Ремикейд инструкция по применению, отзывы и цена в России

Содержание

Ремикейд – инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Ремикейд инструкция по применению, отзывы и цена в России

Ремикейд — это лекарственное средство, которое входит в фармакотерапевтическую группу иммуносупресантов и ингибиторов некоторых опухолевых факторов. Основным действующим компонентом лекарства является инфликсимаб.

В составе препарата также есть дополнительные компоненты:

  • Полисорбат 80;
  • Сукроза;
  • Дифосфат натрия;
  • Натриевый дигидрофосфат.

Фармакологическая форма Ремикейда — порошок приготовления инфузионных растворов. Стандартная дозировка инфиксимаба на 1 упаковку готового порошка составляет 100 мг. В точках продажи стоимость лекарства может составлять от 10 до 50 тысяч рублей.

Ремикейд отпускается только по рецепту.

Фармакодинамические свойства

Инфликсимаб — это антитела, которые получают путем гибридизации мышиных и человеческих антител с высоким показателем аффинности (показатель силы взаимодействия веществ).

Они связывают разные типы некрозного опухолевого фактора TNFα (TNFα принадлежит к факторам развития заболеваний воспалительного и аутоиммунного характера).

В результате такого взаимодействия происходит снижение биологической активности TNFα.

При артрите Ремикейд значительно уменьшает интенсивность инфильтрации в пораженных суставах, снижает экспрессию молекул, которые способствуют развитию деградации суставных структур.

Ремикейд способствует устранению воспалений кожного покрова и уменьшению темпа роста псориазных бляшек при псориазе. Во время терапии болезни Крона лекарство снижает уровень воспалительных факторов и уменьшает количество некоторых форменных элементов в кровяной сыворотке.

Показания к назначению

Ремикейд применяют для терапии патологий разного характера и локализации. Остановимся на базовых показаниях к назначению этого препарата.

Ревматоидный артрит

Лекарство на основе инфликсимаба используют для лечения разных форм и стадий ревматического артрита. При терапии этой тяжелой и хронической патологии соединительной ткани используется одновременно инфиксимаб и метотрексат. Эти вещества тормозят прогрессирование нарушения и частично снимают его симптоматические проявления.

Активная форма артрита лечится Ремикейдом только в том случае, когда терапия другими противоревматическими средствами оказывается безрезультатной.

Псориаз и псориатический артрит

Ремикейд используют для лечения псориатических поражений кожи разной тяжести, когда к пациенту не применимы стандартные терапевтические методики из-за медицинских противопоказаний или непереносимости лекарств базовой системной терапии.

Ремикейд применяют и для лечения активного или прогрессирующего псориатического артрита. Но делается это только в тех случаях, когда лечение другими антиревматическими средствами оказалось безрезультатным. Тогда инфиксимаб комбинируют с метотрексатом или назначают его соло (если больному по каким-то причинам противопоказан метотрексат).

Гранулематозный энтерит

Стандартно разные степени тяжести болезни Крона лечат с помощью кортикостероидов или иммунодепрессантов. Если такая схема лечения пациенту противопоказана, назначают препарат на основе инфиксимаба.

Также Ремикейд используют для лечения активной формы болезни Крона с параллельным образованием свищей, лечение которой иммунодепрессантами, антибиотиками, дренажем оказалась не эффективным.

Ремикейд применяют для лечения активного гранулематозного энтерита у детей от 6 до 17 лет. Терапия проводится в случае наличия противопоказаний к базовой медикаментозной терапии.

Язвенный колит и болезнь Бехтерева

Ремекейд используют для терапии язвенного колита у детей от 17 лет и взрослых в тех случаях, когда задействование других лекарств нецелесообразно или невозможно.

В ситуации с лечением инфиксимабом болезни Бехтерева все аналогично. Лекарственный препарат применяют, если лечение заболевания основными средствами было безрезультатным.

Противопоказания к использованию лекарства

Лекарства на основе инфиксимаба запрещено использовать, если:

  1. У больного повышенная чувствительность или непереносимость инфиксимаба/ одного из компонентов лекарства;
  2. Пациент страдает от тяжелого инфекционного заболевания или туберкулеза;
  3. Присутствует абсцесс или заражение крови;
  4. Пациент проходит терапию лекарствами, которые не стоит комбинировать с инфиксимабом;
  5. Пациент принимает другие иммуносупресанты и ингибиторы опухолевых факторов;
  6. Больной страдает от сердечной недостаточности;
  7. Пациент недавно проходил вакцинацию живой вакциной.

