Вотриент инструкция по применению, отзывы и цена в России

Содержание

Вотриент (VOTRIENT 200 MG)

Вотриент инструкция по применению, отзывы и цена в России

– лечение распространенного почечно-клеточного рака; – лечение распространенной саркомы мягких тканей (кроме гастроинтестинальных стромальных опухолей и липосаркомы) у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Renal cell carcinoma (RCC)Votrient is indicated in adults for the first line treatment of advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) and for patients who have received prior cytokine therapy for advanced disease.

Soft tissue sarcoma (STS)Votrient is indicated for the treatment of adult patients with selective subtypes of advanced Soft Tissue Sarcoma (STS) who have received prior chemotherapy for metastatic disease or who have progressed within 12 months after (neo) adjuvant therapy.

Болезнь Альцгеймера (со слабо и умеренно выраженной деменцией).

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

Treatment of patients with mild to moderately severe dementia of the Alzheimer type, also termed probable alzheimer's disease or alzheimer's disease.Symptomatic treatment of mild to moderately severe alzheimer's dementia.Symptomatic treatment of mild to moderately severe dementiaassociated with Parkinson's disease.

Page 3

Адъювантная терапия колоректального рака III ст. (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли, в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой. Диссеминированный колоректальный рак в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой. Рак яичников в качестве терапии 2-й линии.

Oxaliplatin in combination with 5-fluorouracil (5-FU) and folinic acid (FA) is indicated for : – Adjuvant treatment of stage III (Duke's C) colon cancer after complete resection of primary tumor. – Treatment on metastatic colateral cancer.

Page 4

Лечение ургентного (императивного) недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

For symptomatic treatment of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency as may occur in patients with overactive bladder syndrome

Page 5

CARBAMAZEPINE

Препараты с таким же действующим веществом в России

Актинервал, Апо-Карбамазепин, Ген-Карпаз, Загретол, Зептол, Карбадак, Карбалепсин ретард, Карбамазепин, Карбамазепин Никомед, Карбамазепин Риво, Карбамазепин-АКРИ, Карбамазепин-Тева, Карбамазепин-Фармация-АД, Карбамазепин-Ферейн, Карбапин, Карбасан, Карбатол, Карзепин-200, Мазепин, Ново-Карбамаз, Стазепин, Сторилат, Тегретол, Тегретол ЦР, Тимонил, Финзепин, Финлепсин, Финлепсин 200 ретард, Финлепсин 400 ретард, Финлепсин ретард, Эпиал

Препараты с таким же действующим веществом в Израиле

Артериальная гипертензия (в т.ч. симптоматическая, реноваскулярная), ХСН.Действующее вещество..

1412 р.

Page 6

Рак молочной железы (включая метастазирующий), в т.ч. резистентный к паклитакселу и антрациклинам (или при наличии противопоказаний к последним).

Adjuvant Colon Cancer: Xeloda is indicated for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes? stage C) colon cancer.

Colorectal Cancer: Xeloda is indicated for the treatment of patients with advanced or metastatic colorectal cancer Advanced gastric cancer: Xeloda is indicated for first line treatment of advanced gastric cancer in combination with chemotherapy Breast Cancer Combination Therapy: Xeloda in combination with docetaxel is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer after failure of prior anthracycline-containing chemotherapy. Breast Cancer Monotherapy: Xeloda is also indicated for the treatment of advanced or metastatic breast cancer after failure of standard therapy including a taxane unless therapy with a taxane is clinically contraindicated.

Page 7

Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона у взрослых (монотерапия или в комбинации с леводопой) на поздней стадии заболевания, когда эффекты леводопы ослабляются или становятся нестабильными и появляются флуктуации терапевтического эффекта (флуктуации конца дозы или “включения – выключения”). Симптоматическое лечение идиопатического синдрома “беспокойных ног”.

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Treatment of signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, as monotherapy or in combination with levodopa.

Page 8

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Препараты с таким же действующим веществом в России

Альфасерк, Бетавер, Бетагистин, Бетагистин-Нанолек, Бетагистина гидрохлорид, Бетанорм, Бетасерк, Бетацентрин, Вазосерк, Вертран, Вестибо, Вестикап, Денойз, Микрозер, Тагиста

Препараты с таким же действующим веществом в Израиле

Вотриент (votrient) инструкция, отзывы, цена, описание

Вотриент инструкция по применению, отзывы и цена в России

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО (Россия)

АТХ: L01XE11 (Pazopanib)

Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы

МКБ: C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Противоопухолевый препарат, ингибитор тирозинкиназы для приема внутрь. Вотриент активно влияет на многие рецепторы-мишени.

