Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) инструкция по применению, отзывы и цена в России

Содержание

Регевак в

Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) инструкция по применению, отзывы и цена в России
Вакцина для профилактики гепатита В

Действующее вещество

– рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B (hepatitis B vaccine (rDNA))

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

0.5 мл (1 доза д/детей)
рекомбинантный поверхностный очищенный антиген вируса гепатита B (серотип ayw)10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 25 мкг (или не содержит), компоненты буфера.

0.5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
0.5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

1 мл (1 доза д/взрослых)
рекомбинантный очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw)20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 50 мкг (или не содержит), вода д/и (до 1 мл), компоненты буфера.

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

Показания

Профилактика гепатита В:

  • у детей в рамках национального календаря профилактических прививок;
  • у лиц из гpупп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные);
  • у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
  • у медицинских работников, имеющих контакт с кровью больных;
  • у лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • у студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускников);
  • у лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Противопоказания

  • выраженная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 мм в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
  • повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Дозировка

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста – в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Разовая доза для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации состоит из трех в/м введений вакцины по схеме: 0 – 1 – 6 мес. В случае удлинения интервала между введениями вакцины очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям старше 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в III триместребеременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения) – 1 – 2 – 12 мес.

Вакцинация ранее не привитых лиц, у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 – 1 – 2 мес.

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.

Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.

Для инъекции используется только одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Нельзя использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.

Нельзя вводить вакцину в/в.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные явления при применении вакцины редки.

Местные реакции: в 5-10% случаев – боль, эритема и уплотнение в месте инъекции.

Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Регевак В не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие вакцины Регевак В не описано.

Особые указания

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и в адрес ЗАО Биннофарм (124460, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проезд, д. 3, строение 1. Тел/факс: (495) 510- 32-88).

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича.

Беременность и лактация

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Применение в детском возрасте

Применяют у детей по показаниям.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту (упаковка по 5 ампул).

Препарат отпускается в лечебно-профилактические учреждения (упаковка по 10 ампул).

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до 30°С. Срок годности – 3 года.

Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.

Описание препарата Регевак в основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Насколько эффективна вакцина Регевак

Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) инструкция по применению, отзывы и цена в России

После того, как малыш появляется на свет, перед его матерью встаёт сложный выбор – делать прививки или отказаться от вакцинирования. Важно решить это заранее, ведь первая вакцина вводится уже в первые сутки после родов. Она призвана сформировать иммунитет против одного из самых опасных заболеваний – гепатита В.

Гепатит В – инфекционная патология, переносимая вирусом из семейства гепаднавирусов. В результате его проникновения в организм начинается поражение печени, которое в итоге провоцирует гибель печёночных клеток и тканей и развитие таких, порой смертельных, последствий, как рак и цирроз.

Клетки вируса чрезвычайно сложно уничтожить. Они не боятся никаких температур, живут на постельном белье, на которое попали, около трёх месяцев, при кипячении погибают лишь спустя полчаса. Это и обуславливает большое количество больных. В России ежегодно регистрируют около пятидесяти тысяч заражённых гепатитом, а хронических носителей намного больше – более пяти миллионов.

Заразиться гепатитом В можно только от человека. Вирус, как правило, переносится:

  • в результате процедуры переливания крови;
  • при использовании нестерильного шприца;
  • от матери к плоду во время беременности или при грудном вскармливании;
  • во время незащищённого полового акта;
  • при употреблении в пищу немытых продуктов;
  • в тату-салонах, стоматологических и маникюрных кабинетах;
  • во время пользования чужими предметами обихода (полотенцем, расчёской).

Гепатит особенно тяжело переносят маленькие дети. Поэтому на этапе планирования будущие родители должны задуматься о защите будущего малыша и изучить всё о заболевании и его профилактике.

В нашей стране прививка от гепатита включена в национальный календарь. Для иммунизации уже много лет используется Регевак вакцина. Благодаря препарату у пациента формируется стойкий иммунитет к вирусу на длительный срок, а именно, на 22 года. Такого длительного эффекта не имеет ни один из препаратов плановой иммунизации.

Характеристика вакцины

Регевак – отечественный препарат, который применяют для профилактики гепатита. Его производитель – компания «Медико-технологический холдинг». Средство зарекомендовало себя с положительной стороны и используется уже с 2004 года.