Побочные эффекты

Во время введения Ремикейда многие больные жалуются на головную боль, одышку нарушение дыхания. После инфузий часто появляется крапивница.

Среди второстепенных побочных реакций на Ремикейд можно отметить следующие:

  1. Изменения состава крови: малокровие, уменьшение числа лейкоцитов, лимфоцитов, нейтрофилов, увеличение числа лимфоцитов и тромбоцитов, лимфаденопатия, тромбоцитопенический акроангиотромбоз (синдром Мошкович-Сингера), дефицит всех форменных клеток крови.
  2. ЦНС: головные боли, нарушение сна, проблемы с памятью, раздражительность, депрессия, ощущение беспокойства, апатия.
  3. Дыхательные процессы: диффузное воспаление легочной стромы, инфекционные поражения дыхательных путей, проблемы с дыханием, скопление жидкости в плевральной полости.
  4. Сердце и сосуды: артериальная гипертензия и гипотензия, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность и приступы разного характера, нарушение кровообращения, спазм сосудов, точечные кровоизлияния, обмороки, посинение кожного покрова.
  5. Зрение: гнойные воспаления слизистой глаз, конъюнктивит и кератоконъюнктивит, отечность в области под глазами.
  6. ЖКТ: кровотечения, воспаление поджелудочной железы, появление язвенных образований, диспепсия, изменения стула, ощущение тошноты, рвота.
  7. Печень: гиперактивность ферментов печени, желтуха, воспаление желчного пузыря, гепатиты разной природы и другие печеночные дисфункции.
  8. Опорно-двигательный аппарат: миалгии и артралгии.
  9. Кожный покров: выпадение волос, возникновение бородавок, фурункулов, утолщение рогового слоя эпидермиса, пигментационные нарушения, покраснения, крапивница, грибковые поражения.
  10. Аллергические реакции разного типа и степени.
  11. Появление опухолевых образований злокачественного или доброкачественного характера.
  12. Различные инфекционные поражения бактериальной, вирусной природы.

Многие больные отмечают, что во время терапии Ремикейдом их беспокоят боли в области грудины, усиленное потоотделение, высокая температура тела, появление отеков в области введения лекарства.

Инструкция к использованию

Лечение Ремикейдом должно проводиться строго врачами, которые имеют опыт в лечении ревматоидного артрита, воспалительных кишечных болезней, анкилозирующего спондилоартрита, псориаза и псориатического артрита.

Состав, форма выпуска

Препарат Ремикейд выпускается в стекляных флаконах. Это вещество для инфузий. Внешний вид – плотная белая масса без посторонних вкраплений, оттенков. В состав Ремикейда входят вещества:

Инфликсимаб, основное действующее вещество;

  • Дигидрат и моногидрат гидрофосфата натрия;
  • Полисорбат;
  • Сахароза.
  • Препарат оплавляется перед применением.

Показания к применению

Согласно отзывам, Ремикейд при псориазе и других заболеваниях показывает значительную эффективность. Производитель предлагает следующие показания к применению:

  1. Болезнь Крона в активной стадии. Ремикейд применяется на взрослых и детях старше 6 лет. Препарат позволяет добиться и снижения симптомов, и физического улучшения состояния больных. Болезнь крона в средней и тяжелой стадиях приводит к сильным болевым синдромам, образованию свищей. Если иные способы лечения не приводят к ожидаемому результату и уходу пациента в ремиссию, используется Ремикейд.
  2. Ревматоидный артрит, также в активной стадии. Препарат используется в сочетании с другими средствами и методами терапии. Ремикейд позволяет добиться видимого снижения симптомов заболевания. Важна эффективность препарата в случаях, когда другие методики лечения не принесли никакого или незначительный результат.
  3. Язвенный колит. Применение Ремикейда по инструкции позволяет ускорить заживление слизистых поверхностей кишечника. Пациенты на Римекейде испытывают облегчение состояния, нуждаются в меньшем лечении в стационаре, быстрее уходят в ремиссию.
  4. Псоритические и анкилозирующие артриты. Данные заболевания сопряжены с сильными болями, потерей подвижности пострадавших суставов. После назначения Ремикейда у заболевших наблюдается устранение симптомов, повышение функциональности суставов. При успешном лечении подвижность суставов восстанавливается полностью.
  5. Псориаз. Как и в предыдущих случаях, Ремикейд показан в тяжелых формах псориаза. Согласно отзывам о Ремикейде при болезни псориаз, воспаления на поверхности эпидермиса уменьшаются, ускоряется заживление ран, кожные покровы восстанавливаются.