Пазопаниб связывается с рецепторами эндотелиального фактора роста сосудов, выделенного из тромбоцитов фактора роста, и рецептором фактора стволовых клеток, при этом значения ингибирующей концентрации в 50% (IC50) составляют 10, 30, 47, 71, 84 и 74 нмоль/л соответственно.

Пазопаниб является ингибитором множества тирозинкиназ, в т.ч.

тирозинкиназы рецептора эндотелиальных факторов роста-1, 2, 3 (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3), рецептора фактора роста тромбоцитов альфа и бета (PDGFR-α и PDGFR-β), рецептора фактора роста фибробластов-1 и -3 (FGFR-1, -3), рецептора цитокина (Kit), рецептора интерлейкина-2, индуцируемого киназой Т-клеток (Itk), лейкоцитспецифической протеин-тирозинкиназы (Lck) и трансмембранного гликопротеинового рецептора тирозинкиназы (c-Fms). In vitro пазопаниб ингибирует лиганд-индуцируемое автофосфорилирование VEGFR-2, Kit и PDGFR-β. In vivo пазопаниб ингибирует VEGF-индуцируемое фосфорилирование VEGFR-2, ангиогенез и рост некоторых человеческих опухолевых ксенотрансплантатов у мышей.

Наблюдалось повышение АД при равновесных концентрациях пазопаниба.

Показания

Всасывание
Пазопаниб всасывается, достигая Сmах, в среднем, через 2-4 ч после приема внутрь. Ежедневный прием приводит к 1-, 2-, 3, 4-кратному увеличению AUC. При ежедневном приеме 800 мг пазопаниба значение AUC и Сmах составляло 1.037 ч×мкг/мл…

посмотреть полностью

Противопоказания

— тяжелая печеночная недостаточность (в связи с недостаточностью данных);— тяжелая почечная недостаточность (в связи с недостаточностью данных);— детский возраст (в связи с недостаточностью данных);— беременность;

— период грудного … посмотреть полностью

Рекомендуемая доза препарата Вотриент составляет 800 мг внутрь 1 раз/сут. Вотриент следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не нарушая их целостности (не разламывать, не разже… посмотреть полностью В клинических исследованиях пазопаниб применялся в дозах до 2000 мг.
Симптомы: дозолимитирующая токсичность (повышенная утомляемость 3 степени) и артериальная гипертензия 3 степени наблюдались у 1 из 3 пациентов, принявших 2000 мг и 1000 мг паз… посмотреть полностью Индукторы или ингибиторы изофермента CYP3A4
На основании данных исследований in vitro можно полагать, что окислительный метаболизм пазопаниба в микросомах печени человека протекает, в основном, при участии изофермента CYP3A4, с незначительным в… посмотреть полностью Безопасность пазопаниба при лечении распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) оценивалась в ходе рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого многоцентрового исследования. Пациенты с распространенным и/или метастатическим ПК… посмотреть полностью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Безопасность применения и фармакокинетика пазопаниба у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции печени полностью не установлены. Пациентам с легким нарушением функции печени, установленным по значениям АЛТ и билирубина, коррекции дозы не тре… посмотреть полностью В связи с низкой степенью выведения пазопаниба и его метаболитов почками, почечная недостаточность не имеет клинически значимого влияния на фармакокинетику пазопаниба, поэтому у пациентов с КК ≥30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.посмотреть полностью Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Коррекции режима дозирования и частоты приема у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется. Влияние на функцию печени
При применении Вотриента отмечены случаи развития печеночной недостаточности (повышение активности АЛТ, АСТ и концентрации билирубина), включая случаи с летальным исходом. В большинстве случаев отмечалось изолированное… посмотреть полностью противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, возможно применение пожилыми пацие… посмотреть полностью Всасывание
Пазопаниб всасывается, достигая Сmах, в среднем, через 2-4 ч после приема внутрь. Ежедневный прием приводит к 1-, 2-, 3, 4-кратному увеличению AUC. При ежедневном приеме 800 мг пазопаниба значение AUC и Сmах составляло 1.037 ч×мкг/мл… посмотреть полностью Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 2 года. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, капсуловидные, с гравировкой “GS JT” на одной стороне.1 таб.пазопаниба гидрохлорид216.7 мг, что соответствует содержанию пазопаниба200 мг

Вспомогательные вещества: карбо… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «вотриент (votrient)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /вотриент (votrient)

Уважаемые врачи!

