если препарат вводится склонным к аллергическим реакциям пациентам впервые, им прописывают антигистаминные средства, которые принимаются в течение 3-4 дней (точно может сказать только лечащий врач) перед прививкой.

Цена

Можно купить без рецепта «Регевак» (вакцина). Цена на препарат при этом будет несколько различаться в зависимости от города проживания, аптечной сети и дозировки. Тем не менее средняя стоимость лекарственного средства составит около 950 рублей, без учета доставки. В аптеках Украины «Регевак» приобрести практически невозможно.

«Регевак» (вакцина): отзывы

В принципе, отзывы о вакцине преимущественно положительные. Дети довольно легко ее переносят, без осложнений и тяжких последствий. Однако многие мамы предпочли провести вакцинацию не в первые часы жизни ребенка, а в возрасте 1 месяца.

Кроме того, сами врачи часто советуют «Регевак» как вакцину, которая легче всего переносится.

Тем не менее пациенты советуют перед прививкой прочитать инструкцию и проследить за медсестрой, которая будет делать укол, так как медперсонал не всегда проводит вакцинацию в соответствии с инструкцией.

Еще одно преимущество «Регевака» – легкодоступность и низкая цена по сравнению с зарубежными аналогами, так как препарат производится в России.

Что касается взрослых, то они так же легко переносят прививку, как и дети. Хотя случаи вакцинации взрослых очень редки.

Таким образом, вакцина рекомендуется довольно большим числом привитых. Самым же большим плюсом лекарственного препарата является то, что он практически не вызывает реакций у детей.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.