Важно понимать, что лечение Ремикейдом назначается врачами в тяжелых и острых стадиях заболеваний, когда другие методы терапии не приносят эффекта.

Противопоказания

Существует ряд абсолютных противопоказаний к приему препарата:

  • Непереносимость инфликсимаба в Ремикейде;
  • Сильные инфекции;
  • Средняя или тяжелая сердечная недостаточность;
  • Состояние беременности и лактации;
  • Детский возраст менее 6 лет при болезни Крона, старше 18 лет в других случаях.

Способ применения, дозировки

Инструкция к Ремикейду будет отличаться, в зависимости от заболевания человека. Настоятельно рекомендуется использовать препарат под надзором врача или с его помощью.

Стандартный метод приема внутривенный, капельницами длительностью не менее 2 часа. Скорость подачи препарата 2 мл в минуту. Подача организуется с помощью инфузионной системы со встроенной фильтрацией и низкими связывающими свойствами белка.

При артритах

Длительность лечения составляет 8 – 12 недель, в зависимости от типа артрита. Начальная доза 3-5 мг на 1 кг веса пациента. Регулярность приема составляет каждые 2-6 дней.

При болезни Крона

5 мг/кг один раз в момент обострения. Если терапия не принесла эффекта, лечение повторяется через 2 недели.

Дозировки и длительность лечения изменяются по назначению врача. Средняя цена Ремикейда в аптеках составляет 30-45 тыс. руб. за упаковку.

Аналоги

В аптеках можно найти аналоги Ремикейда с тем же действующим веществом:

  • Инфликсимаб;
  • Фламмэгис;
  • Инфликсимаб.

Российских аналогов препарата, стоящих дешевле зарубежного варианта, на данный момент не существует.

Отзывы

Ляйсан: У супруга болезнь Корна уже около 15 лет. Очень долго подбирали лечение, старались хоть как-то ему помочить, облегчить муки. Он много работает, плохо спит. Я очень боялась за него, потом назначили Ремикейд. Дорого, конечно. И курсы приходится проходить регулярно, но это действительно помогает.

Александр: Мне 47 лет, с молодости мучился от псориаза. Дерматолог назначил Ремикейд. Помогло. Прохожу лечение этим препаратом уже пятый год. По началу эффект был потрясающий, я даже поверить не мог. Но в этом году такого взрывного результата уже нет. Курсы капельниц, конечно, помогают, но намного слабее, чем раньше. Не знаю, что будет в следующем году.

Лариса: У меня уже давно болезнь Бехтерева. Последние 2 года капаю Ремикейд. В первые разы после капельниц было чувство, будто родилась заново. Я засыпала и просыпалась без ставшей уже привычной боли, хорошо спала. Сейчас у меня хорошие анализы, анализы улучшились и жить хочется.

Ремикейд

Ремикейд инструкция по применению, отзывы и цена в России

Медицинский справочникКаталог лекарств

Ремикейд (Remicade) является селективным иммунодепрессантом, содержащим моноклональные антитела к фактору некроза опухоли. Действующее вещество Ремикейд это инфликсимаб.

Производитель Ремикейд выпускает его в виде лиофилизата, содержащего 100 мг инфликсимаба, из которого готовят раствор для вливания. Храниться препарат Ремикейд должен в месте, куда не попадут дети, а температура будет 2-8 °С. Замораживать нельзя.

При транспортировке температура может повышаться до 25 °С, но только до 48 часов, иначе лекарство будет непригодным!

Показания для применения Ремикейд

Инструкция Ремикейд указывает, что его назначают при:

  • ревматоидном артрите;
  • неспецифическом язвенном колите;
  • болезни Крона (у пациентов любого возраста);
  • анкилизирующем спондилоартрите (болезни Бехтерева);
  • псориазе;
  • псориатическом артрите.

Противопоказания для Ремикейд

Лекарство Ремикейд нельзя назначать при:

  • тяжелых инфекционных процессах (туберкулез, абсцесс, сепсис и т.п.);
  • сердечной недостаточности (в средней или тяжелой стадии);
  • беременности;
  • лактации (грудном кормлении);
  • детском возрасте пациента (менее 6 лет при излечении болезни Крона и 18 лет при других болезнях);
  • сверхчувствительности к инфликсимабу, иным компонентам препарата и препаратам-аналогам.