Вотриент

Вотриент инструкция по применению, отзывы и цена в России
Отзывы о лекарствах

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Glaxo Operations UK Limited

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.

активное вещество:  пазопаниба гидрохлорид216,7 мг (в пересчете на пазопаниб 200 мг)  вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал — 21,2 мг; магния стеарат — 2,1 мг; повидон К30 — 16 мг; МКЦ — 64,1 мг  оболочка пленочная: Opadry® розовый YS-1-14762-A (гипромеллоза — 5,66 мг; титана диоксид — 2,98 мг; макрогол 4000 — 0,77 мг; полисорбат 80 — 0,1 мг, краситель железа оксид красный — 0,09 мг) — 9,6 мг  активное вещество:  пазопаниба гидрохлорид433,4 мг (в пересчете на пазопаниб 400 мг)  вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 42,4 мг; магния стеарат —4,2 мг; повидон К30 — 32 мг; МКЦ — 128,1 мг  оболочка пленочная: Opadry® белый YS-1-7706-G (гипромеллоза — 11,47 мг, титана диоксид — 6 мг; макрогол 4000 — 1,54 мг; полисорбат 80 — 0,19 мг) — 19,2 мг 

по 30 или 90 шт. (таблетки 200 мг) или 30 или 60 шт. (таблетки 400 мг) во флаконах из ПЭ высокой плотности, укупоренных крышкой из полипропилена с защитой от детей и пленкой из ПЭ, покрытой фольгой; в пачке картонной 1 флакон.

Действующее вещество

Пазопаниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: капсуловидные, розового цвета. На одной стороне таблетки имеется гравировка «GS JT».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: капсуловидные, белого цвета. На одной стороне таблетки имеется гравировка «GS UHL».

Всасывание. Пазопаниб всасывается, достигая Сmах в среднем через 2–4 ч после приема внутрь. Ежедневный прием приводит к 1-, 2-, 3-, 4-кратному увеличению AUC.

При ежедневном приеме 800 мг пазопаниба значение AUC и Сmах составляло 1,037 мкг·ч/мл и 58,1 мкг/мл (эквивалентно 132 мкмоль/л) соответственно.

Существенного увеличения AUC и Сmах не наблюдалось при повышении дозы пазопаниба более 800 мг.

Системная экспозиция пазопаниба увеличивалась при приеме с пищей. Назначение пазопаниба с пищей с высоким и низким содержанием жира приводит приблизительно к 2-кратному увеличению AUC и Сmах. Таким образом, пазопаниб следует принимать по меньшей мере за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.

Назначение 400 мг пазопаниба в виде раскрошенной таблетки вызывает увеличение AUC0–72 и Сmах приблизительно в 2 раза и уменьшение Tmах в плазме приблизительно на 1,5 ч по сравнению с назначением целой таблетки.

Данные результаты показывают, что биодоступность и степень абсорбции пазопаниба при пероральном приеме увеличиваются при приеме раскрошенной таблетки по сравнению с целой таблеткой.

Поэтому из-за такой возможности повышенного воздействия таблетки пазопаниба не следует измельчать.

Распределение. Связывание пазопаниба с белками плазмы крови in vivo составляло более 99% вне зависимости от концентрации в диапазоне 10–100 мкг/мл.

Данные in vitro позволяют предполагать, что пазопаниб является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp) и белка резистентности рака молочной железы (BCRP).

Метаболизм. Исследования in vitro показали, что метаболизм пазопаниба опосредован преимущественно изоферментом CYP3A4, а также в незначительной степени изоферментами CYP1A2 и CYP2C8.

Выведение. Пазопаниб выводится медленно, со средним значением T1/2 30,9 ч, после приема в рекомендованной дозе 800 мг. Выведение осуществляется в основном кишечником, при этом только менее 4% принятой дозы выводится почками.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Выведение пазопаниба не зависит от Cl креатинина (30–150 мл/мин). Нарушение функции почек не должно повлиять на системное воздействие пазопаниба, поэтому пациентам с Cl креатинина ≥30 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени.

У пациентов с легким нарушением функции печени (нормальная концентрация билирубина при повышении активности АЛТ любой степени или повышение концентрации билирубина до 1,5 × ВГН, независимо от уровня АЛТ) после однократной дозы пазопаниба 800 мг 1 раз в сутки средние значения (Cmax — 30,9 мкг/мл, интервал — 12,5–47,3 и AUC0–24 841,8 мкг·ч/мл, интервал 600,4–1078) сопоставимы со средними значениями у пациентов с нормальной функцией печени (Cmax 49,4 мкг/мл, интервал 17,1–85,7 и AUC0–24 — 888,2 мкг·ч/мл, интервал 345,5–1482).