Форма выпуска и состав

Регевак В – это вакцина, выпускаемая в форме однородной белой суспензии со характерным несколько сероватым оттенком, в которой не наблюдаются посторонние частицы.

При отстаивании от бесцветной надсадной жидкости отделяется серый осадок, который при встряхивании успешно ресуспендируется.  Средство помещено в ампулы объёмом по 1 мл. Одна упаковка содержит пять ампул.

Можно встретить препарат в одноразовых шприцах.

В состав Регевак входят:

  • активное вещество – антиген вируса гепатита В (серотип ayw) рекомбинантный поверхностный очищенный – 20 мкг;
  • гидроксид алюминия в качестве сорбента (начиная с этого пункта, перечислены вспомогательные вещества) – 0,5 мг;
  • тиомерсал как консервант – 50 мкг. Производитель выпускает модификацию вакцинного препарата и без мертиолята;
  • компоненты буфера: хлорид, гидрофосфат, дигидрат дигидрофосфата и гидроксид натрия – соответственно, 8,77 мг, 0,78 мг, 0,71 мг и 7,05 (до рН 6,95);
  • вода для инъекций – приблизительно 1 мл.

Концентрация активного вещества зависит от того, кому ставится Регевак прививка – взрослому или ребёнку. Детская доза – 10 мкг, взрослая – 20 мкг. Компоненты вакцины, перечисленные выше, приведены с указанием объёма во взрослой дозе. Соответственно, в детской ампуле содержится вдвое меньше каждой из составляющих препарата.

Показания и противопоказания

Производители Регевак в инструкции по применению указывают, что использование вакцины показано для профилактики гепатита В пациентам любого возраста, даже новорождённым.

Обязательно поставить прививку рекомендовано:

  • членам семьи, в которой есть больной гепатитом;
  • детям из детских домов и интернатов;
  • пациентам, нуждающимся в переливании или очистке крови;
  • больным раком крови;
  • студентам-медикам;
  • работникам медицинских учреждений;
  • лицам, имевшим контакт с биоматериалами больных;
  • работникам лабораторий по производству препаратов из крови доноров;
  • наркоманам, принимающим наркотики инъекционно.

Прививка рекомендована непривитым пациентам в возрасте от 17 до 55 лет.

Как и любое другое средство, Регевак имеет противопоказания:

  • инфекция или обострение хронического заболевания – прививка откладывается на месяц после выздоровления. Если речь идёт о нетяжёлых формах респираторных вирусных или кишечных инфекций, то процедуру разрешается проводить сразу после нормализации температуры тела;
  • повышенная чувствительность к дрожжевым культурам;
  • ярко выраженная неблагоприятная реакция на предыдущее введение вакцины в виде высокой температуры и сильной аллергической реакции;
  • поставленный и подтверждённый диагноз – гепатит;
  • беременность, кормление грудью. Влияние, соответственно, на плод и новорождённого до конца не изучено, поэтому иммунизация показана при высоком риске инфицирования.



Схема применения и режим дозирования

Схема вакцинации зависит от ситуации:

  • стандартный график для новорождённых и детей до года – первая прививка в первые сутки жизни, вторая – через 90 дней, третья – в полгода;
  • детям матерей, больных гепатитом, – 0-1-2-12 месяцев;
  • для непривитых детей старше года и взрослых – троекратное введение Регевак: первая инъекция в день обращения – месяц спустя – через 6 месяцев после первого укола;
  • пациентам на гемодиализе: первая прививка – через неделю – через три недели после первой прививки;
  • лицам, контактировавшим с заражёнными: первая прививка – через месяц – через два месяца после первой.

Дозирование следующее:

  • новорождённые и лица до 18 лет – 0,5 мл;
  • взрослые с 19 лет – 1 мл;
  • пациенты на гемодиализе – 2 мл.

В ампуле содержится одна взрослая доза, которая может использоваться для одновременной вакцинации двух детей. При этом шприцы должны быть разные.

Способ и место введения

Препарат вводится внутримышечно с помощью стерильного одноразового шприца. Новорождённые и маленькие дети получают прививку в бедренную мышцу, взрослые и дети постарше – в дельтовидную мышцу плеча. Регевак сочетается с другими прививками календаря, при условии введения в разные части тела.