Женщины могут планировать беременность или начинать кормить грудью только через полгода после окончания лечения лекарственным средством “Ремикейд”.

Побочные действия Ремикейд

Отзывы о Ремикейд показывают на возможность появления таких нежелательных явлений:

  • вирусные, бактериальные или грибковые инфекции, сепсис, абсцесс, туберкулез;
  • опухоли злокачественные, доброкачественные и неуточненные (в том числе кисты и полипы);
  • реакции вида волчанки или сывороточной болезни, образование аутоантител, аллергические реакции на дыхательной системе, анафилактические реакции;
  • нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, лимфопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия;
  • депрессия, беспокойство, нервозность или апатия, спутанность сознания, бессонница или сонливость;
  • головная боль, рассеянный склероз, вертиго, головокружение, ретробульбарный ринит, менингит;
  • эндофтальмит, мейбомит, кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, периорбитальный отек;
  • приливы, аритмия, обморок, брадикардия, нарастающая сердечная недостаточность;
  • цианоз, сердцебиение, снижение или повышение давления, тромбофлебит, нарушение периферического кровообращения;
  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей, бронхоспазм, синусит, одышка, носовое кровотечение, плеврит, отек легких;
  • боль в животе, запор или диарея, тошнота, желудочно-пищеводный рефлюкс, диспепсия, хейлит;
  • повышение активности трансаминаз печени, холецистит, гепатит;
  • крапивница, сыпь, экзема, зуд, грибковый дерматит;
  • повышенная потливость или сухость кожи, фурункулез, онихомикоз, себорея;
  • боли в спине, мышцах и суставах;
  • пиелонефрит, инфекции мочевыводящих путей;
  • вагинит;
  • боли в груди, замедление заживления ран, повышенная утомляемость, лихорадка, озноб;
  • отеки и боли в месте инъекции.

Инструкция для применения Ремикейд

Препарат Ремикейд вводится внутривенным капельным вливанием. Время вливания должно быть больше 2 часов, а его скорость меньше 2 мл/мин.

Перед изготовлением раствора для вливаний нужно рассчитать необходимое количество флаконов Ремикейд. Лиофилизат в каждом флаконе разводится в 10 мл воды для инъекций. Нельзя трясти и переворачивать флакон для ускорения растворения.

После этого из флакона 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида шприцом удаляют количество раствора, равное общему объему флаконов, и заполняют раствором Ремикейд.

Раствор делают исключительно перед вливанием, его нельзя хранить больше 3 часов. Раствор нельзя смешивать с другими лекарствами. Для вливания нужно применять только прозрачный раствор.

Первая доза Ремикейд при ревматоидном артрите равна 3 мг/кг. Потом такую же дозу вводят спустя две, а потом шесть недель. После этого переходят на поддерживающую дозу, делая вливания каждые 8 недель. Одновременно назначают метотрексат. Если в течение 12 недель результата нет, лечение Ремикейдом прекращают.

При излечении болезни Крона сначала вливают 5 мг/кг, в дальнейшем возможно два варианта продолжения лечения:

  • вливание делают через 2 и 6 недель после первого, после этого вливают через каждые 8 недель;
  • вливание проводят только в случае рецидива болезни.

Если врач сочтет необходимым, дозу можно повысить до 10 мг/кг.

Назначение Ремикейд при НЯК (неспецифическом язвенном колите) начинают с дозы в 5 мг/кг, потом повторяют спустя 2 и 6 недель. После этого вливания делают каждые 8 недель.

Ремикейд при болезни Бехтерева вливают по 5 мг/кг. После первого вливания повторяют через 2 и 6 недель. Если результата нет, лечение Ремикейдом прекращают, иначе вливают каждые 8 недель.

Ремикейд при псориазе и псориатическом артрите вливается по 5 мг/кг. Затем вливания делают через 2 и 6 недель, а потом каждые 8 недель.

Особые указания

Цена Инфликсимаб Ремикейд довольно высока, поэтому некоторые больные пытаются сэкономить. Но заменять Ремикейд на аналоги самостоятельно или на основании того, что пишет про Ремикейд форум, нельзя. Если больной считает, что Ремикейд ему не подходит, он должен сообщить это лечащему врачу, а потом следовать его указаниям.