Максимальная переносимая доза пазопаниба у пациентов с умеренным нарушением функции печени (повышение концентрации билирубина >1,5 × до 3 × ВГН, независимо от уровня АЛТ) составляла 200 мг 1 раз в сутки.

Средние значения (Cmax — 22,4 мкг/мл, интервал — 6,4–32,9) и AUC0–24 — 350 мкг·ч/мл, интервал — 131,8–487,7) после приема 200 мг пазопаниба 1 раз в сутки у пациентов с умеренным нарушением функции печени составляли приблизительно 45 и 39% соответственно от средних значений у пациентов с нормальной функцией печени после приема препарата в дозе 800 мг 1 раз в сутки.

Недостаточно данных о пациентах с тяжелым нарушением функции печени (концентрация общего билирубина >3 × ВГН, независимо от уровня АЛТ), поэтому не рекомендовано применять пазопаниб у этих пациентов.

Механизм действия

Пазопаниб является активным, влияющим на многие рецепторы-мишени, ингибитором тирозинкиназы для приема внутрь.

Пазопаниб связывается с рецепторами эндотелиального фактора роста сосудов, выделенного из тромбоцитов фактора роста, и рецептором фактора стволовых клеток, при этом значения 50% ингибирующей концентрации (IC50) составляют 10, 30, 47, 71, 84 и 74 нмоль/л соответственно.

Пазопаниб является ингибитором множества тирозинкиназ, в т.ч.

тирозинкиназы рецептора эндотелиальных факторов роста-1, -2, -3 (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3), рецептора фактора роста тромбоцитов альфа и бета (PDGFR-α и PDGFR-β), рецептора фактора роста фибробластов-1 и -3 (FGFR-1, -3), рецептора цитокина (Kit), рецептора ИЛ-2, индуцируемого киназой Т-клеток (Itk), лейкоцитспецифической протеинтирозинкиназы (Lck) и трансмембранного гликопротеинового рецептора тирозинкиназы (c-Fms). In vitro пазопаниб ингибирует лигандиндуцируемое аутофосфорилирование VEGFR-2, Kit и PDGFR-β. In vivo пазопаниб ингибирует VEGF-индуцируемое фосфорилирование VEGFR-2 в тканях легкого мышей, ангиогенез на мышиных моделях и рост некоторых человеческих опухолевых ксенотрансплантатов у мышей.

Наблюдалось повышение АД при Сss пазопаниба.

Лечение распространенного почечно-клеточного рака (ПКР).

повышенная чувствительность к пазопанибу или любому другому составному компоненту препарата;

тяжелая печеночная недостаточность (в связи с недостаточностью данных);

тяжелая почечная недостаточность (в связи с недостаточностью данных);

беременность и период кормления грудью;

детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью: пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести; заболеваниями ЖКТ; заболеваниями ССС (включая артериальную гипертензию, удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию типа «пируэт» в анамнезе, пациенты, принимающие антиаритмические средства и препараты, удлиняющие интервал QT); цереброваскулярными заболеваниями; артериальными тромбозами; нарушениями функции щитовидной железы; пациенты из группы повышенного риска кровотечений.

Нежелательные явления перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и 3 × ВГН и одновременным повышением концентрации билирубина >2 × ВГН пазопаниб следует полностью отменить.

Одновременное применение пазопаниба и симвастатина увеличивает риск повышения активности АЛТ и требует особой осторожности и тщательного наблюдения.

Помимо назначения пациентам с легким нарушением функции печени пазопаниба в дозе 800 мг один раз в сутки, а пациентам с умеренным нарушением функции печени снижения начальной дозы пазопаниба до 200 мг в сутки, никаких рекомендаций по дополнительной коррекции дозы в процессе лечения на основании результатов печеночных тестов сыворотки у пациентов с уже имеющимся нарушением функции печени не выработано.

Артериальная гипертензия

При лечении пазопанибом наблюдалось повышение АД и случаи гипертонического криза. Перед назначением пазопаниба следует добиться адекватного контроля АД. Следует проводить мониторинг АД и, при необходимости, проводить гипотензивную терапию.

Гипертензия (сАД ≥150 или дАД ≥100 мм.рт.ст.) возникает в начале курса лечения (в 39% случаев к 9-му дню и в 88% случаев в течение первых 18 нед).

В случае резистентной артериальной гипертензии (несмотря на проводимую гипотензивную терапию) доза пазопаниба может быть уменьшена.