Препарат поставляется в ампулах или преднаполненных шприцах с автоматическим и неавтоматическим устройствами защиты иглы.

Автоматическое устройство включает защитные колпачок и кожух, зажимы, шток. Перед выполнением инъекции медицинский сотрудник, ответственный за проведение манипуляции, внимательно изучает содержимое шприца, затем снимает с него защитный колпачок. Игла вводится в мышечную ткань.

Во время этих действий нельзя прикасаться к зажимам, механизм активируется путём нажатия на шток до тех пор, пока вся доза препарата не будет введена. Затем игла вынимается, шток отпускается, защитный кожух возвращается на место. После этого иголка вновь заблокирована и защищена.

Укол с использованием шприца, имеющего неавтоматическое устройство защиты иглы, производится аналогично с той лишь разницей, что защитный кожух необходимо придерживать пальцами во избежание преждевременной активации защитного механизма. Пальцы медработника при этом должны располагаться позади иглы.

Экстренная профилактика

Экстренные меры нужно принять в случае попадания в организм заражённых биологических жидкостей, например, слюны или спермы. В таком случае рекомендована следующая схема:

  • в первые 48 часов – введение иммуноглобулина, который поддержит иммунитет на срок около двух месяцев;
  • совместно с указанным средством вводят Регевак, только в другое место.

Врачебная тактика экстренной профилактики после заражения

Тактика в данном случае зависит от того, был ли пациент ранее привит. Возможно несколько вариантов.

  1. Непривитый человек получает иммуноглобулин и три прививки с месячным интервалом, если диагноз предполагаемого носителя подтвердился. Если он не болен, то вакцинация продолжается по стандартной схеме для взрослых.
  2. Привитый ранее пациент с низким уровнем антител получит однократную инъекцию. Если у источника подтверждено наличие гепатита, то вводится ещё иммуноглобулин.
  3. Привитый человек с достаточным уровнем антител не нуждается в прививке.

В любом случае необходимо выявить количество антител у привитого пациента. Это определит дальнейшую тактику.

Как вести себя после вакцинации

Чтобы не спровоцировать развитие побочных эффектов, после вакцинации необходимо отдохнуть и не нагружать организм. Поэтому прививку обычно ставят перед началом выходного дня. Следует не покидать дом, избегать общественных мест, чтобы ослабленный введением инородных клеток организм не стал жертвой инфекции.

Перед уколом Регевака врач должен провести осмотр, чтобы убедиться, что пациент абсолютно здоров. Следует заранее согласовать со специалистом приём лекарственных препаратов.

В течение дня место инъекции лучше не мочить. Через два дня можно купаться, гигиенические процедуры не отменяются. При попадании воды на место укола его нужно просушить мягким полотенцем. Употребление спиртного не запрещается, однако стоит знать меру. Чтобы избежать неприятных последствий в виде аллергии, можно принимать антигистаминные средства.

Реакция организма на препарат

Любая прививка – это введение инфекции, пусть и обезвреженной, в организм. Регевак не является исключением. У некоторых пациентов не наблюдается никаких изменений в самочувствии, в то время как другие жалуются на появление неприятных симптомов.

Побочные действия

К побочным эффектам Регевак относятся:

  • местная реакция в виде покраснения и отёчности в месте введения вакцины;
  • головная боль, дискомфорт в суставах и мышцах;
  • нарушения в работе ЖКТ;
  • небольшая, до 38 градусов, гипертермия;
  • аллергические проявления.

Обычно все симптомы сходят на нет к пятому дню. Если они не исчезают и не ослабевают, необходимо обратиться за помощью к врачу или вызвать скорую помощь.

Медикаментозные сочетания

Плановая прививка от гепатита В без проблем может сочетаться с другими плановыми вакцинами, кроме БЦЖ. Возможно одновременное использование антигистаминных препаратов. Взаимодействие с другими средствами не изучено.

Аналоги вакцины

Отказываться от иммунизации против гепатита не стоит, даже в случае выявления непереносимости компонентов Регевак. Врач постарается подобрать более подходящий вариант среди аналогов:

  • Энджерикс В (Англия);
  • Эувакс В (Южная Корея);
  • Эбербиовак НВ (Куба);
  • Биовак В (Индия);
  • Шанвак В (Индия);
  • Н-В-Vax II (США).