Где купить Ремикейд

Больной, который хочет купить Ремикейд, может столкнуться с проблемами. Цена Ремикейд высока, поэтому стоимость Ремикейд на курс лечения тоже будет немаленькой. Но как узнать, сколько стоит Ремикейд? В инструкции цена Ремикейд не указана, справочные службы из-за их неоперативности мало помогут.

Зато может помочь Интернет. Нужно дать объявление «куплю Ремикейд» или поискать чужие объявления «продам Ремикейд».

Цена лекарства Ремикейд, купленного по объявлению, будет дешевле, но нужно убедиться, что у него большой срок годности. Также необходимо проверить само лекарство.

Флакон должен быть запечатан, не иметь трещин, а лиофилизат внутри должен быть однородной массой, не имеющей иных включений.

Амбене Арава
Хумира Энбрел

Ремикейд инструкция по применению, цена на Ремикейд – купить в Москве от 38 745 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Ремикейд инструкция по применению, отзывы и цена в России

Состав 1 таблетки: действующее вещество: эторикоксиб. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II зеленый 39К11529, воск карнаубский.

Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172)

Селективный иммунодепрессант. Инфликсимаб является химерным соединением на основе гибридных мышиных и человеческих IgG1 моноклональных антител.

Ремикейд обладает повышенным аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа (ФНОα), который представляет собой цитокин с широким биологическим действием, в т.ч. является посредником воспалительного ответа и участвует в реакциях иммунной системы.

Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Ремикейд быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) ФНОα, при всем этом происходит снижение функциональной активности ФНОα.

Специфичность Ремикейда по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) – цитокина, который может присоединяться к тем же рецепторам, что и ФНОα.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике продукта Ремикейд не предоставлены

Показания

Ревматоидный артрит Лечение больных с ревматоидным артритом в активной форме, у которых проводившееся ранее лечение болезнь-модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами, включая метотрексат , было неэффективным, а также лечение больных тяжелым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилось лечение метотрексатом или иными болезнь-модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Комбинированное лечение Ремикейдом и метотрексатом позволяет добиться уменьшения симптомов заболевания, улучшения функционального состояния и замедления прогрессирования повреждения суставов. Болезнь Крона у взрослых Лечение больных в возрасте 18 лет и старше с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты (при свищевой форме – антибиотики, иммунодепрессанты и дренаж). Лечение Ремикейдом способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, заживлению слизистых оболочек и закрытию свищей, уменьшению числа свищей, снижению дозы или отмене ГКС, улучшению качества жизни больных. Болезнь Крона у детей и подростков Лечение больных детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно, с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты. Лечение Ремикейдом способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, снижению дозы или отмене ГКС, улучшению качества жизни больных. Язвенный колит Лечение больных с язвенным колитом , у которых традиционная терапия была недостаточно эффективна. Лечение Ремикейдом способствует заживлению слизистой оболочки кишечника, уменьшению симптомов заболевания, снижению дозы или отмене ГКС, уменьшению потребности в стационарном лечении, установлению и поддержанию ремиссии, улучшению качества жизни больных. Анкилозирующий спондилоартрит Лечение больных с анкилозирующим спондилоартритом с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, не ответивших на стандартную терапию. Лечение Ремикейдом позволяет достигнуть уменьшения симптомов заболевания и улучшения функциональной активности суставов. Псориатический артрит Лечение больных с прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме. Лечение Ремикейдом позволяет достигнуть уменьшения симптомов артрита и улучшения функциональной активности пациентов, а также уменьшения степени тяжести псориаза по индексу PASI (учитывает площадь поражения кожи и выраженность симптомов). Псориаз Лечение больных с псориазом тяжелой степени, подлежащих системной терапии, а также больных с псориазом средней степени тяжести при неэффективности или наличии противопоказаний к ПУФА-терапии. Лечение Ремикейдом приводит к уменьшению воспалительных явлений в эпидермисе и нормализации процесса дифференциации кератиноцитов.

Сепсис, туберкулез, тяжелые инфекции повышенная чувствительность; Лечение Ремикейдом детей и подростков в возрасте до 17 лет включительно с ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилоартритом, псориатическим артритом, псориазом и язвенным колитом, а также лечение детей в возрасте до 6 лет с болезнью Крона, не изучено. До получения соответствующих данных о безопасности и эффективности Ремикейда применять препарат в указанных возрастных группах не следует

Меры предосторожности

Согласно текущим рекомендациям Европейской Антиревматической Лиги (2010 г.