В случае тяжелой артериальной гипертензии, резистентной к гипотензивным средствам, или появления признаков гипертонического криза, пазопаниб следует отменить.

Удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия типа «пируэт»

При применении пазопаниба отмечались случаи удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии типа «пируэт».

У пациентов, имеющих в анамнезе удлинение интервала QT, принимающих антиаритмические и другие препараты, удлиняющие интервал QT, а также у пациентов с заболеваниями сердца, которые могут осложняться нарушениями ритма, рекомендуется применять пазопаниб в условиях периодического контроля ЭКГ и концентрации электролитов (кальций, магний, калий).

Артериальный тромбоз

Зарегистрированы случаи инфаркта миокарда, стенокардии, ишемического инсульта и преходящей ишемии головного мозга. Сообщалось о случаях с летальным исходом.

Пазопаниб должен назначаться с осторожностью пациентам с повышенным риском возникновения артериального тромбоза или с артериальным тромбозом в анамнезе. Таким образом, решение о назначении пазопаниба следует принимать индивидуально, на основании оценки соотношения риск/польза.

Кровотечения

В связи с тем, что при применении пазопаниба зарегистрированы случаи кровотечений (в т.ч. с летальным исходом), пациентам, у которых отмечались эпизоды кровохарканья, внутричерепные или желудочно-кишечные кровотечения в течение последних 6 мес, пазопаниб следует назначать с осторожностью.

Перфорация и образование свищей ЖКТ

Отмечались случаи перфорации ЖКТ и формирования свищей. Сообщалось о случаях с летальным исходом. В связи с этим пазопаниб должен назначаться с осторожностью пациентам с повышенным риском перфорации ЖКТ и формирования свищей.

Заживление ран

Исследования влияния пазопаниба на заживление ран не проводились.

Поскольку ингибиторы VEGFR могут ухудшать заживление ран, пазопаниб следует отменить как минимум за 7 дней перед плановым оперативным вмешательством.

Решение о возобновлении лечения пазопанибом после операции следует принимать на основании клинической оценки адекватности заживления послеоперационной раны. Пазопаниб следует отменять у пациентов с расхождением краев раны.

Гипотиреоз

Рекомендуется профилактический мониторинг функции щитовидной железы.

Протеинурия

На фоне терапии пазопанибом отмечены случаи возникновения протеинурии. Рекомендуется периодический мониторинг динамики протеинурии у таких пациентов. В случае развития почечного синдрома пазопаниб следует отменить.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Влияние пазопаниба на способность управлять автотранспортом не изучалось. Учитывая фармакологические свойства препарата, его влияние на деятельность такого рода не ожидается.

Следует принимать во внимание общее состояние пациента и профиль побочного действия препарата.

Glaxo Operations UK Limited

Посмотреть все отзывы и обсуждения

Купить Вотриент (Пазопаниб). Цена, инструкция лекарства Votrient

Вотриент инструкция по применению, отзывы и цена в России

Сегодня все чаще онкологи вынуждены констатировать у пациентов такие патологические состояния как почечно-клеточный рак и распространенная саркома мягких тканей. Вотриент (Votrient) представляет собой препарат нового поколения, который  доказал свою высокую эффективность в борьбе с вышеперечисленными заболеваниями. К сожалению, лекарственное средство подходит не всем пациентам.

Препарат не применяют в тех клинических случаях, когда у пациента есть уточненный диагноз -гастроинтестинальная стромальная опухоль, а также при наличии у пациента липосаркомы.

Вотриент (Votrient) и Пазопаниб применяется для лечения пациентов, которые ранее уже прошли полный курс химиотерапии.

Эти лекарства сегодня могут купить все в свободном доступе и без рецепта лечащего врача, но это не означает, что консультироваться с врачом и выполнять его рекомендации не стоит.

Механизм действия препарата в борьбе с почечно-клеточным раком:

Вотриент (Votrient) и Пазопаниб представляют собой ингибиторы тирозинкиназ. Механизм действия основан на связывании с рецепторами эндотелиального фактора роста кровеносных сосудов. Активно влияет на многие рецепторы-мишени. In vitro  пазопаниб ингибирует лиганд-индуцируемое втофосфорилирование VEGFR-2, Kit и PDGFR-β, а также VEGF-индуцируемое фосфорилирование VEGFR-2.

Таким образом, воздействуя на многие рецепторы, лекарство тормозит рост некоторых человеческих опухолевых ксенотрансплантатов. Следует отметить, что все опыты проводились только на лабораторных крысах.