Конечно, препаратам из Америки и Англии доверяют больше, чем индийским вакцинам, однако все перечисленные средства позволяют сформировать иммунитет на длительный срок. Просто нет универсального препарата, а такое многообразие помогает не оставить без иммунизации никого.

Гепатит В – коварное и очень опасное заболевание. Не стоит относиться к вакцинации халатно. Регевак способен защитить от заражения на 22 года – это рекорд среди всех плановых прививок.

Подхватить вирус гепатита можно даже в парикмахерской, поэтому не нужно сомневаться, лучше поскорее обратиться в местную поликлинику или частный центр, чтобы поставить прививку и не бояться стать жертвой опасного заболевания.



Вакцина Регевак от гепатита B: инструкция по применению, состав укола, как использовать прививку Регевак

Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) инструкция по применению, отзывы и цена в России

Вакцинация – эффективный способ предупреждения заражения организма вирусными заболеваниями. В настоящее время особой популярностью пользуется вакцина Регевак от гепатита В. При использовании препарата не возникает риска инфицирования. Во время применения на длительное время формируется иммунная система против вирусной патологии.

Регевак

Преимущества

Препарат Регевак имеет ряд преимуществ по отношению к другим аналогичным вакцинам. Основными из них являются:

  • возможность сочетания с различными видами прививок и вакцинами против гриппа, клещевого энцефалита и других форм гепатита;
  • дозировка рассчитана на одноразовое использование;
  • в состав вакцины не входят элементы крови.

Уколы Регевак используются в медицине на протяжении 25 лет, при этом они прошли большое количество испытаний. Вакцина разрешена к применению на территории всего мира, в нашей стране она применяется порядка 20 лет.

Состав вакцины

Вакцина состоит из активного компонента, который представляет собой очищенный антиген вируса гепатита В, введенный в генотип дрожжей.

К вспомогательным компонентам относятся тиомерсал (выполняет функцию консерванта, дает возможность вакцине продолжительное время сохранять свою функциональность), гидроксид алюминия (сорбент) и раствор (сочетание очищенной дистиллированной воды и натриевых солей).

Для пациентов детского возраста используется половина дозировки, для взрослого – целая. Препарат представляет собой суспензию однородной структуры, предназначенная для внутримышечного введения. Медикамент имеет белый или сероватый оттенок. При отстаивании вакцина подразделяется на белый осадок и верхнюю часть. После взбалтывания структура вещества становится однородной.

Препарат разработан на территории Российской Федерации посредством применения генной инженерии. Дозировка включает в себя главный компонент — поверхностный антиген гепатита В. Укрепление иммунной системы после вакцинации сохраняется в течение 22 лет. Для сохранения активности иммунной системы рекомендуется проводить процедуру раз в 6 лет.

Применение для детей

Для пациентов раннего возраста Регевак применяется по назначению врача. Схема должна соответствовать установленному календарю прививок.

Допустима экстренная вакцинация в случае рождения малыша от инфицированной матери или после контакта с зараженным человеком. Перед проведением процедуры ребенка осматривает терапевт на необходимость перенесения вакцинации на некоторое время.

При отсутствии жалоб и каких-либо противопоказаний пациент направляется на прививку. Детям вакцина вводится в среднюю треть бедра.

При беременности и лактации

Вакцинацию против гепатита В рекомендуется проводить перед планированием беременности. Прививку следует делать не позднее, чем за 10 месяцев до зачатия ребенка. После последнего введения вакцины от гепатита В также должно пройти некоторое время.

Идеальным промежутком считается полгода. При отсутствии такой возможности, медицинские специалисты предлагают сделать две прививки до беременности, а третью после рождения ребенка. Этого будет достаточно, чтобы сформировать иммунитет на последующий год.

Запрещается проводить иммунизацию в период вынашивания ребенка. Это связано с тем, что инъекция содержит в своем составе неживой вирус, который способен пагубно повлиять на последующее формирование и развитие малыша.

 Использовать Регевак разрешается лишь в том случае, если по результатам анализа было обнаружено присутствие в биологическом материале клеток вируса.

В подобной ситуации будущей матери необходимо проконсультироваться сразу с несколькими специалистами: терапевтом, гинекологом, гепатологом и иммунологом. Они обязаны установить характер риска по отношению к ребенку.

