Рустор инструкция по применению, отзывы и цена в России

Рустор 0,02 n28 табл п/плен/оболоч

Рустор инструкция по применению, отзывы и цена в России

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

На поперечном разрезе ядро таблеток всех дозировок белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: действующее вещество: розувастатин кальция 21,26 мг(в пересчете на розувастатин 20 мг); вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II 85F34555 розовый [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного, алюминиевый лак на основе красителя азорубина алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый]

Фармакодинамика

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-З-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНГ1).

Розувастатин увеличивает число “печеночных” рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНГ1), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-I), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВГ1, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1. Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии розувастатином, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приёме препарата. Клиническая эффективность Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией Па и ПЬ типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) на фоне приема розувастатина в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих розувастатин в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22%. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг один раз в сутки в течение шести недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП (см. также раздел «Особые уазания»). В клиническом исследовании с участием 984 пациентов в возрасте 45 – 70 лет с низким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС) (10-летний риск по Фрамингемской шкале менее 10%), средней концентрацией ХС-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом (который оценивался по толщине комплекса «интима-медиа» сонных артерий – ТКИМ) изучалось влияние розувастатина на толщину комплекса «интима-медиа». Пациенты получали розувастатин в дозе 40 мг/сутки либо плацебо в течение 2 лет. Терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо с различием на -0,0145 мм/год [95 % доверительный интервал от -0,0196 до – 0,0093; р < 0,001]. По сравнению с исходными значениями в группе розувастатина было отмечено уменьшение максимального значения ТКИМ на 0,0014 мм/год (0,12%/год (недостоверное различие)) по сравнению с увеличением этого показателя на 0,0131 мм/год (1,12%/год (р1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Как правильно использовать Рустор при варикозе?

Рустор инструкция по применению, отзывы и цена в России

Чтобы не столкнуться с сердечно-сосудистыми заболеваниями, необходимо следить за уровнем холестерина в крови. Для этого используют различные методы лечения, среди которых медикаментозная терапия. Эффективным профилактическим препаратом является Рустор, имеющий ряд побочных действий и противопоказаний, о которых должен знать пациент.

Эффективным профилактическим препаратом сердечно-сосудистых заболеваний является Рустор.

Форма выпуска и состав

Средство выпускают в форме розовых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Они помещены в блистер, который упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией. В 1 упаковке может содержаться 1-4 таких блистера.

В качестве действующего вещества выступает кальция розувастатин.

Дополнительно используют моногидрат лактозы, гипролозу, кросповидон, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу и дигидрат гидрофосфата кальция. Оболочку создают с помощью диоксида титана, талька, опадрая II, макрогола и красителя.

Фармакологическое действие Рустора

Препарат обладает гиполипидемическими свойствами. Его воздействие направлено на синтез холестерина и катаболизм ЛПНП, происходящий в печени. Розувастатин обеспечивает ингибирование циркулирующей ГМГ-КоА- редуктазы. Эффект от приема медикамента наблюдается через 7 дней. Максимальное действие можно увидеть через месяц терапии.

Лекарство имеет свойство накапливаться в печени и проникать через плаценту. Выведение большей части средства происходит в неизменном виде с каловыми массами. Оставшиеся вещества выводятся с уриной. Диализ не способствует их выведению.

Лекарство Рустор имеет свойство накапливаться в печени.

Показания к применению Рустора

Медикамент назначают при наличии:

  • первичной или смешанной гиперхолестеринемии для дополнения к диетическому питанию и прочим немедикаментозным способам терапии;
  • семейной гомозиготной гиперхолестеринемии для снижения уровня липидов;
  • гипертриглицеридемии;
  • прогрессирующего атеросклероза;
  • сердечно-сосудистых осложнений в качестве профилактики.

Медикамент назначают при наличии сердечно-сосудистых осложнений в качестве профилактики.

Средство рекомендуется принимать пациентам, которые входят в зону риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, чтобы снизить вероятность их появления.

Применение

Таблетки предназначены для перорального приема. Их употребляют целиком, запивая достаточным количеством воды и не измельчая. Препарат можно использовать в любое время, так как прием пищи не оказывает влияния на его воздействие. Больному рекомендуется соблюдать гипохолестеринемическую диету до начала лечения и в период терапии.

Дозировку средства подбирает специалист, исходя из результатов обследования и степени тяжести патологии.

Начальное количество препарата составляет 5-10 мг в сутки. Если имеется необходимость, то дозу увеличивают через 30 дней.