Вотриент (Votrient) и Пазопаниб. Инструкция по применению:

Как уже было сказано, Вотриент и Пазопаниб – это препараты, имеющие клинически доказанную эффективность в борьбе с распространенным почечно-клеточным раком, а также с диагностированной распространённой саркомой мягких тканей. Другие формы рака не чувствительны к данному препарату, а потому применяются эти лекарства в онкологии лишь в определенных клинических случаях после полного обследования пациента.

При распространении патологического процесса на желудочно-кишечный тракт, а именно – при наличии у пациента осложненной гастроинтестинальной стромальной опухоли, лекарственное средство представляется неэффективным, и ведущий специалист принимает решение о применении других препаратов в индивидуальном порядке.

Противопоказания:

Как и любое другое лекарственное средство, купить которые в широком ассортименте вы можете на нашем сайте, Вотриент и Пазопаниб имеют как показания, так и противопоказания.

Цена препаратов, при этом, безусловно зависит от их качества.

Цена на оригинальные препараты достаточно высока, а потому мы готовы вам предложить купить дженерики высокого качества, имеющие аналогичное действующее вещество и свойства.

К противопоказаниям Вотриент и Пазопаниб относятся:

  • беременность;
  • возраст пациента младше 18 лет;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу препарата;
  • тяжелая форма почечной недостаточности;
  • печеночная недостаточность;
  • лактация и т.д.

Прежде чем купить лекарство, вам необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста, которой подберет лечение для каждого пациента в индивидуальном порядке. Помните, что препараты, которые помогают одним людям, могут принципиально не подходить другим.

Побочные эффекты:

Лечение проводиться при постоянном контроле клинических показателей и под наблюдением лечащего врача, так как у пациентов, при приеме Вотриент и Пазопаниб могут возникать следующие побочные реакции:

  • лейкопения;
  • гипотиреоз;
  • головные боли (очень часто);
  • ишемическая атака или ишемический инсульт;
  • носовое кровотечение;
  • гипертония;
  • желудочковая тахикардия;
  • тошнота и рвота;
  • депигментация волос (очень часто);
  • нарушение функции печени;
  • снижение концентрации глюкозы в крови;
  • астенический синдром, повышенная утомляемость, вплоть до утраты дееспособности;
  • кровоизлияние в мозг и другие патологические состояния.

При приеме Вотриент и Пазопаниб, купить которые по выгодной цене вы можете у нас, вышеуказанные побочные явления могут возникать как по одиночке, так и в различных комбинациях, а потому необходимо, чтобы ваш доктор наблюдал вас во время того, как вы принимаете назначенную терапию.

Где купить Вотриент или Пазопаниб и какова их цена:

Широкий ассортимент противоопухолевых препаратов нового поколения вы можете найти в нашем каталоге. Цена на препараты Вотриент и Пазопаниб, если вы решили купить их у нас, ниже, чем в среднем по России. Мы предлагаем Вотриент (Votrient) и Пазопаниб и другие противоопухолевые препараты, цена которых доступна широкому кругу пациентов.

Купить Вотриент (Votrient) у нас означает получить лекарственные средства с идеальным соотношением «цена-качество».

Мы предлагаем выгодные условия сотрудничества, гарантируем соблюдение всех норм транспортировки и хранения лекарственных средств, купить которые на нашем сайте достаточно просто, в соответствии с инструкцией по применению.

У нас вы можете купить как оригинальные лекарства Вотриент и Пазопаниб, так и их аналоги, цена которых намного ниже, а качество не уступает оригинальным препаратам. Многие пациенты предпочитают покупать дженерики, так как их стоимость более доступна, чем цена оригинальных противоопухолевых препаратов.

За более подробной информацией о том, какова цена препаратов и как их можно приобрести вы можете обратиться к нашим специалистам по телефонам, которые вы найдете в разделе нашего сайта «Контакты».

Вотриент – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Вотриент инструкция по применению, отзывы и цена в России

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Наименование компонентов Количество, мг/таблетка
200 мг 400 мг
Ядро таблетки
активное вещество:
Пазопаниба гидрохлорид216,7433,4
(в пересчёте на пазопаниб)200,0400,0
вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал натрия21,242,4
Магния стеарат2,14,2
Повидон К 3016,032,0
Целлюлоза микрокристаллическая64,1128,1
Пленочная оболочка
Опадрай розовый YS-1-14762-A 9,6
Опадрай® белый YS-1-7706-G 19,2
Код опадрайКомпонентыКоличество, мг
Опадрай розовый YS-1-14762-АГипромеллоза5,66
Титана диоксид2,98
Макрогол-4000,77
Полисорбаг 800,10
Краситель железа оксид красный0,09
Опадрай® белый YS-1-7706-G Гипромеллоза 11,47
Титана диоксид6,00
Макрогол-4001,54
Полисорбат 800,19

Описание:

Таблетки дозировкой 200 мг: капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На одной стороне таблетки имеется гравировка «GS JT».
Таблетки дозировкой 400 мг: капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На одной стороне таблетки имеется гравировка «GS UHL».