), у больных ревматоидным артритом с неэффективностью первоначального применявшегося метотрексата или других синтетических базисных противовоспалительных препаратов и при наличии факторов неблагоприятного прогноза должна использоваться биологическая терапия, в частности, ингибиторами ФНО, к особенностям которых как класса лекарственных препаратов следует отнести способность подавлять эрозивный процесс. Именно у этих пациентов раннее выявление маркеров быстрого прогрессирования может дать обоснование для немедленного назначения агрессивной терапии, что повышает шансы изменить течение заболевания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, лактации

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/в капельно в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы с встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белково-связывающей активностью (размер пор не более 1.2 мкм).

Лечение тяжелой или средней степени тяжести активной болезни Крона у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно Первоначальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения и далее – каждые 8 недель.

У некоторых пациентов для достижения эффекта от лечения может потребоваться увеличение дозы до 10 мг/кг. Лечение Ремикейдом следует проводить одновременно с применением иммуномодуляторов – 6- меркаптопурина , азатиоприна или метотрексата . При отсутствии эффекта от лечения в течение 10 недель дальнейшее применение Ремикейда не рекомендуется.

Лечение анкилозирующего спондилоартрита Начальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения, и далее – каждые 6-8 недель. При отсутствии эффекта в течение 6 недель (после введения двух доз) продолжать лечение не рекомендуется.

При ревматоидном артрите лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Начальная разовая доза 3 мг/кг веса, через 2 и 6 недель вводят повторно в той же дозе, затем – каждые 8 недель, общее число введений – 5-6. При болезни Крона – однократно 5 мк/кг веса, повторно вводят через 2 и 6 нед.

после первой инъекции Лечение псориаза Начальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения, и далее – каждые 8 недель. При отсутствии эффекта в течение 14 недель (после введения четырех доз) продолжать лечение не рекомендуется. Правила приготовления инфузионного раствора.

Рассчитайте дозу и необходимое количество флаконов Ремикейда (каждый флакон содержит 100 мг инфликсимаба) и требуемый объем готового раствора препарата. Содержимое каждого флакона растворить в 10 мл воды для инъекций , используя шприц с иглой 21 калибра (0.8 мм) или меньшего.

Перед введением растворителя с флакона снимают пластиковую крышку и протирают пробку 70% раствором этилового спирта. Иглу шприца вводят во флакон через центр резиновой пробки, струю воды направляют по стенке флакона. Не используйте флакон при отсутствии в нем вакуума (определяется при прокалывании иглой пробки флакона).

Осторожно перемешайте раствор вращением флакона до полного растворения лиофилизированного порошка. Избегайте продолжительного и колебательного перемешивания. Не встряхивать. При растворении возможно образование пены, в этом случае раствору следует дать постоять в течение 5 мин. Полученный раствор должен быть бесцветным или слабо желтого цвета и опалесцирующим.

В нем может присутствовать небольшое количество мелких полупрозрачных частиц, поскольку инфликсимаб является белком. Раствор, в котором присутствуют темные частицы, а также с измененным цветом применению не подлежит. Довести общий объем приготовленной дозы раствора Ремикейда до 250 мл 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций.

Для этого из стеклянного флакона или инфузионного мешка, содержащего 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида, удаляют объем, равный объему приготовленного раствора Ремикейда на воде для инъекций. После этого медленно добавляют ранее приготовленный раствор Ремикейда в бутылку или инфузионный мешок с 0.9% раствором натрия хлорида и осторожно перемешивают.

Нельзя вводить препарат неразведенным! В связи с отсутствием в препарате консерванта введение инфузионного раствора должно быть начато как можно скорее и не позже 3 ч после его приготовления. Не следует вводить Ремикейд совместно с какими-либо другими лекарственными средствами через одну инфузионную систему. Инфузионный раствор перед началом введения должен быть проверен визуально. В случае наличия непрозрачных частиц, посторонних включений и измененного цвета он не подлежит применению. Неиспользованная часть инфузионного раствора дальнейшему применению не подлежит.

Побочные действия

Приливы, повышение или снижение давления; отеки, анемия, головная боль; аллергические реакции; боли в животе, мышцах, суставах; инфекции мочевыводящих путей, вагинит

Передозировка

Однократное введение Ремикейда в дозе 20 мг/кг не вызвало токсического эффекта. Клинических данных о передозировке не имеется

Взаимодействие с другими препаратами

При проведении инфузии смешивать раствор Ремикейда с другими лекарственными препаратами не следует.