Лица, принимающие медикамент по 40 мг в сутки, должны находиться под наблюдением доктора из-за высокого риска возникновения негативных проявлений.

Кроме этого, периодически нужно проверять показатели холестерина в плазме крови. При повышении активности трансаминаз терапию прекращают.

Таблетки предназначены для перорального приема. Их употребляют целиком, запивая достаточным количеством воды.

Побочные действия Рустора

В некоторых случаях возможно появление негативных реакций организма со стороны почек и мочевыводящих путей, а также других органов в виде:

  • тошноты;
  • запора;
  • болей в животе;
  • панкреатита;
  • кожного зуда;
  • крапивницы;
  • сыпи;
  • головной боли;
  • головокружения;
  • сахарного диабета 2 типа;
  • ангионевротического отека;
  • миалгии;
  • миопатии;
  • рабдомиолиза.

Когда возникают побочные эффекты, необходимо прекратить прием таблеток и обратиться к врачу, который скорректирует схему лечения или дозировку.

Противопоказания

От лечебных мероприятий нужно отказаться, если имеются:

  • тяжелое нарушение работы почек;
  • миопатия;
  • болезнь печени в активной стадии;
  • непереносимость лактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • нехватка лактазы;
  • повышенная чувствительность к составляющим Рустора.

Лекарство не применяют для лечения детей, а также при одновременном приеме циклоспорина и предрасположенности к формированию миотоксических осложнений.

Особые указания

При лечении может возникнуть головокружение, поэтому пациенты должны учитывать этот фактор при управлении транспортом или выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Запрещено употреблять алкогольные напитки во время терапии, так как может возникнуть токсичное отравление печени.

Запрещено употреблять алкогольные напитки во время терапии Рустором.

Применение при беременности и в период лактации

Во время вынашивания ребенка и кормления грудью не рекомендуется вести прием Рустора.

Если имеется необходимость, терапию проводят, но грудное вскармливание прекращают.

После полного выведения препарата из организма лактацию можно возобновить.

Применение у детей

Лекарство запрещено применять для лечения детей до 18 лет.

Передозировка

При увеличении суточного количества медикамента может наблюдаться негативная реакция организма. От передозировки избавляются с помощью симптоматического лечения и процедур, поддерживающих функционирование жизненно важных органов и систем. В это время необходимо контролировать работу печени и активность КФК.

Лекарственное взаимодействие

Действующее вещество взаимодействует с некоторыми ингибиторами транспортных белков, что способствует увеличению содержания розувастатинав крови и повышение риска появления миопатии.

Одновременный прием Рустора с Циклоспорином запрещен.

Одновременный прием Рустора с циклоспорином запрещен. Протромбиновое время увеличивается при совмещении активного компонента с непрямыми антикоагулянтами.

Концентрация розувастатина в плазме крови повышается при взаимодействии с гемфиброзилом и и прочими гиполипидемическими препаратами. Снижение уровня вещества наблюдается при употреблении антацидов и эритромицина. При проведении одновременного лечения розувастатином и пероральными контрацептивами подбирают индивидуальную дозировку медикаментов в каждом отдельном случае.

Сроки и условия хранения

Свойства средства сохраняются на протяжении 24 месяцев с даты производства, когда соблюдаются правила хранения.

Упаковку с таблетками помещают в сухое, темное и защищенное от детей место с температурным режимом не выше +25°C.

По истечении сроков годности пачку блистерами необходимо утилизировать.

Условия отпуска из аптек

Медикамент можно приобрести в аптечном пункте в том случае, если имеется рецепт от доктора.

Аналог Рустора — препарат Акорту можно приобрести в аптечном пункте в том случае, если имеется рецепт от доктора.

Цена

Стоимость лекарства зависит от ценовой политики аптеки и в среднем составляет 418 рублей.

Аналоги

При необходимости средство можно заменить другими препаратами:

  • Акортой;
  • Крестором;
  • Липопраймом;
  • Мертенилом;
  • Реддистатином;
  • Ро-статином;
  • Розартом;
  • Розистарком;
  • Розувастатином;
  • Розукардом;
  • Розулипом;
  • Розуфастом;
  • Роксерой;
  • Сувардио;
  • Тевастором.

Изменения в схему лечения и подбор медикамента осуществляет специалист, учитывающий индивидуальные особенности больного и течение заболевания.

Отзывы

Полина, 26 лет, Санкт-Петербург: «Препарат назначили для профилактики варикоза через год после родов. Побочного действия не было.

Самочувствие улучшилось, благодаря одновременному выполнению лечебных физических упражнений, диетическому питанию и полноценному сну. На терапию ушло 2 месяца.