Побочные эффекты

Проявление негативной реакции организма – нераспространенное явление. Однако и такие признаки в редких случаях встречаются. К наиболее распространенным относятся:

  • возникновение болевых ощущений и покраснение верхних слоев эпидермиса в месте введения препарата;
  • незначительное увеличение показателей температуры тела;
  • появление болевого синдрома в мышечной области.

Слабость

Пациенты могут жаловаться на возникновение плохого самочувствия, слабость, тошноту, рвоту и головные боли. В редких ситуациях допустимо присутствие головокружения и болезненности в животе. Чаще всего признаки проявляются в слабой форме и устраняются самостоятельным путем по прошествии нескольких дней.

В подобной ситуации требуется контроль над пациентом после проведения процедур в течение получаса. Случаев передозировки препаратом Регевак не выявлялось. Если у человека повышена температура, то ему следует перенести вакцинацию до улучшения самочувствия.

Перед использованием препарата рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению или получить информацию о вакцине и возможной негативной реакции организма у терапевта.

Регевак вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл 1мл №10

Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) инструкция по применению, отзывы и цена в России

Вакцина для профилактики гепатита В

Форма выпуска

суспензия для внутримышечного введения

Показания к применению

Профилактика гепатита В у взрослых

Рекомендации по применению

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в передне-боковую поверхность бедра: введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Условия хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 30°С. Замораживание не допускается.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Регевак В – вакцина для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

Активные вещества: очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) – 20 мкг,

Вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант) – 50 мкг (или не содержит), алюминия гидроксид (сорбент) – 0,5 мг; компоненты буфера; вода для инъекций до 1 мл.

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40°С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.

Отзывы

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи.

Доставка

Товары из категории “Лекарства и БАДы” возможно забронировать и после подтверждения забрать в аптеке по адресу Балаклавский проспект, д.8А.  Доставка доступна только для заказов с товарами из категории “Товары для Красоты”, бытовой химии и сопутствующих товаров. Служба доставки работает ежедневно с 10.00 до 21.00

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД – бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 3500 рублей.
199 рублей
 – при сумме заказа менее 3500 рублей или оформлении по телефону.

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой “Сталкер Консалтинг”.

Доставка в регионы России осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.

  • Стоимость доставки рассчитывается при оформлении заказа.
  • Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, Московской области и Санкт-Петербурга.
  • Доставка осуществляется только по полной ПРЕДОПЛАТЕ! Частичный отказ от товара невозможен!

Доплата за вес

  • 5-10 кг – 100 рублей
  • 10-20 кг – 250 рублей
  • 20-30 кг – 400 рублей
  • 30-50 кг – 600 рублей

Самовывоз

м. Чертановская, Балаклавский проспект, д.8А

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)
Режим работы: пн-вс с 10:00 до 19:00

Все пункты выдачи заказов.

Способы оплаты:

  • Наличный расчет Оплата заказа и доставки осуществляется при получении заказа непосредственно курьеру или на кассе в пункте самовывоза. 
  • Банковской картой на сайте

Про бонусы

Уважаемые покупатели!

На сайте действует система накопления баллов и дальнейшего их использования в виде частичной оплаты за заказ!

  • Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком “Минимальная цена”.
  • Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов РАСПРОДАЖА и ТОВАРЫ для ЗДОРОВЬЯ
  • За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
  • Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
  • Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе “Мои бонусы”.

Подлинность

Лаборатория Красоты и Здоровья делает всё возможное, чтобы изображения и информация о продукции были корректны. Однако, иногда обновление данных на сайте может происходить с задержкой. Даже в случаях, когда внешний вид полученной Вами продукции отличается от представленной на сайте, мы гарантируем качество товаров.
Мы рекомендуем ознакомиться с инструкцией по применению, указанной на товаре, перед его использованием, а не только полностью полагаться на описание, представленное на сайте Лаборатория Красоты и Здоровья.

Вакцина «Регевак B»

Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) инструкция по применению, отзывы и цена в России

Гепатит B распространён во многих странах, особенно в Африке, Латинской Америке. В настоящее время вирус начал распространяться по Восточной Европе. Согласно последней информации ВОЗ в мире уже сейчас зарегистрировано 250 млн больных гепатитом, и эта цифра, по прогнозам, будет расти. Вакцинация против гепатита B в нашей стране регламентируется календарём плановых прививок с 2002 года.