У больных ревматоидным артритом и болезнью Крона одновременное применение метотрексата или других иммуномодуляторов снижает образование антител к Ремикейду и повышает концентрацию последнего в плазме. ГКС практически не влияют на фармакокинетику Ремикейда.

Не рекомендуется комбинировать лечение Ремикейдом и анакинрой. Данные о взаимодействии между инфликсимабом и другими лекарственными средствами отсутствуют

В случае рецидива заболевания Ремикейд может быть снова назначен в течение 16 недель после введения последней дозы.

Повторное применение препарата через 2-4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 недель-2 года не известен.

Поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 недель не рекомендуется. Женщины репродуктивного возраста в период лечения и затем в течение 6 мес. должны использовать надежные методы контрацепции

Описание препарата «Ремикейд»

Ремикейд инструкция по применению, отзывы и цена в России

В России немало людей страдает псориазом и другими дерматологическими заболеваниями, и некоторые из них доставляют сильный дискомфорт и мешают жить. Но, к счастью, есть по-настоящему действенные средства.

Одно из них – «Ремикейд». Но это мощный препарат, поэтому  использовать его следует только по показаниям и под постоянным строгим контролем специалиста.

Инструкция по применению, цена и отзывы о препарате Ремикейд

Форма

Препарат выпускается в виде лиофилизата, предназначенного для инфузий. Выглядит он как масса, имеющая плотную консистенцию и белый оттенок. Никаких посторонних включений или признаков плавления и сворачивания не имеется.

Особенности воздействия

Действие «Ремикейд» сложное и специфическое. Рассматриваемое средство – это мышино-человеческое моноклональное химерное антитело, оно относится к группе иммунодепрессантов, оказывающих иммуносупрессивное воздействие. Антитела быстро связываются в организме с ФНОа, то есть с факторами некроза опухоли альфа.

И это вещество расценивается как цитокоин, обладающий довольно широким спектром биологического воздействия, а также являющийся неким посредником воспалительного реагирования. Также он принимает непосредственное и активное участие в некоторых реакциях иммунитета.

И именно ФНОа часто обусловливает развитие большинства воспалительных и аутоиммунных болезней, к которым относится псориаз.

Инфликсимаб, попадая в ткани, связывается со всеми формами ФНОа и значительно снижает его активность, устраняя обострения и проявления. У многих пациентовс псориазом терапия вызывала стойкие улучшения.

Так, в коже значительно купировалось воспаление, также начиналась нормализация дифференцировки кератиноцитов, а это провоцирует заживление бляшек.

При тяжёлых формах болезни (например, при артрите псориатическогохарактера) даже кратковременное использование раствора приводило к уменьшению количества сосудов в поражённых участках дермы и суставной оболочке, к снижению уровня Т-клеток.

Внутривенные единоразовые введения средства провоцируют появление определённых концентраций вещества в плазме крови, которые зависят от дозировок. Но компонент обычно распределяется уже в сосудах.

Причём следы обнаруживались даже спустя восемь недель после однократной инфузии, то есть действие определяется как пролонгированное. А после трёх внутривенных введений начинаются процессы кумяляции, то есть накопления.

Но никакого клинического значения оно не имеет.

Особенности применения

Введение средства «Ремикейд» осуществляется под строгим контролем специалиста, причём непременно имеющего опыт использования именно рассматриваемого препарата. Дозировки, кратность процедур и продолжительность полноценного курса определяется медиком.

Лиофилизат вводится внутривенно и капельно, причём со скоростью, не превышающей два миллилитра в минуту (то есть общая длительность процедуры составит не меньше двух часов).

Должна использоваться специальная инфузионная система, имеющая встроенный стерильный обладающий низкой белковосвязывающей активностью фильтр.

Важно после процедуры оставаться под пристальным наблюдением специалиста хотя бы час, чтобы он мог вовремя заметить реакции и сразу предотвратить их необратимые и нежелательные последствия.

При псориазе и псориатическом артрите пациентам назначается однократная инфузия. Доза рассчитывается с учётом веса и составляет 5 миллиграммов на каждый килограмм веса.

Повторная процедура должна проводиться только спустя две недели, предполагается такая же разовая дозировка.

Далее при хорошей динамике средство вводится спустя четыре недели (то есть на шестой неделе терапии), а потом кратность применения составляет раз в восемь недель. Но если эффекта нет спустя четыре инфузии, то препарат, скорее всего, будет отменён.