Сначала сложно следовать рекомендациям специалиста, но, несмотря на высокую цену, эффективность средства можно увидеть через 7-10 дней, поэтому рекомендую».

Геннадий, 47 лет, Новокузнецк: «После инфаркта миокарда доктор посоветовал пройти курс лечения Рустором. Негативных реакций организма на протяжении терапии не наблюдалось. Дозировку подобрал врач после полного обследования. Препарат хотя и дорогой, что не устроило, но эффективный».

Ангелина, 34 года, Киров: «После употребления таблеток возникло головокружение, из-за которого чуть не попала в аварию. О побочных действиях врач не предупредил, и инструкцию не прочитала. Больше средство не принимала, так как работа связана с вождением. Доктор назначил Липопрайм для восстановления уровня холестерина в крови и снижения массы тела. Лечение прошло хорошо».

Рустор – аналоги

Рустор инструкция по применению, отзывы и цена в России

/ Аналоги лекарств / Аналоги «Рустор»

Рустор – инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Рустор инструкция по применению, отзывы и цена в России
Медикаментозная терапия нарушений жирового обмена направлена на нормализацию уровня холестерина и других липидов в крови. Именно эти соединения сегодня считаются главными виновниками развития сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза. Для снятия симптомов гиперхолестеринемии обычно применяют гиполипидимические средства, которые блокируют синтез холестерина, тем самым снижая нагрузку на сосуды и кровеносную систему.

В чем заключается терапевтический эффект

Наиболее эффективными гиполипидимическими средствами являются статины. Их принцип действия основан на том, что они блокируют фермент 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А-редуктазы. Благодаря этому ингибируется фаза, ответственная за синтез холестерина, в частности липопротеидов низкой плотности. На этом фоне значительно возрастает чувствительность клеток печени к липопротеидам высокой плотности, которые ответственны за синтез гормонов и обмен желчных кислот.Кроме нормализации жирового обмена статины помогают снизить уровень С-реактивного белка и значительно подавляют агрегацию тромбоцитов. При регулярном использовании препаратов также заметно снижение тонуса гладкой мускулатуры и воспалительных процессов в сосудистых сплетениях.Сатины позволяют снизить:

  1. Риск развития атеросклероза сосудов;
  2. Число летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний;
  3. Развитие ишемической болезни сердца.

Сами же больные при этом дополнительно должны придерживаться диеты с низким содержанием жиров. Благодаря этому нормализация уровня холестерина в плазме будет происходить быстрее.

Фармакологические свойства

Рустор является гиполипидимическим средством, которое является избирательным ингибитором фермента, ответственного за синтез холестерола. При попадании в организм он блокирует реакцию ГМГ-КоА-редуктазы, что приостанавливает катаболизм ЛПНП. В среднем терапевтический эффект достигается спустя 2 недели после начала приема, стабильное же действие отмечается через месяц приема.Медикамент не влияет на активность гепатических и липопротеиновых ферментов и не участвует в катаболизме жирных кислот. При этом отмечается повышение концентрации ЛПВП дозазависимо. Аддитивный эффект усиливается, если Рустор назначают совместно с фенофибратом.

Показания к назначению

Лекарство показано при всех формах гиперхолестеринемии, в том числе в качестве дополнения к питанию с низким содержанием жиров. Эффект от лечения без комплексного подхода будет не таким выраженным, поэтому важно подключать все методы, направленные на снижение массы тела.Рустор назначают при:

  • Первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону;
  • Атеросклерозе сосудов;
  • Гипертриглицеридеми;
  • Ожирении;
  • Семейной гомозиготной гиперхолестеринемии.

Медикамент может использовать как в качестве терапии, так и как профилактический препарат, направленный на замедление прогрессирования ИБС, гипертонии, стенокардии.

Его применяют как дополнение к основной терапии после инфаркта миокарда, инсульта. При острых воспалительных процессах Рустор эффективен для снижения показателей С-реактивного белка.

Также его назначают при отягощенной наследственности и курении.

Клинические данные

Использование лекарства необходимо у лиц как с наследственной формой гиперхолестеринемии, так и в качестве профилактического средства. Активный компонент действует независимо от пола и возраста больного, в том числе у лиц с гомозиготной наследственной дислипидемией.

Более чем половины больных терапия Рустором дает положительный результат уже в первый месяц.

Проведенные клинические исследования показали значительное улучшение общего самочувствия, снижение уровня холестерина в крови у больных с ишемической болезнью сердца и атеросклерозом сосудов.