Одна из применяемых против гепатита B вакцин — «Регевак B». Вакцина лицензирована в России, но не входит прививочный календарь. Давайте выясним, что это за вакцина «Регевак B», когда она показана к применению, как переносится.

Особенности заражения гепатитом B

Наиболее распространённый путь заражения гепатитом B — половой и парентеральный (через кровь). Существует и бытовой путь инфицирования.

Заразиться вирусным гепатитом можно в парикмахерской или стоматологическом кабинете, при использовании не одноразового шприца, а также вовремя переливании крови. После заражения в 10% случаев заболевание переходит в хроническую форму с исходом в цирроз или рак печени.

Инфицированный человек заразен не только в остром периоде, но и в течение всего периода хронического течения гепатита. Заразными являются также вирусоносители.

Способность вируса легко передаваться обусловлена его высокой устойчивостью во внешней среде. Возбудителю гепатита B не страшен ни мороз, ни холод.

Вирус в сперме и влагалищных выделениях, может сохраняться на постельном белье 3 месяца. На загрязнённых продуктах питания в холодильнике вирус живёт 6 лет. Кипячение может убить вирус не раньше получаса.

С возбудителем не могут справиться никакие дезинфицирующие средства.

Важно! Члены семьи, в которых есть вирусоноситель или инфицированный больной, для своего же благополучия должны сделать прививку «Регевак B» или другой вакциной от гепатита B.

От чего применяют вакцину «Регевак B»? Для профилактики гепатита B используются несколько вакцин и одна из них — «Регевак B». Препарат создан методом генной инженерии. Производитель вакцины «Регевак B» — российское ЗАО «Медико-технологический холдинг». Вакцина состоит в Государственном реестре медицинских препаратов под регистрационным номером P N003741/01–040310 от 27.10.2004.

Состав 1 взрослой дозы «Регевак B»:

  • поверхностный очищенный антиген вируса B серотипа ayw (HBsAg);
  • в качестве дополнительных веществ: мертиолят 25 мкг, алюминий гидроксид 0,25 мкг и Agua distillate.

Иммунитет после курса прививок «Регевак B» в младенческом возрасте вырабатывается у 95% привитых лиц и сохраняется 22 года. По рекомендации ВОЗ для поддержания иммунитета прививки следует делать 1 раз в 5–7 лет.

«Регевак B» — это рекомбинантная жидкая дрожжевая суспензия, которая предназначена для внутримышечного применения. «Регевак B» выпускается в ампулах: 0,5 мл для детей и 1,0 мл для взрослых. Срок годности «Регевак B» — 3 года.

Показания применения

Согласно инструкции по применению прививка вакциной «Регевак B», рекомендована для предупреждения гепатита B у всех возрастных групп, включая новорождённых детей. Иммунизация вакциной «Регевак B» осуществляется по российскому календарю обязательных прививок.

Прививки от гепатита B обязательны для следующих лиц, имеющих потенциальный риск заражения:

  • членам семьи, в которых проживает больной гепатитом или вирусоноситель;
  • детям из детских домов, интернатов и домов ребёнка;
  • людям, часто применяющим гемотрансфузию;
  • работникам или лицам после контакта с материалом больных гепатитом B;
  • медработники и студенты всех образовательных учреждений;
  • работники вирусологических лабораторий.

Вакцину «Регевак B» применяют ранее непривитым взрослым от 17 до 55 лет. Обязательна профилактика гепатита для наркоманов, использующих шприцы.

Схема применения

Прививку вакциной «Регевак B» делают внутримышечно новорождённым и маленьким детям 0,5 мл в среднебоковую поверхность бедра. Взрослым от 18 лет и старше вводят 1 мл вакцины «Регевак B» в дельтовидную мышцу. Существует несколько схем вакцинации «Регевак B» в зависимости от группы пациентов.

Для всех детей вакцинация «Регевак B» по схеме 0–3–6 начинается в роддоме:

  • новорождённым в 24 часа жизни;
  • следующая прививка в 3 месяца;
  • 3 вакцинацию делают в шестимесячном возрасте.