Фармакотерапевтическая группа:

Противоопухолевое средство – протеин-тирозинкиназы ингибитор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Пазопаниб является мощным ингибитором множества тирозинкиназ для приема внутрь, в том числе тирозинкиназ рецепторов эндотелиальных факторов роста (VEGFR) -1, 2, 3, рецепторов фактора роста тромбоцитов (РПЮГН.

)-альфа и бета, рецепторов фактора роста фибробластов (FGFR) -1 и -3, рецептора фактора стволовых клеток (Kit), а также Т-клеточной киназы, индуцируемой интерлейкином 2 (Itk), лейкоцитспецифической протеинтирозинкиназы (Lck) и тирозинкиназы рецептора колониестимулирующего фактора макрофагов (c-Fms).

In vitro пазопаниб ингибирует лиганд-индуцируемое аутофосфорилирование VEGFR-2, Kit и PDGFR-p. In vivo пазопаниб ингибирует VEGF-индуцируемое фосфорилирование VEGFR-2 в тканях легкого у животных, ангиогенез у животных и рост некоторых человеческих опухолевых ксенотрансплантатов у животных.

Значения ингибирующей концентрации в 50% (IC50) при связывании пазопаниба с рецепторами эндотелиального фактора роста сосудов, фактора роста тромбоцитов и фактора стволовых клеток составляют 10, 30, 47, 71, 84 и 74 нмоль/л соответственно.

Фармакокинетика
Всасывание Максимальная концентрация (Сmах) пазопаниба, в среднем, достигается через 2-4 часа после приема внутрь. Ежедневный прием приводит к 1-, 2-, 3-, 4-кратному увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC).

При ежедневном приеме 800 мг пазопаниба значения AUC и Сmах составляли 1,037 ч х мкг/мл и 58,1 мкг/мл (эквивалентно 132 мкмоль/л) соответственно. Существенного увеличения AUC и Сmах не наблюдалось при повышении дозы пазопаниба более 800 мг.

Системная экспозиция пазопаниба увеличивалась при приеме с пищей. Применение пазопаниба с пищей с высоким и низким содержанием жиров приводит приблизительно к 2-кратному увеличению AUC и Сmах.

Таким образом, пазопаниб следует принимать по меньшей мере за 1 час до или через 2 часа после приема пищи (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение 400 мг пазопаниба в виде раскрошенной таблетки вызывает увеличение AUC(0-72) и Cmax приблизительно в 2 раза и вызывает уменьшение tmax (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) приблизительно на 1,5 часа по сравнению с применением в виде целой таблетки. Биодоступность и степень абсорбции пазопаниба при пероральном приеме увеличивается при приеме раскрошенной таблетки по сравнению с целой таблеткой. В связи с вышесказанным таблетки пазопаниба не следует измельчать (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Распределение Связывание пазопаниба с белками плазмы крови in vivo составляло более 99% вне зависимости от концентрации в диапазоне 10-100 мкг/мл. Данные in vitro позволяют предполагать, что пазопаниб является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp) и белка резистентности рака молочной железы (BCRP).

Метаболизм

Исследования in vitro показали, что метаболизм пазопаниба опосредован преимущественно изоферментом CYP3A4, а также в незначительной степени изоферментами CYP1А2 и CYP2C8.
Выведение Пазопаниб выводится медленно со средним значением периода полувыведения (t½) 30,9 часа после приема в рекомендованной дозе 800 мг. Выведение осуществляется в основном через кишечник, и только менее 4 % принятой дозы выводится почками.