Среднесуточная дозировка препарата при этом составляла 40 мг, а курс лечения был не менее двух лет.

У всех пациентов отмечалось замедление прогрессирования дегенеративных процессов в миокарде и улучшение питания сосудов.

Результаты других исследований в сфере фармакологии указывают на тот факт, что длительная терапия статинами, в том числе Рустором, позволяет снизить риск развития сердечно-сосудистых патологий почти вдвое. Также на этом фоне снижается частота приступов при стенокардии и ишемической болезни сердца. Лучший результат был среди тех пациентов, которые в анамнезе имели выраженную гиперхолестеринемию.

Лица, которые страдают гомозиготной семейной формой заболевания, при проведении долговременных исследований показали динамику снижения уровня ЛПНП на 20%. При этом у трети больных удалось добиться полной нормализации показателей. Больным с гипертриглицеридемией в лечебных целях назначается максимальная доза препарата.

Фармакокинетика

После перорального применения максимальная концентрация в крови препарата достигается спустя 5 часов. Общая биодоступность лекарства низкая и составляет всего 20%. Распределение и связываемость с белками ( в частности – с альбумином) равна 90%.

Активный распад лекарства происходит в печени. Для метаболизма необходимы изоферменты системы цитохром Р450. Для образования активных метаболитов также нужны и другие изоферменты, но они в меньшей степени необходимы для распада Рустора. В блокировке синтеза холестерина участвуют такие активные метаболиты, как лактоновые соединения и N-десметилрозувастатин.

Около 90% лекарства покидает организм в неизменном виде преимущественно с помощью кишечника, оставшаяся часть – через мочевыделительную систему. Период полувыведения составляет 19 часов. При нарушении функции печени и почек это время может возрастать. Плазменный средний клиренс составляет 20% или 50 л/час.

Побочные реакции

Наиболее часто побочные явления могут появляться со стороны костно-мышечной системы. Это связано с активностью препарата и его воздействием на опорно-двигательный аппарат. При длительном приеме Рустора у больных отмечаются миопатия, миалгия, реже артрит, ишиас и рабдомилиоз.

Изменения в работе ЦНС проявляются в виде головных болей, головокружения, невралгий. В самом начале терапии возможно развитие бессонницы, слабость, приступы паники. Со стороны сердечно-сосудистой системы отмечаются повышение кровяного давления, стенокардия, тахикардия.

У 1% больных после начала приема препарата развивается канальцевая протеинурия, при использовании максимальной дозы она диагностируется чаще. Другие изменения в работе мочеполовой системы связаны с появлением отеков, повышенного диуреза, снижения либидо.

У некоторых пациентов отмечается нарушение функции ЖКТ. Обычно диагностируются диспепсия, боли в животе, рвота, снижение аппетита, обострение гастрита. Аллергические реакции наиболее всего выражены в виде высыпаний на коже, дерматита, экземы.

Со стороны дыхательной системы у пациентов возможны фарингит, ларинготрахеит, сухой кашель. В редких случаях на фоне снижения иммунитета возможна пневмония.

Другие побочные явления:

  1. Астенический синдром; 
  2. Анемия;
  3. Гриппоподобные состояния;
  4. Повышение печеночных трансаминаз.

Способ применения и дозы

Лекарство принимают внутрь и запивают небольшим количеством воды. Начальная дозировка Рустора при терапии гиперхолестеринемии составляет 10 мг. После одного месяца терапии ее увеличивают в зависимости от показателей липидного обмена и самочувствия больного.

Максимальная доза медикамента составляет 40 мг и назначается при тяжелых формах наследственной гиперхолестеринемии. В таком случае лечение проводится под врачебным контролем. При нормализации уровня холестерола и триглицеридов в крови дозировку снижают до 20 мг. Всем больным дополнительно показана низкожировая диета.

Форма выпуска и условия хранения

Лекарственная форма Рустора – таблетки, активный компонент – розувастатин кальция. Фасовка препарата различная и может содержать от 7 до 30 драже в каждой упаковке. Пачки с лекарством картонные.

Медикамент должен храниться в защищенном от света месте, подальше от детского внимания. Температура хранения составляет не выше 25°С. Срок годности 2 года, он указан на упаковке.

Рустор: цена и аналоги

Медикамент выпускается в Московской области на ФП Оболенское. По стоимости препарат относится бюджетной категории и имеет множество аналогов из группы статинов. Самым дешевым из них является Симвастатин, самым дорогим – Акорта.

Другие аналоги:

  • Тевастор;
  • Розувастатин;
  • Роксера.