Детей, не привитых до года, и взрослых людей прививают по схеме 0–1–6:

  • начальная прививка в день обращения;
  • следующая прививка в 1 месяц жизни;
  • 3 дозу вводят спустя 6 месяцев после первой дозы.

Детям, родившимся от матерей из группы риска, применяют схему 0–1–2–12:

  • 1 прививка в роддоме;
  • следующая — спустя 1 месяц;
  • 3 вакцина вводится в двухмесячном возрасте;
  • 4 прививка — в двенадцатимесячном возрасте.

Поскольку дети из группы риска самые незащищённые, им при первой прививке «Регевак B» вводят ещё иммуноглобулин, но в другую ножку.

Работникам после контакта с заражённым материалом вакцину применяют по схеме 0–1–2:

  • 1 прививка в день обращения;
  • следующая прививка через месяц;
  • 3 вакцинация — через 2 месяца после первой.

Людям, которые часто прибегают к гемодиализу, вакцинацию «Регевак B» осуществляют по схеме 0–7–21 день. В случае произошедшего контакта с больным гепатитом применяется экстренная профилактика вакциной «Регевак B». Схема применима также в случае вирусоносительства.

Какие бывают реакции после прививки «Регевак B»

Побочные действия «Регевак B» проявляются в общей и местной реакции.

https://www.youtube.com/watch?v=2y4JJyx7Thg

Наиболее частые проявления:

  • покраснение и лёгкая припухлость в месте введения вакцины;
  • гипертермия до 38,0 °C;
  • недомогание, головные боли;
  • диспепсические расстройства;
  • мышечная или суставная боль;
  • аллергические проявления.

Реакции на прививку чаще слабо выражены и проходят за 3–5 дней. Однако у чувствительных людей могут быть аллергическая реакция, поэтому им перед прививкой следует принимать антигистаминные препараты на протяжении 3–4 дней.

Противопоказания для «Регевак B»

У вакцины от гепатита «Регевак B» есть противопоказания. Повышенная температура или обострение хронического заболевания — это временные противопоказания для прививки «Регевак B» — в таком случае вакцинацию рекомендовано сделать спустя месяц после выздоровления.

Истинные противопоказания для «Регевак B»:

  • непереносимость дрожжей (включая хлеб и другую выпечку);
  • повышенная местная реакция на первую прививку «Регевак B»: эритема более 8 мм в диаметре;
  • температурная реакция выше 40,0 °C после прививки;
  • выраженная аллергическая реакция на предшествовавшее введение «Регевак B»;
  • беременность.

При легко протекающей ОРВИ прививку можно сделать после нормализации температуры. Учитывая побочные действия вакцины, в день вакцинации нужно задержаться в поликлинике на полчаса для наблюдения за реакцией. Прививку следует делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами.

Аналоги «Регевак B»

У вакцины «Регевак B» имеются аналоги отечественного и зарубежного производства:

  • бельгийская вакцина «Энджерикс B»;
  • французская «Эувакс B»;
  • российско-кубинская «Эбербиовак»;
  • российская «Вакцина против гепатита B рекомбинантная дрожжевая жидкая»;
  • индийская «Шанвак-B»;
  • швейцарская H-B-Vax II.

Последнее время в интернете муссируются слухи о том, что «Энджерикс B» и «Эувакс B» не соответствуют серотипу вируса гепатита, распространённого в России. Люди интересуются, какую же вакцину следует применять — «Регевак B» или «Энджерикс B». Причиной сомнений послужили разные серотипы вакцин — ayw, adr, adw, ayr.

Специалисты отвергают разницу между вакцинами. Действительность такова, что обе они содержат одинаковый очищенный антиген вируса и сходный вспомогательный состав. После прививки «Регевак B» и «Энджерикс B» в крови вырабатываются антитела от всех подтипов вируса гепатита B.

Возможно, мифы создают рекламные службы производителей, пользуясь некомпетентностью читателей в иммунологии.

Подводя итоги, подчеркнём, что «Регевак B» широко применяется для профилактики гепатита B взрослым и детям. Вакцина «Регевак B» формирует иммунитет практически у 100% привитых лиц минимум на 22 года. Учитывая лёгкое распространение вируса, для поддержания устойчивого иммунитета рекомендуется делать прививку «Регевак B» 1 раз в 5–7 лет.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.