Фармакокинетика в особых случаях

Пациенты с нарушением функции почек
Выведение пазопаниба не зависит от клиренса креатинина (КК) (30-150 мл/мин). Не ожидается изменения системной экспозиции пазопаниба у пациентов с КК >30 мл/мин, в связи с чем коррекции дозы у пациентов данной категории не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой степени (концентрация билирубина в пределах нормы при повышении активности аланинаминотрансферазы (AЛT) любой степени или повышение концентрации билирубина менее чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) независимо от активности AЛT) после однократного приема пазопаниба в дозе 800 мг один раз в сутки средние значения фармакокинетических параметров (Сmах 30,9 мкг/мл, (12,5-47,3 мкг/мл) и AUC(0-24) 841,8 мкг х ч/мл (600,4-1078 мкг х ч/мл)) сопоставимы со средними значениями у пациентов с нормальной функцией печени (Сmах 49,4 мкг/мл (17,1-85,7 мкг/м) и AUC(0-24) 888,2 мкг х ч/мл (345,5-1482 мкг х ч/мл)).
Максимальная переносимая доза пазопаниба у пациентов с умеренным нарушением функции печени (повышение концентрации билирубина от полутора до трех раз выше ВГН независимо от активности AЛT) составляла 200 мг один раз в сутки. Средние значения Сmах (22,4 мкг/мл (6,4-32,9 мкг/мл)) и AU(0-24) (350,0 мкг х ч/мл (131,8-487,7 мкг х ч/мл)) после приема 200 мг пазопаниба один раз в сутки у пациентов с умеренным нарушением функции печени составляли приблизительно 45% и 39% соответственно по сравнению со средними значениями у пациентов с нормальной функцией печени после приема препарата в дозе 800 мг один раз в сутки. Недостаточно данных о применении пазопаниба у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (концентрация общего билирубина более чем в три раза превышает ВГН, независимо от активности AЛT), в связи с чем применение у пациентов данной категории не рекомендовано (см. раздел «Противопоказания»).

Показания к применению

Лечение распространенного почечно-клеточного рака (ПКР).
Лечение распространенной саркомы мягких тканей (СМТ) (кроме гастроинтестинальных стромальных опухолей и липосаркомы) у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пазопанибу или любому другому компоненту препарата.
  • Нарушение функции печени тяжелой степени (в связи с недостаточностью данных).
  • Нарушение функции почек тяжелой степени (в связи с недостаточностью данных).
  • Одновременное применение с другими противоопухолевыми препаратами.

  • Беременность и период кормления грудью.
  • Детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью
Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести; заболеваниями желудочно-кишечного тракта; заболеваниями сердечнососудистой системы (включая артериальную гипертензию, удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию типа «пируэт» в анамнезе, у пациентов, принимающих антиаритмические средства и препараты, удлиняющие интервал QT); цереброваскулярными заболеваниями; артериальным тромбозом; нарушениями функции щитовидной железы; у пациентов с повышенным риском развития кровотечений, а также у пациентов, несущих аллель HLA-B*57:01 (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Вотриент® при беременности и в период грудного вскармливания.
В исследованиях у животных обнаружена репродуктивная токсичность. В случае применения препарата во время беременности или при наступлении беременности во время приема препарата следует предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

Нет данных о применении препарата при беременности у человека. Пациенткам с репродуктивным потенциалом следует использовать надежные методы контрацепции в период лечения пазопанибом и в течение двух недель после прекращения терапии. Неизвестно, проникает ли пазопаниб в грудное молоко.

Необходимо прекратить грудное вскармливание в период лечения пазопанибом.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата Вотриент® составляет 800 мг внутрь один раз в сутки.
Препарат Вотриент® следует принимать не менее чем за один час до или через два часа после приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не нарушая их целостности (не разламывать, не разжевывать).

При пропуске приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять только в случае, если до следующего запланированного приема осталось более 12 часов.

Подбор дозы В зависимости от индивидуальной переносимости суточная доза препарата может быть уменьшена или увеличена с шагом 200 мг, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста Коррекции режима дозирования и частоты приема у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

В связи с низкой степенью выведения пазопаниба и его метаболитов почками, нарушение функции почек клинически значимо не влияет на фармакокинетику пазопаниба, поэтому коррекции режима дозирования у пациентов с КК >30 мл/мин не требуется. Опыт применения пазопаниба у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе, отсутствует, в связи с чем применение пазопаниба у таких пациентов противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Безопасность применения и фармакокинетика пазопаниба у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции печени полностью не установлены. Пациентам с нарушением функции печени легкой степени (определяют по данным активности АЛТ и концентрации билирубина) коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени следует снизить дозу пазопаниба до 200 мг в сутки.

Данных о применении пазопаниба у пациентов с нарушением функции печени, сопровождающейся повышением концентрации общего билирубина более чем в три раза выше ВГН (при любой активности АЛТ) недостаточно, в связи с чем применение пазопаниба у таких пациентов противопоказано.

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные реакции (HP), возникавшие при применении препарата в клинических исследованиях с указанием частоты их возникновения (таблица 1). HP сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.