Отпускается ЛС независимо от фасовки и производителя по рецептурному назначению.

Рустор таблетки: отзывы

Лекарство является недорогим препаратом из группы статинов, поэтому часто назначается врачами для терапии сосудистых заболеваний. Обычно его рекомендуют только совместно с диетой, иначе результат от лечения оказывается минимальным.

Галина Николаевна. Я стараюсь внимательно относиться к своему здоровью, поэтому придерживаюсь всех рекомендаций своего терапевта и стараюсь соблюдать все курсы лечения. У меня атеросклероз и гипертония, поэтому приходится постоянно пить сосудистые средства, а особенно от головной боли. Рустор, как мне сказали, помогает снизить холестерин, а он у меня по анализам высокий. Вот, пью его уже 4 месяца, шумы в голове стали меньше. Алексей. Так уж получилось, что у меня наследственная гиперхолестеринемия. Я постоянно сижу на диете и даже привык, дополнительно занимаюсь плаваньем. В качестве поддерживающей терапии принимаю Рустор, благодаря чему анализы держатся в пределах нормы. Татьяна Ивановна, кардиолог. Сегодня холестерин считают виновником многих сосудистых болезней, поэтому, если больной обратился на прием с соответствующими жалобами, ему назначают курс статинов. Я их выписываю в комплексе с другими препаратами, длительность курса корректирую в каждом случае индивидуально.

Рустор является гиполипидимическим средством и показан для нормализации липидного обмена. Его можно применять как в лечебных целях, так и в качестве профилактики. Самостоятельно назначать себе эти таблетки запрещается, и тем более принимать длительным куром.

Рустор таблетки и его аналоги – на видео

РУСТОР

Рустор инструкция по применению, отзывы и цена в России

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция5.315 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 16.3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 2.385 мг, кросповидон – 3.5 мг, лактозы моногидрат – 59 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 12.5 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый – 1.2 мг, макрогол – 0.606 мг, тальк – 0.444 мг, титана диоксид – 0.702 мг, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного – 0.017 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубина – 0.014 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый – 0.017 мг).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

[attention type=yellow]
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
[/attention]30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция10.63 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина10 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 14 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 2.2 мг, кросповидон – 3.5 мг, лактозы моногидрат – 56.17 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 12.5 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый – 1.2 мг, макрогол – 0.606 мг, тальк – 0.444 мг, титана диоксид – 0.702 мг, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного – 0.017 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубина – 0.014 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый – 0.017 мг).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

[attention type=yellow]
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
[/attention]30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция21.26 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина20 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 28 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 4.4 мг, кросповидон – 7 мг, лактозы моногидрат – 112.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый – 2.4 мг, макрогол – 1.212 мг, тальк – 0.888 мг, титана диоксид – 1.404 мг, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного – 0.034 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубина – 0.028 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый – 0.034 мг).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

[attention type=yellow]
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
[/attention]30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция42.52 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина40 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 56 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 8.8 мг, кросповидон – 14 мг, лактозы моногидрат – 224.68 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 50 мг, магния стеарат – 4 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый – 4.8 мг, макрогол – 2.424 мг, тальк – 1.776 мг, титана диоксид – 2.808 мг, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного – 0.068 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубина – 0.056 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый – 0.068 мг).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

[attention type=yellow]
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
[/attention]30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (Хc) и катаболизм ЛПНП.

Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (Хc-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию Хc-ЛПВП, а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хc-неЛПВП, Хc-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-I), снижает соотношение Хc-ЛПНП/Хc- ЛПВП, общий Хc/Хc-ЛПВП и Хc-неЛПВП/ Хc-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I. Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии розувастатином, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта.

Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Клиническая эффективность

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч.

у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация Хc-ЛПНП около 4.

8 ммоль/л) на фоне приема розувастатина в дозе 10 мг концентрация Хc-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация Хc-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих розувастатин в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хc-ЛПНП составляет 22%.

У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах в отношении содержания Хc-ЛПВП.

В клиническом исследовании с участием 984 пациентов в возрасте 45-70 лет с низким риском развития ИБС (10-летний риск по Фрамингемской шкале менее 10%), средней концентрацией Хc-ЛПНП 4.0 ммоль/л (154.

5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом (который оценивался по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий – ТКИМ) изучалось влияние розувастатина на ТКИМ. Пациенты получали розувастатин в дозе 40 мг/сут либо плацебо в течение 2 лет.

Терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо с различием на -0.0145 мм/год [95% доверительный интервал от -0.0196 до -0.0093; р

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.