Существуют некоторые важные правила приготовления описываемого средства:

  1. Сначала нужно точно рассчитать дозировку активного компонента и итоговый объём самого средства.
  2. Один флакон растворяется в десяти миллилитрах инъекционной воды, при этом используется шприц максимум 21-го калибра (то есть 0,8 мм).
  3. Перед непосредственным введением воды нужно снять защитную крышку и вытереть антисептиком (спиртом) резиновую пробку. Игла помещается в её центр, а раствор вводится по стенке.
  4. Вращениями перемешайте содержимое, но не трясите упаковку. Если образовалась пена, дайте ей осесть, оставив флакон на пять минут.
  5. Количество состава доведите до 250 миллилитров, используя инъекционный раствор хлорида натрия (0,9%-ный). Средство добавляется в инфузионный мешок и перемешивается.

Указания

Несколько особых указаний:

  • Не храните подготовленный раствор дольше трёх часов, ведь в нём нет никаких консервантов, сохранность обеспечивается с помощью вакуума.
  • При отсутствии во флаконе вакуума не используйте препарат (определить это должен врач).
  • Нельзя вводить «Ремикейд» одновременно и совместно с прочими препаратами из одного инфузионного мешка.
  • Если осталась неиспользованная часть, она не подлежит хранению и дальнейшему применению.
  • Перед введением специалист должен внимательно рассмотреть состав. В нём не должно иметься вкраплений, непрозрачных нерастворённых частиц или изменений цвета (оттенок должен быть либо желтоватым, либо бесцветным).
  • Перед инфузиями для минимизирования риска аллергии могут назначаться антигистаминные средства.
  • Если возникла острая реакция в ходе введения, то инфузия должна быть остановлена немедленно. Также в таких ситуациях оказывается неотложная медицинская помощь.
  • В период всего курса лечения и в течение шести месяцев после его окончания состояние больного должно постоянно оцениваться, ведь могут развиваться негативные нежелательные реакции.
  • Препарат отпускается только по рецепту.
  • Средство не назначается одновременно с иммуномодуляторами и некоторыми другими препаратами (о них должно быть известно врачу).

Вероятные побочные эффекты

Возможных побочных действий очень много, но, как показывают отзывы, возникают они нечасто. Вероятны инфузионные реакции (крапивница, отёки, одышка, боли в голове, снижение артериального давления).

В редких ситуациях возможны снижение иммунитета и сопротивляемости организма к инфекционным болезням, изменения состава крови, различные новообразования, психические и нервные расстройства, заболевания глаз, изменения сердечного ритма, проблемы с дыханием, нарушения функционирования почек и печени, суставные и мышечные боли, различные дерматологические реакции.

Если какие-то из перечисленных явлений возникли, лечение прекращается, и симптомы устраняются (иногда после отмены они исчезают без вмешательств).

Особенности хранения

Хранится лиофилизат при температуре от четырёх до восьми градусов Цельсия, и его нельзя замораживать. Срок годности составляет три года. Транспортировка разрешена при таких же условиях. Но в течение двух суток препарат может перемещаться или храниться при 25 градусах.

Стоимость

Цена препарата «Ремикейд» очень высока. Так, один флакон в России стоит порядка 44-50 тысяч рублей.

Мнения

Отзывы о лиофилизате «Ремикейд»:

  • «Лечу запущенный псориаз с поражением суставов и кожи. Пусть цена высокая, но уже после одного введения исчезли боли, после второй заметил, что начало постепенно уменьшаться и шелушение, потом кожа восстановилась полностью. Спустя три месяца стали нормальными ногти, а через полгода забыл о больных суставах. Ремиссия длилась год, потом симптомы начали проявляться снова. Побочных эффектов никаких не замечал, анализы всегда хорошие были».
  • «Начала терапию в конце весны, увидела быстрые и хорошие результаты, но уже в октябре, к сожалению, всё вернулось на круги своя. Очень жаль».
  • «Очень сложный препарат, если назначать неграмотно. Мой знакомый просто убил всю иммунную систему, а облегчения почти не было. Наверно, ему «Ремикейд» не подошёл, но теперь часто болеет и укрепляет иммунитет. А цена просто нереальная, если самому покупать».

Помните, что «Ремикейд» — сложный препарат, который может назначаться только специалистом по строгим показаниям.

Описание препарата «Ремикейд» Ссылка на основную публикацию

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.